Норгалакс гель инструкция по применению

Норгалакс гель фото, инструкция
Внешний вид упаковки лекарственного средства может отличаться от изображения на сайте.
Дозировка:
гель для ректального применения туба-канюля 10 г, № 6
Производитель:
Регистрация:
UA/2723/01/01 от 11.11.2020
Фарм. группа:
Редакторская группа
Проверено
Фото аватара
Алла Волошонович Добавлено: 03.03.2020
Фото аватара
Юлия Жарикова Обновлено: 09.09.2023
Инструкция предоставлена гос. реестром мед. препаратов Украины

Официальная инструкция

Состав:

действующее вещество: 1 туба-канюля содержит натрия докузат 0,12 г.

Вспомогательные вещества: натрия кармеллоза, глицерин, вода очищенная.

Основные физико-химические свойства:

Бесцветная опалесцирующая жидкость, имеет консистенцию жидкого геля.

Производитель:

Norgine Pharma

Местонахождение производителя:

ул. Ете Виртон 29 28100 м. Дрему, Франция / 29 rue Ethe Virton 28100 Dreux, France.

Фармакотерапевтическая группа:

Слабительные средства. Клизмы.

Фармакологические свойства:

Фармакологические.

Средство способствует смягчению и облегчению продвижения каловых масс, стимулирует рефлекс дефекации.

Натрия докузат способствует задержке воды в фекальных массах, в свою очередь увеличивает их объем. Время наступления эффекта - 5-20 минут после введения.

Норгалакс действует локально в прямой кишке.

Фармакокинетика.

Минимальное поглощение нельзя исключить даже при ректальном применении.

Показания к применению:

Симптоматическое лечение периодических запоров, когда необходимо применение клизмы. Подготовка к эндоскопического исследования прямой кишки.

Противопоказания:

Гиперчувствительность к любому из компонентов препарата.

Кишечная непроходимость, геморрой, анальные трещины, анальная кровотечение, воспалительные заболевания кишечника, боль в животе, тошнота, рвота, язвенный колит.

Надлежащие меры безопасности при применении:

Как и другие слабительные средства, Норгалакс не следует применять постоянно. Длительное применение может вызвать атонии кишечника и гипокалиемии.

Особенности применения:

Не рекомендуется длительное и чрезмерное применение, так как может приводить к гипокалиемии, обезвоживания и атонии кишечника (в случае неэффективности 1-2 разового применения необходимо пересмотреть тактику лечения). При длительном применении существует риск развития привыкания с необходимостью в регулярном применении слабительного средства и увеличении его дозы при прекращении приема препарата возможно развитие тяжелого запора.

Медикаментозное лечение запора должно быть всего лишь дополнением к гигиеническому и диетического лечения:

· Обогащения рациона питания растительными волокнами и напитками;

· Рекомендации по физической активности и повторное обучение дефекации.

Применение в период беременности или кормления грудью:

Беременность.

Нет адекватных данных по применению клизм с докузат или перорального применения докузат беременным. Исследования на животных приема докузат недостаточны по влиянию на беременность и эмбриональное развитие плода.

Потенциальный риск для человека неизвестен. Поскольку минимальная системная адсорбция не может быть исключена при ректальном введении, Норгалакс можно применять в период беременности, только если польза превышает риски.

Кормления грудью.

Неизвестно, выводится докузат в грудное молоко. Исследования на животных выведение докузат и его метаболитов в грудное молоко при систематическом применении. Решение о продлении / отмены кормления грудью или продолжение / отмены лечения Норгалакс следует принимать с учетом пользы грудного вскармливания для ребенка и пользы лечения Норгалакс для женщины.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом:

Не влияет на скорость реакции при управлении автотранспортом и работе с механизмами.

Дети:

Не использовать детям до 18 лет.

Способ применения и дозы:

Применять ректально.

Гель вводить в прямую кишку с помощью трубки-канюли (микроклизмы). Снять защитный колпачок. Ввести заостренную часть трубки-канюли в прямую кишку и выдавить под давлением содержание всей тубы. Вынуть тубу-канюлю, не ослабляя давления.

В случае необходимости каплю геля можно использовать для смазки канюли.

Симптоматическое лечение запоров: 1 туба-канюля в сутки.

Подготовка к эндоскопического обследования прямой кишки 1 туба-канюля за 5-20 минут до запланированного времени стул.

Передозировка:

Может привести к усилению побочных эффектов и к повышенному или чрезмерного стул, что может потребовать симптоматического лечения.

Побочные действия:

При длительном лечении может появиться чувство жжения в области ануса, а в исключительных случаях - проктит.

Нежелательные реакции классифицированы по частоте возникновения: очень часто (≥ 1/10); часто (≥ 1/100 <1/10); нечасто (≥ 1/1000 <1/100); редко (≥ 1/10000 <1/1000); очень редко (<1/10000); частота неизвестна (не может быть оценена на основе доступных данных).

Со стороны желудочно-кишечного тракта: очень редко - проктит; частота неизвестна - анальная кровотечение, диарея, жжение в области ануса.

Со стороны кожи и подкожной клетчатки: частота неизвестна - контактный дерматит.

Лекарственное взаимодействие:

Необходимо осторожно применять с лекарственными средствами, вызывающими гипокалиемию, которая способствует появлению нарушений сердечного ритма (в частности пируэтной желудочковой тахикардии) и увеличению токсичности некоторых лекарств, например дигоксина. Лекарственные средства, которые вызывают гипокалиемию: гипокалиемический диуретики, отдельно или в комбинации, стимулирующие слабительные средства, глюкокортикоиды, тетракозактид и амфотерицин B (внутривенно).

Срок годности:

3 года.

Условия хранения:

Хранить при температуре не выше 25 ° С. Хранить в недоступном для детей месте.

Форма выпуска / упаковка:

6 туб-канюль по 10 г в картонной коробке.

Категория отпуска:

Без рецепта.

Медицинское предостережение
Дата добавления: 03.03.2020
Приведенная научная информация является обобщающей, основана на официально утвержденной инструкции по применению и не может быть использована для принятия решения о возможности применения конкретного лекарственного препарата.
Перевод инструкции на русский язык выполнен редакторской командой medpravda.ua
Тип данныхСведения из реестра
Торговое наименование:Норгалакс гель
Производитель:Norgine Pharma
Форма выпуска:

6 туб-канюль по 10 г в картонной коробке.

Регистрационное удостоверение:UA/2723/01/01 от 11.11.2020
МНН:Docusate sodium
Условия отпуска:

Без рецепта.

Состав:

действующее вещество: 1 туба-канюля содержит натрия докузат 0,12 г.

Вспомогательные вещества: натрия кармеллоза, глицерин, вода очищенная.

Фармакологическая группа:Слабительные средства. Клизмы.
Код АТХ:A06AG10 - Докузат натрия, в том числе в комбинации с другими препаратами
Заявитель:Норжин САС
Адрес заявителя:2, ул. Жак Дагер 92500 Рюэй-Мальмезон, Франция
Реклама
В Европе наблюдается рост инфекций, передающихся половым путем
Согласно новым данным за 2022 год, опубликованным ...
COVID-19 вдвое повышает риск развития сердечного приступа: исследования
Исследования показывают, что риск развития сердечн...
Реклама
Аллергический синусит
Причины развития аллергического синусита — кто в г...
Лечение синусита в домашних условиях
Как лечить синусит домаПрофилактика синусита в дом...
Реклама
Врач объяснил, можно ли есть белые волокна бананов
Бананы являются отличным источником питательных ве...
Диетолог объяснил, как помогает Coca-Cola при желудочном гриппе
Желудочный грипп, также известный как вирусный гас...
Реклама