Перилиум инструкция по применению
Официальная инструкция
Состав:
1 таблетка содержит домперидона малеата эквивалентно домперидона 10 мг
вспомогательные вещества: лактоза, крахмал кукурузный, кремния диоксид, целлюлоза микрокристаллическая, повидон (поливинилпирролидон К-30), натрия метилпарабен, натрия пропилпарабен, тальк, магния стеарат.
Основные физико-химические свойства:
от белого до почти белого цвета, круглые, двояковыпуклые без оболочки, с надписью GENOM с одной стороны и Р / 10 - с другой;
Производитель:
Фармакотерапевтическая группа:
Фармакологические свойства:
Препарат является антагонистом рецепторов дофамина.
Фармакодинамика. Домперидон имеет противорвотное действие. Практически не проникает через гематоэнцефалический барьер. Противорвотное действие обусловлено сочетанием периферического (гастрокинетического) действия и антагонизма к рецепторам дофамина в триггерной зоне хеморецепторов, которая находится за пределами гематоэнцефалического барьера.
Домперидон повышает тонус нижнего отдела пищевода, улучшает антродуоденального движение, удлиняет перистальтические сокращения антрального отдела желудка и двенадцатиперстной кишки и ускоряет опорожнение желудка в случае замедления этого процесса. Повышает тонус нижнего пищеводного сфинктера. Не влияет на желудочную секрецию.
Фармакокинетика. После приема внутрь активный ингредиент препарата - домперидон - быстро всасывается. Максимальный уровень в плазме крови достигается через 30 - 60 минут. Интенсивный метаболизм препарата происходит в стенке кишечника и печени. Домперидон имеет низкую биодоступность (около 15%). Максимальная концентрация в плазме крови достигается за 1:00. Снижена кислотность содержимого желудка уменьшает абсорбцию домперидона. Широко распределяется по различным тканям организма, в тканях мозга его концентрация незначительна. Связывание с белками плазмы составляет 91 - 93%. Выводится с калом (66%) и мочой (33%). В неизмененном виде выводится соответственно 10% с калом и 1% с мочой. Период полувыведения составляет 7 - 9:00, при выраженной почечной недостаточности он увеличивается (до 20,8 ч).
Показания к применению:
Тошнота, рвота, комплекс диспептических симптомов, обусловленных замедлением опорожнения желудка, гастроэзофагеальный рефлюкс, эзофагитом (ощущение переполнения желудка, вздутие и боль в эпигастральной области, отрыжка, метеоризм, изжога) тошнота и рвота функционального или органического генеза (в том числе при инфекциях, нарушениях диеты, лечебной или лучевой терапии); тошнота и рвота, вызванные антагонистами допамина (леводопа и бромокриптин).
Противопоказания:
Повышенная чувствительность к препарату, желудочно-кишечное кровотечение, непроходимость желудка или кишечника, перфорация язвы, пролактинсекреторна опухоль гипофиза (пролактинома). Не следует назначать препарат пациентам с нарушениями функции печени. Детский возраст до 3 лет включительно.
Особенности применения:
Препарат назначают с осторожностью пациентам с выраженными нарушениями функции печени. Препарат назначают беременным женщинам только в случае, когда предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода. Женщинам в период кормления грудью необходимо решить вопрос о прекращении кормления грудью. При употреблении Перилиуму ® в терапевтических дозах не нарушается скорость психомоторных реакций и не влияет на способность управлять автомобильным транспортом, выполнять работы, требующие повышенного внимания.
Способ применения и дозы:
Перилиум ® назначают по 15 - 20 минут до еды. При хронической диспепсии взрослым назначают 10 мг (1 таблетка) три раза в сутки и при необходимости перед сном. В случае необходимости указанную дозу удваивают. При длительном применении больным с почечной недостаточностью Перилиум ® назначают 1 - 2 раза в сутки в зависимости от степени тяжести нарушений функции почек. Детям в возрасте от 3 лет назначают по 2,5 мг на 10 кг массы тела 3 раза в сутки и перед сном. Необходимую часть таблетки тщательно растереть и дать в ложке с водой или назначить препарат в виде суспензии.
При остром и подостром состоянии дозу повышают в 2 раза. Продолжительность первичного лечения - 4 недели. После этого следует оценить состояние больного и принять решение о необходимости дальнейшего лечения.
Передозировка:
Симптомами передозировки могут быть сонливость, дезориентация, экстрапирамидные расстройства. В случае передозировки рекомендуется промывание желудка, прием активированного угля. Нужен наблюдение врача. Антихолинергические препараты и препараты, применяемые для лечения паркинсонизма или антигистаминные препараты с антихолинергическими свойствами могут оказаться эффективными для контроля за экстрапирамидными реакциями.
Побочные действия:
Побочное действие наблюдается в отдельных случаях. Она может быть в виде спазмов кишечника, экстрапирамидных расстройств нервной системы (очень редко). Изредка бывают аллергические реакции - сыпь, крапивница. Среди других побочных эффектов - повышение уровня пролактина в крови. Очень редко наблюдаются галакторея, гинекомастии.
Лекарственное взаимодействие:
Антихолинергические препараты (атропина сульфат) могут нейтрализовать действие Перилиуму ® . Антацидные и антисекреторные препараты (маалокс) в случае одновременного применения снижают его биодоступность. Основной путь метаболических превращений домперидона опосредуется с помощью цитохрома 450 . При одновременном применении с ингибиторами цитохрома 450 (азитромицином, миконазол) повышается уровень домперидона в плазме крови.
Срок годности:
Условия хранения:
Форма выпуска / упаковка:
Категория отпуска:
Дополнительно:
Международное название: domperidone 5-хлор-1 (1 (3- (2-оксо-1-бензимидазолинил) пропил) -4-пиперидина) -2-бензимидазолинон;
Тип данных | Сведения из реестра |
---|---|
Торговое наименование: | Перилиум |
Производитель: | Дженом Биотек Пвт. Лтд., Индия |
Форма выпуска: | По 10 таблеток блистере, по 3 блистера в картонной коробке. |
Регистрационное удостоверение: | № Р.01.02/04261 от 28.09.2007. Приказ № 600 от 28.09.2007 |
МНН: | Domperidone |
Условия отпуска: | Без рецепта. |
Состав: | 1 таблетка содержит домперидона малеата эквивалентно домперидона 10 мг вспомогательные вещества: лактоза, крахмал кукурузный, кремния диоксид, целлюлоза микрокристаллическая, повидон (поливинилпирролидон К-30), натрия метилпарабен, натрия пропилпарабен, тальк, магния стеарат. |
Фармакологическая группа: | Средства, применяемые при функциональных расстройствах пищеварительного тракта. Стимуляторы перистальтики. |
Код АТХ: | A03FA03 - Домперидон |