Мосид Мт инструкция по применению

Мосид Мт фото, инструкция
Внешний вид упаковки лекарственного средства может отличаться от изображения на сайте.
Дозировка:
Мосид Мт таблетки по 2,5 мг №30 (10х3) в стрип.
Производитель:
Регистрация:
№ UA/3509/01/01 от 18.05.2010. Приказ № 417 от 18.05.2010
Фарм. группа:
Редакторская группа
Проверено
Фото аватара
Юлия Жарикова Добавлено: 03.03.2020
Фото аватара
Юлия Жарикова Обновлено: 03.03.2020
Инструкция предоставлена гос. реестром мед. препаратов Украины

Официальная инструкция

Состав:

действующее вещество : mosapride;

1 таблетка содержит мосаприд цитрата дигидрат эквивалентно мосаприд цитрата 5 мг

вспомогательные вещества : маннит (Е 421), кремния диоксид коллоидный, порошок оранжевый специальный порошок мяты перечной, аспартам (E 951), тальк, кросповидон, магния стеарат, железа оксид желтый (Е172), железа оксид красный (Е 172).

Основные физико-химические свойства:

круглые, плоские таблетки розово-коричневого цвета с фруктовым запахом, разрешается наличие включений светлого и темного цвета.

Производитель:

Торрент Фармасьютикалс Лтд, Индия

Фармакотерапевтическая группа:

Стимуляторы перистальтики (пропульсанты)

Фармакологические свойства:

Фармакодинамика.

Мосаприд является прокинетическим агентом верхнего отдела желудочно-кишечного тракта, избирательно действует как агонист 5-НТ4 рецепторов.

Фармакологические свойства мосаприд можно обобщить в его трех важных характеристиках: 1) мосаприд является селективным агонистом 5-НТ4 рецепторов 2) стимулирует подвижность верхнего отдела пищеварительного тракта 3) не проявляет свойств антагониста рецептора допамина D 2 .

Существуют сведения, что препарат стимулирует 5-НТ4 рецепторы нейронных сплетений в пищеварительном тракте, а это увеличивает выделение ацетилхолина, что приводит к усилению желудочно-кишечной перистальтики и опорожнения желудка. Кроме того, основной метаболит (М1) имеет большое сродство с рецепторами 5-НТЗ и подтвердил свои свойства мощного антагониста 5-НТЗ.

Вследствие своего действия как агонист к 5-НТ4 и антагонист до 5 НТЗ, мосаприд увеличивает опорожнения желудка, повышает перистальтику желудка и двенадцатиперстной кишки, но не повышает перистальтику нижних отделов пищеварительного тракта. Вместе с тем, его можно применять как противорвотное средство.

Прием мосаприд по 5 мг с раза в сутки устранял изжогу и рвота, связанные с хроническим гастритом, при проведении двойного слепого сравнительного клинического исследования с привлечением 435 пациентов.

Мосаприд в дозах 40 мг продемонстрировал эффективность в уменьшении рефлюкса желудочного содержимого в пищевод пациентов, страдающих гастроэзофагеальной рефлюксной болезни.

Фармакокинетика.

Всасывания. После приема мосаприд быстро всасывается и достигает максимальной концентрации через 0,8 часа. Максимальная концентрация после приема 5 мг мосаприд натощак здоровыми добровольцами составляла 30,7 нг / мл. Период полувыведения (t½), определенный в здоровых добровольцев составляет 2:00.

Распределение. Мосаприд имеет очень большую способность связываться с белками плазмы крови. 99% препарата связывается с белками плазмы крови после перорального приема.

Метаболизм. Мосаприд метаболизируется в основном в печени, где удаляется 4-фторобензилова группа, после чего наступает окисления морфолинового кольца в позиции 5, а гидроксилизация бензольного кольца - в позиции 3. Основной вовлечен метаболический фермент - это цитохром Р450 ЗА4. Основной метаболит мосаприд - соединение дес-4-фторобензил является антагонистом 5-НТЗ рецепторов.

Выделения. 0,1% мосаприд выделяется в неизмененном виде, а 7% в виде основного метаболита выделяется с мочой в течение 48 часов у здоровых добровольцев. Частично выделяется с фекалиями.

Показания к применению:

Лечение гастроэзофагеальной рефлюксной болезни, а также устранение диспептических симптомов желудочно-кишечного тракта (изжога, тошнота), связанных с заболеваниями гастродуоденальной зоны.

Противопоказания:

Повышенная чувствительность к действующему веществу или к любому из вспомогательных веществ, входящих в состав препарата. Случаи, когда стимуляция моторной деятельности желудочно-кишечного тракта может быть опасной, например, при желудочно-кишечном кровотечении, механической непроходимости или перфорации.

Особенности применения:

Мосид МТ содержит аспартам, поэтому его не следует применять при фенилкетонурии.

С осторожностью применять пациентам с заболеванием сердца в анамнезе, включая сердечную недостаточность, нарушения проводимости, желудочковые аритмии (включая torsades de pointes), ишемию миокарда (потенциальный риск появления аритмии); при одновременном приеме препаратов, удлиняющих интервал QT (прокаинамид, хинидин, флекаинид, соталол, трициклические антидепрессанты, которые могут повышать риск появления аритмии, включая torsades de pointes) у пациентов с нарушением уровня электролитов, особенно гипокалиемии или одновременном приеме препаратов, которые могут быстро вызывать гипокалиемию (фуросемид, которые потенциально повышают риск появления аритмии); у пациентов с печеночной и почечной недостаточностью (данные фармакокинетики отсутствуют, но потенциально может снижаться клиренс мосаприд).

У пациентов пожилого возраста, у которых часто отмечается пониженная функция почек и печени, рекомендуется оценить состояние пациентов. В случае появления побочных реакций - принять соответствующие меры, уменьшить дозу препарата.

При отсутствии улучшения в течение 2 недель применения лекарственного средства дальнейшее применение не рекомендуется.

Применение в период беременности или кормления грудью:

Данные по применению мосаприд беременными ограничены, поэтому препарат можно назначать в период беременности только в случаях, когда ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.

Мосаприд проникает в грудное молоко, поэтому следует избегать применения препарата в период кормления грудью.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом:

Мосид МТ в терапевтических дозах не влияет на скорость моторных реакций. В случае возникновения побочных эффектов следует воздержаться от управления транспортными средствами или работы с механизмами.

Дети:

Эффективность и безопасность применения мосаприд детям не установлены, поэтому препарат не следует применять этой категории пациентов.

Способ применения и дозы:

Обычная доза Мосиду МТ составляет 5 мг 3 раза в сутки до или после еды.

Таблетка Мосид МТ быстро растворяется во рту, в случае необходимости ее можно запить водой.

Максимальная суточная доза - 40 мг.

Курс лечения определяет врач индивидуально.

Передозировка:

Нет информации о передозировке мосаприд, однако возможно усиление проявлений побочных реакций. Специфических антидотов не существует. Рекомендуется промывание желудка, прием активированного угля, симптоматическое лечение.

Побочные действия:

Суммарная частота побочных эффектов при пероральном применении препарата составляет не более 7%. Возможны побочные реакции:

со стороны пищеварительного тракта: диарея, запор, тошнота, сухость во рту, боль в животе, рвота.

со стороны нервной системы: общая слабость, головная боль, бессонница, головокружение, нарушение сознания;

со стороны сердечно-сосудистой системы: сердцебиение, тахикардия

со стороны кожи: аллергические реакции, включая кожные высыпания, крапивница

лабораторные изменения: эозинофилия, повышение уровня триглицеридов, аспартатаминотрансферазы, аланинаминотрасферазы, гаммаглутамилтрансферазы.

Поскольку Мосид МТ лишен свойств антагониста рецептора допамина D 2 , он не влияет на центральную нервную систему и не вызывает экстрапирамидных нарушений.

Лекарственное взаимодействие:

Гастрокинетического эффект препарата достигается путем активации холинергических нервов. Поэтому при одновременном применении с антихолинергическими агентами (атропина сульфат, бутилскополамину бромид) эффект препарата уменьшается.

Поскольку одновременный прием антихолинергических агентов может уменьшить эффект данного препарата, то при его применении следует принять меры безопасности, такие как прием препаратов с интервалами.

Эффект усиления опорожнение желудка, что обеспечивается благодаря мосаприд, подавляется атропином, но не налоксоном, метисергид, пропранололом, ритансерином, пириламином, индометацином, феноксибензамином, йохимбином или бикукулином.

Никакой взаимодействия не было обнаружено между мосаприд и противоязвенными лекарственными средствами, такими как циметидин, фамотидин и омепразол.

С осторожностью применять одновременно с нестероидными противовоспалительными препаратами (НПВП), блокаторами гистаминовых Н 2 рецепторов. При одновременном применении с эритромицином может увеличиваться концентрация в крови мосаприд. Существует риск удлинения интервала QT при одновременном применении с лекарственными средствами, которые удлиняют интервал QT.

Срок годности:

3 года.

Условия хранения:

Хранить при температуре не выше 25 ° С в оригинальной упаковке. Хранить в недоступном для детей месте.

Форма выпуска / упаковка:

По 10 таблеток в стрипе, по 3 стрипа в картонной упаковке.

Категория отпуска:

Без рецепта.
Медицинское предостережение
Дата добавления: 03.03.2020
Приведенная научная информация является обобщающей, основана на официально утвержденной инструкции по применению и не может быть использована для принятия решения о возможности применения конкретного лекарственного препарата.
Перевод инструкции на русский язык выполнен редакторской командой medpravda.ua
Тип данныхСведения из реестра
Торговое наименование:Мосид Мт
Производитель:Торрент Фармасьютикалс Лтд, Индия
Форма выпуска:По 10 таблеток в стрипе, по 3 стрипа в картонной упаковке.
Регистрационное удостоверение:№ UA/3509/01/01 от 18.05.2010. Приказ № 417 от 18.05.2010
МНН:Mosapride
Условия отпуска:Без рецепта.
Состав:

действующее вещество : mosapride;

1 таблетка содержит мосаприд цитрата дигидрат эквивалентно мосаприд цитрата 5 мг

вспомогательные вещества : маннит (Е 421), кремния диоксид коллоидный, порошок оранжевый специальный порошок мяты перечной, аспартам (E 951), тальк, кросповидон, магния стеарат, железа оксид желтый (Е172), железа оксид красный (Е 172).

Фармакологическая группа:Стимуляторы перистальтики (пропульсанты)
Реклама
В Европе наблюдается рост инфекций, передающихся половым путем
Согласно новым данным за 2022 год, опубликованным ...
COVID-19 вдвое повышает риск развития сердечного приступа: исследования
Исследования показывают, что риск развития сердечн...
Реклама
Вылечить гайморит за 3 дня
Как лечить гайморит в домашних условиях — препарат...
Аллергический синусит
Причины развития аллергического синусита — кто в г...
Реклама
Как справиться с беспокойством перед операцией: исследование
Нервозность перед операцией — это обычное явление,...
Симптомы экземы изменяются каждые 20 лет: эксперты
Экзема, также известная как атопический дерматит, ...
Реклама