Популярные препараты Лоратадин Омез Нимесил

Метродент - Адаптированная инструкция

Состав

Состав

действующие вещества: метронидазола бензоат (metronidazole), раствор хлоргексидина глюконата (chlorhexidine).

1 г геля содержит метронидазола бензоата в пересчете на метронидазол 10 мг и хлоргексидина глюконата раствор в пересчете на хлоргексидина глюконат 2,5 мг.

вспомогательные вещества:
карбомер-934 Р, ментол, пропиленгликоль, сахарин натрия, вода очищенная, триэтаноламин, бутилгидроксианизол 320), бутилгидрокситолуол (E 321), полисорбат 60, ароматизатор ананасовый.

Лекарственная форма

Лекарственная форма

Гель зубной.
Основные физико-химические свойства

Основные физико-химические свойства

полупрозрачный, почти белого цвета гель со специфическим запахом.

Категория отпуска

Производитель

Енкьюб Етикалз Прайвит Лимитед, Индия / Encube Ethicals Private Limited, India.

Местонахождение производителя

Местонахождение производителя

Участок № С-1, Мадкайм Индастриал Эстейт, Мадкайм Пост Мардол, Понда, Гоа - 403404, Индия / Plot No. C-1, Madkaim Industrial Estate, Madkaim, Post Mardol, Ponda, Goa - 403404, India.

Фармакотерапевтическая группа

Фармакотерапевтическая группа

Противомикробные и антисептические препараты для местного применения в стоматологии.

Код АТХ А01А В.

Фармакологические свойства

Фармакологические свойства

Фармакодинамика.

Метродент®, гель зубной, - комбинированный противомикробный препарат для комплексного лечения и профилактики инфекционно-воспалительных заболеваний полости рта. Эффективность препарата обусловлена ​​наличием в его составе таких активных компонентов, как метронидазол и хлоргексидин глюконат.

Метронидазол - производная нитроимидазола, что делает антипротозойное и антибактериальное действие в отношении анаэробов: Porphyrоmonas gingivalis, Prevotella intermedia, P. denticola, Fusobacterium fusiformis, Wolinella recta, Eikenella corrodens, Borrelia vincenti, Bacteroides melaninogenicus, Selenomonas spp.

Хлоргексидина глюконат - антисептик бактерицидного действия, активен в отношении широкого круга вегетативных форм грамотрицательных и грамположительных микроорганизмов, а также дрожжей, дерматофитов и липофильных вирусов.

Механизм действия метронидазола заключается в биохимическом восстановлении 5-нитрогруппы метронидазола внутриклеточными транспортными протеинами анаэробных микроорганизмов и простейших. Восстановленная 5-нитрогруппа метронидазола взаимодействует с ДНК клетками микроорганизмов, подавляя синтез нуклеиновых кислот, что приводит к гибели бактерий.

Бактерицидный эффект хлоргексидина обусловлен связыванием катионов с отрицательно заряженными стенками бактериальных клеток екстрамикробних комплексов. В низких концентрациях хлоргексидин вызывает нарушение осмотического равновесия бактериальных клеток и выход из них калия и фосфора, приводит к бактериостатического эффекта. При высоких концентрациях хлоргексидина цитоплазматический содержимое бактериальной клетки осаждается, что в конце концов приводит к гибели бактерии.

Фармакокинетика.

Минимальная концентрация метронидазола, нужна для подавления 50% штаммов (МИК50), ниже 1 мкг / мл для анаэробных бактерий. При местном применении концентрация метронидазола в области десен выше, чем при пероральном применении препарата, поэтому уменьшение кратности назначения Метроденту® приводит к уменьшению риска развития системных побочных явлений. Метронидазол и его метаболиты выводится из организма в основном почками. Снижена функция почек не изменяет фармакокинетики одной дозы метронидазола.

В случае проглатывания избытка хлоргексидина во время его местного применения в составе стоматологического геля из пищеварительного тракта абсорбируется около 1% дозы, попавшей в желудок. Хлоргексидин не кумулирует в организме и метаболизируется минимально.

Показания к применению

Показания к применению

Препарат показан только для стоматологического применения.

В составе комплексного лечения инфекционно-воспалительных заболеваний ротовой полости, вызванных чувствительными к метронидазолу возбудителями, таких как:

-
острый или хронический катаральный гингивит;
-
острый или хронический гипертрофический гингивит;
-
острый язвенно-некротический гингивостоматит Венсана;
-
острый или хронический генерализованный пародонтит;
-
травмы слизистой оболочки, вызванные использованием зубных протезов;
-
альвеолит после удаления зубов;

Для профилактики обострений хронического гингивита и пародонтита.

Противопоказания

Противопоказания

Повышенная чувствительность к метронидазолу или к производным нитроимидазола, хлоргексидина или другим компонентам препарата.

Особенности применения

Особенности применения

Во время применения препарата Метродент® нельзя употреблять алкоголь, так как это может привести к возникновению спазмов желудка, тошноты, рвоты, головной боли и приливов. Следует избегать попадания геля в глаза.

Применение препарата не заменяет гигиеническая чистка зубов.

У больных с сопутствующими гингивит или пародонтит отсутствие или наличие воспаления десен после лечения Метродентом® не следует использовать для определения общей картины пародонтоза.

Метродент®, зубной гель, может вызвать окраску поверхностей зубов, пломб, спинки языка. Окраска может быть более явным у больных с выраженным зубным налетом.

Зубные налеты, которые могут проявляться при применении препарата, можно устранить из большинства поверхностей профессиональными профилактическими средствами. Если природный оттенок этих поверхностей не восстанавливается после проведенных профилактических мероприятий, применение Метроденту® следует прекратить.

Применение в период беременности или кормления грудью

Применение в период беременности или кормления грудью

Не следует применять препарат в период беременности.
При необходимости лечения следует прекратить кормление грудью.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом

Неизвестна.
Дети

Дети

Не рекомендуется назначать пациентам в возрасте до 18 лет.

Способ применения и дозы

Способ применения и дозы

Гель Метродент® применяют в стоматологии взрослым. Гель наносить на десны 2 раза в сутки не менее чем через 3 часа. После нанесения геля в течение 30 минут нельзя принимать пищу и полоскать рот.

Средняя продолжительность лечения - 7-10 дней.

Передозировка

Передозировка

Случаи передозировки при местном применении геля Метродент® не зарегистрированы. Случайное или преднамеренное проглатывание большого количества геля может привести к обострению побочных реакций, сначала были вызваны метронидазолом (хлоргесидин практически не всасывается из желудочно-кишечного тракта).

Симптомы: возможно усиление побочных эффектов, тошнота, рвота, головокружение. В более серьезных случаях могут наблюдаться парестезии и судороги.

Лечение: промывание желудка, симптоматическая терапия.

Побочные действия

Побочные действия

После местного применения Метроденту® риск развития системных побочных явлений незначителен, однако могут наблюдаться следующие реакции.

Со стороны желудочно-кишечного тракта: металлический привкус во рту горький привкус во рту тошнота Метродент® может привести к появлению налетов на слизистой оболочке полости рта, на поверхности зубов и языка.

Со стороны нервной системы: головная боль.

Местные реакции: раздражение, включая жжение в месте аппликации.

Со стороны иммунной системы: аллергические реакции, включая сыпь, зуд, крапивница, ангионевротический отек был описан один случай отека век как проявление ангионевротический реакции.

Со стороны органа зрения: при попадании геля на участок, близкую к глазам, может появиться слезотечение, сухость слизистой оболочки и непродолжительное покраснение.

Лекарственное взаимодействие

Лекарственное взаимодействие

При местном применении Метроденту® взаимодействие с другими лекарственными средствами минимальная, но полностью исключить возможность таких реакций нельзя, поэтому следует соблюдать осторожность при назначении других препаратов.

Варфарин и другие непрямых антикоагулянтов. Метронидазол усиливает антикоагулянтное действие, что приводит к увеличению протромбинового времени.

Дисульфирам. Одновременное применение усиливает токсичность препаратов, что может привести к развитию неврологических симптомов.

Фенобарбитал, фенитин. При одновременном применении с метронидазолом снижается антимикробная активность последнего. Причина - ускоренный метаболизм метронидазола.

Циметидин подавляет метаболизм метронидазола, что может привести к повышению концентрации метронидазола в сыворотке крови.

Срок годности

Срок годности

2 года.
Условия хранения

Условия хранения

Хранить в оригинальной упаковке в недоступном для детей месте при температуре не выше 30 ° C. Не замораживать.
Упаковка

Упаковка

По 20 г в алюминиевой тубе; по 1 тубе в картонной коробке.
Категория отпуска

Категория отпуска

Без рецепта.
Дополнительно

Дополнительно

Заявитель:
Органосин Лайф Саенсиз ПВТ. Лтд. / Organosyn Life Sciences Pvt. Ltd.Си-88, Кирти Нагар, Нью Дели - 110015, Индия / C-88 Kirti Nagar, New Delhi - 110015, India.