Популярные препараты Лоратадин Омез Нимесил

Омепразид - Адаптированная инструкция

Состав

Состав

1 капсула содержит омепразола 10 мг, 20 мг или 40 мг;

вспомогательные вещества: гидроксипропилцеллюлоза низкозамещенная, целлюлоза микрокристаллическая, лактоза, натрия кроскармеллоза, повидон, полисорбат 80, гипромеллоза фталат, дибутилсебакат, тальк.

Лекарственная форма

Лекарственная форма

Капсулы.
Основные физико-химические свойства

Основные физико-химические свойства

капсулы по 10 мг: светло-коричневая капсула с отражением ОМЕ 10 на обеих сторонах, содержащий желтовато-коричневые сферические гранулы;

капсулы по 20 мг: белая капсула, с отражением ОМЕ 20 на обеих сторонах, содержащий бежевые сферические гранулы;

капсулы по 40 мг: капсула состоит из белой крышки и светло-коричневого тела, с отражением ОМЕ 40 на обеих частях, содержащий бежевые сферические гранулы;

Категория отпуска

Производитель

Лек фармацевтическая компания д.д., предприятие компании Сандоз.

Местонахождение производителя

Местонахождение производителя

Веровшкова 57, Любляна, Словения.

Фармакотерапевтическая группа

Фармакотерапевтическая группа

Ингибиторы "протонного насоса".

Код АТС А02В С01.

Фармакологические свойства

Фармакологические свойства

Фармакодинамика.

Омепразол относится к веществам, подавляющим секрецию желудка. Химически он представляет собой производное бензимидазола, что не имеет антихолинергических свойств и не является антагонистом Н2 - гистаминных рецепторов. Его антисекреторная действие обусловлено специфическим ингибированием ферментной системы Н + / К + -АТФазы париетальных клеток слизистой оболочки желудка. Данная ферментная система выполняет роль протонного (кислотного) насоса в слизистой оболочке желудка, поэтому омепразол относят к ингибиторам протонного насоса, блокирует конечную фазу выработки соляной кислоты. Эффект является дозозависимым как в отношении базальной, так и стимулированной секреции кислоты, независимо от вида раздражителя.

Фармакокинетика.

Абсорбция омепразола начинается только после выхода гранул из кислотостойкой оболочкой из желудка. Абсорбция быстрая, максимальные уровни омепразола в плазме крови достигается через 0,5 - 3,5 ч после приема внутрь. Биодоступность составляет примерно 30 - 40% для доз 20 - 40 мг, благодаря эффекту первого прохождения через печень. У здоровых людей в период полувыведения из плазмы составляет 0,5 - 1 ч при общем клиренсе 500 - 600 мл / мин. Связывание с белками плазмы крови достигает 95%. При повторных приемах биодоступность омепразола немного растет. Основная часть введенной дозы (примерно 77%) выводится с мочой в виде метаболитов, оставшаяся часть выводится с калом.

У пациентов с хроническими заболеваниями печени биодоступность увеличивается примерно на 100%. Клиренс составляет в среднем 70 мл / мин по сравнению с общим 500 -600 мл / мин в норме.

У пациентов с хроническими заболеваниями почек при КК, что составляет 10 - 62 мл / мин / 1,73 м 2 , распределение омепразола практически не отличается от такового у здоровых людей, за исключением небольшого увеличения биодоступности. Скорость вывода омепразола немного снижается у людей старшей возрастной группы, биодоступность при этом растет.

Показания к применению

Показания к применению

Капсулы 10 мг применяются по таким показаниям:

- рефлюкс-эзофагит с выраженной симптоматикой (изжога, регургитация);
- профилактика обострений язвенной болезни двенадцатиперстной кишки (для поддерживающего лечения);
- профилактика обострений рефлюкс-эзофагит (для поддерживающего лечения);
- диспепсия у пациентов без признаков серьезных желудочно-кишечных заболеваний (снижение массы тела, желудочно-кишечное кровотечение, неукротимая рвота).

Капсулы 20 мг и 40 мг применяются по таким показаниям:

- Язвенная болезнь двенадцатиперстной кишки;

- Язвенная болезнь желудка;

- Эрадикация бактерии Helicobacter pylori (в составе комплексной терапии);

- Патологическая гиперсекреция кислоты (синдром Золлингера-Эллисона, множественные эндокринные аденомы и системный мастоцитоз);

- Гастроэзофагеальная рефлюксная болезнь (ГЭРБ).

Капсулы 20 мг применяют также для профилактики и лечения повреждений слизистой оболочки желудка и двенадцатиперстной кишки, обусловленных приемом нестероидных противовоспалительных средств (диспепсия, эрозии слизистой оболочки, язва).

Противопоказания

Противопоказания

Гиперчувствительность к омепразола или любого другого компонента препарата.

Особенности применения

Особенности применения

Улучшение состояния больного при лечении капсулами Омеп не исключает наличия злокачественного новообразования в желудке, поэтому при подозрении на язву желудка следует исключить возможность раковой опухоли.

Омепразол снижает кислотность желудочного сока, немного повышает риск инфекций пищеварительного тракта.

Есть сведения о развитии атрофического гастрита при длительном лечении препаратом.

Суточная доза для пациентов старшей возрастной группы и для пациентов с тяжелыми заболеваниями печени, как правило, не должна превышать 20 мг.

Для пациентов с нарушениями функции почек коррекция дозы не требуется.

Следует воздержаться от применения препарата в педиатрической практике, поскольку безопасность и эффективность его применения не определена.

Применение в период беременности или кормления грудью

Применение в период беременности или кормления грудью

Контролируемое исследование безопасности применения омепразола во время беременности и кормления грудью не проводилась. Поэтому применение препарата возможно только тогда, когда ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода или ребенка.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом

Данных о клинически значимое негативное влияние омепразола на управление автотранспортными средствами или другими механизмами нет.
Способ применения и дозы

Способ применения и дозы

Капсулы 10 мг.

Рефлюкс-эзофагит: рекомендованная доза - 20 мг 1 раз в сутки, при необходимости дозу можно повысить до 40 мг. Курс лечения - 4 недели. При необходимости приема препарата может быть продлен еще 4 недели. Если в течение 4 недель состояние больного не улучшится, следует провести повторное обследование.

Профилактика обострений язвенной болезни двенадцатиперстной кишки: рекомендованная доза - 10 мг 1 раз в сутки перед завтраком; при обострениях суточную дозу можно повысить до 20 - 40 мг.

Профилактика обострений рефлюкс-эзофагит: при тяжелом эзофагите рекомендуемая доза составляет 20 мг 1 раз в сутки перед завтраком, при эзофагите умеренной степени - 10 мг в сутки.

Диспепсия рекомендуемая доза - 10 мг 1 раз в сутки перед завтраком. При необходимости дозу можно повысить до 20 мг. Курс лечения - 4 недели. При необходимости приема препарата может быть продлен еще на протяжении 2 недель. Если через 2 недели состояние больного не улучшится, следует провести повторное обследование.

Капсулы 20 мг и 40 мг.

Язвенная болезнь двенадцатиперстной кишки (при отсутствии Helicobacter pylori ): по 20 мг ежедневно перед завтраком. Курс лечения - 2 недели, в отдельных случаях необходимо продолжить терапию еще в течение 2 недель. Для пациентов с язвой двенадцатиперстной кишки, резистентной к другим методам лечения, рекомендуется ежедневный прием 40 мг в течение 4 недель.

Язвенная болезнь желудка (при отсутствии Helicobacter pylori ): по 20 мг ежедневно перед завтраком. Курс лечения - 4 недели, в отдельных случаях необходимо продолжить терапию еще 4 недели.

Эрадикация Helicobacter pylori (в составе комбинированной терапии с антибиотиками: 500 мг кларитромицина и 1000 мг амоксициллина 2 раза в сутки): по 20 мг 2 раза в сутки перед едой или по 40 мг перед завтраком. Совместная терапия назначается в течение 1 недели. Затем лечение продолжают еще 2 недели только Омеп - по 20 мг ежедневно перед завтраком.

Патологическая гиперсекреция кислоты: доза подбирается индивидуально. Рекомендованная начальная доза составляет 60 мг 1 раз в сутки. Доза и продолжительность курса лечения определяются с учетом состояния пациента и его реакции на лечение. При назначении дозы, превышающей 80 мг в сутки, ее распределяют на несколько приемов.

Профилактика повреждений слизистой оболочки желудка и двенадцатиперстной кишки, обусловленных приемом нестероидных противовоспалительных средств назначается Омеп по 20 мг ежедневно перед завтраком в течение всего курса лечения НПВП. Курс лечения обычно - 4 недели.

Капсулы следует принимать перед едой, глотая и запивая небольшим количеством жидкости. Если пациенту трудно проглотить капсулу, ее содержимое можно смешать с небольшим количеством апельсинового или яблочного сока и выпить смесь.

Передозировка

Передозировка

Симптомы: сухость во рту, тошнота, рвота, повышенная потливость, приливы к рву к голове, головная боль, сонливость, спутанность сознания, нарушение зрения, тахикардия.

Лечение: симптоматическое. Гемодиализ неэффективен для удаления омепразола из организма за высокой степени связывания с белками. Специфического антидота нет.

Побочные действия

Побочные действия

В отдельных случаях наблюдаются тошнота, рвота, боль в животе и спине, диарея, запор, метеоризм, головная боль, головокружение, кашель, регургитация кислоты. Очень редко отмечаются реакции гиперчувствительности, преимущественно кожные (зуд, крапивница, фотосенсибилизация, ангионевротический отек, анафилактические реакции, сыпь, мультиформная эритема, буллезная воспаление, алопеция). Также возможны бронхоспазм, нарушение вкусовых ощущений, сухость во рту, стоматит, боль за грудиной (типа стенокардии), периферические отеки, миалгия и боль в суставах, парестезии, сонливость, бессонница, спутанность сознания, возбуждение, депрессия, делирий, лейкопения, агранулоцитоз, тромбоцитопения , эозинофилия, гепатит, повышение активности ферментов печени (сывороточных трансаминаз, гамма-глутарилтрансаминазы, щелочной фосфатазы, билирубина), гипонатриемия, гинекомастия, импотенция, повышение температуры тела, интерстициальный нефрит иагностуеться очень редко.

В начале лечения (первые 2 недели) омепразолом повышаются сывороточные уровни гастрина в норму после прекращения приема препарата.

Лекарственное взаимодействие

Лекарственное взаимодействие

При одновременном применении с омепразолом может увеличиваться период полувыведения диазепама и фенитоина (рекомендуется определять сывороточную концентрацию фенитоина), варфарина (следует чаще, чем обычно, определять протромбиновое время), а также других препаратов, которые подвергаются окислению в печени. При одновременном назначении Омеп и препаратов, метаболизм которых осуществляется с помощью цитохрома 450(Циклоспорина, дисульфирама, бензодиазепинов) может потребоваться коррекция их доз. В связи с сильным и длительным угнетением секреции кислоты в желудке под действием омепразола может наблюдаться нарушение абсорбции тех лекарств, биодоступность которых в большей степени определяется кислотностью желудочного сока (кетоконазол, итраконазол, ампициллин, соли железа и цианокобаламин). Биодоступность дигоксина при одновременном применении с омепразолом повышается на 10%. Омепразол лейкопении и тромбоцитопении, вызванных веществами, угнетающими функцию костного мозга повышает (взаимно) концентрацию в крови кларитромицина.

Срок годности

Срок годности

2 года.
Условия хранения

Условия хранения

По рецепту.
Упаковка

Упаковка

Капсулы по 10 мг и 20 мг: по 7 капсул в блистере, по 1, 2 или 4 блистера в картонной коробке. Капсулы по 40 мг по 7 капсул в блистере, по 1 или 2 блистера в картонной коробке.
Категория отпуска

Категория отпуска

По рецепту.