Мукоген таблетки инструкция по применению
Официальная инструкция
Состав:
действующее вещество: rebamipide;
1 таблетка содержит ребамипида 100 мг.
вспомогательные вещества: маннит (E 421), натрия кроскармеллоза, крахмал кукурузный, натрия лаурилсульфат, лимонная кислота, тальк, магния стеарат, титана диоксид (E 171), пропиленгликоль.
Основные физико-химические свойства:
круглые двояковыпуклые таблетки, покрытые оболочкой, белого или почти белого цвета, гладкие с обеих сторон.
Производитель:
Местонахождение производителя:
Виледж Тхеда, ПО Лодхимайра, Техсил Бадди, Дистрикт Солан, Химачал-Прадеш - 174101 (Блок №1), Индия.
Фармакотерапевтическая группа:
Фармакологические свойства:
Фармакологические.
Ребамипид повышает эндогенный содержание простагландинов E2 и I2 (PGE2 и PGI2), которые содержатся в желудочном соке, а также повышает уровень простагландина Е2 (PGE2) в слизистой оболочке желудка, что способствует ее защиты от повреждающих факторов. Ребамипид оказывает цитопротекторный эффект, доказанный в исследованиях in vitro , улучшает кровообращение в слизистой оболочке желудка и стимулирует пролиферацию клеток. Благодаря ускорению активности ферментов, стимулируют биосинтез высокомолекулярных гликопротеинов, ребамипид увеличивает количество поверхностного желудочной слизи. Ребамипид не влияет на базальную и стимулированную желудочную секрецию.
Фармакокинетика.
После однократного приема внутрь 100 мг ребамипида максимальная концентрация в плазме крови (210 нг / мл) наблюдалась через 2:00. В экспериментах in vitro с белками плазмы связывалось около 90% препарата, однако в многократных исследованиях доказано, что препарат не кумулирует в организме. Препарат подвергается незначительному метаболизма в организме человека, однако по большей части выводится в неизмененном виде. Период полувыведения из плазмы составляет примерно 1,5 часа.
При применении ребамипида в дозе 100 мг у пациентов с почечной недостаточностью не было существенных различий в показателях концентрации препарата в плазме крови и периода полувыведения между здоровыми и больными пациентами.
Показания к применению:
В составе комплексного лечения хронического гастрита с повышенной кислотопродуцирующей функцией желудка в стадии обострения, эрозивного гастрита, функциональной диспепсии.
Предотвращение возникновения повреждений слизистой оболочки на фоне приема нестероидных противовоспалительных средств.
Противопоказания:
Повышенная чувствительность к ребамипида или к любому другому компоненту препарата. Злокачественные заболевания желудка.
Особенности применения:
Следует с осторожностью назначать препарат пациентам пожилого возраста для уменьшения риска развития нарушений со стороны пищеварительного тракта, поскольку данная категория пациентов более чувствительна к лекарственным средствам, чем молодые пациенты.
Применение в период беременности или кормления грудью:
Противопоказан в период беременности и кормления грудью, поскольку безопасность применения ребамипида у беременных женщин не доказана.
Поскольку ребамипид проникает в грудное молоко, при применении препарата следует прекратить кормление грудью.
Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом:
Пациентов, принимающих Мукоген, необходимо предупредить о том, что у них могут возникать головокружение, сонливость и в таких случаях им следует отказаться от управления автотранспортом, работы с механизмами, а также от занятий другими видами деятельности, требующими повышенного внимания и быстрой реакции .
Дети:
Препарат не назначать детям, поскольку исследования по применению препарата в этой возрастной группе не проводились.
Способ применения и дозы:
Таблетки принимать внутрь, запивая небольшим количеством жидкости, по 1 таблетке (100 мг) 3 раза в сутки.
Курс лечения составляет 2-4 недели, в случае необходимости может быть продлен до 8 недель.
Передозировка:
До сих пор не наблюдалось случаев передозировки ребамипида.
Возможны тошнота, рвота, боль в животе, диарея или запор, головная боль, усиление проявлений побочных реакций.
В случае передозировки следует промыть желудок и назначить симптоматическую терапию. Специфического антидота не существует.
Побочные действия:
Со стороны крови и лимфатической системы: лейкопения, тромбоцитопения, гранулоцитопения.
Со стороны пищеварительной системы: нарушение функции печени, желтуха, повышение уровня печеночных ферментов (АЛТ, АСТ, ЩФ, гамаглутамилтрансфераза).
Со стороны кожи и подкожной клетчатки: кожная сыпь, крапивница, экземоподобными высыпания на коже, зуд, отеки.
Неврологические расстройства : онемение, головокружение, сонливость.
Со стороны пищеварительного тракта: запоры, вздутие живота, диарея, тошнота, рвота, изжога, боль и чувство тяжести в животе, отрыжка, нарушение вкусовых ощущений.
Репродуктивные расстройства : нарушения менструального цикла у женщин, отечность и боль в молочных железах, гинекомастия, индукция лактации, сердцебиение, лихорадка, приливы, онемение языка, кашель, респираторный дистресс.
Другие: реакции гиперчувствительности, повышение уровня мочевины, ощущение кома в горле.
Лекарственное взаимодействие:
При применении ребамипида в составе традиционных антихеликобактерных схем эффективность эрадикационной терапии, вероятно, растет.
Взаимодействие с другими препаратами не исследована.
Срок годности:
3 года.
Условия хранения:
Хранить при температуре не выше 30 ° С в оригинальной упаковке.
Хранить в недоступном для детей месте.
Форма выпуска / упаковка:
По 10 таблеток в стрипе, по 3 стрипа в картонной упаковке.
Категория отпуска:
По рецепту.
Тип данных | Сведения из реестра |
---|---|
Торговое наименование: | Мукоген таблетки |
Производитель: | Маклеодс ФАРМАСЬЮТИКАЛC ЛИМИТЕД |
Форма выпуска: | По 10 таблеток в стрипе, по 3 стрипа в картонной упаковке. |
Регистрационное удостоверение: | UA/5547/01/01 от 24.11.2016 |
МНН: | Rebamipide |
Условия отпуска: | По рецепту. |
Состав: | действующее вещество: rebamipide; 1 таблетка содержит ребамипида 100 мг. вспомогательные вещества: маннит (E 421), натрия кроскармеллоза, крахмал кукурузный, натрия лаурилсульфат, лимонная кислота, тальк, магния стеарат, титана диоксид (E 171), пропиленгликоль. |
Фармакологическая группа: | Средства для лечения кислотозависимых заболеваний. |
Код АТХ: | A02X - Средства для лечения кислотно-зависимых заболеваний |
Заявитель: | Маклеодс Фармасьютикалс Лимитед |
Адрес заявителя: | Атланта Аркадий, МАРОЛ Черч Роуд, Андхери (Ист), Мумбай - 400059, Индия |