Метресса раствор инструкция по применению

Метресса раствор фото, инструкция
Внешний вид упаковки лекарственного средства может отличаться от изображения на сайте.
Дозировка:
Метресса раствор д/инф. 0,5 % по 100 мл в конт.
Производитель:
Регистрация:
UA/10714/01/01 от 09.04.2020
Фарм. группа:
Редакторская группа
Проверено
Фото аватара
Алла Волошонович Добавлено: 03.03.2020
Фото аватара
Юлия Жарикова Обновлено: 09.09.2023
Инструкция предоставлена гос. реестром мед. препаратов Украины

Официальная инструкция

Состав:

действующее вещество: метронидазол;

100 мл раствора содержит метронидазола 500 мг.

Вспомогательные вещества: натрия хлорид, вода для инъекций.

Производитель:

Евролайф Хелткеар ПВТ. Лтд

Местонахождение производителя:

Хашра № 520, Бхагванпур, трубку, Харидвар, Индия.

Заявитель.

Ананта Медикеар Лтд.

Местонахождение заявителя и / или представителя заявителя.

Сьют 1, 2 Стейшн Корт, Империал Варф, Таунмед Роуд, Фулхам, Лондон, Великобритания.

Фармакотерапевтическая группа:

Антибактериальные средства для системного применения. Производные имидазола

Фармакологические свойства:

Фармакологические.

Активный компонент препарата - метронидазол - представляет собой синтетический (производное 5-нитроимидазола), антипротозойный и антибактериальное средство. Механизм его действия заключается в биохимическом восстановлении 5-нитрогруппы метронидазола внутриклеточными транспортными протеинами анаэробных микроорганизмов и простейших. Восстановленная 5-нитрогруппа метронидазола взаимодействует с ДНК микроорганизмов, подавляя ее синтез, что приводит к гибели микроорганизмов.

Метронидазол эффективен в отношении Trichomonas vaginalis , Giardia intestinalis , Gardnerella vaginalis , Entamoeba histolytica , Balantidium coli , Lamblia spp ., А также облигатных анаэробов: Bacteroides spp . ( B. fragilis , B. distasonis , B. thetaiotaomicron, B. vulgatus , B. ovatus ), Fusobacterium spp ., Veillonella spp ., Prevotella spp . ( P.bivia , P.buccae , P.disins ) и некоторых грамположительных микроорганизмов:Eubacterium spp ., Clostridium spp ., Peptostreptococcus spp ., Peptococcus spp .

В комбинации с амоксициллином метронидазол активен в отношении Hilobacter pylori , поскольку амоксициллин ингибирует развитие резистентности к метронидазолу.

Аэробные микроорганизмы и факультативные анаэробы к метронидазолу нечувствительны.

Фармакокинетика.

После внутривенного вливания больным с анаэробными инфекциями 500 мг метронидазола (в течение 20 минут) концентрация в сыворотке крови составляла через 1:00 35,2 мкг / мл, через 4:00 - 33,9 мкг / мл и через 8:00 - 25,7 мкг / мл. Концентрация метронидазола в желчи желчного пузыря после внутривенного вливания 500 мг больным с нормальной функцией желчного тракта значительно выше, чем в сыворотке крови. Метронидазол достигает бактерицидной концентрации в большинстве тканей и жидкостей тела человека, включая мозг, спинномозговую жидкость, полости абсцессов, слюну, желчь, половые выделения, амниотическую жидкость и грудное молоко.

В организме человека 30-60% метронидазола метаболизируется путем окисления боковой цепи, гидроксилирования и глюкуронизации. Основным продуктом метаболизма является 1- (2-оксиэтил) -2-оксиметил-5-нитроимидазол, что вместе с глюкуронидом составляет от 40% до 50% вещества, которое выделяется с мочой.

У пациентов с нормальной функия печени после введения однократной дозы препарата период полураспада метронидазола составляет в среднем 8:00 (6-12 часов). В случае алкоголь-индуцированного нарушения функции печени период полураспада увеличивается до 18 часов (10-29 часов).

Связывание метронидазола с белками плазмы незначительное - не превышает 10-20%. Он легко проникает в ткани, объем его распределения составляет 70-95% массы тела.

В течение 24 часов с мочой выделяется от 35% до 65% всех нитропроизводных препарата. Почечный клиренс составляет 10,2 мл / мин. У больных с нарушениями функции почек после повторных введений препарата отмечается накопление метронидазола в сыворотке крови. Поэтому больным с острой почечной недостаточностью рекомендуется уменьшить количество введений препарата.

Показания к применению:

Лечение и профилактика инфекций, вызванных микроорганизмами, чувствительными к метронидазолу (в основном анаэробными бактериями).

Лечение эффективно в случаях :

- инфекций центральной нервной системы (ЦНС) ( включая абсцесс мозга, менингит ) ;

- инфекций легких и плевры (включая некротизирующее пневмонию, аспирационную пневмонию, абсцесс легких);

- эндокардит;

- инфекций желудочно-кишечного тракта и брюшной полости, включая перитонит, абсцесс печени, инфекции после операций на толстой или прямой кишке, гнойные поражения абдоминальной или тазовой полости;

- гинекологических инфекций (включая эндометрит после гистерэктомии или кесарева сечения, родовую горячку, септический аборт)

- инфекций ЛОР-органов и полости рта (включая ангину Симановский-Плаута-Винсента)

- инфекции костей и суставов (включая остеомиелит)

- газовой гангрены;

- септицемии с тромбофлебитом .

При смешанных аэробных и анаэробных инфекциях следует применять дополнительно к препарату метрессы соответствующие антибиотики для лечения аэробных инфекций.

Профилактическое применение всегда показано перед операциями с высоким риском анаэробных инфекций (перед гинекологическими и интраабдоминальными операциями).

При применении метронидазола следует учитывать национальные и международные рекомендации по надлежащему применение антимикробных препаратов.

Противопоказания:

Повышенная чувствительность к метронидазолу, других препаратов с подобной химическому строению (Нитроимидазолы) или к любому другому компоненту препарата. Органические поражения ЦНС (включая эпилепсию) заболевания крови печеночная недостаточность (если необходимо назначить высокие дозы препарата).

Не рекомендуется применять препарат в комбинации с дисульфирамом или алкоголем.

Беременность.

Период кормления грудью.

Особенности применения:

Не следует вынимать внутренний контейнер с обертки к применению. Внешняя упаковка защищает препарат от влаги. Внутренний контейнер обеспечивает стерильность препарата. После удаления внешней обертки необходимо нажать на контейнер, чтобы проверить, нет ли частичного утечки препарата. Если утечка имеет место, контейнер следует заменить.

Непосредственно перед применением контейнер с препаратом необходимо нагреть до комнатной температуры или еще лучше - до 37 ° С. Только для однократного применения. Неиспользованные остатки уничтожить.

Раствор следует применять, только если он прозрачный, а контейнер или упаковка не имеют видимых признаков повреждения.

При первой возможности следует переходить от внутривенных вливаний препарата метрессы к приема препарата (200-400 мг 3 раза в сутки).

Во время применения препарата не следует употреблять алкоголь, поскольку возможно возникновение дисульфирамоподобной реакции: боль в животе, носит спастический характер, тошнота, рвота, головная боль, приливы.

Пациентам с тяжелыми поражениями печени, нарушенным гемопоэз (включая гранулоцитопению), метронидазол следует применять только в случае, если ожидаемая польза превышает потенциальную опасность.

Поскольку метронидазол главным образом превращается в печени, клиренс метронидазола может уменьшиться у пациентов с нарушением функции печени. Следует тщательно оценить соотношение «польза / риск» от применения метронидазола для лечения трихомониаза у таких пациентов. Значительное накопление метронидазола может наблюдаться у пациентов с печеночной энцефалопатией. Вследствие роста концентрации метронидазола в плазме крови могут усиливаться симптомы энцефалопатии. В случае необходимости суточную дозу можно уменьшить до 1/3 и принимать 1 раз в сутки.

При почечной недостаточности период полувыведения метронидазола остается неизменным, поэтому коррекция дозы не требуется. Однако метаболиты метронидазола у таких пациентов задерживаются. Клиническое значение этого неизвестно.

Метронидазол следует с осторожностью применять пациентам с заболеваниями костного мозга или ЦНС, а также пациентам пожилого возраста.

Сообщалось о судорожные припадки, миоклонус и периферической нейропатии, которая характеризуется преимущественно онемение или парестезии конечностей у пациентов, получавших метронидазол. Появление аномальных неврологических симптомов требует немедленной оценки соотношения «польза / риск» для продолжения терапии.

Интенсивную или длительную терапию метронидазолом следует проводить только в условиях тщательного наблюдения за клиническим и биологическими эффектами и под руководством специалиста.

Пациентам с порфирией не рекомендуется применять метронидазол.

Если в анамнезе есть гематологические расстройства, при лечении большими дозами метронидазола и / или длительном применении рекомендуется регулярно проводить мониторинг количества лейкоцитов.

Если развивается лейкопения, важно тщательно сопоставить ожидаемую пользу от продолжения лечения и возможный риск. В случае длительного лечения следует наблюдать за появлением развития побочных эффектов, таких как центральная и периферическая нейропатии (парестезии, атаксия, головокружение или судорожный криз). Периферическая нейропатия и лейкопения обычно обратимы. Следует с осторожностью применять метронидазол пациентам с активным расстройством ЦНС системы, за исключением абсцесса мозга.

Необходимо прекратить лечение препаратом, если возникает атаксия, головокружение или спутанность сознания.

Метронидазол следует применять с осторожностью пациентам с тяжелыми активными или хроническими расстройствами периферической и центральной нервной системы из-за риска неврологического обострения.

Если у пациентов на фоне приема метронидазола возникает асептический менингит, повторное назначение препарата не рекомендуется или решение о повторном назначении препарата следует принимать с учетом результатов оценки соотношения «польза / риск» у пациентов с серьезными инфекциями.

В случае появления симптомов, характерных для энцефалопатии или мозжечкового синдрома, лечение пациента нужно немедленно пересмотреть, а применение метронидазола прекратить.

В рамках послерегистрационного надзора за метронидазолом сообщали о случаях развития энцефалопатии с соответствующими изменениями на МРТ (см. Раздел «Побочные реакции»). Участки поражений чаще всего локализуются в мозжечке (особенно в зубчатом ядре) и в валике мозолистого тела. В большинстве случаев энцефалопатия и изменения на МРТ исчезали после прекращения лечения. Очень редко сообщалось о летальных случаях.

Нужно проводить мониторинг состояния пациентов о возможных признаков энцефалопатии или по обострение симптомов у пациентов с расстройствами со стороны ЦНС.

Длительное применение метронидазола может привести к чрезмерному росту нечувствительных бактерий и простейших.

Тяжелая устойчивая диарея, возникающая во время лечения или в течение следующих недель, может быть обусловлена псевдомембранозным колитом (в большинстве случаев вызвана Clostridium difficile ). Это заболевание кишечника, причиной которого служит лечения антибиотиками, может быть опасным для жизни и требует немедленного соответствующего лечения. Не следует назначать лекарственные средства, которые подавляют перистальтику.

Продолжительность лечения препаратом или препаратами, содержащими другие нитроимидазола, не должна превышать 10 дней. Лишь в особых случаях при необходимости период лечения можно продлить, обязательно осуществляя соответствующий клинический и лабораторный мониторинг (особенно количества лейкоцитов). Возможность повторного курса инфузионной терапии метронидазолом следует рассматривать лишь в отдельных клинических ситуациях. Нужно четко придерживаться этих ограничений, поскольку нельзя исключать возможной мутагенной активности метронидазола, а также из-за повышения частоты развития определенных опухолей, было зафиксировано в исследованиях на животных. Особое внимание следует обратить на наличие таких нежелательных реакций как периферическая или центральная нейропатия (симптомами которой являются парестезии, атаксия, головокружение, судорожные припадки).

При длительном лечении (более 10 дней) следует провести анализ крови и печеночные пробы.

После лечения Trichomonas vaginalis возможность гонококковой инфекции остается.

Метронидазол и его метаболиты выводятся с помощью гемодиализа в течение 8:00. Поэтому пациентам после гемодиализа следует немедленно повторно применить метронидазол.

Коррекция дозы метронидазола не нужна пациентам с почечной недостаточностью при интермиттирующего перитонеального диализа (ИПД) или непрерывного амбулаторного перитонеального диализа (БAПД). Метронидазол неэффективен против аэробных и факультативных анаэроб-ных микроорганизмов.

Метронидазол может приводить к ложноотрицательных результатов уровня аспартатаминотранс-феразы в сыворотке крови.

В течение курса лечения препаратом и не менее 2 дней после его окончания пациентам не следует употреблять алкогольные напитки за возможного появления реакций, подобных синдрома при применении антабуса (головокружение, рвота).

Поскольку сообщали о канцерогенности метронидазола, длительное применение препарата не рекомендуется.

Метронидазол и его метаболиты демонстрировали мутагенность в некоторых тестах с клетки не млекопитающих.

У пациентов с синдромом Коккейна наблюдались случаи стремительного развития тяжелой гепатотоксичности / острой печеночной недостаточности, в том числе с летальным исходом, при приеме препаратов, содержащих метронидазол, предназначенных для системного применения. Пациентам этой группы метронидазол следует применять после проведения тщательной оценки соотношения «польза / риск» и только при отсутствии любого альтернативного лечения.

Контроль функции печени следует проводить непосредственно перед началом применения препарата в течение его применения и после завершения лечения к возвращению показателей функции печени до нормы или к исходным значениям. Если во время применения препарата анализы функции печени демонстрируют заметно повышенные показатели, применение препарата следует прекратить.

Пациентам с синдромом Коккейна следует порекомендовать в случае появления каких-либо симптомов возможного нарушения функции печени немедленно сообщить об этом своему врачу и прекратить прием метронидазола.

Сообщалось о случаях тяжелых буллезных кожных реакций, иногда летальных, таких как синдром Стивенса-Джонсона (ССД), токсический эпидермальный некролиз (TEН) и острый генерализованный экзантематозный пустулез (ГГЕП) при применении метронидазола (см. Раздел «Побочные реакции»). О большинстве случаев ССД сообщали в первые 7 недель после начала лечения препаратом. Пациентов следует предупредить о признаках и симптомах и тщательно следить за кожными реакциями. Если имеются симптомы ССГ, TEН и ГГЕП (например, гриппоподобные симптомы, прогрессирующие высыпания на коже, часто с пузырями или поражениями слизистой оболочки), лечение необходимо немедленно прекратить (см. Раздел «Побочные реакции»).

Особые предостережения относительно некоторых компонентов препарата

Пациентам, придерживаются диеты с контролируемым потреблением натрия, следует учитывать, что в одной дозе содержится 790 мг натрия.

Применение в период беременности или кормления грудью:

Применение препарата противопоказано в период беременности.

Следует прекратить кормление грудью на время лечения.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом:

Метресса может иметь незначительный или средний влияние на скорость реакции при управлении автотранспортом или работе с другими механизмами, особенно при употреблении алкоголя во время лечения. Пациентов следует предупредить о возможности возникновения сонливости, головокружения, спутанности сознания, галлюцинаций, судорог и нарушения зрения, которые проходят. Врач должен обратить на это внимание пациента и посоветовать не управлять автотранспортом но не работать с механизмами.

Дети:

Применять детям в возрасте от 2 лет по показаниям.

Способ применения и дозы:

Дозу корректировать в соответствии с индивидуальной реакции пациента на лечение, возраста и массы тела, а также типа и тяжести заболевания.

Следует придерживаться следующих указаний по дозирования :

Взрослые и дети старше 12 лет

Обычная доза составляет 500 мг каждые 8:00. При наличии медицинских показаний в начале лечения можно назначить нагрузочную дозу 15 мг / кг массы тела.

Дети в возрасте от 2 до 12 лет

Каждые 8:00 по 7-10 мг метронидазола / кг массы тела, соответствует суточной дозе 20-30 мг метронидазола / кг массы тела.

Пациенты с почечной недостаточностью

Нет необходимости в снижении дозы (см. Раздел «Фармакологические свойства»).

Пациенты с печеночной недостаточностью

Поскольку при тяжелой печеночной недостаточности период полувыведения метронидазола из сыворотки крови увеличивается, а клиренс задерживается, таким пациентам необходимы более низкие дозы (см. Раздел «Фармакологические свойства»).

продолжительность лечения

Продолжительность лечения зависит от эффективности. В большинстве случаев достаточным семидневный курс. При наличии клинических показаний лечение можно продолжить (см. Также раздел «Особенности применения»).

Пред- и послеоперационная профилактика инфекций

Взрослые и дети в возрасте от 11 лет

500 мг, введение закончить примерно за 1:00 перед операцией. Дозу вводить повторно через 8 и 16 часов.

Дети в возрасте от 2 до 11 лет

15 мг / кг массы тела, введение закончить примерно за 1:00 перед операцией, затем по 7,5 мг / кг массы тела через 8 и 16 часов.

способ введения

Препарат применять только внутривенно в виде инфузии со скоростью 5 мл / мин. Как правило, парентеральное введение метрессы осуществлять в течение 7 дней, а после этого, в случае необходимости, больному назначать метрессы в виде таблеток внутрь.

Препарат метрессы, раствор для инфузий можно разводить перед введением, добавляя другие препараты или растворы для разведения, такие как 0,9% раствор натрия хлорида для инъекций или 5% раствор глюкозы для инфузий.

Антибиотики, назначаемые одновременно, следует вводить отдельно .

Передозировка:

Симптомы: тошнота, рвота и головокружение, в более тяжелых случаях - атаксия, парестезии и судороги.

Лечение симптоматическое. Специфического антидота нет. Метронидазол и его метаболиты быстро выводятся путем гемодиализа.

Побочные действия:

Побочные реакции при применении препарата метрессы, инфузии, наблюдаются редко. Чаще всего наблюдаются тошнота, изменение вкуса. Врачам, которые рассматривают возможность применения метронидазола для лечения хронических заболеваний более рекомендуемый срок применения, следует принимать во внимание риск возникновения периферической нейропатии. При длительном лечении высокими дозами препарата (что бывает необходимо для лечения тяжелых инфекций) описаны такие побочные реакции:

Инфекции и инвазии: генитальные суперинфекции, вызванные Сandida , псевдомембранозный колит, может возникать во время или после терапии и проявляется в форме тяжелой персистирующей диареи. Детальное описание неотложного лечения приведены в разделе «Особенности применения».

Со стороны крови и лимфатической системы: лейкопения, гранулоцитопения, тромбоцитопения, нейтропения, панцитопения, агранулоцитоз, апластическая анемия.

Во время длительного применения необходимо обязательно проводить регулярный контроль формулы крови.

Со стороны иммунной системы: реакции гиперчувствительности легкой и средней степени, включая кожные реакции (см. «Со стороны кожи и подкожных тканей» ), ангионевротический отек и медикаментозную лихорадку, тяжелые системные реакции гиперчувствительности: анафилаксия вплоть до анафилактического шока, кожные реакции ( см. «Со стороны кожи и подкожных тканей») , продолжалась гиперемия, фебрильные проявления, реакция Херксхеймера.

Тяжелые реакции требуют немедленного терапевтического вмешательства.

Со стороны обмена веществ: анорексия.

Психические расстройства: раздражительность, депрессия, повышенная возбудимость, слабость, подавленное настроение, психотические расстройства, в том числе спутанность сознания, галлюцинации.

Со стороны нервной системы: головная боль, головокружение, нарушение сна, судороги, периферическая нейропатия (миалгия, парестезии), чувство тяжести и покалывание в конечностях, энцефалопатия и подострого мозжечкового синдрома (атаксия, дизартрия, нарушение координации движений, нистагм, тремор), которые проходят после отмены препарата диплопия, миопия, фебрильные проявления, нейропатия зрительного нерва / неврит.

В течение интенсивной и / или поддерживающей терапии метронидазолом может возникать периферическая сенсорная нейропатия или преходящие эпилептические припадки. В большинстве случаев нейропатия исчезает после прекращения лечения или после уменьшения дозы. Очень редко сообщали о летальные исходы (см. Раздел «Особенности применения»).

При появлении судорог или признаков периферической нейропатии следует немедленно сообщить врачу.

Со стороны органа зрения: временные нарушения зрения, такие как нечеткость зрения, снижение остроты зрения, изменения восприятия цветов, двоение в глазах, близорукость, окулогирный кризисов (отдельные случаи).

Со стороны органов слуха и лабиринта: вертиго, нарушение слуха / потеря слуха (включая нейросенсорной), звон в ушах.

Со стороны сердца: изменения на кардиограмме (сглаживание T-волны).

Со стороны желудочно-кишечного тракта: нарушение ощущения вкуса, мукозит слизистой оболочки ротовой полости, тошнота, рвота, диарея, глоссит и стоматит, отрыжка с горьким вкусом, ощущение тяжести в эпигастральной области, боль в области эпигастрия, отсутствие аппетита, сухость или металлический привкус во рту , обложенный язык, панкреатит, обесцвечивание языка, волосатый язык (например, из-за чрезмерного развитие фунгальной флоры).

Со стороны эндокринной системы: нарушение либидо, дисменорея.

Гепатобилиарной системы: аномальные значения печеночных ферментов и билирубина, гепатит, желтуха, поражение клеток печени, случаи печеночной недостаточности, которые требовали проведения трансплантации печени у пациентов, которые лечились метронидазолом в комбинации с другими антибиотиками.

Со стороны кожи и подкожных тканей: аллергические кожные реакции, включая зуд, крапивница, мультиформную эритема, сыпь, пустуральний сыпь; крапивница, гиперемия кожи, приливы, ГГЕП, фиксированная токсикодермия, СДС (отдельные сообщения), ТЭН (отдельные сообщения).

Тяжелые реакции требуют немедленного терапевтического вмешательства.

Со стороны опорно-двигательного аппарата и соединительных тканей артралгии, миалгии.

Со стороны почек и мочевыводящих путей: окрашивание мочи в красно-коричневый цвет (обусловлено присутствием растворимых в воде пигментов, которые являются продуктом метаболизма метронидазола), дизурия, цистит, энурез, чувство жжения в мочеиспускательном канале, рост вероятности развития грибковой флоры влагалища (кандидоз) .

Со стороны половых органов и молочных желез: гинекомастия, жжение в уретре или влагалище.

Общие расстройства и нарушения в месте введения: боль, длительная гиперемия, гиперемия или отек в месте инъекции, тромбофлебит (местно), пустулезные высыпания, повышенная температура тела.

Другие: синусит, фарингит, асептический менингит.

Лекарственное взаимодействие:

Метронидазол в коем случае не следует вводить одновременно с любыми другими веществами, кроме амикацина сульфата, ампициллина натрия, карбенициллина натрия, цефазолина натрия, цефотаксима натрия, церфороксиму натрия, цефалотину натрия, хлорамфеникола натрия сукцината, клиндамицина фосфата, гентамицина сульфата, гидрокортизона натрия сукцината, Латамоксеф натрия, Нетромицина сульфата и тобрамицину сульфата.

Алкоголь

Во время терапии метронидазолом и в течение не менее 48 часов следует избегать употребления алкогольных напитков из-за возможности развития побочных реакций, таких как приливы, тахикардия, головокружение и тошнота (дисульфирамоподобной эффект).

амиодарон

При одновременном применении метронидазола и амиодарона сообщали о продлении интервала QT и развитие torsade de pointes . При применении амиодарона в комбинации с метронидазолом может быть целесообразным мониторинг интервала QT на ЭКГ. Пациентам, которые лечатся амбулаторно, следует посоветовать обратиться к врачу при появлении симптомов, которые могут указывать на torsade de pointes , таких как головокружение, учащенное сердцебиение или потеря сознания.

Антибиотики и сульфаниламиды.

Антимикробное действие препарата метрессы усиливается в сочетании с антибиотиками и сульфаниламидами.

Фенитоин и фенобарбитал

Усиливают печеночный метаболизм метронидазола, снижая период его полувыведения из плазмы крови в 3:00. Подобный эффект наблюдается с другими лекарственными средствами, которые включают микросомальные ферменты печени.

Бусульфан

Одновременное применение метронидазола может значительно повышать плазменную концентрацию бусульфана. Механизм их взаимодействия не описан. Через потенциальный риск тяжелой токсичности и летальному исходу, связанный с ростом плазменных уровней бусульфана, следует избегать его одновременного применения с метронидазолом.

карбамазепин

Метронидазол может подавлять метаболизм карбамазепина и вследствие этого повышать его плазменные концентрации.

Циметидин

Одновременное применение циметидина в отдельных случаях может снижать выведение метронидазола и, соответственно, приводить к росту концентраций последнего в сыворотке крови.

контрацептивы

Некоторые антибиотики в отдельных случаях могут снижать эффективность пероральных контрацептивов, воздействуя на бактериальный гидролиз стероидных конъюгатов в кишечнике и таким образом снижая повторное всасывание неконъюгированного стероидов, в результате чего плазменные активных стероидов снижаются. Эта необычная взаимодействие может отмечаться у женщин с высоким уровнем выделения стероидных конъюгатов с желчью. Известны случаи неэффективности пероральных контрацептивов были связаны с применением различных антибиотиков, включая ампициллин, амоксициллин, тетрациклин, а также метронидазол.

производные кумарина

Одновременное применение метронидазола может усиливать антикоагулянтный эффект производных кумарина и повышать риск кровотечения вследствие снижения деградации в печени. Может быть необходима коррекция дозы антикоагулянтов.

Пероральная терапия антикоагулянтами: усиление эффектов пероральных антикоагулянтов и повышение риска геморрагических осложнений из-за замедления их метаболизма в печени. Необходимо чаще осуществлять надзор за уровнями международного нормализованного соотношения (МЧС). Рекомендуется коррекция дозы пероральных антикоагулянтов во время приема метронидазола и в течение 8 дней после его отмены. Никакой взаимодействия с гепарином не обнаружено.

Особые проблемы по МЧС

Многие случаи повышения активности пероральных антикоагулянтов наблюдалось у пациентов, которые лечились антибиотиками. Факторами риска могут быть инфекционные, воспалительные заболевания и общее состояние здоровья. Трудно определить роль инфекционной патологии и ее лечения в частоте МЧС. Однако некоторые виды антибактериальных средств требуют особого внимания. Это касается фторхинолонов, макролидов, циклинов, клотримазола и некоторых цефалоспоринов.

Циклоспорин

При одновременном лечении циклоспорином и метронидазолом существует риск роста сывороточных концентраций циклоспорина. Необходим регулярный мониторинг уровня циклоспорина и креатинина.

Дисульфирам

Одновременное применение дисульфирама может вызвать спутанность сознания или даже психотические реакции. Комбинации этих препаратов необходимо избегать, метронидазол допустим назначать не ранее чем через 2 недели после завершения терапии дисульфирамом.

Фторурацил

Метронидазол подавляет метаболизм фторурацила при их одновременном применении, т.е. плазменные концентрации фторурацила растут.

литий

При одновременном применении метронидазола с солями лития следует соблюдать осторожность, поскольку во время терапии метронидазолом наблюдались повышенные сывороточные концентрации лития, сопровождавшиеся признаками возможного повреждения почек. Перед введением метронидазола лечения литием надо ограничить или отменить. Для пациентов, которые лечатся литием, необходимо проводить мониторинг плазменных концентраций лития, креатинина и электролитов в то время, когда они лечатся метронидазолом.

Микофенолят мофетил

Вещества, изменяющие желудочно-кишечную флору (например, антибиотики), могут снижать оральную биодоступность препаратов МФК. Во время терапии противоинфекционными средствами рекомендуется тщательный клинический и лабораторный мониторинг для выявления уменьшения иммуносупрессивного эффекта МФК.

Такролимус

Одновременное применение метронидазола может приводить к росту концентрации такролимуса в крови. Вероятный механизм подавления печеночного метаболизма такролимуса происходит с помощью CYP 3A4. Следует часто контролировать уровень такролимуса в крови и функцию почек и соответственно корректировать дозировки, особенно после начала отмены терапии метронидазолом пациентам, стабилизированным на режиме приема такролимуса.

Влияние на параклинические тесты

Следует помнить, что метронидазол способен зафиксировать трепонемы, что может приводить к ложноположительного теста Нельсона.

Срок годности:

3 года.

Условия хранения:

Хранить при температуре не выше 25 ° С в оригинальной упаковке.

Хранить в недоступном для детей месте.

Неиспользованный препарат, что остается, необходимо уничтожить.

Несовместимость.

Метрессы для внутривенных вливаний не рекомендуется смешивать с другими лекарственными средствами, кроме указанных в разделе «Способ применения и дозы». Введение одновременно с препаратом метрессы смеси 10% глюкозы, пенициллина G, калия, лактозы и раствора Рингера противопоказано, поскольку эти вещества химически несовместимы.

Форма выпуска / упаковка:

По 100 мл препарата в контейнерах. По 1 контейнера в поливинилхлоридной пленке вместе с инструкцией по применению в коробке.

Категория отпуска:

По рецепту.

Дополнительно:

НесумісністьМетрессу для внутрішньовенних вливань не рекомендується змішувати з іншими лікарськими засобами, крім зазначених у розділі Спосіб застосування та дози. Введення одночасно з препаратом Метресса суміші 10 % декстрози, пеніциліну G, калію, лактози і розчину Рінгера протипоказано, оскільки ці речовини хімічно несумісні.ЗаявникАнанта Медікеар Лтд.Місцезнаходження заявникаСьют 1, 2 Стейшн Корт, Імперіал Варф, Таунмед Роад, Фулхам, Лондон, Велика Британія.
Медицинское предостережение
Дата добавления: 03.03.2020
Приведенная научная информация является обобщающей, основана на официально утвержденной инструкции по применению и не может быть использована для принятия решения о возможности применения конкретного лекарственного препарата.
Перевод инструкции на русский язык выполнен редакторской командой medpravda.ua
Тип данныхСведения из реестра
Торговое наименование:Метресса раствор
Производитель:Евролайф Хелткеар ПВТ. Лтд
Форма выпуска:

По 100 мл препарата в контейнерах. По 1 контейнера в поливинилхлоридной пленке вместе с инструкцией по применению в коробке.

Регистрационное удостоверение:UA/10714/01/01 от 09.04.2020
МНН:Metronidazole
Условия отпуска:

По рецепту.

Состав:

действующее вещество: метронидазол;

100 мл раствора содержит метронидазола 500 мг.

Вспомогательные вещества: натрия хлорид, вода для инъекций.

Фармакологическая группа:Антибактериальные средства для системного применения. Производные имидазола
Код АТХ:J01XD01 - Метронидазол
Заявитель:Ананта Медикеар ЛТД.
Адрес заявителя:Сьют 1, 2 Стейшн Корт, Империал Варф, Таунмед Роуд, Фулхам, Лондон, Британия
Реклама
В Европе наблюдается рост инфекций, передающихся половым путем
Согласно новым данным за 2022 год, опубликованным ...
COVID-19 вдвое повышает риск развития сердечного приступа: исследования
Исследования показывают, что риск развития сердечн...
Реклама
Аллергический синусит
Причины развития аллергического синусита — кто в г...
Лечение синусита в домашних условиях
Как лечить синусит домаПрофилактика синусита в дом...
Реклама
Врач объяснил, можно ли есть белые волокна бананов
Бананы являются отличным источником питательных ве...
Диетолог объяснил, как помогает Coca-Cola при желудочном гриппе
Желудочный грипп, также известный как вирусный гас...
Реклама