Мемоплант Форте таблетки инструкция по применению
Официальная инструкция
Состав:
действующее вещество: сухой экстракт (EGb 761®) из листьев гинкго билоба (Ginkgo biloba).
1 таблетка, покрытая оболочкой, содержит 80 мг сухого экстракта (EGb 761®) из листьев гинкго билоба (Ginkgo biloba) (35-67: 1), стандартизированного до 17,6-21,6 мг флавонових гликозидов гинкго и до 4, 32-5,28 мг терпенлактонов, из которых 2,24-2,72 мг гинкголиды А, В, с и 2,08-2,56 мг - билобалид и не более 0,4 мкг гинкголиевих кислот [экстрагент: ацетон 60% (м / м)];
Вспомогательные вещества: лактоза, целлюлоза микрокристаллическая, крахмал кукурузный, кремния диоксид коллоидный, натрия кроскармеллоза, магния стеарат, гипромеллоза, макрогол 1500, титана диоксид (Е 171), железа оксид красный (Е172), железа оксид коричневый (Е172) , эмульсия противопенная SE 2 (диметикон, кремния диоксид коллоидный, макрогол эфир стеариновой, сорбиновая кислота), тальк.
Производитель:
Местонахождение производителя:
Вильмар-Швабе-Штрассе 4, 76227 Карлсруэ, Германия.
Фармакотерапевтическая группа:
Фармакологические свойства:
Фармакологические.
Препарат растительного происхождения, нормализует обмен веществ в клетках, реологические свойства крови и микроциркуляцию. Улучшает мозговое кровообращение и обеспечение мозга кислородом и глюкозой, препятствует агрегации эритроцитов, тормозит фактор активации тромбоцитов. Проявляет дозозависимый регулирующее влияние на сосудистую систему, стимулирует выработку эндотелий слабительного фактора (оксид азота - NO), расширяет мелкие артерии, повышает тонус вен, тем самым регулирует кровенаполнение сосудов. Уменьшает проницаемость сосудистой стенки (противоотечный эффект как на уровне головного мозга, так и на периферии). Оказывает антитромботическое действие (за счет стабилизации мембран тромбоцитов и эритроцитов, влияния на синтез простагландинов, снижение действия биологически активных веществ и тромбоцитактивуючого фактора). Предотвращает образование свободных радикалов и перекисное окисление липидов клеточных мембран. Нормализует высвобождение, повторное поглощение и катаболизм нейромедиаторов (норадреналина, дофамина, ацетилхолина) и их способность сочетаться с рецепторами. Оказывает антигипоксическое действие, улучшает обмен веществ в органах и тканях, способствует накоплению в клетках макроэргов, повышению утилизации кислорода и глюкозы, нормализации медиаторных процессов в центральной нервной системе.
Фармакокинетика.
Действующее вещество - гинкго билоба экстракт сухой стандартизированный (EGb 761®): 24% гетерозидов и 6% гинкголида-билобалиды (гинкголида А, В и билобалид С).
При приеме внутрь биодоступность гинкголида А, В и билобалида С составляет 80-90%. Максимальная концентрация достигается через 1-2 часа после приема препарата. Период полувыведения составляют примерно 4:00 (билобалид, гинкголида А) и 10:00 (гинкголида В).
Эти субстанции в организме не распадаются, практически полностью выводятся с мочой, незначительное количество выводится с калом.
Показания к применению:
- Когнитивный дефицит различного генеза (дисциркуляторная энцефалопатия (деменция), вследствие инсульта, черепно-мозговых травм, в пожилом возрасте, что проявляется расстройствами внимания и / или памяти, снижением интеллектуальных способностей, чувством страха, нарушением сна)
- перемежающаяся хромота при хронических облитерирующих артериопатия нижних конечностей (II степень по Фонтейном)
- нарушение слуха, шум в ушах, головокружение и нарушение координации преимущественно сосудистого генеза.
Противопоказания:
Повышенная чувствительность к компонентам препарата.
Особенности применения:
Первые признаки улучшения состояния появляются через 1 месяц после начала лечения.
Перед началом лечения «Мемоплантом форте» нужно выяснить, не являются патологические симптомы, наблюдаемые, следствием основного заболевания, которое требует специфического лечения.
Если головокружение и шум в ушах возникают часто, всегда нужно обращаться к врачу. В случае внезапного ослабления слуха или потери слуха нужно немедленно проконсультироваться с врачом.
При патологически повышенной тенденции к кровотечениям (геморрагический диатез), а также в случае одновременного применения антикоагулянтов препарат необходимо принимать только после консультации с врачом.
Препараты, содержащие экстракт гинкго билоба, могут повышать склонность к кровотечениям, поэтому их прием следует прекратить за 3-4 дня до хирургического вмешательства.
У пациентов с эпилепсией нельзя исключить усиление эпилептических припадков, вызванных приемом препаратов, содержащих экстракт листьев гинкго билоба.
Не рекомендуется одновременное применение препаратов, содержащих экстракт гинкго билоба, и эфавиренза.
Поскольку этот препарат содержит лактозу, он противопоказан пациентам с врожденной галактоземией, синдромом мальабсорбции глюкозы или галактозы или дефицитом лактазы.
Применение в период беременности или кормления грудью:
В связи с отсутствием клинических данных препарат не рекомендуется применять в период беременности и кормления грудью.
Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом:
Во время лечения необходимо соблюдать осторожность при управлении автотранспортом или работе с механизмами.
Дети:
Нет достаточного опыта применения препарата у детей.
Способ применения и дозы:
Принимать по 1 таблетке 2 раза в сутки во время еды. Запивать ½ стакана воды. Средняя продолжительность курса лечения - 3 месяца.
Передозировка:
Информации о передозировке препарата нет. При передозировке могут усилиться побочные эффекты.
Побочные действия:
Возможные побочные реакции:
- с стороны системы крови и лимфатической системы: сообщалось о возникновении кровотечений в отдельных органах (глаза, нос, церебральные и желудочно-кишечные кровотечения)
- со стороны пищеварительного тракта , включая диспепсические явления, тошнота, рвота
- со стороны нервной системы: головная боль, головокружение
- со стороны иммунной системы: реакции гиперчувствительности, включая ангионевротический отек, крапивница, одышка.
- со стороны кожи: воспаление кожи, покраснение, отек, зуд, сыпь, экзема.
При возникновении каких-либо побочных реакций следует прекратить прием препарата и обратиться к врачу.
Лекарственное взаимодействие:
При одновременном применении с антикоагулянтами (например, фенпрокумон, варфарин) или антиагрегантами (например, клопидогрел, ацетилсалициловая кислота и другие нестероидные противовоспалительные препараты) эффект последних может усилиться.
Результаты исследований по одновременному применению с варфарином не свидетельствуют о наличии взаимодействия, однако рекомендуется осуществлять надлежащий мониторинг в начале терапии, при изменении дозирования, прекращении применения или замене препарата.
Исследования по взаимодействию с Талинолол показали, что экстракт листьев гинкго билоба может подавлять активность Р-гликопротеина в пищеварительном тракте. Это может приводить к повышению уровня лекарственных средств в кишечнике, которые метаболизируются с участием Р-гликопротеина, таких как дабигатрана этексилат . Рекомендуется с осторожностью комбинировать лекарственные средства, содержащие экстракт листьев гинкго билоба и дабигатран.
В одном из исследований взаимодействия было установлено, что максимальная концентрация нифедипина повышалась при одновременном применении с экстрактом. В некоторых лиц повышение достигало 100%, что приводило к головокружению и усиление степени тяжести приливов.
Одновременное применение препаратов, содержащих экстракт листьев гинкго билоба и эфавиренз не рекомендуется; концентрация эфавиренза в плазме крови может снижаться в результате индукции CYP3A4.
Нельзя исключить взаимодействия с лекарственными средствами, угнетающими свертывания крови. В ходе контролируемого плацебо, двойного слепого исследования, проведенного в 50 субъектах течение 7 дней, взаимодействие EGb 761® (дневная доза 240 мг) с ацетилсалициловой кислотой (дневная доза 500 мг) не была выявлена.
Срок годности:
5 лет.
Условия хранения:
Хранить при температуре не выше 25 ° С в месте, недоступном для детей.
Форма выпуска / упаковка:
По 10 таблеток, покрытых пленочной оболочкой, в блистере, по 2 или 3 блистера в картонной коробке.
По 20 таблеток, покрытых пленочной оболочкой, в блистере, по 3 блистера в картонной коробке.
Категория отпуска:
Без рецепта.
Тип данных | Сведения из реестра |
---|---|
Торговое наименование: | Мемоплант Форте таблетки |
Производитель: | Др. Вильмар Швабе ГмбХ и Ко. КГ. |
Форма выпуска: | По 10 таблеток, покрытых пленочной оболочкой, в блистере, по 2 или 3 блистера в картонной коробке. По 20 таблеток, покрытых пленочной оболочкой, в блистере, по 3 блистера в картонной коробке. |
Регистрационное удостоверение: | UA/0204/01/01 от 29.05.2019 |
МНН: | Ginkgo folium |
Условия отпуска: | Без рецепта. |
Состав: | действующее вещество: сухой экстракт (EGb 761®) из листьев гинкго билоба (Ginkgo biloba). 1 таблетка, покрытая оболочкой, содержит 80 мг сухого экстракта (EGb 761®) из листьев гинкго билоба (Ginkgo biloba) (35-67: 1), стандартизированного до 17,6-21,6 мг флавонових гликозидов гинкго и до 4, 32-5,28 мг терпенлактонов, из которых 2,24-2,72 мг гинкголиды А, В, с и 2,08-2,56 мг - билобалид и не более 0,4 мкг гинкголиевих кислот [экстрагент: ацетон 60% (м / м)]; Вспомогательные вещества: лактоза, целлюлоза микрокристаллическая, крахмал кукурузный, кремния диоксид коллоидный, натрия кроскармеллоза, магния стеарат, гипромеллоза, макрогол 1500, титана диоксид (Е 171), железа оксид красный (Е172), железа оксид коричневый (Е172) , эмульсия противопенная SE 2 (диметикон, кремния диоксид коллоидный, макрогол эфир стеариновой, сорбиновая кислота), тальк. |
Фармакологическая группа: | Средства, применяемые при деменции. |
Код АТХ: | N06DX02 - Гинкго двулопастное |
Заявитель: | Др. Вильмар Швабе ГмбХ и Ко. КГ |
Адрес заявителя: | Вильмар-Швабе-Штрассе 4, 76227 Карлсруэ, Германия |