Папалор капли инструкция по применению

действующее вещество: экстракт из корней пеларгонии очитковых ( Pelargonium sidoides ) (1:10), экстрагент - этанол 15% (об. / об.) ;

1 г раствора содержит экстракта из корней пеларгонии очитковых ( Pelargonium sidoides ) (1:10), экстрагент - этанол 15% (об. / Об.), 800 мг

вспомогательные вещества : глицерин.

Кленка 1, 63-040 Новое Мьясто над Стражей, Польша.

Заявитель.

ООО «Эрсель Фарма Украина».

Местонахождение заявителя.

Украина, 21000, г.. Винница, ул. Юности, 2 / 73 .

В случае возникновения нежелательных проявлений, побочных реакций или при отсутствии терапевтического действия необходимо сообщить по адресу ООО «Эрсель Фарма Украина», 21000, г.. Винница, ул. Юности, 2 / 73, тел. / Факс (0432) 65-78-78.

Фармакологические.

Папалор является препаратом растительного происхождения, содержит экстракт из корней южно-африканской растения пеларгонии очитковых ( Pelargonium sidoides ). Препарат оказывает выраженное противовирусное, антибактериальное, иммуномодулирующее, муколитическое, цитопротекторное действие, эффективен на всех стадиях патогенеза острых респираторно-вирусных инфекций, а также предотвращает прогрессирование и развитие осложнений. Клиническая эффективность фитоэкстракта обусловлена действием основных компонентов, входящих в его состав: флавоноиды (кверцетин, галокатехин, кемпферол и др.) кумарины (умкалин, скополин, скополетин и др.), а также фенолокислоти (галловая кислота и др.).

Антибактериальная активность препарата проявляется в отношении различных грамположительных ( Staphylococcus aureus , Streptococcus pneumoniae , beta-hemolytic Streptococcus ) и грамотрицательных ( Klebsiella pneumoniae , Proteus mirabilis , Pseudomonas aeruginosa , Haemophilus influenzae ) бактерий.

Влияние на неспецифическую иммунный ответ заключается в стимуляции фагоцитарной активности макрофагов и высвобождении из них NO, повышении экспрессии CD11b-адгезии молекул на поверхности нейтрофилов, ингибирование лейкоцитарного хемотаксиса. Это свидетельствует о иммуномодулирующие свойства препарата.

Препарат способствует активизации механизмов очищения дыхательных путей, улучшает выведение вязкой слизи и устраняет условия для размножения болезнетворных бактерий.

Кроме того, фенолокислоти стимулируют эндогенную систему противовирусной защиты, способствуют синтезу противовоспалительных интерлейкинов, интерферона, защищают клетки от поражения при инфекциях, проявляя тем самым положительное влияние на процесс лечения.

Фармакокинетика.

Папалор представляет собой сложную смесь многочисленных компонентов, которые в своей совокупности считаются активным веществом. Данные о фармакокинетике отсутствуют.

Острые и хронические инфекционно-воспалительные заболевания дыхательных путей и носоглотки (бронхит, катаральная ангина, синусит, ринофарингит).

Повышенная чувствительность к компонентам препарата повышенная склонность к кровотечениям, прием лекарственных средств, которые замедляют процесс свертывания крови тяжелые заболевания печени и почек (из-за отсутствия достаточного опыта применения этого лекарственного средства в подобных случаях).

Если симптомы заболевания не исчезают в течение 1 недели, повышенная температура тела сохраняется более 3 суток или общее состояние ухудшается, или наблюдается одышка и кровянистое мокроты, следует немедленно обратиться к врачу.

Это лекарственное средство содержит 15% этанола (алкоголя) об. / Об., То есть 180 мг / доза (для дозы 30 капель), что эквивалентно 3,5 мл пива или 1,2 мл вина в дозе. Вреден для пациентов, больных алкоголизмом.

В связи с отсутствием достаточного опыта применения Папалору его не рекомендуется применять в период беременности и кормления грудью.

Влияние на способность управлять автотранспортом или другими механизмами не изучали. Следует иметь в виду, что в состав препарата входит этиловый спирт.

Опыт применения препарата у детей в возрасте до 1 года отсутствует, поэтому Папалор назначают детям в возрасте от 1 года.

Применение препарата Папалор у детей младшего возраста (от 1 до 6 лет) рекомендуется под наблюдением врача.

Папалор принимают внутрь за полчаса до приема пищи. Перед приемом препарата рекомендуется развести небольшим количеством жидкости.

Режим дозирования препарата в зависимости от возраста приведены в таблице.

Продолжительность лечения определяет врач индивидуально.

После ослабления симптомов рекомендуется продолжить лечение препаратом Папалор еще в течение нескольких дней для предотвращения рецидива заболевания. Если симптомы заболевания не исчезают в течение 7 дней, рекомендуется обратиться к врачу.

До сих пор сообщений о случаях передозировки не поступало. Возможно усиление побочных реакций.

Со стороны пищеварительного тракта: расстройства пищеварительного тракта (в том числе боль в желудке, изжога, тошнота, диарея), слабое кровотечение из десен.

Со стороны дыхательной системы: слабые носовые кровотечения.

Со стороны кожи / со стороны иммунной системы: реакции гиперчувствительности (в том числе сыпь, крапивница, зуд кожи и слизистых оболочек). В крайне редких случаях возможны тяжелые реакции гиперчувствительности с отеком лица, одышкой и снижение артериального давления.

Со стороны пищеварительной системы: повышение показателей функции печени. Причинно-следственная связь между повышением этих показателей и применением препарата не был продемонстрирован.

До сих пор сообщений о взаимодействии нет.

За возможного влияния препарата Папалор на параметры свертывания крови не исключена вероятность того, что при одновременном применении он может усиливать антикоагулянтное действие таких непрямых антикоагулянтов группы антагонистов витамина К, как варфарин. В исследовании со здоровыми добровольцами сообщалось по отсутствие взаимодействий действующего вещества с пенициллином V.

2 года.

Срок годности после вскрытия контейнера составляет 3 месяца.

Хранить при температуре не выше 30 ° С.

Хранить в недоступном для детей месте.

По 20 мл в контейнере с капельницей и крышкой; по 1 контейнеру в пачке из картона с маркировкой на украинском и английском языках.

Без рецепта.

ТОВ Ерсель Фарма Україна.Місцезнаходження заявника.Україна, 21000, м. Вінниця, просп. Юності, 20/73