По прогнозам, к 2040 году число мужчин с диагнозом...
Перфалган инструкция по применению
Внешний вид упаковки лекарственного средства может отличаться от изображения на сайте.
Дозировка:
Перфалган раствор д/инф., 10 мг/мл по 100 мл во флак. №12
Производитель:
Бристол-Майерс Сквибб, Франция
Регистрация:
№ UA/9799/01/01 от 25.06.2009. Приказ № 446 от 25.06.2009
Фарм. группа:
Анальгетики и антипиретики.
Редакторская группа
Проверено
Официальная инструкция
Состав:
діюча речовина: парацетамол;1 флакон містить парацетамолу 1 г;допоміжні речовини: маніт (Е 421), цистеїну гідрохлорид, моногідрат; динатрію фосфат, дигідрат; натрію гідроксид; кислота хлористоводнева, концентрована; вода для ін’єкцій у кількості, необхідній для об’єму 100 мл.
Основные физико-химические свойства:
безбарвний або злегка жовтуватий розчин без видимих механічних включень.
Производитель:
Бристол-Майерс Сквибб, Франция
Фармакотерапевтическая группа:
Анальгетики и антипиретики.
Фармакологические свойства:
Фармакодинаміка. Перфалган (парацетамол) чинить болезаспокійливу та жарознижувальну дію. Парацетамол блокує циклооксигеназу (ЦОГ) I і II тільки в центральній нервовій системі, впливаючи на центри болю й терморегуляції. У збуджених тканинах клітинні пероксидази нейтралізують вплив парацетамолу на ЦОГ, що пояснює практично повну відсутність протизапального ефекту. Відсутність впливу на синтез простагландинів у периферичних тканинах обумовлює відсутність у нього негативного впливу на водно-сольовий обмін (затримка натрію й води) і слизову травного тракту. Фармакокінетика. Час максимальної концентрації в плазмі крові досягається через 15 хв; максимальна концентрація – 15 - 30 мкг/мл. Об'єм розподілу становить 1 л/кг. Парацетамол слабко зв'язується з білками плазми. Проникає через гематоенцефалічний бар’єр. Метаболізується в печінці з утворенням глюкуронідів і сульфатів. Невелика частина (4 %) метаболізується цитохромом Р450 з утворенням проміжного метаболіту (N-ацетилбензохіноніміну), що у нормальних умовах швидко знешкоджується відновленим глютатіоном і виводиться із сечею після зв'язування з цистеїном і меркаптопуриновою кислотою. Однак при масивному отруєнні кількість цього токсичного метаболіту зростає. Період напіввиведення у дорослих – 2,7 години, у дітей - 1,5 - 2 години, у немовлят - 3,5 години, загальний кліренс – 18 л/год. Парацетамол виводиться головним чином із сечею; 90 % прийнятої дози виводиться нирками протягом 24 годин, в основному у вигляді глюкуроніду (60 - 80 %) і сульфату (20 - 30 %). Менше 5 % виводиться в незміненому стані. При тяжкій ниркової недостатності (кліренс креатиніну нижче 10-30 мл/хв) виведення парацетамолу трохи уповільнюється, а період напіввиведення – 2 - 5,3 години. Швидкість виведення глюкуроніду та сульфату в пацієнтів з тяжкою нирковою недостатністю в 3 рази менше, ніж у здорових. Фармакокінетика у дітей практично не відрізняється від дорослих за винятком коротшого періоду напіввиведення з плазми крові (1,5 - 2 години). У дітей віком до 10 років суттєво знижена кон’югація з глюкуроновою кислотою та більш підвищена – із сульфатами порівняно з дорослими.
Показания к применению:
Дорослі: короткочасне лікування больового синдрому середньої інтенсивності, особливо у післяопераційному періоді.Короткотривале лікування гіпертермічних реакцій.Діти: симптоматичне лікування болю та гіпертермії у післяопераційних хворих.
Противопоказания:
Підвищена чутливість до парацетамолу та інших компонентів препарату. Тяжка гепатоцелюлярна недостатність.Діти віком до 1 року та з масою тіла менше 10 кг.
Надлежащие меры безопасности при применении:
З обережністю застосовують препарат при наявності у пацієнта: гепатоцелюлярної недостатності; тяжкої ниркової недостатності (кліренс креатиніну менше 30 мл/хв); хронічного алкоголізму; аліментарного виснаження (зниження резерву глютатіону в печінці); зневоднення.
Особенности применения:
Ризик розвитку ушкоджень печінки при лікуванні Перфалганом зростає у хворих з алкогольним гепатозом.Застосування Перфалгану може негативно впливати на результати лабораторних досліджень при кількісному визначенні вмісту глюкози та сечової кислоти в плазмі крові.Під час тривалого лікування потрібен контроль картини периферичної крові та функціонального стану печінки.
Применение в период беременности или кормления грудью:
Даних стосовно негативного впливу парацетамолу для внутрішньовенного застосування на розвиток плода або фетотоксичні ефекти немає, однак перед застосуванням препарату слід уважно оцінити співвідношення користь/ризик та протягом застосування препарату за вагітною жінкою слід встановити ретельне спостереження.Парацетамол здатний проникати у грудне молоко. На час лікування препаратом слід припинити годування груддю.
Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом:
Не впливає.
Дети:
Застосовують дітям віком від 1 року з масою тіла більше 10 кг тільки для симптоматичного лікування болю та гіпертермії у післяопераційних хворих.
Способ применения и дозы:
Перфалган застосовують для швидкого зняття больового та/або гіпертермічного синдрому, коли необхідним є виключно внутрішньовенний шлях введення препарату.Тривалість внутрішньовенної інфузії має становити 15 хв. Дорослі та діти з масою тіла 50 кг та більше.Максимальна разова доза становить 1 г парацетамолу, тобто 1 флакон (100 мл). Максимальна добова доза – 4 г. Інтервал між введенням препарату повинен становити не менше 4 годин. Звичайно застосовують від 1 до 4 інфузій протягом першої доби від початку больового синдрому (післяопераційний період), за необхідності тривалість лікування може бути збільшена, однак вона не повинна перевищувати 72 годин (3 діб) та загальну кількість у 12 інфузій.Діти з масою тіла від 33 кг до 50 кг.По 15 мг/кг парацетамолу на введення, тобто 1,5 мл/кг. Максимальна добова доза не повинна перевищувати 60 мг/кг маси тіла. Мінімальний інтервал між введеннями повинен становити 4 години. Тривалість лікування звичайно не перевищує 4 інфузій протягом однієї доби.Діти з масою тіла від 10 кг до 33 кг.По 15 мг/кг парацетамолу на введення, тобто 1,5 мл/кг. Максимальна добова доза не повинна перевищувати 60 мг/кг маси тіла. Мінімальний інтервал між введеннями повинен становити 4 години. Тривалість лікування звичайно не перевищує 4 інфузій протягом однієї доби.При застосуванні препарату у дітей перед початком інфузії з флакону відбирають надлишок препарату і залишають об’єм розчину що відповідає разової дозі.У дорослих пацієнтів з нирковою недостатністю (кліренс креатиніну £ 30 мл/хв.) інтервал між прийомами має зростати до 6 годин. Тривалість лікування не повинна перевищувати 48 годин.
Передозировка:
Ризик токсичної дії препарату зростає в осіб літнього віку, у дітей, пацієнтів з печінковою недостатністю, у випадках хронічного алкоголізму, при наявності аліментарної дистрофії та в осіб із зниженою ферментативною активністю. У зазначених випадках передозування може буди фатальним.Симптоми з’являються протягом перших 24 годин та проявляються нудотою, блюванням, анорексією, блідістю, болем у животі.Передозування у дорослих може бути при одноразовому введенні в дозі 7,5 г та більше, у дітей -140 мг/кг маси тіла. При цьому розвивається цитоліз печінки, печінкова недостатність, метаболічний ацидоз, енцефалопатія, що може призвести до коми та смерті пацієнта. Протягом 12-48 годин зростає рівень печінкових трансаміназ (АСТ, АЛТ), лактатдегідрогенази, білірубіну та зменшується рівень протромбіну. Клінічні симптоми ушкодження печінки проявляються після двох діб та досягають максимуму після 4 - 6 дня.Лікування: введення донаторів SH-груп і попередників синтезу глутатіону-метіоніну через 8 - 9 годин. після передозування та N-ацетилцистеїну – через 12 годин. Необхідність у проведенні додаткових терапевтичних заходів (подальше введення метіоніну, внутрішньовенне введення N-ацетилцистеїну) визначається залежно від концентрації парацетамолу в крові, а також від часу, що пройшов після його прийому.
Побочные действия:
Органи та системи Рідко спостерігалися >1/10000, <1/1000 Дуже рідко спостерігалися <1/10000 Окремі повідомлення Загальні реакції Нездужання Реакції гіперчутливості Анафілактичний шок Серцево-судинна Артеріальна гіпотензія Травна Зростання рівня печінкових трансаміназ Кровотворна Тромбоцитопенія, лейкопенія, нейтропенія У поодиноких випадках мав місце простий або уртикарний висип на шкірі, також відомо про випадок анафілактичного шоку, а також тромбоцитопенія.
Лекарственное взаимодействие:
Пробенецид вдвічі знижує кліренс парацетамолу шляхом блокування його зв’язування з глюкуроновою кислотою, тому при комбінованій терапії з пробенецидом доза парацетамолу повинна бути зниженою.Саліцилати можуть збільшувати період напіввиведення парацетамолу з організму.Індуктори мікросомального окиснювання в печінці (фенітоїн, етанол, барбітурати, рифампіцин, фенілбутазон, трициклічні антидепресанти) можуть сприяти розвитку тяжких інтоксикацій навіть при невеликому передозуванні.
Срок годности:
2 роки.Не застосовувати після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці.Препарат застосовують за один прийом, залишки виливають.
Условия хранения:
Зберігати при температурі 15 - 30 °С. Не охолоджувати. Не заморожувати. Зберігати в недоступному для дітей місці.
Категория отпуска:
Без рецепта.
Дополнительно:
МісцезнаходженняФранція 47000 м. Ажан, авеню Д-р Жана Брю, 304.
Медицинское предостережение
Дата добавления: 03.03.2020
Приведенная научная информация является обобщающей, основана
на официально утвержденной инструкции по применению и не может
быть использована для принятия решения о возможности
применения конкретного лекарственного препарата.
Перевод инструкции на русский язык выполнен редакторской командой medpravda.ua
Дополнительные данные
Тип данных | Сведения из реестра |
---|---|
Торговое наименование: | Перфалган |
Производитель: | Бристол-Майерс Сквибб, Франция |
Регистрационное удостоверение: | № UA/9799/01/01 от 25.06.2009. Приказ № 446 от 25.06.2009 |
МНН: | Paracetamol |
Условия отпуска: | Без рецепта. |
Состав: | діюча речовина: парацетамол;1 флакон містить парацетамолу 1 г;допоміжні речовини: маніт (Е 421), цистеїну гідрохлорид, моногідрат; динатрію фосфат, дигідрат; натрію гідроксид; кислота хлористоводнева, концентрована; вода для ін’єкцій у кількості, необхідній для об’єму 100 мл. |
Фармакологическая группа: | Анальгетики и антипиретики. |
Код АТХ: | N02BE01 - Парацетамол |
Реклама
Управление по санитарному надзору за качеством пищ...
Реклама
Виды эрозивного гастритаЭрозивный гастрит — симпто...
Причины развития неатрофического гастритаХроническ...
Реклама
По данным Всемирной организации здравоохранения (В...
Согласно статистике, запорами страдают около 30% н...
Реклама