Неуробекс Нео инструкция по применению

действующие вещества: тиамина нитрат (витамин В1), рибофлавина натрия фосфат, в пересчете на рибофлавин (витамин В2), пиридоксина гидрохлорид (витамин В6), цианокобаламин (витаминВ12), никотинамид (витамин В3), кальция пантотенат (витамин В5), фолиевая кислота (витамин В9), аскорбиновая кислота (витамин С).

1 капсула содержит:

• тиамина нитрата (витамин В1) 50 мг;
• рибофлавина натрия фосфат, в пересчете на рибофлавин (витамин В2) 25 мг;
• пиридоксина гидрохлорида (витамин В6) 10 мг;
• цианокобаламина (витамин В12) 5 мкг;
• никотинамида (витамин В3) 100 мг;
• кальция пантотената (витамин В5) 25 мг;
• фолиевой кислоты (витамин В9) 0,5 мг;
• аскорбиновой кислоты (витамин С) 175 мг.

Вспомогательные вещества: кремния диоксид коллоидный, тальк, магния стеарат, крахмал картофельный, кальция фосфат.

Состав капсулы:

• корпус: эритрозин (Е 127), хинолин желтый (Е 104), титана диоксид (Е 171);
• крышечка: эритрозин (Е 127), патентованный синий V (Е 131), желтый закат FCF (Е 110).

Черно-оранжевые желатиновые капсулы № 0. Наполнитель капсул - порошок от желто-оранжевого до желто-коричневого цвета.

Фармакодинамика.

Комбинация витаминов группы B, входящая в состав препарата Неуробекс Нео, влияет на целый ряд процессов, происходящих в организме. Витамины этой группы входят в состав ферментов, которые катализируют реакции метаболизма углеводов, липидов и белков. Комбинация витаминов группы B в составе препарата Неуробекс Нео способствует нормализации метаболизма вегетативных центров, процессов образования, передачи импульса и трофики нейроцитов, улучшает функционирование нервных клеток и подкорковых центров, за счет чего нормализируется вегетоэмоциональный статус.

Витамин В1 (тиамина нитрат) после резорбции превращается в организме в пирофосфат тиамина, который является кофактором ферментов, участвующих в декарбоксилировании пировиноградной и альфа-кетоглутаровой кислот. Тиамин участвует в углеводном и энергетическом обмене, особенно в нервных и мышечных тканях, влияет на процессы возбуждения в синапсах, а также в жировом, белковом и водно-солевом обмене, в процессе синтеза ацетилхолина.

Витамин В2 (рибофлавин) играет важную роль в поддержании нормальной функции глаза и синтезе гемоглобина. При поступлении в организм рибофлавин взаимодействует с аденозинтрифосфорной кислотой и образует флавинмононуклеотид и флавинадениннуклеотид, которые являются коферментами флавинпротеинов и участвуют в переносе водорода и регулировании окислительно-восстановительных процессов.

Витамин В5 (кальция пантотенат) участвует в производстве гормонов надпочечников — глюкокортикоидов; в углеводном и жировом обмене, в синтезе ацетилхолина и кортикостероидов. В организме пантотеновая кислота входит в состав кофермента А, играющего важную роль в процессах ацетилирования и окисления. Улучшает процессы регенерации и энергетическое обеспечение сократительной функции миокарда, усиливая кардиотонический эффект сердечных гликозидов и повышая их терапевтическую эффективность.

Витамин В6 (пиридоксина гидрохлорид) играет важную роль в обмене веществ. Необходим для нормального функционирования ЦНС и периферической нервной системы. При поступлении в организм фосфорилируется, превращается в пиридоксаль-5-фосфат и входит в состав ферментов, осуществляющих декарбоксилирование и переаминирование аминокислот. Пиридоксин участвует в белковом обмене и синтезе нейромедиаторов, обмене триптофана, метионина, цистеина, глутаминовой и других аминокислот. Играет также важную роль в обмене гистамина, процессах жирового обмена, улучшает функцию печени и нервных волокон, липидный обмен при атеросклерозе.

Витамин В9 (фолиевая кислота) в организме восстанавливается до тетрагидрофолиевой кислоты, являющейся коферментом, который участвует в разных метаболических процессах. Фолиевая кислота необходима для нормального образования клеток крови, включая процессы дозревания мегалобластов и образования нормобластов. Дефицит фолиевой кислоты тормозит переход мегалобластической фазы кроветворения в нормобластическую. Вместе с витамином В12 стимулирует эритропоэз, участвует в синтезе аминокислот (метионина, серина и др.), нуклеиновых кислот, пуринов и пиримидинов, в обмене холина; необходима для деления клеток.

Витамин В12 (цианокобаламин) в организме превращается в кобаламид, являющийся активной формой витамина В12. Обладает высокой биологической активностью. Является фактором роста, необходим для нормального кроветворения и созревания эритроцитов. Участвует в синтезе лабильных метильных групп и образовании холина, метионина, креатина, нуклеиновых кислот. Способствует накоплению в эритроцитах соединений, содержащих сульфгидрильные группы, что повышает их толерантность к гемолизу. Активирует свертывающую функцию системы крови, в высоких дозах вызывает повышение тромбопластических активности и активности протромбина. Активирует обмен углеводов и липидов. При атеросклерозе несколько снижает уровень ХС, повышает лецитин-холестериновый индекс. Оказывает благоприятное влияние на функцию печени и нервной системы. Улучшает регенерацию тканей.

Витамин PP (никотинамид) является протетической группой ферментов — кодегидразы (дифосфопиридиннуклеотида — НАД) и кодегидразы (трифосфопиридиннуклеотида — НАДФ), которые переносят водород и обеспечивают окислительно-восстановительные процессы. Кодегидраза участвует также в переносе фосфата. Витамин PP является специфическим противоаллергическим средством. Улучшая углеводный обмен, действует позитивно при легких формах диабета, заболеваниях печени, сердца, ЖКТ, при медленном заживлении ран и язв. Оказывает также сосудорасширяющее действие, гиполипидемическую активность: обусловливает снижение общего уровеня ХС, ЛПНП и особенно ТГ; содержание в крови ЛПВП повышается.

Витамин С (аскорбиновая кислота). Участвует в регуляции окислительно-восстановительных процессов, углеводного обмена, свертываемости крови, регенерации тканей, образовании стероидных гормонов, обладает хорошо выраженными восстановительными свойствами. Одной из важных физиологических функций аскорбиновой кислоты является участие в синтезе проколлагена и коллагена, а также в нормализации проницаемости капилляров. Имеются данные о позитивном влиянии аскорбиновой кислоты на липидный обмен при атеросклерозе.

Фармакокинетика.

Компоненты комплекса (витамины группы B) абсорбируются в тонкой кишке, связываются с белками плазмы крови, распределяются во всех тканях. В организме подвергаются биотрансформации, выводятся преимущественно с мочой (как в неизмененном виде, так и в виде метаболитов). Цианокобаламин после перорального применения всасывается пассивно в двенадцатиперстной и тонкой кишке даже без наличия внутреннего фактора. Скорость поглощения витамина B12 зависит от дозы.

После перорального приема аскорбиновая кислота легко всасывается в ЖКТ. Из плазмы крови она проникает прежде всего в элементы крови (лейкоциты, тромбоциты, эритроциты), затем во все ткани. Аскорбиновая кислота обратимо окисляется с образованием дигидроаскорбиновой кислоты, часть метаболизируется с образованием аскорбат-2-сульфата и щавелевой кислоты, которая выводится с мочой. Избыток аскорбиновой кислоты быстро выводится из организма с мочой в неизмененном виде.

гипо- и авитаминоз, обусловленный дефицитом витаминов группы В. Неспецифические и дегенеративные заболевания периферических нервов — неврит, полинейропатия (алкогольная, постинфекционная, токсическая), невралгия, парестезия; энцефалопатия, астения, миастения, плексит, остеохондроз, корешковый синдром, нейроциркуляторная дистония.Спастические состояния центрального генеза, травматические повреждения ЦНС, вегетативный невроз, хронический алкоголизм, интоксикация.В комбинированной терапии при:

• дегенеративных процессах в сетчатке, диабетической ретинопатии, макулодистрофии, неврите зрительного нерва, токсическом поражении зрительного нерва, повышенной чувствительности к свету;
• неврите слухового нерва, нейросенсорной тугоухости, токсических и медикаментозных поражениях слухового нерва;
• восстановительном периоде после перенесенных сердечно-сосудистых заболеваний, при хронической недостаточности кровообращения, миокардите, миокардиодистрофии;
• гастрите, дуодените, энтероколите, панкреатите, заболеваниях печени (гепатите, циррозе);
• дерматологических заболеваниях: дерматит нейрогенного происхождения (себорейный и несеборейный), экзема, псориаз, угри, опоясывающий лишай, нейродерматит, экссудативный диатез, другие кожные заболевания, трещины и шелушения кожи в уголках рта;
• астенических состояниях: повышенная и хроническая утомляемость, депрессия, раздражительность, нервозность, расстройства сна и аппетита, снижение концентрации внимания и ухудшение памяти;
• лечении при хроническом алкоголизме, курсах антибиотикотерапии, курении.

При состояниях, сопровождающихся повышенной потребностью в витаминах:

• инфекционные заболевания, в период реконвалесценции;
• после отравлений химическими веществами.

Аллергические реакции на компоненты препарата. Острая тромбоэмболия, эритроцитоз и эритремия. Фолиевую кислоту не следует применять при злокачественных заболеваниях, кроме случаев мегалобластной анемии, развившейся как осложнение дефицита фолиевой кислоты. Аскорбиновая кислота противопоказана в случае гипероксалурии. Склонность к тромбозу, тромбофлебиту, тяжелые заболевания почек, язва желудка и двенадцатиперстной кишки, выраженные нарушения функции печени, активный гепатит, новообразования, АГ (тяжелые формы), подагра, гуперурикемия, нефролитиаз, нарушения обмена железа и меди, гиперкальциемия.

Осторожностью и в более низких дозах следует назначать при стенокардии из-за содержания витамина B12.Из-за содержания фолиевой кислоты следует с осторожностью применять у пациентов с подозрением на фолатзависимые опухоли.Повышенное потребление аскорбиновой кислоты в течение длительного периода может привести к увеличению почечного клиренса и в случае слишком быстрой отмены препарата — к ее дефициту.При применении в высоких дозах или при длительном применении лекарственного средства необходимо контролировать функции почек и уровень АД, а также функции поджелудочной железы. Следует с осторожностью применять препарат у пациенов с заболеваниями почек в анамнезе.Не следует назначать лекарственное средство в высоких дозах пациентам с повышенной свертываемостью крови.Поскольку аскорбиновая кислота повышает абсорбцию железа, ее применение в высоких дозах может быть опасным для пациентов с гемохроматозом, талассемией, полицитемией, лейкемией и сидеробластной анемией. Пациентам с высоким содержанием железа в организме следует применять препарат в минимальных дозах.Одновременное применение лекарственного средства со щелочным питьем уменьшает всасывание аскорбиновой кислоты, поэтому не следует запивать его щелочной минеральной водой. Не принимать препарат с горячими напитками (особенно кофе), алкоголем. Также всасывания аскорбиновой кислоты может нарушаться при кишечной дискинезиих, энтерите и ахилии.С осторожностью применять для лечения у пациентов с дефицитом глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы.Аскорбиновая кислота может влиять на результаты лабораторных исследований, например при определении содержания в крови глюкозы, билирубина, активности трансаминаз, ЛДГ.Поскольку аскорбиновая кислота обладает легким стимулирующим действием, не рекомендуется применять препарат в конце дня.Лекарственное средство следует принимать с осторожностью пациентам с сахарным диабетом, дистрофическими заболеваниями сердца, при декомпенсации сердечной деятельности, ИБС, с заболеваниями органов кроветворения, желудочно-кишечными заболеваниями, при желчнокаменной болезни, хроническом панкреатите, при поражениях печени, больным с острым нефритом, при глаукоме, геморрагии, артериальной гипотензии умеренной степени.Возможно окрашивание мочи в желтый цвет, что является полностью безвредным фактором и объясняется наличием в препарате рибофлавина.Препарат не рекомендуется назначать одновременно с другими поливитаминами, поскольку возможна передозировка последних в организме.

Клинических исследований по применению Неуробекс Нео в период беременности не проводили, поэтому препарат необходимо применять с осторожностью, особенно в I триместр, и только по назначению врача в случае, если ожидаемая польза от препарата превышает потенциальный риск для плода/ребенка.Витамин B6 проникает в грудное молоко и проходит через плацентарный барьер. Высокие концентрации витамина B6 могут также подавлять продукцию молока. Исследования степени секреции витаминов в грудное молоко не проводились. Решение о прекращении кормления грудью или применении препарата необходимо принимать с учетом важности приема препарата для матери. В случае необходимости применения препарата следует прекратить кормление грудью на этот период.

Клинических данных по применению Неуробекс Нео детям в возрасте до 12 лет нет.

Капсулы Неуробекс Нео принимают внутрь во время или после еды, запивая водой.Обычная доза: 1 капсула 1 раз в сутки в течение 2–4 нед и дольше (в случае необходимости).Дозу и продолжительность лечения определяет врач.Рекомендуемые суточные дозы в комплексном лечении:

• при неврологических заболеваниях и симптомах: взрослым и детям в возрасте старше 12 лет — по 1 капсуле 2 раза в сутки;
• для комбинированной терапии при различных заболеваниях: взрослым и детям в возрасте старше 12 лет — по 1 капсуле 1–2 раза в сутки.

У некоторых лиц с дефицитом глюкозо-6-фосфатдигидрогеназы аскорбиновая кислота может привести к развитию ацидоза или гемолитической анемии. При значительной передозировке аскорбиновой кислоты возможно развитие почечной недостаточности.Аскорбиновая кислота является водорастворимым витамином, ее избыточное количество выводится с мочой. Однако при длительном применении витамина C в высоких дозах возможно угнетение функции инсулярного аппарата поджелудочной железы, что требует контроля за состоянием последней. Передозировка может привести к изменениям почечной экскреции аскорбиновой и мочевой кислот при ацетилировании мочи с риском выпадения в осадок оксалатных конкрементов.При передозировке препарата возможны диспептические явления, аллергические реакции, изменения со стороны кожи и волос, нарушение функции печени, головная боль, сонливость, вялость, гиперемия лица, раздражительность. В таких случаях прием препарата следует прекратить.Необходимо провести промывание желудка и при необходимости — другие мероприятия поддерживающей терапии.Избыток витамина B легко выводится из организма, поэтому после введения витамина B в данной лекарственной форме никаких серьезных проблем не предвидится.

Со стороны пищеварительной системы: редко — анорексия, тошнота, вздутие живота/метеоризм; частота неизвестна — рвота, желудочные колики, диарея.Со стороны имунной системы: редко — аллергические реакции, в том числе — эритема, сыпь, зуд, крапивница, одышка и анафилактические реакции (в том числе шок), анафилаксия, лихорадка.Со стороны сосудов: частота неизвестна — приливы.Со стороны кожи и подкожной клетчатки: редко — крапивница, экзантема, экзематозная сыпь. Аллергические реакции включают кожные проявления и отек Квинке. Частота неизвестна — покраснение.Со стороны нервной системы: частота неизвестна — головная боль.Со стороны почек и мочевыводящей системы: частота неизвестна — небольшое увеличение мочеиспускания.Известно, что при применении отдельных компонентов препарата сообщалось о развитии следующих побочных реакций.Со стороны дыхательной системы: бронхоспазм.Со стороны сердечно-сосудистой системы: АГ, дистрофия миокарда.Со стороны крови: гемолиз эритроцитов у пациентов с недостаточностью глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы, нарушение свертываемости крови.Со стороны нервной системы: головокружение, нарушение сна, повышенная возбудимость, утомляемость.Со стороны пищеварительной системы: диспепсия, изжога, отрыжка, боль в желудке, увеличение секреции желудочного сока, повреждение инсулярного аппарата поджелудочной кислоты и нарушение синтеза гликогена вплоть до появления сахарного диабета, повреждение гломерулярного аппарата почек, образование конкрементов в почках и мочевыводящих путях, почечная недостаточность, изменение цвета мочи.Другое: гиперкальциурия, кристаллурия, глюкозурия, ощущение жара, нарушение обмена цинка, меди, раздражительность, гипергидроз.Во время длительного приема высоких доз отдельных компонентов препарата могут возникать следующие побочные реакции: гиперурикемия, нарушение толерантности к глюкозе, гипергликемия, парестезия, судороги, аритмия, артериальная гипотензия, эритроцитопения, нейтрофильный лейкоцитоз, желудочно-кишечные нарушения, потеря волос, себорея, гиперпигментация, почечная недостаточность, желтуха, жировая дистрофия печени, миалгия, миопатия, временное повышение уровней АсАТ, ЩФ, ЛДГ, повышение уровня мочевой кислоты в крови, нарушение электролитного баланса.

При одновременном приеме Неуробекс Нео с пероральными контрацептивами или мочегонными препаратами, систематическим употреблением алкоголя нарушается его метаболизм и уменьшается его количество в организме.Гипотензивные препараты и препараты, регулирующие функцию щитовидной железы, усиливают преобразование рибофлавина в коферментные формы. Нейролептики, периферические вазодилататоры ингибируют метаболизм рибофлавина. Рибофлавин способствует абсорбции железа, его мобилизации и сохранению.Витамин B1, влияя на процессы поляризации в участках нервно-мышечных синапсов, может ослаблять курареподобное действие миорелаксантов.Применение с гипотензивными средствами приводит к усилению артериальной гипотензии, с противодиабетическими средствами — к уменьшению выраженности гипогликемического эффекта последних.При одновременном применении никотиновой кислоты с антитромботическими средствами или ацетилсалициловой кислотой возможен риск развития кровоточивости. При применении алкоголя во время лечения никотиновой кислотой может возникнуть острая сосудистая недостаточность.При применении никотиновой кислоты с ловастатином сообщалось о случаях рабдомиолиза.Пантотенат кальция повышает эффективность сердечных гликозидов, снижает токсичность стрептомицина и других противотуберкулезных препаратов, способствует нормальному всасыванию и метаболизму фолиевой кислоты.Концентрация витамина B12 в плазме крови может снижаться при одновременном применении с пероральными контрацептивами. Клиническая значимость взаимодействия неизвестна.Всасывание витамина B12 в ЖКТ может быть уменьшено при одновременном применении с аминогликозидами, аминосалициловой кислотой, противоэпилептическими средствами, бигуанидами, хлорамфениколом, колестирамином, солями калия, метилдопой и антацидами (например омепразолом и циметидином). Клиническая значимость большинства взаимодействий, вероятно, невысока.Уровень витамина B12 в крови могут также снижать закись азота, общие анестетики, алкоголь.Пиридоксин может увеличить периферический метаболизм леводопы, снижая терапевтическую эффективность последнего. Таким образом, лицам с болезнью Паркинсона, получающим монотерапию леводопой, не следует применять витамин B6 в дозах, существенно превышающих его суточную потребность. Данное условие не касается тех случаев, когда леводопу применяют в комбинации с ингибитором периферической декарбоксилазы.Пиридоксин может снижать концентрацию противосудорожных препаратов в крови, например фенитоина, фенобарбитала. Гидралазин и циклосерин также являются антагонистами этого витамина. Применение витамина вместе с указанными средствами ослабляет их побочное неврологическое действие.Антагонистами витамина B6 являются изониазид, тиосемикарбазоны. Он, со своей стороны, улучшает состояние больного при сидеробластной анемии, вызванной указанными противотуберкулезными средствами.Одновременный прием аскорбиновой кислоты (в высоких дозах) с ацетилсалициловой кислотой может вызвать раздражение желудка, а также усиление выделения витамина C почками. Их одновременное применение не влияет на почечную экскрецию салицилата и не снижает противовоспалительного действия ацетилсалициловой кислоты. Сочетанное применение алюминийсодержащих антацидов и витамина C может повысить почечный клиренс алюминия, поэтому одновременный прием с препаратами алюминия, особенно у пациентов с почечной недостаточностью, не рекомендуется из-за токсического действия алюминия в высоких дозах.Аскорбиновая кислота при пероральном применении повышает абсорбцию пенициллина, тетрациклина, железа, снижает эффективность гепарина и непрямых антикоагулянтов.Аскорбиновую кислоту можно применять только через 2 ч после инъекции дефероксамина.Одновременное применение аскорбиновой кислоты с дефероксамином повышает выведение железа мочой. Зарегистрированы случаи кардиомиопатии и застойной сердечной недостаточности у пациентов с идиопатическим гемохроматозом и талассемией, которые применяли дефероксамин и аскорбиновую кислоту. Препарат следует применять с осторожностью таким пациентам и проводить мониторинг функции сердца.Применение лекарственного средства в высоких дозах снижает эффективность трициклических антидепрессантов, нейролептиков — производных фенотиазина, кальциевую абсорбцию амфетамина, нарушают выделение мексилетина почками. Абсорбция аскорбиновой кислоты снижается при одновременном употреблении фруктовых или овощных соков, щелочного питья. Аскорбиновая кислота повышает общий клиренс этилового спирта.Аскорбиновая кислота может влиять на биохимическое определение креатинина, мочевой кислоты и глюкозы в анализах крови и мочи.Противоэпилептические средства. При применении фолиевой кислоты у больных с фолиевой недостаточностью, которая может быть вызвана применением противоэпилептических средств (фенитоин, фенобарбитал и примидон), уровень противоэпилептических средств в плазме крови может снижаться, что в результате приводит к снижению эффективности лечения у некоторых пациентов.Антибактериальные средства — хлорамфеникол и ко-тримоксазол — могут влиять на метаболизм фолиевой кислоты.Сульфасалазин может уменьшать всасывание фолиевой кислоты.Метотрексат, пириметамин, сульфаниламиды и триметоприм являются антагонистами фолиевой кислоты. Они ингибируют преобразование фолиевой кислоты в тетрагидрофолиевую кислоту, тем самым повышая риск развития дефицита фолиевой кислоты.