Популярные препараты Лоратадин Омез Нимесил

Новирин

Состав

Состав

Действующее вещество: 1 таблетка содержит инозина пранобекс 500 мг.

Вспомогательные вещества: крахмал картофельный, повидон, магния стеарат.

Лекарственная форма

Лекарственная форма

Таблетки.
Основные физико-химические свойства

Основные физико-химические свойства

Таблетки круглой формы с двояковыпуклой поверхностью с насечкой, от белого до желтовато-белого цвета.

Категория отпуска

Производитель

ПАО «Киевский витаминный завод».

Местонахождение производителя

Местонахождение производителя

04073, Украина, г. Киев, ул. Копылевская, 38.

Фармакотерапевтическая группа

Фармакотерапевтическая группа

Противовирусные средства прямого действия. Код АТХ J05А X05.

Фармакологические свойства

Фармакологические свойства

Фармакодинамика.

Действующее вещество - инозин пранобекс (молекулярный комплекс инозин: п-ацетамидобензойна кислота N, N-диметиламино-2-пропанол в соотношении 1: 3: 3) оказывает прямое противовирусное и иммуномодулирующее действие. Прямое противовирусное действие обусловлено связыванием с рибосомами пораженных вирусом клеток, замедляет синтез вирусной и-РНК (нарушение транскрипции и трансляции) и приводит к подавлению репликации РНК и ДНК-геномных вирусов; опосредованное действие объясняется мощной индукцией интерферонообразования.

Иммуномодулирующий эффект обусловлен влиянием на Т-лимфоциты (активизация синтеза цитокинов) и повышением фагоцитарной активности макрофагов. Под влиянием препарата усиливается дифференциация пре-Т-лимфоцитов, стимулируется индуцированная митогенами пролиферация Т- и В-лимфоцитов, повышается функциональная активность Т-лимфоцитов, в том числе их способность к образованию лимфокинов, нормализуется соотношение между субпопуляциями Т-хелперов и Т-супрессоров ( восстанавливается иммунорегуляторный индекс CD4 / CD8). Лекарственное средство значительно усиливает выработку интерлейкина-2 лимфоцитами и способствует экспрессии рецепторов для этого интерлейкина на лимфоидных клетках; стимулирует также активность натуральных киллеров (NK-клеток) даже у здоровых людей; стимулирует активность макрофагов к фагоцитозу, процессингу и презентации антигена, способствует увеличению антителопродуцирующую клеток в организме уже с первых дней лечения.

Стимулирует также синтез интерлейкина-1, микробицидность, экспрессию мембранных рецепторов и способность реагировать на лимфокины и хемотаксические факторы. При герпетической инфекции значительно ускоряется образование специфических противогерпетических антител, уменьшаются клинические проявления и частота рецидивов.

Лекарственное средство также предотвращает поствирусное ослабление клеточного синтеза РНК и белка в клетках, которые были инфицированы, и это особенно важно в отношении клеток, занятых в процессах иммунной защиты организма. В результате такого комплексного действия уменьшается вирусная нагрузка на организм, нормализуется деятельность иммунной системы, значительно активизируется синтез собственных интерферонов, что способствует устойчивости к инфекционным заболеваниям и быстрой локализации очага инфекции в случае его возникновения.

Фармакокинетика.

Лекарственное средство имеет высокую биологическую доступность, после приема внутрь быстро всасывается, максимальная концентрация инозина в плазме крови достигается через 1 час; фармакологическое действие проявляется примерно через 30 минут и сохраняется до 6 часов.

Инозин метаболизируется по типичному для пуриновых нуклеозидов циклу с образованием мочевой кислоты, другие компоненты выводятся почками в форме глюкуроновых и оксидированных производных, а также в неизмененном виде. Кумуляции в организме не обнаружено. Полный вывод лекарственного средства и его метаболитов наступает через 48 часов.

Показания к применению

Показания к применению

Инфекционные заболевания вирусной этиологии у пациентов с нормальным и пониженным иммунным статусом: грипп, парагрипп, острые респираторные вирусные инфекции, бронхит вирусной этиологии, риновирусные и аденовирусные инфекции; эпидемический паротит, корь;

Заболевания, вызванные вирусами простого герпеса Herpes simplex I или II типа (герпес губ, кожи лица, слизистой оболочки полости рта, кожи рук, офтальмогерпес), подострый склерозирующий панэнцефалит, генитальный герпес вирусом Varicella zoster (ветряная оспа и опоясывающий лишай, в том числе рецидивирующий у больных с иммунодефицитом); вирусом Эпштейна-Барра (инфекционный мононуклеоз); цитомегаловирусом; папилломавирусом человека; острый и хронический вирусный гепатит В;

Хронические рецидивирующие инфекции дыхательных путей и мочеполовой системы у пациентов с ослабленным иммунитетом (хламидиоз и другие заболевания, вызванные внутриклеточными возбудителями).

Противопоказания

Противопоказания

Повышенная чувствительность к инозину пранобекс и другим компонентам лекарственного средства, подагра, мочекаменная болезнь, тяжелая почечная недостаточность III степени, гиперурикемия.

Особенности применения

Особенности применения

Следует помнить, что Новирин, как и другие противовирусные средства, при острых вирусных инфекциях наиболее эффективен, если лечение начато на ранней стадии болезни (лучше в первые сутки). Лекарственное средство применять как для монотерапии, так и в комплексном лечении с антибиотиками, противовирусными и другими этиотропными средствами.

Действующее вещество лекарственного средства метаболизируется до мочевой кислоты и может вызвать значительное повышение ее концентрации в моче. В связи с этим Новирин с осторожностью применять пациентам с подагрой и гиперурикемией в анамнезе, уролитиазом и почечной недостаточностью. При необходимости применения лекарственного средства для таких пациентов необходимо тщательно контролировать концентрацию мочевой кислоты. При длительном применении (3 месяца или дольше) целесообразно ежемесячно контролировать концентрацию мочевой кислоты в сыворотке крови и в моче, функцию печени, состав периферической крови и параметры функции почек.

У некоторых лиц могут возникать острые реакции повышенной чувствительности (ангионевротический отек, анафилактический шок, крапивница). В таких случаях терапию лекарственным средством следует прекратить.

При длительном применении лекарственного средства существует риск развития нефролитиаза.

Пациенты пожилого возраста. Нет необходимости менять дозы, препарат применять в дозировке для взрослых. У лиц пожилого возраста чаще, чем у лиц среднего возраста, наблюдается повышение уровня мочевой кислоты в сыворотке крови и в моче.

Применение в период беременности или кормления грудью

Применение в период беременности или кормления грудью

Исследование состояния плода и нарушения фертильности у людей отсутствуют. Неизвестно, проникает инозина пранобекс в грудное молоко. При отсутствии исследований по безопасности лекарственного средства не рекомендуется назначать его в период беременности или кормления грудью.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом

Влияние лекарственного средства на способность управлять автотранспортом или другими механизмами не изучали. Однако, для принятия решения по управлению автомобилем или работе с механизмами необходимо учитывать, что препарат может вызвать головокружение или другие побочные реакции со стороны нервной системы (см. Раздел «Побочные реакции»).
Дети

Дети

Лекарственное средство применять детям в возрасте от 1 года.

Способ применения и дозы

Способ применения и дозы

Лекарственное средство принимают внутрь, лучше после еды и через равные промежутки времени; при необходимости таблетку можно разжевать, измельчить и / или растворить в небольшом количестве воды непосредственно перед применением. Продолжительность лечения определяет врач индивидуально в зависимости от нозологии, тяжести и частоты рецидивов; в среднем продолжительность лечения составляет 5-14 дней, при необходимости после 7-10-дневного перерыва курс лечения повторить; лечения с перерывами и поддерживающими дозами может длиться от 1 до 6 месяцев.

Максимальная суточная доза - 8 таблеток (4 г).

Рекомендуемые дозы и схемы применения лекарственного средства

Грипп, парагрипп, острые респираторные вирусные инфекции:

взрослые - по 2 таблетки 3-4 раза в сутки;

дети - суточная доза из расчета 50 мг / кг массы тела в 3-4 приема в течение 5-7 дней при необходимости лечение продолжить или повторить через 7-8 дней. Для достижения наибольшей эффективности при острых респираторных вирусных инфекциях лечение лучше начинать при первых симптомах болезни или с первых суток заболевания. Как правило, препарат следует принимать еще 1-2 дня после исчезновения симптомов.

Бронхит вирусной этиологии:

взрослые - по 2 таблетки 3 раза в сутки;

дети - суточная доза из расчета 50 мг / кг в 3-4 приема в течение 2-4 недель.

Эпидемический паротит: суточная доза из расчета 70 мг / кг в 3-4 приема в течение 7-10 дней.

Кир: суточная доза из расчета 100 мг / кг в 3-4 приема в течение 7-14 дней.

Стоматит:

взрослые - по 2 таблетки 4 раза в сутки, дети - суточная доза из расчета 70 мг / кг в 3-4 приема в течение 6-8 дней (острая фаза), затем взрослые - по 2 таблетки 3 раза в сутки, дети - 50 мг / кг в 3-4 приема 2 раза в неделю в течение 6 недель.

Инфекционный мононуклеоз: суточная доза из расчета 50 мг / кг в 3-4 приема в течение 8 дней.

Цитомегаловирусная инфекция: суточная доза из расчета 50 мг / кг в 3-4 приема в течение 25-30 дней.

Опоясывающий лишай и лабиальный герпес:

взрослые - по 2 таблетки 3-4 раза в сутки;

дети - суточная доза из расчета 50 мг / кг в 3-4 приема в течение 10-14 дней (до исчезновения симптомов).

Генитальный герпес: в острый период 2 таблетки 3 раза в сутки в течение 5-6 дней в период ремиссии поддерживающая доза - 2 таблетки (1000 мг) 1 раз в сутки - до 6 месяцев.

Подострый склерозирующий панэнцефалит: суточная доза из расчета 50-100 мг / кг в 6 приемов (каждые 4 часа) в течение 8-10 дней после 8-дневного перерыва при легком течении дополнительно еще 1-3 курса, при тяжелом течении - до 9 курсов.

Инфекции, вызванные Human papilloma virus (остроконечные кондиломы): по 2 таблетки 3 раза в сутки, курс лечения - 14-28 дней при комбинации с криотерапией или CO 2 -лазерные терапией - 2 таблетки 3 раза в сутки в течение 5 дней, 3 курса с интервалом 1 месяц.

Гепатит В: взрослые - по 2 таблетки 3-4 раза в сутки в течение 15-30 дней затем поддерживающая доза - 2 таблетки (1000 мг) 1 раз в сутки в течение 2-6 месяцев.

Хронические рецидивирующие инфекции дыхательных путей и мочеполовой системы у пациентов с ослабленным иммунитетом (в комплексном лечении):

взрослые - по 2 таблетки 3-4 раза в сутки, курс лечения - от 2 недель до 3-х месяцев.

дети - суточная доза из расчета 50 мг / кг в 3-4 приема в течение 21 дня (или 3 курса по 7-10 дней с такими же перерывами).

Для восстановления функции иммунной системы и достижения устойчивого иммуномодулирующего эффекта у пациентов с ослабленным иммунитетом курс лечения должен длиться от 3 до 9 недель.

Пациенты пожилого возраста. Лекарственное средство можно применять в обычных дозах для взрослых, необходимости в коррекции дозы нет.

Передозировка

Передозировка

Случаи передозировки не наблюдалось. Передозировка может вызвать повышение концентрации мочевой кислоты в сыворотке крови и в моче. При передозировке показано промывание желудка и симптоматическая терапия.

Побочные действия

Побочные действия

Лекарственное средство, как правило, хорошо переносится даже при длительном применении. Наиболее частой побочной реакцией является кратковременное и незначительное (обычно в пределах нормы) увеличение концентрации мочевой кислоты в сыворотке крови и в моче (вызванное метаболизмом инозина), которое нормализуется через несколько дней после окончания применения препарата.

Лабораторные исследования: повышение уровня мочевой кислоты в крови, повышение уровня мочевой кислоты в моче, повышение уровня азота мочевины в крови, повышение уровня трансаминаз, повышение уровня щелочной фосфатазы в крови.

Со стороны нервной системы: головная боль, головокружение, повышенная утомляемость, недомогание, нарушение сна.

Со стороны пищеварительного тракта: тошнота, рвота, боль в подложечной области, диарея, запор, отсутствие аппетита.

Со стороны кожи и подкожной ткани: зуд, сыпь, крапивница.

Со стороны иммунной системы: реакции гиперчувствительности (включая ангионевротический отек).

Психические расстройства: нервозность.

Со стороны печени и желчевыводящих путей: повышение уровня трансаминаз, щелочной фосфатазы или азота мочевины в крови.

Со стороны костно-мышечной и соединительной тканей: боль в суставах.

Со стороны почек и мочевыводящих путей: полиурия (увеличение объема мочи).

Имеющаяся информация, что в течение постмаркетингового исследования были зарегистрированы побочные реакции, частоту возникновения которых невозможно установить по имеющимся данным:

со стороны пищеварительного тракта: боли в животе (в верхней части живота);

со стороны иммунной системы: анафилактические реакции, анафилактический шок, ангионевротический отек, гиперчувствительность, крапивница;

со стороны кожи и подкожной клетчатки: эритема.

Лекарственное взаимодействие

Лекарственное взаимодействие

Не следует принимать препарат одновременно с иммунодепрессантами. С осторожностью применять пациентам, принимающим ингибиторы ксантиноксидазы (например аллопуринол) и средства, которые усиливают выведение мочевой кислоты с мочой, включая тиазидные диуретики (например гидрохлоротиазид, хлорталидон, индапамид) и петлевые диуретики (фуросемид, торасемид, этакриновая кислота).

При одновременном применении с азидотимидином повышается образование нуклеотида, вследствие увеличения биодоступности зидовудина в плазме крови и увеличения внутриклеточного фосфорилирования в моноцитах крови человека.

Срок годности

Срок годности

2 года.
Условия хранения

Условия хранения

Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 ° С. Хранить в недоступном для детей месте.
Упаковка

Упаковка

По 10 таблеток в блистере, по 2 блистера в пачке. По 10 таблеток в блистере, по 4 блистера в пачке.
Категория отпуска

Категория отпуска

По рецепту.