Пакселадин сироп инструкция по применению

действующее вещество: Oxeladin Citrate;

5 мл сиропа содержит окселадина цитирует 10 мг.

вспомогательные вещества: раствор сахарозы, ароматизатор «какао» (смесь природных и синтетических ароматизаторов, вода очищенная, этанол), калия сорбат, вода очищенная.

Рю ете Виртон 28100 Дрему, Франция / Rue Ethe Virton 28100 DREUX, France.

Заявитель.

ИПСЕН Консьюмер Хелскеа Акционерное общество упрощенного типа / IPSEN CONSUMER HEALTHCARE Simplified Joint Stock company.

Местонахождение заявителя и / или представителя заявителя.

65 Набережная Жорж Горс 92100 Булонь-Бийанкур, Франция / 65 Quai Georges Gorse 92100 Boulogne-Billancourt, France.

Фармакологические.

Противокашлевое средство центрального действия, неопиатного, неантигистаминний.

Фармакокинетика.

Данные по фармакокинетике окселадина очень ограничены.

Симптоматическое лечение затрудненного непродуктивного кашля.

ПАКСЕЛАДИН® противопоказан при повышенной чувствительности к любой из компонентов этого лекарственного средства.

Не слід застосовувати Пакселадин® для лікування продуктивного кашлю, що може утруднити відходження мокротиння. Не слід поєднувати лікування Пакселадином® із застосуванням муколітичних і відхаркувальних засобів.Перед застосуванням препарату необхідно визначити етіологію кашлю.Якщо при застосуванні рекомендованих доз кашель не припиняється, не слід збільшувати дозу, а потрібно звернутися за консультацією до лікаря.Необхідно брати до уваги вміст цукру 4,25 мг у мірній ложці на 5 мл та 2,125 мг у мірній ложці на 2,5 мл сиропу в разі захворювання на діабет або перебування на дієті з низьким вмістом цукру.Препарат містить цукрозу. Пацієнтам із рідкісними спадковими проблемами непереносимості фруктози, глюкозо-галактозної мальабсорбції або цукразо-ізомальтазної недостатності не слід вживати Пакселадин®.Препарат містить незначну кількість етанолу (алкоголю), 24 мг у мірній ложці на 5 мл та 12 мг у мірній ложці на 2,5 мл сиропу.

предостережение

• Не следует применять препарат для лечения продуктивного кашля, может затруднить отхождение мокроты.
• Не следует сочетать лечение этим противокашлевым средством с применением муколитических и отхаркивающих средств.
• Перед применением противокашлевых средств необходимо определить этиологию кашля, который требует соответствующего лечения.
• Если при применении в рекомендованных дозах противокашлевых средств кашель не прекращается, не следует увеличивать дозу, а необходимо повторно оценить клиническую картину.

особенности применения

• Необходимо принимать во внимание содержание сахара 4,25 мг в чайной ложке на 5 мл и 2,125 мг в чайной ложке на 2,5 мл сиропа в случае пребывания на диете с низким содержанием сахара или заболевания диабетом.
• Учитывая отсутствие данных об эффективности и безопасности для детей в возрасте до 30 месяцев, не рекомендуется применять этот препарат в этой возрастной группе.
• Лекарственное средство содержит сахарозу. Пациентам с редкими наследственными проблемами непереносимости фруктозы, глюкозо-галактозной мальабсорбции или сахараз-изомальтазнои недостаточности не следует употреблять этот препарат.
• Лекарственное средство содержит небольшое количество этанола (алкоголя): 24 мг в чайной ложке на 5 мл и 12 мг в чайной ложке на 2,5 мл сиропа.

беременность

Надежные данные о тератогенности у животных отсутствуют.

На сегодня тератогенный или фетотоксического эффект клинически не наблюдали.

Однако исследования влияния окселадина цитрата во время беременности недостаточно для исключения любого риска.

Таким образом, не рекомендуется применять препарат в период беременности.

лактация

Учитывая отсутствие данных о попадании лекарственный средства в грудное молоко, не рекомендуется применять препарат в период кормления грудью.

Не влияет.

Не назначать детям до 30 месяцев (2,5 года) и с массой тела менее 15 кг.

Лекарственное средство назначать взрослым и детям старше 30 месяцев с массой тела более 15 кг.

Лечение должно быть краткосрочным (несколько дней) сразу после возникновения кашля.

Упаковка содержит мерную ложку на 2,5 мл и 5 мл.

1 мерная ложка на 2,5 мл 5 мг окселадина цитрата.

1 мерная ложка на 5 мл содержит 10 мг окселадина цитрата.

Детям с массой тела от 15 до 20 кг (в возрасте от 30 месяцев до 6 лет) назначать 1 ложку на 2,5 мл сиропа через каждые 4:00 при необходимости. Максимальная доза - 3-4 мерные ложки в сутки, в зависимости от массы тела ребенка.

Детям с массой тела от 20 до 30 кг (возраст от 6 лет до 10 лет) назначать 1 ложку на 5 мл сиропа через каждые 4:00 при необходимости. Максимальная доза - 2-3 мерные ложки в сутки, в зависимости от массы тела ребенка.

Детям с массой тела от 30 до 50 кг (возраст от 10 лет до 15 лет) назначать 1 ложку на 5 мл сиропа через каждые 4:00 при необходимости. Максимальная доза - 3-5 мерных ложек в сутки, в зависимости от массы тела ребенка.

Взрослым назначать 1 ложку на 5 мл сиропа через каждые 4:00 при необходимости. Максимальная доза - 5 мерных ложек в сутки.

Информация о частоте передозировки ограничена; в сообщениях о передозировке симптомы не приводились.

Изредка сообщали о реакции гиперчувствительности (крапивница, сыпь, ангионевротический отек).

Сообщение о подозреваемых побочные реакции

Сообщение о побочных реакциях после регистрации лекарственного средства важны. Это обеспечивает мониторинг соотношения польза / риск применения лекарственного средства. Медицинских работников просят сообщать о любых подозреваемые побочные реакции через национальную систему фармаконадзора.

Имеющиеся данные не указывают на клинически значимые виды взаимодействия.

3 года.

После вскрытия флакона - 6 месяцев.

Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 ° С в недоступном для детей месте.

По 125 мл сиропа во флаконе, по 1 флакону с мерной ложкой в ​​картонной коробке.

Без рецепта.

Не визначено.