Мориамин С-2 инструкция по применению

діючі речовини: 1 мл розчину містить L-ізолейцину 5,5 мг, L-лейцину 12,3 мг, L-лізину гідрохлориду 22,3 мг, L-метіоніну 7,1 мг, L-фенілаланіну 8,7 мг, L-треоніну 5,4 мг, L‑триптофану 1,8 мг, L-валіну 6,1 мг, L-аргініну гідрохлориду 8 мг, L-гістидину гідрохлориду моногідрату 4 мг, гліцину 10 мг, D-сорбіту 50 мг;допоміжні речовини: L-цистеїну гідрохлорид, моногідрат; натрію метабісульфіт (Е 223); натрію гідроксид; вода для ін’єкцій.

безбарвна або світло-жовта прозора рідина.

Фармакодинаміка. Препарат Моріамін® С-2, який є збалансованою сумішшю амінокислот (відповідно до формули Vuj-N), легко засвоюється організмом і може служити повноцінним джерелом білка при гіпопротеїнеміях різного генезису, а також забезпечує нормалізацію альбуміно-глобулінового коефіцієнта. D-сорбіт, який входить до складу препарату, ефективно метаболізується навіть за наявності у пацієнта порушень вуглеводневого обміну (внаслідок оперативного втручання, цукрового діабету тощо), що сприяє засвоєнню амінокислот. Фармакокінетика. АмінокислотиВведені внутрішньовенно амінокислоти включаються у тканини і застосовуються для біосинтезу білків. Швидкість захвату зазвичай велика, доза препарату 20 мл майже повністю виводиться з крові протягом 30 хвилин після введення. При введенні 9 % розчину амінокислот концентрації амінокислот у крові різко знижуються протягом 1 години після закінчення введення, а через 6 годин повертаються до вихідних рівнів, зареєстрованих до початку введення препарату. У разі комбінованого застосування разом з сахаридами (5 % розчином глюкози або сорбітом, як у препараті Моріамін® С-2) суміші амінокислот можуть засвоюватися організмом приблизно на 95 %.СорбітЧерез 3 години після введення сорбіту зі швидкістю 0,25 г/кг маси тіла на годину його концентрація у сироватці крові становить приблизно 20 мг/дл. Проте при введенні зі швидкістю 0,5 г/кг маси тіла на годину 10-20 % дози екскретується з сечею. Тому рекомендуються тривалі інфузії препарату.

Забезпечення амінокислотами пацієнтів з гіпопротеїнемією під час парентерального харчування, при підготовці до операції та після оперативного втручання.

Підвищена чутливість до компонентів препарату. Печінкова кома або небезпека її розвитку, тяжка ниркова або печінкова недостатність або гіперазотемія, порушення метаболізму амінокислот, вроджена непереносимість фруктози, метаболічний ацидоз, декомпенсована серцева недостатність, гострий набряк легень, шок, гіпоксія, гіпергідратація, гіперкаліємія.

Застосовувати тільки прозорий розчин з непошкодженого флакона.Слід дотримуватися нижчезазначених запобіжних заходів.Перед введенням препаратуУ холодну пору року може спостерігатися кристалізація препарату. У такому разі перед введенням його слід нагріти до температури 50-60 °C і після розчинення охолодити приблизно до температури тіла (37 °C). Не допускається застосування препарату у разі його помутніння.Ніколи не слід використовувати залишок препарату після попереднього застосування.Під час введення препаратуОскільки Моріамін® С-2 містить Na+ (≈ 18 мЕкв/л) і Cl– (≈ 182 мЕкв/л), необхідно контролювати електролітний баланс при введенні великих доз препарату або застосуванні його в комбінації з розчинами електролітів. Швидкість введення препаратуПрепарат слід вводити у вену повільно або краплинно.

Необхідно постійно контролювати кислотно-лужний і електролітний баланс, баланс рідини в організмі і стан функції нирок. При наявності гіпонатріємії при призначенні цього розчину слід звернути увагу на рівень натрію у крові.Введення препарату у великих кількостях може спричинити гіперкаліємію, особливо у хворих на цукровий діабет. Тому хворим, які перебувають у стані стресу, і хворим на цукровий діабет як І-го, так і ІІ-го типу при застосуванні даного розчину призначають невеликі дози інсуліну.Аргінін, що входить до складу препарату, може призвести до зменшення концентрації фосфору і збільшення концентрації калію в плазмі. Ці зміни особливо виражені у хворих на цукровий діабет. Слід приділяти особливу увагу при введенні препарату пацієнтам, яким застосування розчинів обмежене при різних захворюваннях: при сепсисі, есенціальній гіпертензії, цукровому діабеті, гіпертермії, захворюваннях печінки різної етіології. При введенні великої кількості амінокислот може розвинутися печінкова кома.При додаванні стандартного парентерального харчування необхідно звернути увагу на його сумісність із препаратом. Препарат слід з обережністю вводити пацієнтам з тяжким ацидозом та застійною серцевою недостатністю.

Ефективність і безпека застосування препарату у період вагітності або годування груддю не досліджувалися.

Препарат застосовують тільки в умовах стаціонару.

Препарат застосовують тільки дорослим.

Дорослим препарат вводять внутрішньовенно повільно або краплинно зазвичай в дозі 20-500 мл розчину для інфузій за 1 раз. Рекомендована швидкість введення – приблизно 10 г амінокислот протягом 60 хвилин, тобто звичайну дозу 200 мл вводять протягом 80-100 хвилин (при швидкості приблизно 30-40 крапель на хвилину). Літнім пацієнтам і тяжкохворим препарат вводять повільніше. Дози коригують залежно від віку, симптомів захворювання і маси тіла хворого, але при цьому доза D-сорбіту не повинна перевищувати 100 г на добу.

При передозуванні препарату може виникнути перевантаження серцево-судинної системи в об’ємному вираженні, що може розвинутись у гостру недостатність лівого шлуночка та набряк легень, або гіперамоніємію та печінкову енцефалопатію, особливо у пацієнтів з ураженням печінки або функції нирок.При передозуванні або при введенні препарату з великою швидкістю можуть виникнути такі симптоми: озноб, відчуття жару, головний біль, судинні спазми, нудота, блювання, підвищене потовиділення, гарячка та тахікардія. Ці побічні реакції є оборотними і зникають після припинення застосування препарату або після зниження швидкості інфузії. Швидке введення препарату у великих об’ємах може спричинити ацидоз.Лікування: слід припинити подальше введення препарату. Терапія симптоматична. Специфічного антидоту немає.

У поодиноких випадках можуть розвиватися реакції підвищеної чутливості у вигляді шкірних висипань. При перших ознаках гіперчутливості застосування препарату слід припинити.Інколи відзначаються такі побічні реакції, як нудота, блювання, дискомфорт у грудній клітці, прискорене серцебиття, озноб, гарячкові стани, відчуття жару, головний біль, судинні спазми. Швидке введення препарату у великих об’ємах може спричинити ацидоз.

Даних немає.

3 роки.

Зберігати в оригінальній упаковці у недоступному для дітей місці при температурі не вище 25 °С. Не заморожувати.

По 200 мл, 250 мл або 500 мл у флаконі.

Протягом 3 годин після змішування Моріаміну® С-2 з тіамілалом натрію, тіопенталом натрію і амобарбіталом було відмічено помутніння розчинів або випадіння осаду. Протягом 24 годин після змішування Моріаміну® С-2 з амінофіліном і гідрокортизону натрію фосфатом було відмічено знебарвлення або зміну забарвлення розчинів.

101/99 Соі Наванакорн 7, Фахоліотін Роуд, Тамбол Клонгнуенг, Амфур Клонг Луанг, Патумтані, Таїланд.