Нитроконтин инструкция по применению

Нитроконтин фото, инструкция
Внешний вид упаковки лекарственного средства может отличаться от изображения на сайте.
Дозировка:
Нитроконтин таблетки прол./д. по 2,6 мг №25 в конт.
Производитель:
Регистрация:
№ UA/9975/01/02 от 01.10.2009. Приказ № 699 от 01.10.2009
Фарм. группа:
Редакторская группа
Проверено
Фото аватара
Ольга Полищук Добавлено: 03.03.2020
Фото аватара
Юлия Жарикова Обновлено: 03.03.2020
Инструкция предоставлена гос. реестром мед. препаратов Украины

Официальная инструкция

Состав:

діюча речовина: кожна таблетка містить: розбавленого нітрогліцерину еквівалентно нітрогліцерину 2,6 мг або 6,4 мг;  допоміжні речовини: лактоза, моногідрат, гідроксіетилцелюлоза, спирт цетостеариловий, тальк, магнію стеарат, еритрозин (Е 127).

Производитель:

Моди-Мундифарма Пвт. Лтд., Индия

Фармакотерапевтическая группа:

Кардиологические препараты. Вазодилататоры, применяемые в кардиологии. Органические нитраты.

Фармакологические свойства:

Фармакодинаміка. Основним фармакодинамічним ефектом нітратів є вазодилатація. Нітроконтин значно зменшує потребу міокарда в кисні переважно за рахунок зменшення як переднавантаження (розширення периферичних вен і зменшення припливу крові до правого передсердя), так і постнавантаження (зменшення системного периферичного тиску артеріальних судин). Крім того, Нітроконтин безпосередньо впливає на коронарні судини серця, у тому числі на перерозподіл кровотоку в ділянки зі зниженим кровообігом, підвищує коронарний резерв і запобігає нападам стенокардії. Нітрогліцерин у терапевтичних дозах знижує систолічний, діастолічний та середній артеріальний тиск. При цьому зазвичай продовжує підтримуватись ефективний тиск перфузії коронарних артерій. У ряді випадків він може змінюватись при прогресивному зниженні артеріального тиску або зниженні діастолічного часу наповнення внаслідок підвищення частоти серцевих скорочень. Нітроконтин забезпечує повільне, поступове і рівномірне вивільнення нітрогліцеріну. Дія препарату продовжується 12 годин. Фармакокінетика. Таблетки Нітроконтину широко розподіляються в організмі з явним об’ємом розподілення, що становить 3 л/кг у дорослих чоловіків і швидко метаболізується до динітратів (1,2 динітрогліцерол і 1,3 динітрогліцерол) і мононітратів, з коротким періодом напіввиведення, що становить 1-4 хвилини. В метаболізмі нітрогліцерину основне значення відіграють редуктази печінки. Динітрати метаболізуються до мононітратів і в подальшому до гліцеролу та вуглекислоти. При плазмових концентраціях нітрогліцерину, що коливається між 50 и 500 нг/мл, приблизно 60 % уведеної дози препарату зв’язується з білками плазми крові, в той час як тільки 60 % і 30 % відповідно 1,2 динітрогліцеролу та 1,3 динітрогліцеролу зв’зується з білками плазми крові. Активність та період напіввиведення метаболітів нітрогліцерину описані недостатньо. За наявними даними динітрати мають менш виражену сосудорозширювальну активність порівняно з нітрогліцерином, у той час як мононітрат є неактивним метаболітом.Фармацевтичні характеристики.  Основні фізико-хімічні властивості: по 2,6 мг: рожеві, круглі, пласкі зі скошеними краями таблетки з гравіюванням логотипу “MM” в крузі на одній стороні і “NC” на другій;по 6,4 мг: рожеві, круглі, пласкі зі скошеними краями таблетки з гравіюванням логотипу “MM” в крузі на одній стороні і “NC/6.4” на другій;

Показания к применению:

Препарат застосовують для профілактики нападів стенокардії у хворих на ішемічну хворобу серця або після інфаркту міокарда.

Противопоказания:

Підвищена чутливість до нітратів та інших компонентів препарату, обструктивна гіпертрофічна кардіоміопатія, аортальний або мітральний стеноз, гострий інфаркт міокарда з низьким тиском наповнення, кардіогенний шок, гіповолемія, тампонада серця, гостра судинна недостатність, шок, гостра гіпотензія, геморагічний інсульт, черепно-мозкова травма, підвищений внутрішньочерепний тиск, закритокутова глаукома, тяжка анемія.

Особенности применения:

Нітроконтин не призначається для лікування гострих нападів стенокардії. У таких випадках застосовують форми нітрогліцерину, що вивільняються миттєво. Необхідно виявляти обережність, враховуючи можливий ризик, при нещодавно перенесеній черепно-мозковій травмі, при тяжкому атеросклерозі судин головного мозку, при гострому інфаркті міокарда (ризик зниження АТ і тахікардії, які можуть збільшити ішемію), гіпоксемії, легеневому серці, тяжкій анемії, при дегідратації, гіпертрофічній кардіоміопатії, при глаукомі, при гіпотензії, при гіпертиреозі, при порушенні моторики ШКТ, мальабсорбції (ризик порушення всмоктування нітратів у ШКТ), при тяжкій печенковій недостатності (ризик метгемоглобінемії).При дуже сильній констрикції коронарних судин може спостерігатися загострення стенокардії.Пацієнт повинен бути поінформований, що головний біль, який може виникати іноді на початку лікування, є частиною дії препарату. Можлива перехресна толерантність з іншими нітратами та нітритами.

Применение в период беременности или кормления грудью:

Відсутня інформація про шкідливий вплив нітратів під час вагітності та лактації. Оскільки безпека нітратів у ці періоди не доведена, препарат призначається під контролем лікаря тільки тоді, коли потенційна користь для матері перевищує потенційний ризик для плода або дитини.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом:

У деяких пацієнтів, головним чином на початку лікування, препарат може впливати на здатність керувати автомобілем або працювати з іншими технічними засобами.Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаемодій. Гіпотензивний ефект Нітроконтину може посилюватись при одночасному застосуванні з кальцієвими антагоністами, антигіпертензивними засобами, вазодилататорами, трициклічними антидепресантами, інгібіторами МАО, інгібіторами фосфодіестерази. Паралельне застосування Нітроконтину з дигідроерготаміном може збільшити концентрацію останнього у крові та призвести до підвищення артеріального тиску. Слід контролювати ефективність гепарину при параллельному застосуванні з нітрогліцерином. Комбінація Нітроконтину та силденафілу категорично протипоказана. Одночасне вживання алкоголю може призвести до гіпотензії та колапсу.

Дети:

Безпека застосування при лікуванні дітей не доведена.

Способ применения и дозы:

Дорослі: слід приймати натщесерце, ковтати, не розжовуючи, запиваючи невеликою кількістю рідини. Доза залежить від тяжкості захворювання. Нітроконтин зазвичай приймають по 1 таблетці 2,6 мг вранці та ввечері. Якщо симптоми не підконтрольні достатньою мірою після тижня такої терапії, доза повинна бути збільшена до 6,4 мг по 1 таблетці вранці і ввечері.

Передозировка:

Дуже високі дози можуть спричинити головний біль, зниження кров’яного тиску та запаморочення, у тяжчих випадках – також пітливість, сухість у роті, зорові порушення та синкопе. Якщо пацієнт проковтнув велику кількість таблеток, слід викликати блювання, якщо він у свідомості. У разі зниження кров’яного тиску треба покласти пацієнта з піднятими догори ногами та викликати якнайшвидше лікаря. Лікування - симптоматичне. У гострих випадках слід призначити інфузію рідини та, якщо необхідно, симпатоміметики. При вираженій метгемоглобінемії (що клінічно виявляється сухими ціанотичними губами та кінцівками, тяжким диханням) слід призначити метиленовий синій внутрішньовенно до 50 мл 1% розчину, толуїдиновий синій 2-4 мг/кг маси тіла внутрішньовенно, при необхідності повторно в дозі 2 мг/кг з інтервалом 1 година.

Побочные действия:

Побічні явища залежать від дозування і найчастіше виникають унаслідок вазодилататорного ефекту. Можуть виникнути такі побічні явища: головний біль, запаморочення, гіперемія обличчя, рефлекторна тахікардія, ортостатична гіпотензія, сухість у роті, втомлюваність, пітливість, зорові порушення, нудота та блювання. Алергічні реакції поодинокі, зазвичай вони виявляються у вигляді висипань на шкірі. При звичайному дозуванні метгемоглобінемія зустрічається дуже рідко. Може розвинутись толерантність до нітратів при неправильному режимі дозування.

Условия хранения:

Зберігати при температурі до 25 ºС, у сухому, захищеному від світла та недоступному для дітей місці

Категория отпуска:

Без рецепта.

Дополнительно:

МісцезнаходженняМодіпурам – 250 110, У.П. Індія.
Медицинское предостережение
Дата добавления: 03.03.2020
Приведенная научная информация является обобщающей, основана на официально утвержденной инструкции по применению и не может быть использована для принятия решения о возможности применения конкретного лекарственного препарата.
Перевод инструкции на русский язык выполнен редакторской командой medpravda.ua
Тип данныхСведения из реестра
Торговое наименование:Нитроконтин
Производитель:Моди-Мундифарма Пвт. Лтд., Индия
Регистрационное удостоверение:№ UA/9975/01/02 от 01.10.2009. Приказ № 699 от 01.10.2009
МНН:Nitroglycerin
Условия отпуска:Без рецепта.
Состав:

діюча речовина: кожна таблетка містить: розбавленого нітрогліцерину еквівалентно нітрогліцерину 2,6 мг або 6,4 мг;  допоміжні речовини: лактоза, моногідрат, гідроксіетилцелюлоза, спирт цетостеариловий, тальк, магнію стеарат, еритрозин (Е 127).

Фармакологическая группа:Кардиологические препараты. Вазодилататоры, применяемые в кардиологии. Органические нитраты.
Код АТХ:C01DA02 - Нитроглицерин
Реклама
В Европе наблюдается рост инфекций, передающихся половым путем
Согласно новым данным за 2022 год, опубликованным ...
COVID-19 вдвое повышает риск развития сердечного приступа: исследования
Исследования показывают, что риск развития сердечн...
Реклама
Аллергический синусит
Причины развития аллергического синусита — кто в г...
Лечение синусита в домашних условиях
Как лечить синусит домаПрофилактика синусита в дом...
Реклама
Врач рассказал, как осанка влияет состояние зубов
Осанка тела и состояние зубов могут взаимосвязаны....
Как похудеть, не отходя со своего места: ученые
Интенсивное мышление и активность мозга могут увел...
Реклама