Норгалакс гель инструкция по применению
Официальная инструкция
Состав:
действующее вещество: 1 туба-канюля содержит натрия докузат 0,12 г.
Вспомогательные вещества: натрия кармеллоза, глицерин, вода очищенная.
Основные физико-химические свойства:
Бесцветная опалесцирующая жидкость, имеет консистенцию жидкого геля.
Производитель:
Местонахождение производителя:
ул. Ете Виртон 29 28100 м. Дрему, Франция / 29 rue Ethe Virton 28100 Dreux, France.
Фармакотерапевтическая группа:
Фармакологические свойства:
Фармакологические.
Средство способствует смягчению и облегчению продвижения каловых масс, стимулирует рефлекс дефекации.
Натрия докузат способствует задержке воды в фекальных массах, в свою очередь увеличивает их объем. Время наступления эффекта - 5-20 минут после введения.
Норгалакс действует локально в прямой кишке.
Фармакокинетика.
Минимальное поглощение нельзя исключить даже при ректальном применении.
Показания к применению:
Симптоматическое лечение периодических запоров, когда необходимо применение клизмы. Подготовка к эндоскопического исследования прямой кишки.
Противопоказания:
Гиперчувствительность к любому из компонентов препарата.
Кишечная непроходимость, геморрой, анальные трещины, анальная кровотечение, воспалительные заболевания кишечника, боль в животе, тошнота, рвота, язвенный колит.
Надлежащие меры безопасности при применении:
Как и другие слабительные средства, Норгалакс не следует применять постоянно. Длительное применение может вызвать атонии кишечника и гипокалиемии.
Особенности применения:
Не рекомендуется длительное и чрезмерное применение, так как может приводить к гипокалиемии, обезвоживания и атонии кишечника (в случае неэффективности 1-2 разового применения необходимо пересмотреть тактику лечения). При длительном применении существует риск развития привыкания с необходимостью в регулярном применении слабительного средства и увеличении его дозы при прекращении приема препарата возможно развитие тяжелого запора.
Медикаментозное лечение запора должно быть всего лишь дополнением к гигиеническому и диетического лечения:
· Обогащения рациона питания растительными волокнами и напитками;
· Рекомендации по физической активности и повторное обучение дефекации.
Применение в период беременности или кормления грудью:
Беременность.
Нет адекватных данных по применению клизм с докузат или перорального применения докузат беременным. Исследования на животных приема докузат недостаточны по влиянию на беременность и эмбриональное развитие плода.
Потенциальный риск для человека неизвестен. Поскольку минимальная системная адсорбция не может быть исключена при ректальном введении, Норгалакс можно применять в период беременности, только если польза превышает риски.
Кормления грудью.
Неизвестно, выводится докузат в грудное молоко. Исследования на животных выведение докузат и его метаболитов в грудное молоко при систематическом применении. Решение о продлении / отмены кормления грудью или продолжение / отмены лечения Норгалакс следует принимать с учетом пользы грудного вскармливания для ребенка и пользы лечения Норгалакс для женщины.
Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом:
Не влияет на скорость реакции при управлении автотранспортом и работе с механизмами.
Дети:
Не использовать детям до 18 лет.
Способ применения и дозы:
Применять ректально.
Гель вводить в прямую кишку с помощью трубки-канюли (микроклизмы). Снять защитный колпачок. Ввести заостренную часть трубки-канюли в прямую кишку и выдавить под давлением содержание всей тубы. Вынуть тубу-канюлю, не ослабляя давления.
В случае необходимости каплю геля можно использовать для смазки канюли.
Симптоматическое лечение запоров: 1 туба-канюля в сутки.
Подготовка к эндоскопического обследования прямой кишки 1 туба-канюля за 5-20 минут до запланированного времени стул.
Передозировка:
Может привести к усилению побочных эффектов и к повышенному или чрезмерного стул, что может потребовать симптоматического лечения.
Побочные действия:
При длительном лечении может появиться чувство жжения в области ануса, а в исключительных случаях - проктит.
Нежелательные реакции классифицированы по частоте возникновения: очень часто (≥ 1/10); часто (≥ 1/100 <1/10); нечасто (≥ 1/1000 <1/100); редко (≥ 1/10000 <1/1000); очень редко (<1/10000); частота неизвестна (не может быть оценена на основе доступных данных).
Со стороны желудочно-кишечного тракта: очень редко - проктит; частота неизвестна - анальная кровотечение, диарея, жжение в области ануса.
Со стороны кожи и подкожной клетчатки: частота неизвестна - контактный дерматит.
Лекарственное взаимодействие:
Необходимо осторожно применять с лекарственными средствами, вызывающими гипокалиемию, которая способствует появлению нарушений сердечного ритма (в частности пируэтной желудочковой тахикардии) и увеличению токсичности некоторых лекарств, например дигоксина. Лекарственные средства, которые вызывают гипокалиемию: гипокалиемический диуретики, отдельно или в комбинации, стимулирующие слабительные средства, глюкокортикоиды, тетракозактид и амфотерицин B (внутривенно).
Срок годности:
3 года.
Условия хранения:
Хранить при температуре не выше 25 ° С. Хранить в недоступном для детей месте.
Форма выпуска / упаковка:
6 туб-канюль по 10 г в картонной коробке.
Категория отпуска:
Без рецепта.
Тип данных | Сведения из реестра |
---|---|
Торговое наименование: | Норгалакс гель |
Производитель: | Norgine Pharma |
Форма выпуска: | 6 туб-канюль по 10 г в картонной коробке. |
Регистрационное удостоверение: | UA/2723/01/01 от 11.11.2020 |
МНН: | Docusate sodium |
Условия отпуска: | Без рецепта. |
Состав: | действующее вещество: 1 туба-канюля содержит натрия докузат 0,12 г. Вспомогательные вещества: натрия кармеллоза, глицерин, вода очищенная. |
Фармакологическая группа: | Слабительные средства. Клизмы. |
Код АТХ: | A06AG10 - Докузат натрия, в том числе в комбинации с другими препаратами |
Заявитель: | Норжин САС |
Адрес заявителя: | 2, ул. Жак Дагер 92500 Рюэй-Мальмезон, Франция |