Маалокс таблетки инструкция по применению

• действующие вещества: алюминия гидроксид и магния гидроксид;
• 1 таблетка содержит алюминия гидроксида 400 мг, магния гидроксида 400 мг;
• вспомогательные вещества : маннит (E 421), сорбит (E 420), сахарин натрия (Е 954), порошок мятного ароматизатора, магния стеарат, сахар кондитерский с крахмалом, сахароза.

Белого цвета круглые, плоские таблетки, со скошенными краями и тиснением MХ с каждой стороны.

Хорошо сбалансированная комбинация гидроксида магния и гидроксида алюминия обеспечивает выраженную кислотонейтрализующую способность и протективный эффект. В исследованиях применения однократной дозы invitro по методу Vatier: общая кислотонейтрализующая способность (титрование при рН 1): 14,71 ммоль Н+ ионов.

Препарат не является рентгеноконтрастным.

Применять как анацидное и адсорбирующее средство.

Магния и алюминия гидроксиды - это антациды местного несистемного действия, всасывание которых в обычных условиях применения незначительно.

Лечение изжоги и кислотной регургитации у взрослых и детей старше 15 лет.

Тяжелые формы почечной недостаточности (поскольку это средство содержит магний), повышенная чувствительность к компонентам препарата. Болезнь Альцгеймера, привычный запор, хроническая диарея, сильная боль в животе неуточненной генеза, гипофосфатемия.

Пациентам следует рекомендовать обратиться к врачу в следующих случаях:

- уменьшение массы тела;

- возникновения затруднений при глотании или постоянное чувство дискомфорта в животе;

- расстройства пищеварения, появились впервые, или изменение течения существующих нарушений пищеварения;

- почечная недостаточность.

Гидроксид алюминия может вызвать запор, а передозировка солями магния может привести к гипокинезии кишечника; применение больших доз препарата может вызвать или обострить механическую и динамическую кишечную непроходимость у пациентов группы высокого риска, таких как больные с почечной недостаточностью или лица пожилого возраста.

Применение в чрезмерных дозах или в течение длительного периода времени или даже в обычных дозах пациентам, находящимся на диете с низким содержанием фосфора, может вызвать дефицит фосфатов в организме (так алюминий связывает фосфаты), что сопровождается усилением костной резорбции и гиперкальциурией с риском остеомаляции. При длительном применении препарата, а также пациентам, которые имеют риск возникновения дефицита фосфатов в организме, рекомендуется проконсультироваться с врачом.

Поскольку Маалокс ® содержит сорбит, он противопоказан пациентам с непереносимостью фруктозы.

Этот лекарственный препарат содержит сахарозу, поэтому его нельзя применять пациентам с непереносимостью фруктозы, глюкозы и синдромом глюкозо-галактозной мальабсорбции или недостаточностью сахараз-изомальтазы.

Меры предосторожности при применении.

Пациентам с нарушениями функции почек, нарушениями метаболизма фосфора и магния, нарушениями моторики кишечника (запоры или диарея) следует применять препарат только в случае крайней необходимости, когда польза от применения превышает риск. При лечении пациентов с почечной недостаточностью или лиц, находящихся на постоянном гемодиализе, следует учитывать наличие в препарате алюминия и магниевой соли. Длительный прием больших доз таких веществ может привести к возникновению энцефалопатии, деменции, микроцитарной анемии или может ухудшить диализную остеомаляцию. Следует избегать длительного применения антацидов пациентам с почечной недостаточностью. Гидроксид алюминия может быть опасным при применении пациентам с порфирией, находящихся на гемодиализе. У пациентов с почечной недостаточностью комбинированное назначение с цитратами может привести к повышению уровня алюминия в плазме крови (см. Раздел «Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий»).

Если расстройства пищеварения сохраняются после 10 дней лечения или их течение ухудшается, следует выяснить причину их возникновения и пересмотреть назначенное лечение.

Пациентам следует рекомендовать обратиться к врачу в следующих случаях: уменьшение массы тела возникновения затруднений при глотании или постоянное чувство дискомфорта в животе расстройства пищеварения, которые появились впервые, или изменение течения существующих нарушений пищеварения, которая возникла недавно; почечная недостаточность. Гидроксид алюминия может привести к запору и магния гидроксид может привести гипокинезии кишечника; применение препарата может вызвать или усугубить обструкцию кишечника, особенно у пациентов с повышенным риском таких осложнений, например, у пациентов с почечной недостаточностью или у пациентов пожилого возраста.

Поскольку Маалокс содержит сорбит, он противопоказан пациентам с непереносимостью фруктозы (редкое наследственное заболевание).

Этот препарат содержит пропилпарабен и метилпарабен и может вызвать аллергические реакции (возможно, замедленные).

Меры предосторожности при применении.

При обычных условиях применения всасывания алюминия гидроксида в кишечнике незначительно (см. Раздел «Фармакологические свойства»). Применение в чрезмерных дозах или в течение длительного периода времени или даже в обычных дозах пациентам, находящимся на диете с низким содержанием фосфора, может привести к дефициту фосфатов в организме, что сопровождается усилением костной резорбции и гиперкальциурией с риском остеомаляции. Гидроксид алюминия связывается с фосфатом в желудочно-кишечном тракте, образуя нерастворимые соединения, и тем самым, уменьшая абсорбцию фосфата. При длительном применении препарата, а также в случае риска возникновения дефицита фосфатов в организме препарат следует применять с осторожностью и осуществлять медицинское наблюдение за состоянием пациентов.

При лечении пациентов с почечной недостаточностью или лиц, находящихся на постоянном гемодиализе, следует учитывать наличие в препарате солей алюминия и магния, так как при таком лечении их содержание в плазме крови может увеличиваться. Длительное применение высоких доз препарата может приводить к развитию энцефалопатии, деменции, микроцитарной анемии или может усиливать остеомаляцию, вызванную диализом. Следует избегать длительного применения антацидов у пациентов с почечной недостаточностью. Гидроксид алюминия может быть опасным при применении пациентам с порфирией, находящихся на гемодиализе. У пациентов с почечной недостаточностью совместное введение с цитратами может вызвать повышение уровня алюминия в плазме крови (см. Раздел «Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий»).

Если расстройства пищеварения сохраняются после 10 дней лечения или их течение ухудшается, следует выяснить причину их возникновения и пересмотреть назначенное лечение.

Беременность.

Достоверных данных о тератогенных эффектах у животных нет.

Специфические тератогенные или фетотоксические эффекты у человека пока не наблюдалось. Однако данных по дальнейшему наблюдению за беременными женщинами, которые применяли этот препарат, недостаточно, чтобы исключать риск. Поэтому в период беременности это средство следует применять только тогда, когда польза для матери превышает риск для плода.

Маалокс ® содержит ионы алюминия и магния, которые могут оказывать влияние на желудочно-кишечный тонус, что обязательно следует учитывать:

• соли гидроксида магния могут вызвать диарею;
• соли алюминия могут вызвать запор, что может ухудшить течение запора, который довольно часто наблюдается в период беременности.

Не следует принимать Маалокс ® в течение длительного времени и в больших дозах.

Кормления грудью.

Допускается применять комбинированные препараты, содержащие соли алюминия и магния, поскольку при применении согласно рекомендациям их всасывания в организме матери ограничен.

Нет опыта применения препарата у детей в возрасте до 15 лет.

Применять для лечения взрослых и детей старше 15 лет.

Взрослым и детям старше 15 лет по 1-2 таблетки при возникновении изжоги или кислотной регургитации. Таблетку следует рассосать или полностью разжевать. Максимальное количество доз в сутки: 6 доз. Не следует принимать более 12 таблеток в сутки.

Пероральная передозировка магнием, как правило, не вызывает токсических реакций у пациентов с нормальной функцией почек. Тем не менее, отравления магнием может развиваться у больных с почечной недостаточностью (см. Раздел «Надлежащие меры безопасности при применении»). Токсический эффект зависит от концентрации сывороточного магния.

Симптомы: снижение артериального давления, тошнота, рвота, сонливость, снижение рефлексов, мышечная утомляемость, нервно-мышечный паралич, брадикардия, отклонение от нормы показателей ЭКГ, гиповентиляция, в тяжелых случаях может произойти респираторный паралич, кома, анурия, почечная недостаточность и остановка сердца.

Симптомами острой передозировки препарата, содержащего комбинацию алюминия гидроксида и солей магния, является диарея, боль в животе, рвота.

Большие дозы этого препарата могут вызвать или обострить механическую и динамическую кишечную непроходимость у пациентов группы риска (см. Раздел «Надлежащие меры безопасности при применении»).

Лечение при передозировке магнием: ликвидировать последствия гипермагниемии можно с помощью введения глюконата кальция, проведения регидратации и форсированного диуреза. У пациентов с почечной недостаточностью необходимо провести гемодиализ или перитонеальный диализ.

У пациентов с почечной недостаточностью длительное применение высоких доз солей алюминия и магния может приводить к развитию энцефалопатии, деменции, микроцитарной анемии или ухудшить течение остеомаляции, индуцированной диализом.

Гидроксид алюминия может быть опасен для пациентов с порфирией, которые получают гемодиализ.

При применении препарата в рекомендуемых дозах побочные эффекты возникают редко.

Со стороны иммунной системы

Реакции гиперчувствительности, такие как зуд, крапивница, ангионевротический отек и анафилактические реакции.

Со стороны желудочно-кишечного тракта

Диарея или запоры (см. Раздел «Надлежащие меры безопасности при применении»).

Метаболические и алиментарные расстройства:

• гипермагниемия;
• гипералюминиемия;
• гипофосфатемия, применение в течение длительного времени или в высоких дозах, или даже в обычных дозах пациентам, находящимся на диете с низким содержанием фосфора, или в возрасте до 2 лет, может приводить к усилению костной резорбции, гиперкальциурии и остеомаляции (см. раздел « Надлежащие меры безопасности при применении").

Антациды взаимодействуют с некоторыми другими лекарственными средствами, применяющимися перорально.

При одновременном применении с хинидином возможно увеличение сывороточных концентраций хинидина и передозировки хинидина.

Комбинации, которые требуют специальных мер предосторожности при применении.

Наблюдается уменьшение желудочно-кишечного всасывания лекарственных средств, применяемых одновременно. В качестве меры пресечения следует выдержать перерыв между приемом антацидов и других препаратов.

По возможности промежуток времени должен составлять более 2 часов между применением препарата Маалокс ® и следующих препаратов: ацетилсалициловая кислота, H2 блокаторы рецепторов, противотуберкулезные препараты: этамбутол, изониазид (для перорального применения), атенолол, метопролол, пропанолол, хлорохин, циклины , дифлунизал, дигоксин, бисфосфонаты, фексофенадин, железо (соли), фторхинолоны, натрия фторид, глюкокортикоиды, исключая кортизол при заместительной терапии (описано для преднизолона и дексаметазона), индометацин, кетоконазол (уменьшение желудочно-кишечного всасывания кетоконазола в связи с повышением уровня pH желудка), лансопразол, линкозамины, нейролептики фенотиазиновыми ряда, сульпирид, пеницилламин, фосфор (добавки), тироксин, катионит сульфата натрия (снижение способности смолы сочетаться с калием, что может привести к риску метаболического алкалоза у пациентов с почечной недостаточностью).

Следует соблюдать осторожность при применении препарата одновременно с полистиролсульфонатом (Кайексалатом) в связи с потенциальным риском снижения эффективности связывания калия ионообменной смолой, возникновения метаболического алкалоза у пациентов с почечной недостаточностью (наблюдался при применении алюминия гидроксида и магния гидроксида) и механической кишечной непроходимости (наблюдалась при применении алюминия гидроксида).

Комбинации, которые следует учитывать.

Повышается почечная экскреция салицилатов вследствие ощелачивания мочи при комбинации с салицилатами.

У пациентов с почечной недостаточностью комбинированное назначение с цитратами может привести к повышению уровня алюминия в крови.

При одновременном применении действие препарата Улипристал может уменьшиться из-за ослабления всасывания.

ООО «Санофи-Авентис Украина», Украина / Sanofi-Aventis Ukraine LLC, Ukraine.