Напроксен инструкция по применению

Напроксен фото, инструкция
Внешний вид упаковки лекарственного средства может отличаться от изображения на сайте.
Дозировка:
Напроксен гель, 100 мг/г по 50 г в тубах
Производитель:
Регистрация:
№ UA/9135/01/01 от 06.11.2014. Приказ № 812 от 06.11.2014
Фарм. группа:
Редакторская группа
Проверено
medpravda
Редакция Медправда Добавлено: 03.03.2020
Фото аватара
Юлия Жарикова Обновлено: 31.05.2023
Инструкция предоставлена гос. реестром мед. препаратов Украины

Официальная инструкция

Состав:

діюча речовина: naproxen; 1 г гелю містить напроксену 100 мг;допоміжні речовини: хлоралгідрат, левоментол, етанол 96 %, етилпарагідроксибензоат (Е 214), натрію гідроксид, карбомери, вода очищена.

Производитель:

ООО "Фармацевтическая компания "Здоровье"

Местонахождение производителя:

Украина, 61013, Харьковская обл., Город Харьков, улица Шевченко, дом 22

Фармакотерапевтическая группа:

Нестероидные противовоспалительные средства для местного применения при суставной и мышечной болях.

Фармакологические свойства:

Фармакодинаміка. Гель чинить місцеву протизапальну, знеболювальну і протинабрякову дію. Механізм дії активної речовини, тобто напроксену, пов'язаний із пригніченням ферменту - простагландинциклооксигенази. Циклооксигеназа каталізує окиснення арахідонової кислоти до ендопероксидів. Ця реакція є першим етапом у синтезі простагландинів, які зупиняють розвиток пізньої фази запального процесу - гіперемії і набряку. Протизапальні властивості напроксену, крім того, пов'язані з пригніченням лізосомальної активності, інгібуванням міграції лейкоцитів, нейтралізацією вільних радикалів, а також пригніченням інтерлейкіну-2.Гель завдяки наявності у його складі ментолу та етанолу проявляє також поверхневий охолоджувальний і заспокійливий ефект.Ментол, що міститься у препараті, спричиняє відчуття прохолоди, знижує чутливість шкірних нервових закінчень і місцево розширює кровоносні судини. Також ментол збільшує абсорбцію напроксену через шкіру. Фармакокінетика. При місцевому застосуванні лікарською засобу, що містить напроксен, абсорбція відбувається повільніше, ніж при введенні усередину або ректально. Максимальна концентрація лікарського засобу у крові проявляється через 4 години після місцевого застосування на шкіру. При місцевому застосуванні спостерігається значна кумуляція напроксену в епідермісі, дермі та у м'язовій тканині. Після місцевого застосування напроксену у формі 10 % гелю спостерігалася незначна концентрація цієї сполуки у плазмі, приблизно 1,1 %, у сечі концентрація становила 1 %. Концентрація лікарського засобу у синовіальній рідині - після місцевого застосування - невелика (приблизно 50 % концентрації у сироватці крові). 99,9 % напроксену зв'язується з білками плазми, в основному з альбумінами. Напроксен швидко виводиться з крові; приблизно 98 % напроксену виводиться з сечею: 10 % дози виводиться у незміненому вигляді, 60 % - у формі зв'язаного напроксену (40 % у формі глюкуронідів і 20 % у формі невідомої зв'язаної сполуки), 5 % - у формі 6-десметилнапроксену, 12 % - у формі гюкуронату 6-десметилиаітроксену, 11 % - у формі невідомих зв'язаних сполук 6-метилнапроксену. Від 0,5 до 2,5 % дози виводиться з калом. Напроксен проникає через плацентарний бар'єр і в грудне молоко. У молоці жінок напроксен виявляється у концентрації, що становить приблизно 1 % концентрації препарату у сироватці крові.

Показания к применению:

Місцеве лікування :болю у м’язах та суглобах;при дегенеративних захворюваннях суглобів.

Противопоказания:

Дитячий вік до 3 років. Підвищена чутливість до компонентів препарату, саліцилатів та інших нестероїдних протизапальних лікарських засобів; вагітність (ІІІ триместр), період годування груддю; запальні стани та ураження шкіри, відкриті рани.

Надлежащие меры безопасности при применении:

У період лікування, а також протягом 2-х тижнів після завершення лікування слід уникати прямого сонячного опромінення (також відвідання солярію).Слід з обережністю застосовувати лікарський препарату випадку наявності в анамнезі алергічних реакцій (висип, свербіж, почервоніння шкіри), під час лікування препаратами групи нестероїдних протизапальних лікарських засобів;при застосуванні лікарського препарату на великі ділянки шкіри протягом тривалого часу, оскільки існує небезпека появи системних побічних дій.Не слід застосовувати препарат під пов'язку (бандажі, пластирі). Уникати потрапляння препарату на слизові оболонки і в очі. У випадку потрапляння гелю в очі або на слизові оболонки слід видалити його шляхом промивання великою кількістю води.

Особенности применения:

Не застосовувати на пошкоджену шкіру, на шкіру з ознаками запалення. У разі виникнення побічних реакцій, припинити застосування лікарського засобу.Оскільки існує ймовірність всмоктування в системний кровообіг, препарат слід застосовувати з обережністю у пацієнтів з печінковою та нирковою недостатністю, виразками у шлунково-кишковому тракті чи з геморагічним діатезом.Препарат містить етилпарагідроксибензоат, що може спричинити розвиток алергічних реакцій.Застосування у період вагітності або годування груддю.Напроксен викликає затримку пологів у тварин та пошкоджує фетальну серцево-судинну систему (може спровокувати закриття артеріальної протоки) у людей. З цієї причини препарат не повинен використовуватися під час вагітності, за винятком випадків, встановлених лікарем і тільки під його наглядом. Можливість застосування напроксену під час вагітності вимагає ретельного розгляду потенційної користі для матері та плоду, особливо в І і ІІІ триместрі вагітності. Напроксен проникає у грудне молоко, тому, лікар повинен вирішити питання щодо припинення годування груддю або відміни препарату, зважаючи на користь застосування.Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або роботі з інтими механізмами.Препарат не впливає на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або роботі з іншими механізмами.

Способ применения и дозы:

Застосовують зовнішньо. Рекомендується застосовувати смужку гелю довжиною приблизно 4 см, наносячи її на чисту і суху шкіру 4-5 разів на добу з інтервалами в кілька годин.Після аплікації препарат розподілити та акуратно втирати до повного всмоктування. Після застосування препарату слід помити руки для зменшення концентрації гелю, що всмоктується через шкіру. Місце нанесення препарату не слід накривати бандажем або пластирем.Тривалість лікування залежить від перебігу захворювання, а також ефективності лікування і, як правило, становить не більше 4 тижнів. Якщо після застосування препарату протягом 1 тижня біль та/або набряк не зменшуються, або, навпаки, збільшуються, слід проконсультуватися з лікарем. Діти.Препарат не слід застосовувати дітям віком до 3 років.

Передозировка:

Симптоми передозування препарату не описані. З огляду на незначне всмоктування напроксену через шкіру у системний кровообіг, немає ризику передозування чи інтоксикації препаратом, призначеним для місцевого застосування. Однак унаслідок неналежного застосування або випадкового споживання можлива поява системних побічних дій. У такому випадку слід застосувати терапевтичну тактику, як при інтоксикації нестероїдними протизапальними лікарськими засобами.

Побочные действия:

Подразнення, висипи, везикулярні висипи, реакції фоточутливості, відчуття печіння. При тривалому застосуванні на великі ділянки шкіри можуть з'явитись побічні ефекти, обумовлені загальною дією напроксену (в тому числі, нудота, діарея, сонливість, головний біль, алергічні реакції, включаючи шкірні висипи, еритему, кропив’янку, свербіж).

Лекарственное взаимодействие:

Не встановлена. Однак у випадку тривалого застосування препарату на великих ділянках шкіри не можна повністю виключати появи такої взаємодії.

Срок годности:

3 роки.Не застосовувати препарат після закінчення терміну придатності.

Условия хранения:

Зберігати у щільно закритій тубі при температурі не вище 25 °С, у недоступному для дітей місці. Не охолоджувати і не заморожувати.

Форма выпуска / упаковка:

Алюмінієва туба 50 г, з внутрішнім лаковим покриттям, з захисною мембраною, з кришкою-бушоном, що нагвинчується, у картонній коробці.

Категория отпуска:

Без рецепта.
Медицинское предостережение
Дата добавления: 03.03.2020
Приведенная научная информация является обобщающей, основана на официально утвержденной инструкции по применению и не может быть использована для принятия решения о возможности применения конкретного лекарственного препарата.
Перевод инструкции на русский язык выполнен редакторской командой medpravda.ua
Тип данныхСведения из реестра
Торговое наименование:Напроксен
Производитель:ООО "Фармацевтическая компания "Здоровье"
Форма выпуска:

Алюмінієва туба 50 г, з внутрішнім лаковим покриттям, з захисною мембраною, з кришкою-бушоном, що нагвинчується, у картонній коробці.

Регистрационное удостоверение:№ UA/9135/01/01 от 06.11.2014. Приказ № 812 от 06.11.2014
МНН:Naproxen
Условия отпуска:Без рецепта.
Состав:

діюча речовина: naproxen; 1 г гелю містить напроксену 100 мг;допоміжні речовини: хлоралгідрат, левоментол, етанол 96 %, етилпарагідроксибензоат (Е 214), натрію гідроксид, карбомери, вода очищена.

Фармакологическая группа:Нестероидные противовоспалительные средства для местного применения при суставной и мышечной болях.
Код АТХ:M01AE02 - Напроксен
Реклама
В Европе наблюдается рост инфекций, передающихся половым путем
Согласно новым данным за 2022 год, опубликованным ...
COVID-19 вдвое повышает риск развития сердечного приступа: исследования
Исследования показывают, что риск развития сердечн...
Реклама
Аллергический синусит
Причины развития аллергического синусита — кто в г...
Лечение синусита в домашних условиях
Как лечить синусит домаПрофилактика синусита в дом...
Реклама
Небрежный внешний вид указывает на тяжелую депрессию: врачи
По данным Всемирной организации здравоохранения (В...
Эксперт объяснил, почему женщины после 40 лет испытывают трудности в личной жизни
Снижение уровня эстрогена и прогестерона в организ...
Реклама