Омезин инструкция по применению
Официальная инструкция
Состав:
1 капсула содержит омепразола 20 мг
вспомогательные вещества: гипромеллозы фталат; метакриловой кислоты полимер тип А; манит; сахар; натрия дигидрофосфат, дигидрат; натрия лаурилсульфат; кальция карбонат; спирт цетиловый.
Основные физико-химические свойства:
капсулы твердые желатиновые (белый или почти белый корпус, розовый колпачок). Содержимое капсул - белые или почти белые гранулы;
Производитель:
Фармакотерапевтическая группа:
Фармакологические свойства:
Фармакодинамика.
Антисекреторный, противоязвенный препарат, ингибитор Н / К-АТФазы (протонного насоса). Блокирует заключительную фазу секреции соляной кислоты в париетальных клетках, тормозит как базальную, так и стимулированную пентагастрином секрецию. За счет значительного и длительного снижения кислотности желудочного сока способствует быстрому заживлению язвенного дефекта.
Фармакокинетика.
После приема препарат быстро и полностью всасывается примерно 90 - 95% препарата связывается с белками плазмы крови. Эффект сохраняется в течение 24 часов и более. Выделяется почками в виде метаболитов.
Показания к применению:
- язвенная болезнь желудка;
- язва двенадцатиперстной кишки;
- гастроэзофагеальная рефлюксная болезнь (ГЭРБ);
- хронический гастрит с повышенной кислотопродуцирующей функцией желудка в стадии обострения;
- функциональная диспепсия;
- для эрадикации Helicobacter pylori (в комбинации с антибактериальными средствами);
- синдром Золлингера-Эллисона.
Противопоказания:
Повышенная чувствительность к компонентам препарата.
Особенности применения:
Перед началом применения Омезину необходимо исключить наличие у больного злокачественного новообразования. Препарат следует принимать до еды.
Применение в период беременности или кормления грудью:
Противопоказан в период беременности и кормления грудью.
Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом:
Дети:
Не применять детям до 12 лет.
Способ применения и дозы:
Препарат применяют взрослые и дети старше 12 лет внутрь:
- язва желудка в случае отсутствия Helicobacter pylori - по 1 капсуле 2 раза в сутки в течение 2 - 6 недель;
- язва двенадцатиперстной кишки при отсутствии Helicobacter pylori - по 1 капсуле 2 раза в сутки в течение 2 - 4 недели;
- ГЭРБ - по 1 капсуле 2 раза в сутки в течение 4 - 8 недель поддерживающая терапия при ГЭРБ - 1 капсула 1 раз в сутки продолжительность до 12 месяцев;
- хронический гастрит с повышенной кислотопродуцирующей функцией желудка в стадии обострения - 1-2 капсулы в сутки в течение 2 - 3 недель;
- функциональная диспепсия - 1-2 капсулы в сутки в течение 2 - 3 недель;
- для эрадикации Helicobacter pylori - по 1 капсуле 2 раза в сутки (в комбинации с антибактериальными средствами (амоксициллин, кларитромицин, тетрациклин, фурозолидон, метронидазол) и препаратами висмута);
- синдром Золлингера-Эллисона - начальная доза составляет 3 капсулы в сутки, при необходимости дозу повышают; подбирают дозу индивидуально.
Передозировка:
Омепразол в дозе 360 мг переносится хорошо. Специфического антидота не существует. Омепразол связывается с белками плазмы крови, в результате чего плохо выводится путем диализа. В случае передозировки нужно промыть желудок и кишечник. Лечение симптоматическое и поддерживающее.
Побочные действия:
При непродолжительном применении препарата побочные реакции возникают редко. Обычно в слабо выражены и непродолжительны. Тяжелые побочные реакции отмечаются крайне редко.
Со стороны кожи: редко - сыпь и / или зуд. В отдельных случаях - фотосенсибилизация, мультиформная эритема, алопеция.
Со стороны опорно-двигательного аппарата: в отдельных случаях - боль в суставах, мышечная слабость и боль в мышцах.
Со стороны центральной и периферической нервной системы: головная боль. Редко - головокружение, парестезии, сонливость, бессонница, вертиго. В отдельных случаях - обратимая спутанность сознания, возбуждение, депрессия или галлюцинации.
Со стороны пищеварительного тракта: диарея, запор, боль в животе, тошнота, рвота, метеоризм. В отдельных случаях - сухость во рту, стоматит, кандидоз желудочно-кишечного тракта.
Со стороны печени: редко - повышение уровня ферментов печени. В отдельных случаях энцефалопатия при тяжелых заболеваниях печени, гепатит.
Со стороны эндокринной системы: в отдельных случаях гинекомастия.
Со стороны крови: в отдельных случаях - лейкопения, тромбоцитопения, агранулоцитоз, панцитопения.
Прочие: редко - общая слабость. Аллергические реакции: уртикарная сыпь (редко), в отдельных случаях отек Квинке, лихорадка, бронхоспазм, интерстициальный нефрит, анафилактический шок. В отдельных случаях - повышенная потливость, периферические отеки, нечеткость зрения, нарушение вкусовых ощущений, снижение концентрации натрия в крови.
Лекарственное взаимодействие:
Возможно взаимодействие с препаратами, которые метаболизируются в печени с участием ферментных систем цитохрома 450 . Может повышаться концентрация диазепама, фенитоина, нифедипина, варфарина, аминопирина, дисульфирама при одновременном применении с препаратом. Как правило, при применении омепразола в рекомендованных дозах, такое повышение не является клинически значимым. Однако, рекомендуется контролировать состояние пациента в начале лечения и после завершения терапии и при необходимости откорректировать дозировку препарата.
При одновременном применении может повышаться концентрация как кларитромицина, так и омепразола в плазме крови.
В результате пониженной кислотности желудка может измениться абсорбция ампициллина, кетоконазола и препаратов железа.
При одновременном применении антацидов, амоксициллина, дигоксина, теофиллина, лидокаина, хинидина, метопролола НЕ отмечали клинически значимого взаимодействия.
Срок годности:
Условия хранения:
Форма выпуска / упаковка:
Категория отпуска:
Дополнительные данные
Тип данных | Сведения из реестра |
---|---|
Торговое наименование: | Омезин |
Производитель: | Элегант, Индия |
Форма выпуска: | Капсулы по 20 мг № 10, № 10хЗ, № 10x10 в стрипах. |
Регистрационное удостоверение: | № UA/7731/01/01 от 15.02.2008. Приказ № 76 от 15.02.2008 |
МНН: | Omeprazole |
Условия отпуска: | Без рецепта. |
Состав: | 1 капсула содержит омепразола 20 мг вспомогательные вещества: гипромеллозы фталат; метакриловой кислоты полимер тип А; манит; сахар; натрия дигидрофосфат, дигидрат; натрия лаурилсульфат; кальция карбонат; спирт цетиловый. |
Фармакологическая группа: | Засоби для лікування пептичної виразки та гастроезофагеальної рефлюксної хвороби. Інгіб. Омепразол. |
Код АТХ: | A02BC01 - Омепразол |