Новирин таблетки инструкция по применению

действующее вещество: 1 таблетка содержит инозина пранобекс 500 мг

вспомогательные вещества: крахмал картофельный, повидон, магния стеарат.

Таблетки круглой формы с двояковыпуклой поверхностью с насечкой, от белого до желтовато-белого цвета.

04073, Украина, г.. Киев, ул. Копылевская, 38.

Фармакологические.

Действующее вещество - инозин пранобекс (молекулярный комплекс инозин: п-ацетамидобензойна кислота N, N-диметиламино-2-пропанол в соотношении 1: 3: 3) оказывает прямое противовирусное и иммуномодулирующее действие. Прямая противовирусное действие обусловлено связыванием с рибосомами пораженных вирусом клеток, замедляет синтез вирусной и-РНК (нарушение транскрипции и трансляции) и приводит к подавлению репликации РНК и ДНК-геномных вирусов; опосредованное действие объясняется мощной индукцией интерферонообразования.

Иммуномодулирующее эффект обусловлен влиянием на Т-лимфоциты (активизация синтеза цитокинов) и повышением фагоцитарной активности макрофагов. Под влиянием препарата усиливается дифференциация пре-Т-лимфоцитов, стимулируется индуцированная митогенами пролиферация Т- и В-лимфоцитов, повышается функциональная активность Т-лимфоцитов, в том числе их способность к образованию лимфокинов, нормализуется соотношение между субпопуляциями Т-хелперов и Т-супрессоров ( восстанавливается иммунорегуляторный индекс CD4 / CD8). Лекарственное средство значительно усиливает выработку интерлейкина-2 лимфоцитами и способствует экспрессии рецепторов для этого интерлейкина на лимфоидных клетках; стимулирует также активность натуральных киллеров (NK-клеток) даже у здоровых людей; стимулирует активность макрофагов к фагоцитозу, процессингу и презентации антигена,

Стимулирует также синтез интерлейкина-1, микробицидность, экспрессию мембранных рецепторов и способность реагировать на лимфокины и хемотаксические факторы. При герпетической инфекции значительно ускоряется образование специфических противогерпетических антител, уменьшаются клинические проявления и частота рецидивов.

Лекарственное средство также предотвращает поствирусному ослаблению клеточного синтеза РНК и белка в клетках, которые были инфицированы, и это особенно важно в отношении клеток, занятых в процессах иммунной защиты организма. В результате такого комплексного действия уменьшается вирусная нагрузка на организм, нормализуется деятельность иммунной системы, значительно активизируется синтез собственных интерферонов, что способствует устойчивости к инфекционным заболеваниям и быстрой локализации очага инфекции в случае его возникновения.

Фармакокинетика.

Лекарственное средство имеет высокую биологическую доступность, после приема внутрь быстро всасывается, максимальная концентрация инозина в плазме крови достигается через 1:00; фармакологическое действие проявляется примерно через 30 минут и сохраняется до 6:00.

Инозин метаболизируется по циклу типичным для пуриновых нуклеозидов с образованием мочевой кислоты другие компоненты выводятся почками в форме глюкуроновых и оксидированных производных, а также в неизмененном виде. Кумуляции в организме не обнаружено. Полный вывод лекарственного средства и его метаболитов наступает через 48 часов.

• Инфекционные заболевания вирусной этиологии у пациентов с нормальным и пониженным иммунным статусом: грипп, парагрипп, острые респираторные вирусные инфекции, бронхит вирусной этиологии, риновирусные и аденовирусные инфекции; эпидемический паротит, корь;
• заболевания, вызванные вирусами простого герпеса Herpessimplex I или II типа (герпес губ, кожи лица, слизистой оболочки полости рта, кожи рук, офтальмогерпес), подострый склерозирующий панэнцефалит, генитальный герпес вирусом Varicellazoster (ветряная оспа и опоясывающий лишай, в том числе рецидивирующий у больных с иммунодефицитом); вирусом Эпштейна-Барра (инфекционный мононуклеоз); цитомегаловирусом; папилломавирусом человека; острый и хронический вирусный гепатит В;
• хронические рецидивирующие инфекции дыхательных путей и мочеполовой системы у пациентов с ослабленным иммунитетом (хламидиоз и другие заболевания, вызванные внутриклеточными возбудителями).

Повышенная чувствительность к инозина пранобекс и другим компонентам лекарственного средства подагра, мочекаменная болезнь, тяжелая почечная недостаточность III степени, гиперурикемия.

Следует помнить, что Новирин, как и другие противовирусные средства, при острых вирусных инфекциях наиболее эффективен, если лечение начато на ранней стадии болезни (лучше в первые сутки). Лекарственное средство применять как для монотерапии, так и в комплексном лечении антибиотиками, противовирусными и другими этиотропными средствами.

Действующее вещество лекарственного средства метаболизируется до мочевой кислоты и может вызвать значительное повышение ее концентрации в моче. В связи с этим Новирин с осторожностью применять пациентам с подагрой и гиперурикемией в анамнезе, уролитиаза и почечной недостаточностью. При необходимости применения лекарственного средства для таких пациентов необходимо тщательно контролировать концентрацию мочевой кислоты. При длительном применении (3 месяца или дольше) целесообразно ежемесячно контролировать концентрацию мочевой кислоты в сыворотке крови и в моче, функцию печени, состав периферической крови и параметры функции почек.

В некоторых лиц могут возникать острые реакции повышенной чувствительности (ангионевротический отек, анафилактический шок, крапивница). В таких случаях терапию лекарственным средством следует прекратить.

При длительном применении лекарственного средства существует риск развития нефролитиаза.

Пациенты пожилого возраста. Нет необходимости менять дозы, препарат применять в дозировке для взрослых. У лиц пожилого возраста чаще, чем у лиц среднего возраста, наблюдается повышение уровня мочевой кислоты в сыворотке крови и в моче.

Исследование состояния плода и нарушения фертильности у людей отсутствуют. Неизвестно, проникает инозина пранобекс в грудное молоко. При отсутствии исследований по безопасности лекарственного средства не рекомендуется назначать его в период беременности или кормления грудью.

Влияние лекарственного средства на способность управлять автотранспортом или другими механизмами не изучали. Однако для принятия решения по управлению автомобилем или работе с механизмами необходимо учитывать, что препарат может вызвать головокружение или другие побочные реакции со стороны нервной системы (см. Раздел «Побочные реакции»).

Лекарственное средство применять детям в возрасте от 1 года.

Лекарственное средство принимают внутрь, лучше после еды и через равные промежутки времени; при необходимости таблетку можно разжевать, измельчить и / или растворить в небольшом количестве воды непосредственно перед применением. Продолжительность лечения определяет врач индивидуально в зависимости от нозологии, тяжести и частоты рецидивов; в среднем продолжительность лечения составляет 5-14 дней, при необходимости после 7-10-дневного перерыва курс лечения повторить; лечения с перерывами и поддерживающими дозами может длиться от 1 до 6 месяцев.

Максимальная суточная доза - 8 таблеток (4 г).

Рекомендуемые дозы и схемы применения лекарственного средства

Грипп, парагрипп, острые респираторные вирусные инфекции :

взрослые - по 2 таблетки 3-4 раза в сутки;

дети - суточная доза из расчета 50 мг / кг массы тела в 3-4 приема в течение 5-7 дней при необходимости лечение продолжить или повторить через 7-8 дней. Для достижения наибольшей эффективности при острых респираторных вирусных инфекциях лечение лучше начинать при первых симптомах болезни или с первых суток заболевания. Как правило, препарат следует принимать еще 1-2 дня после исчезновения симптомов.

Бронхит вирусной этиологии :

взрослые - по 2 таблетки 3 раза в сутки;

дети - суточная доза из розрахунку50 мг / кг в 3-4 приема в течение 2-4 недель.

Эпидемический паротит : суточная доза из расчета 70 мг / кг в 3-4 приема в течение 7-10 дней.

Кир : суточная доза из расчета 100 мг / кг в 3-4 приема в течение 7-14 дней.

Афтозний стоматит:

взрослые - по 2 таблетки 4 раза в сутки, дети - суточная доза из расчета 70 мг / кг в 3-4 приема в течение 6-8 дней (острая фаза), затем взрослые - по 2 таблетки 3 раза в сутки, дети - 50 мг / кг в 3-4 приема 2 раза в неделю в течение 6 недель.

Инфекционный мононуклеоз : суточная доза из расчета 50 мг / кг в 3-4 приема в течение 8 дней.

Цитомегаловирусная инфекция : суточная доза из расчета 50 мг / кг в 3-4 приема в течение 25-30 дней.

Опоясывающий лишай и лабиальный герпес :

взрослые - по 2 таблетки 3-4 раза в сутки;

дети - суточная доза из расчета 50 мг / кг в 3-4 приема в течение 10-14 дней (до исчезновения симптомов).

Генитальный герпес : в острый период 2 таблетки 3 раза в сутки в течение 5-6 дней в период ремиссии поддерживающая доза - 2 таблетки (1000 мг) 1 раз в сутки - до 6 месяцев.

Подострый склерозирующий панэнцефалит : суточная доза из расчета 50-100 мг / кг в 6 приемов (каждые 4:00) в течение 8-10 дней после 8-дневного перерыва при легком течении дополнительно еще 1-3 курса, при тяжелом течении - до 9 курсов.

Инфекции, вызванные Human papilloma virus (остроконечные кондиломы) : по 2 таблетки 3 раза в сутки, курс лечения - 14-28 дней при комбинации с криотерапией или CO2-лазерной терапией - 2 таблетки 3 раза в сутки в течение 5 дней, 3 курса с интервалом 1 месяц.

Гепатит В : взрослые - по 2 таблетки 3-4 раза в сутки в течение 15-30 дней затем поддерживающая доза - 2 таблетки (1000 мг) 1 раз в сутки в течение 2-6 месяцев.

Хронические рецидивирующие инфекции дыхательных путей и мочеполовой системы у пациентов с ослабленным иммунитетом (в комплексном лечении) :

взрослые - по 2 таблетки 3-4 раза в сутки, курс лечения - от 2 недель до 3-х месяцев

дети - суточная доза из расчета 50 мг / кг в 3-4 приема в течение 21 дня (или 3 курса по 7-10 дней с такими же перерывами).

Для восстановления функции иммунной системы и достижения устойчивого иммуномодулирующего эффекта у пациентов с ослабленным иммунитетом курс лечения должен длиться от 3 до 9 недель.

Пациенты пожилого возраста. Лекарственное средство можно применять в обычных дозах для взрослых, необходимости в коррекции дозы нет.

Случаи передозировки не наблюдалось. Передозировка может вызвать повышение концентрации мочевой кислоты в сыворотке крови и в моче. При передозировке показано промывание желудка и симптоматическая терапия.

Лекарственное средство, как правило, хорошо переносится даже при длительном применении. Наиболее частой побочной реакцией является кратковременное и незначительное (обычно в пределах нормы) увеличение концентрации мочевой кислоты в сыворотке крови и в моче (вызванное метаболизмом инозина), которое нормализуется через несколько дней после окончания применения препарата.

Лабораторные исследования: повышение уровня мочевой кислоты в крови, повышение уровня мочевой кислоты в моче, повышение уровня азота мочевины в крови, повышение уровня трансаминаз, повышение уровня щелочной фосфатазы в крови.

Со стороны нервной системы: головная боль, головокружение, повышенная утомляемость, недомогание, нарушение сна.

Со стороны пищеварительного тракта: тошнота, рвота, боль в подложечной области, диарея, запор, отсутствие аппетита.

Со стороны кожи и подкожной ткани: зуд, сыпь, крапивница.

Со стороны иммунной системы: реакции гиперчувствительности (включая ангионевротический отек).

Психические расстройства: нервозность.

Со стороны печени и желчевыводящих путей: повышение уровня трансаминаз, щелочной фосфатазы или азота мочевины в крови.

Со стороны костно-мышечной и соединительной тканей боль в суставах.

Со стороны почек и мочевыводящих путей: полиурия (увеличение объема мочи).

Имеющаяся информация, что в течение постмаркетингового исследования были зарегистрированы побочные реакции, частоту возникновения которых невозможно установить по имеющимся данным:

со стороны пищеварительного тракта: боли в животе (в верхней части живота);

со стороны иммунной системы: анафилактические реакции, анафилактический шок, ангионевротический отек, гиперчувствительность, крапивница

со стороны кожи и подкожной клетчатки: эритема.

Не следует принимать препарат одновременно с иммунодепрессантами. С осторожностью применять пациентам, принимающим ингибиторы ксантиноксидазы (например аллопуринол) и средства, которые усиливают выведение мочевой кислоты с мочой, включая тиазидные диуретики (например гидрохлоротиазид, хлорталидон, индапамид) и петлевые диуретики (фуросемид, торасемид, этакриновая кислота).

При одновременном применении с азидотимидином повышается образование нуклеотида вследствие увеличения биодоступности зидовудина в плазме крови и увеличение внутриклеточного фосфорилирования в моноцитах крови человека.

3 года.

Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 ° С.

Хранить в недоступном для детей месте.

По 10 таблеток в блистере, по 2 блистера в пачке.

По 10 таблеток в блистере, по 4 блистера в пачке.

По рецепту.