Популярные препараты Лоратадин Омез Нимесил

Лизиноприл Крка

Состав

Состав

действующее вещество: 1 таблетка содержит 5 мг или 10 мг или 20 мг лизиноприла в виде лизиноприла дигидрата;

вспомогательные вещества: маннит (E 421), кальция гидрофосфат дигидрат, крахмал кукурузный, натрия кроскармеллоза, магния стеарат.

Лизиноприл КРКА, таблетки по 10 мг краситель Pigment Blend 1: крахмал кукурузный, железа оксид красный (Е172), железа оксид черный (Е172), железа оксид желтый (Е 172).

Лизиноприл КРКА, таблетки по 20 мг краситель Pigment Blend 2: крахмал кукурузный, железа оксид красный (Е172), железа оксид черный (Е172), железа оксид желтый (Е 172).

Лекарственная форма

Лекарственная форма

Таблетки.
Основные физико-химические свойства

Основные физико-химические свойства

таблетки по 5 мг - круглые плоские таблетки белого цвета с насечкой с обеих сторон; таблетку можно разделить на две равные части;

таблетки по 10 мг - круглые двояковыпуклые таблетки светло-розового цвета с насечкой;

таблетки по 20 мг - круглые двояковыпуклые розового цвета с насечкой.

Категория отпуска

Производитель

КРКА, д.д., Ново место, Словения /

KRKA, dd, Novo mesto, Slovenia.

КРКА-ФАРМА д.о.о., Хорватия /

KRKA-FARMA doo, Croatia.

Местонахождение производителя

Местонахождение производителя

Шмарьешка цеста 6, 8501 Ново место, Словения /

Smarjeska cesta 6, 8501 Novo mesto, Slovenia.

В. Холевца 20 / Е, 10450 Ястребарско, Хорватия /

V. Holjevca 20 / Е, 10450 Jastrebarsko, Croatia.

Фармакотерапевтическая группа

Фармакотерапевтическая группа

Ингибиторы АПФ, простые.

Код АТХ C09A A03.

Фармакологические свойства

Фармакологические свойства

Фармакодинамика.

Лизиноприл КРКА - это ингибитор пептидилдипептидазы. Он подавляет ангиотензинперетворюваль ный фермент (АПФ), который является катализатором превращения ангиотензина I в сосудосуживающее пептид, ангиотензин II. Подавление АПФ приводит к снижению концентрации ангиотензина II, что приводит к уменьшению сосудосуживающего активности и уменьшение секреции альдостерона. Последнее снижение может привести к повышению концентрации калия в сыворотке крови.

Лизиноприл снижает артериальное давление, прежде всего, благодаря механизму подавления ренин-ангиотензин-. Лизиноприл является антигипертензивным средством даже для пациентов с гипертензией с низким уровнем ренина. АПФ, известный также как киназа II - это фермент, снижающий брадикинин. Остается неопределенным, или важны повышенные уровни брадикинина, сильного сосудорасширяющего пептида, в терапевтических эффектах лизиноприла.

Фармакокинетика.

Лизиноприл - это перорально активный ингибитор АПФ, не содержит сульфгидрилу.

Абсорбция.

После приема внутрь лизиноприл пиковые концентрации в сыворотке крови возникают примерно в течение 7:00. У пациентов с острым инфарктом миокарда наблюдается тенденция к незначительному задержки во времени, что нужно для достижения пиковых концентраций в сыворотке крови. Опираясь на мочевой восстановления, средний объем абсорбции лизиноприла составляет примерно 25% из межличностных вариабельностью (6-60%) при всех дозах, вводимых (5-80 мг).

Биодоступность снижается примерно на 16% у пациентов с сердечной недостаточностью. На абсорбцию лизиноприла не влияет наличие пищи в желудочно-кишечном тракте.

Распределение.

Лизиноприл не связывается с другими белками сыворотки крови, кроме АПФ (АПФ), циркулирующей в крови. Исследования на крысах указывают на то, что лизиноприл плохо пересекает гематоэнцефалический барьер.

Выведение.

Лизиноприл не подвергается метаболизму, выводится полностью в неизмененном виде с мочой. При многократном дозировании лизиноприл имеет эффективный период полувыведения аккумуляции 12,6 часа. Клиренс лизиноприла у здоровых людей составляет примерно 50 мл / мин. Снижение концентраций в сыворотке крови имеет пролонгированное конечную фазу, не влияет на аккумуляцию препарата. Эта конечная фаза, возможно, представляет собой насыщенное связывания с АПФ и не является пропорциональной дозе.

Нарушение функции печени.

Нарушение функции печени у пациентов с циррозом привело к уменьшению абсорбции лизиноприла (примерно на 30%, как было определено по мочевым восстановлением), но из-за сниженного клиренса привело также к увеличению экспозиции (примерно на 50%) по сравнению со здоровыми добровольцами.

Нарушение функции почек.

Нарушение функции почек уменьшает выведение лизиноприла, что выводится почками, но такое уменьшение становится клинически важным, только когда скорость клубочковой фильтрации ниже 30 мл / мин. При легком и умеренном нарушении функции почек (клиренс креатинина 30-80 мл / мин) средняя AUC увеличилась только на 13%, тогда как увеличение средней AUC в 4,5 раза наблюдалось при тяжелом нарушении функции почек (клиренс креатинина 5-30 мл / мин).

Лизиноприл можно вывести с помощью диализа. В течение 4 часов гемодиализа концентрации лизиноприла в плазме крови снижались в среднем на 60% с диализным клиренсом 40-55 мл / мин.

Сердечная недостаточность.

Пациенты с сердечной недостаточностью имеют большую экспозицию лизиноприла по сравнению со здоровыми субъектами (увеличение AUC в среднем на 125%), но благодаря выведению лизиноприла с мочой имеют снижение абсорбции примерно на 16% по сравнению со здоровыми субъектами.

Дети.

У пациентов в возрасте от 6 до 16 лет, страдающих артериальной гипертензией и у которых скорость клубочковой фильтрации были выше 30 мл / мин / 1,73 м2, при приеме дозы от 0,1 до 0,2 мг / кг постоянное значение концентрации лизиноприла в плазме крови, достигнутое в течение 6 часов, а также степень всасывания, которая определялась по выведению с мочой, составляли примерно 28%. Эти значения были аналогичные значением у взрослых пациентов.

Значение AUC и C max у детей совпадают со значениями, полученными у взрослых.

Пациенты пожилого возраста.

Пациенты пожилого возраста имеют высокие уровни лизиноприла в крови и высокие значения площади под кривой «концентрация в плазме крови - время» (увеличение примерно на 60%), чем молодые пациенты.

Показания к применению

Показания к применению

Эссенциальная АГ. Сердечная недостаточность (симптоматическое лечение). Острый инфаркт миокарда (кратковременное лечение (6 нед) гемодинамически стабильных пациентов не позднее чем через 24 ч после острого инфаркта миокарда). Лечение начальной нефропатии у пациентов с сахарным диабетом II типа, АГ.

Противопоказания

Противопоказания

Повышенная чувствительность к компонентам препарата или к любому другому ингибитору АПФ.

Наличие в анамнезе ангионевротического отека, связанного с предыдущим лечением ингибиторами АПФ, наследственный или идиопатический ангионевротический отек.

Гемодинамически значимый аортальный или митральный стеноз или гипертрофическая кардиомиопатия с обструкцией путей оттока.

Пациенты с нестабильной гемодинамикой после острого инфаркта миокарда, кардиогенный шок.

Стеноз почечной артерии (билатеральный или односторонний).

Первичный гиперальдостеронизм.

Период кормления грудью.

Беременные или женщины, планирующие забеременеть (см. «Применение при беременности и кормлении грудью»).

Одновременное применение лизиноприла с препаратами, содержащими алискирен, противопоказано пациентам, больным сахарным диабетом и пациентам с поражением почек (скорость клубочковой фильтрации <60 мл / мин / 1,73 м2).

Пациенты с уровнем креатинина в сыворотке крови ≥ 220 мкмоль / л.

Одновременное применение препарата и высокопроточных мембран с полиакрилнитрилнатрия-2-метилосульфоната (например AN 69) при срочном диализе.

Особенности применения

Особенности применения

Значительное снижение АД, сопровождающееся симптоматической гипотензией, может возникать у пациентов с гиповолемией и/или уменьшением объема межклеточной жидкости, возникающих в результате лечения мочегонными средствами или в случае ограничения потребления пищевой соли и при других формах потери жидкости (повышенное потоотделение, длительная рвота, диарея, диализ), а также в случае сердечной недостаточности. При возникновении артериальной гипотензии следует придать пациенту горизонтальное положение, как обязательное мероприятие рекомендуется в/в вливание жидкости (вливание физиологического р-ра). Преходящая артериальная гипотензия, как правило, не является противопоказанием для дальнейшего лечения, однако может возникнуть необходимость во временном прекращении терапии или снижении дозы.

По возможности следует устранить гиповолемию и/или уменьшение объема межклеточной жидкости до начала лечения лизиноприлом и тщательно проконтролировать влияние начальной дозы на АД. В случае нарушения мозгового кровообращения или ИБС резкое начальное снижение АД может быть причиной инсульта или инфаркта миокарда.

В случае развития острого инфаркта миокарда запрещено применять лизиноприл, если лечение сосудорасширяющими препаратами может ухудшить гемодинамический статус пациента (например, если систолическое АД ≤100 мм рт. ст.) или в случае кардиогенного шока. Если систолическое АД ≤120 мм рт. ст., низкие дозы (2,5 мг/сут) следует применять в течение первых 3 сут после инфаркта. При артериальной гипотензии поддерживающие дозы следует снизить до 5 мг или временно до 2,5 мг. При устойчивой артериальной гипотензии (систолическое АД <90 мм рт. ст. в течение более 1 ч) следует прекратить лечение данным препаратом.

Аортальный стеноз/гипертрофическая кардиомиопатия. Как все сосудорасширяющие средства, ингибиторы АПФ следует применять с осторожностью, учитывая предшествующую обструкцию путей оттока.

Нарушение функции почек. При нарушении функции почек (клиренс креатинина <80 мл/мин) начальную дозу лизиноприла необходимо подбирать в зависимости от показателей клиренса креатинина (см. ПРИМЕНЕНИЕ) и клинической реакции на лечение. Для таких пациентов рекомендуется постоянный мониторинг концентрации калия и креатинина в крови.

У пациентов с сердечной недостаточностью артериальная гипотензия, возникающая после начала терапии ингибиторами АПФ, может привести к нарушению функции почек. Сообщалось об ОПН, которая в таких случаях, как правило, обратима.

В случае стеноза почечной артерии (в частности при двустороннем стенозе или стенозе артерии единственной почки), как и при гиповолемии и/или уменьшении объема межклеточной жидкости или недостаточном кровообращении, артериальная гипотензия, развившаяся при приеме лизиноприла, может вызвать или усугубить нарушения функции почек, также может привести к развитию ОПН, последняя, как правило, обратима после прекращения терапии. Незначительное или кратковременное повышение азота мочевины в крови и уровня креатинина также возможно в случае, не связанном с заболеваниями почек, в частности при одновременном приеме мочегонных средств. Необходимо проявлять особую осторожность и осуществлять постоянное наблюдение за функцией почек у пациентов с тяжелыми нарушениями функции почек (клиренс креатинина <30 мл/мин).

Не следует начинать лечение в случае развития острого инфаркта миокарда, если функция почек пациента находится в зоне риска (уровень креатинина в плазме крови >177 мкмоль/л и/или альбуминурия >500 мг/24 ч). В условиях развившегося при лечении нарушения функции почек (уровень креатинина в плазме крови >265 мкмоль/л или вдвое выше по сравнению с исходным уровнем) врач должен рассмотреть возможность прекращения лечения.

Повышенная чувствительность, ангионевротический отек. Редко сообщалось о возникновении ангионевротического отека лица, конечностей, губ, языка, глотки и/или гортани у пациентов, получающих лечение ингибиторами АПФ, включая лизиноприл. Отек может развиваться в ходе лечения у 0,1–1,0% пациентов. В таком случае следует немедленно прекратить лечение, пациент должен находиться под наблюдением до полного исчезновения симптомов.

Даже при полном быстром исчезновении отека лица и губ для уменьшения выраженности симптомов можно применять антигистаминные средства. Ангионевротический отек, поражающий гортань, может привести к летальному исходу. Поражение языка, голосовой щели или гортани может вызвать обструкцию дыхательных путей, поэтому следует немедленно начать соответствующее лечение: 0,3–0,5 мл эпинефрина 0,1% (0,3–0,5 мг эпинефрина) п/к или 0,1 мл в/в медленно, применение глюкокортикоидов, антигистаминных средств.

Оперативное вмешательство/анестезия. При полостной операции или общей анестезии с применением препаратов, провоцирующих развитие артериальной гипотензии, лизиноприл блокирует образование ангиотензина II на фоне компенсаторного выделения ренина. Гипотензию, развившуюся в результате воздействия данного механизма, можно устранить с помощью восполнения объема жидкости.

Гемодиализ. Сообщалось о развитии анафилактических реакций у пациентов, находящихся на диализе с использованием полиакрилонитриловых мембран с высокой интенсивностью потока (например AN69) и одновременно принимающих ингибитор АПФ. Следует избегать этого сочетания, а также обратить внимание на использование другого вида диализной мембраны или другого класса антигипертензивных средств.

Аферез ЛПНП. Анафилактоидные реакции, представляющие угрозу для жизни (такие как глубокая артериальная гипотензия, удушье, рвота, аллергические кожные реакции), могут развиваться у пациентов, которые проходят лечение ингибиторами АПФ, во время ЛПНП-афереза с применением сульфата декстрана. По этой причине во время афереза ЛПНП ингибиторы АПФ, применяемые для лечения АГ или сердечной недостаточности, следует временно заменить другими препаратами.

Десенсибилизацию, вызванную ядом насекомых, относят к анафилактическим реакциям у некоторых пациентов, принимающих ингибиторы АПФ. Данных реакций, представляющих угрозу для жизни, можно избежать с помощью заблаговременного отказа от применения ингибиторов АПФ.

Нейтропения/агранулоцитоз. Нейтропения/агранулоцитоз, тромбоцитопения и анемия могут развиться в ходе лечения ингибиторами АПФ пациентов с АГ. Данные состояния редко отмечены у пациентов с нормальной функцией почек и при отсутствии других осложнений. Нейтропения и агранулоцитоз исчезали после прекращения лечения ингибиторами АПФ. Следует применять с осторожностью у пациентов с нарушением функции почек, в частности при заболеваниях, поражающих сосудистую систему обеих почек и соединительные ткани (например в случае системной красной волчанки или склеродермии), а также при сопутствующей иммуносупрессивной терапии (например кортикостероидами, цитотоксическими средствами, антиметаболитами). Применение ингибиторов АПФ у таких пациентов может сопровождаться развитием особо острых инфекций, которые в некоторых случаях не реагируют на интенсивное лечение антибиотиками.

У таких пациентов следует периодически контролировать уровень лейкоцитов в крови при лечении лизиноприлом, а также следует предупредить пациента о необходимости сообщать о возникновении любых инфекций.

Этнические особенности (раса). Ингибиторы АПФ являются причиной развития ангионевротического отека чаще у темнокожих пациентов, чем у светлокожих.

Как и в случае с другими ингибиторами АПФ, эффективность Диротона повышается у темнокожих пациентов вследствие наличия среди них большого количества больных низкорениновой АГ по сравнению со светлокожими.

Печеночная недостаточность. В очень редких случаях ингибиторы АПФ могут ускорять развитие холестатической желтухи или гепатита, который может привести к быстрому развитию некроза, а иногда и смерти. Первопричина этого процесса неизвестна. Если у пациентов, принимающих лизиноприл, развивается желтуха или выраженное повышение активности печеночных ферментов, следует прекратить применение лизиноприла и продолжить лечение альтернативными препаратами.

Гиперкалиемия. Лечение лизиноприлом может сопровождаться развитием гиперкалиемии, в частности при почечной и/или сердечной недостаточности. Восполнение уровня калия или лечение с применением калийсберегающих мочегонных средств вообще не рекомендуется, поскольку это может привести к значительному повышению уровня калия в плазме крови. Если одновременный прием вышеупомянутых препаратов обязателен, рекомендуется регулярный контроль уровня калия в плазме крови.

В пожилом возрасте одинаковые дозы препарата могут сопровождаться повышением его концентрации в крови, по этой причине следует определять дозу с осторожностью и с учетом состояния функции почек пациента. Несмотря на это, между пациентами молодого и пожилого возраста не выявлено существенных различий в гипотензивной эффективности лизиноприла.

Кашель. Сообщается о возникновении кашля в период лечения ингибиторами АПФ. Кашель, как правило, сухой, без мокроты, прекращался после прекращения лечения.

Сахарный диабет. Необходим более тщательный контроль уровня глюкозы в первый месяц лечения ингибиторами АПФ дополнительно к предыдущему лечению инсулином или пероральными гипогликемизирующими препаратами.

Препараты лития. Не рекомендуется сочетать препараты лития и лизиноприл.

Применение в период беременности или кормления грудью

Применение в период беременности или кормления грудью

Беременность.

Препарат не следует применять беременным или женщинам, планирующим беременность. Если во время лечения этим средством подтверждается беременность, его применение необходимо немедленно прекратить и заменить другим лекарственным средством, разрешенным к применению беременным.

Период кормления грудью.

Способность лизиноприла проникать в грудное молоко неизвестна. Применение препарата в период кормления грудью противопоказано из-за возможного проникновения в грудное молоко.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом

Следует принимать во внимание, что во время приема лизиноприла способность управлять автотранспортом или другими потенциально опасными механизмами может быть нарушена вследствие возможного головокружения и повышенной утомляемости.
Дети

Дети

Существуют ограниченные данные относительно эффективности и безопасности применения препарата у детей с артериальной гипертензией в возрасте от 6 лет, но нет опыта применения при других показаниях.

Лизиноприл КРКА не рекомендуется применять детям с другими показаниями, кроме артериальной гипертензии.

Лизиноприл КРКА не рекомендуется применять детям до 6 лет или детям с тяжелой почечной недостаточностью (СКФ <30 мл / мин / 1,73 м2).

Способ применения и дозы

Способ применения и дозы

Внутрь 1 раз в сутки в одно и то же время, независимо от приема пищи.
Эссенциальная АГ.
Начальная доза. Рекомендуемая начальная доза обычно составляет 10 мг. У пациентов с очень активной РААС (особенно при реноваскулярной АГ, избыточном выведении натрия хлорида и/или дегидратации, сердечной декомпенсации или тяжелой АГ) может отмечаться чрезмерное снижение АД после приема первой дозы. Поэтому в начале лечения такие пациенты должны находиться под наблюдением врача, начальная рекомендуемая доза составляет 2,5–5 мг. Пациентам с почечной недостаточностью также необходимо снизить начальную дозу (таблица).
Поддерживающая доза. Обычная эффективная поддерживающая доза составляет 20 мг 1 раз в сутки. Если при применении назначенной дозы в течение 2–4 нед не достигнут желаемый терапевтический эффект, в дальнейшем дозу можно повысить. Максимальная суточная доза не должна превышать 80 мг.
В случае если больные принимают диуретики, за 2–3 дня до начала терапии лизиноприлом прием этих средств следует прекратить. Если это невозможно, начальная доза лизиноприла не должна превышать 5 мг/сут, при этом рекомендуется обеспечить наблюдение врача за состоянием больного после приема первой дозы, поскольку возможно развитие симптоматической гипотензии (максимальное действие проявляется через 6 ч после приема препарата).
В начале лечения лизиноприлом может развиться артериальная гипотензия. Это наиболее вероятно у пациентов, уже применяющих диуретики. Поскольку у этих пациентов возможны дегидратация и/или избыточное выведение натрия хлорида, препарат необходимо применять с осторожностью.
Сердечная недостаточность. Лизиноприл можно применять одновременно с диуретиками и/или препаратами наперстянки. При этом предварительно, если это возможно, дозу диуретика следует снизить. Начальную дозу лизиноприла, равную 2,5 мг, можно постепенно повысить до поддерживающей дозы 5–20 мг/сут.
Рекомендуемый коэффициент повышения дозы через 2 нед составляет не более 10 мг.
Максимальная суточная доза лизиноприла — 35 мг/сут.
Перед началом лечения лизиноприлом и во время лечения следует регулярно контролировать АД, показатели функции почек, концентрацию калия и натрия в крови, чтобы избежать развития артериальной гипотензии и связанного с ней нарушения функции почек.
Диабетическая нефропатия. Суточная доза для больных инсулиннезависимым сахарным диабетом с АГ составляет 10 мг за один прием в сутки. Если необходимо, дозу можно повысить до 20 мг/сут с целью достижения оптимального диастолического АД (должно быть <90 мм рт. ст.).
Острый инфаркт миокарда. В случае применения лизиноприла в первые 24 ч после инфаркта миокарда начальная доза должна составлять 5 мг, через 24 ч повторно назначают 5 мг, через 48 ч — 10 мг, в дальнейшем поддерживающая доза составляет 10 мг/сут. Продолжительность курса лечения — 6 нед. При необходимости лечение проводят по обычной в таких случаях схеме, например назначают тромболитические препараты, ацетилсалициловую кислоту и блокаторы β-адренорецепторов.
При низком систолическом АД (≤120 мм рт. ст.) или в течение первых 3 дней после инфаркта показано применение препарата в низкой дозе (2,5 мг/сут), после чего, если позволяет состояние больного, можно продолжать лечение в более высокой дозе. В случае развития артериальной гипотензии (систолическое АД ≤100 мм рт. ст.) рекомендуется снизить поддерживающую дозу до 5 мг/сут, при необходимости — с промежуточным сокращением до 2,5 мг/сут.
Показанием для прекращения лечения лизиноприлом является продолжающаяся артериальная гипотензия, когда через 1 ч после применения препарата систолическое АД остается <90 мм рт. ст.
При развитии сердечной недостаточности необходимо соблюдать инструкции по дозировке, изложенные в соответствующем разделе.
Пациенты с нарушением функции почек. Поскольку элиминация лизиноприла осуществляется почками, начальная доза зависит от показателей клиренса креатинина, поддерживающая доза зависит от клинической реакции и подбирается при регулярном измерении показателей функции почек, концентрации калия и натрия в крови.

Клиренс креатинина, мл/мин Начальная доза, мг/сут
31–70 5–10
10–30 2,5–5
<10 (включая пациентов, находящихся на гемодиализе)* 2,5*


*Прием лизиноприла можно прекратить на время проведения диализа.
Дозу и частоту приема лекарственного препарата определяют по параметрам снижения АД.
Максимальная доза лизиноприла составляет 40 мг/сут.
Применение у пациентов пожилого возраста. В ходе клинических исследований не выявлено разницы в эффективности или безопасности лечения лизиноприлом в зависимости от возраста. Поскольку у лиц пожилого возраста часто отмечают снижение функции почек, следует определять дозу, показанную при почечной недостаточности.
Применение у пациентов с трансплантатом почки. Опыта применения лизиноприла у пациентов непосредственно после пересадки почки нет, следовательно, лечение Диротоном таким больным не рекомендуется.

Передозировка

Передозировка

Количество данных о передозировке препарата у людей ограничено.

Симптомы, связанные с передозировкой ингибиторов АПФ, могут включать артериальную гипотензию, сосудистую недостаточность, нарушение электролитного баланса, почечную недостаточность, гипервентиляцию, тахикардию, повышенное сердцебиение, брадикардию, головокружение, беспокойство и кашель.

Лечение: введение солевых растворов. В случаях возникновения артериальной гипотензии пациента необходимо положить в горизонтальное положение. Если есть возможность, можно применить введение ангиотензина II и / или введение катехоламинов. Если препарат применяли недавно, следует принять меры по выведению лизиноприла из организма (например, вызвать рвоту, промывание желудка, прием абсорбентов и сульфата натрия). Использование кардиостимулятора показано при устойчивой к терапии брадикардии. Необходимо часто проверять показатели жизненно важных органов, концентрацию электролитов и креатинина в сыворотке крови.

Побочные действия

Побочные действия

Частота случаев побочного действия определяется так: очень часто (≥1 / 10); часто (≥1 / 100 до <1/10); нечасто (≥1 / 1000 до <1/100); редко (≥1 / 10000 до <1/1000); очень редко (≥1 / 10000); неизвестно (не может быть оценено из-за отсутствия данных).

При применении препарата возможны следующие побочные эффекты.

Со стороны лимфатической системы и системы крови:

Редко: снижение уровня гемоглобина и гематокрита.

Очень редко: угнетение костно-мозгового кроветворения, анемия, тромбоцитопения, лейкопения, нейтропения, агранулоцитоз, гемолитическая анемия, лимфаденопатия, аутоиммунные заболевания.

Со стороны метаболизма:

Очень редко: гипогликемия.

Со стороны нервной системы:

Часто: головная боль, головокружение.

Нечасто: изменения настроения, парестезии, вертиго, нарушение вкусовых ощущений, нарушение сна, нарушение равновесия, дезориентация, галлюцинации.

Редко: спутанность сознания, нарушение обоняния.

Неизвестно: депрессия, обморок, синкопе.

Со стороны сердечно-сосудистой системы:

Часто: ортостатические нарушения (включая гипотензию).

Нечасто: инфаркт миокарда или инсульт (как следствие значительного снижения артериального давления у пациентов с высоким риском), ощущение усиленного сердцебиения, тахикардия, феномен Рейно.

Со стороны дихальннои системы:

Часто: кашель, бронхит.

Нечасто: ринит, одышка.

Редко: ангионевротический отек.

Очень редко: бронхоспазм, синусит, аллергический альвеолит, эозинофильная пневмония.

Со стороны пищеварительного тракта и печени:

Часто: диарея, рвота.

Нечасто: тошнота, боль в животе, расстройство желудка.

Редко: сухость во рту, уменьшение аппетита, изменения вкуса.

Очень редко: панкреатит, интестинальный ангионевротический отек, запор, гепатит холестатический или гепатоцеллюлярный, желтуха, печеночная недостаточность.

Со стороны кожи и подкожной клетчатки:

Нечасто: сыпь, зуд.

Редко: крапивница, алопеция, псориаз, реакции гиперчувствительности / ангионевротический отек лица, губ, языка, конечностей, голосовой щели и / или глотки.

Очень редко: усиление потоотделения, пузырчатка, токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла), синдром Стивенса-Джонсона, экссудативная мультиформная эритема, псевдолимфома кожи.

Неизвестно: кожные реакции, сопровождающиеся лихорадкой, миалгией, артралгией / артритом, васкулитом, эозинофилией, лейкоцитозом и / или положительным анализом на антинуклеарные антитела (АНА-титром), повышением СОЭ, высыпаниями, фоточувствительностью и другими дерматологическими проявлениями.

Со стороны костно-мышечной системы:

Неизвестно: мышечные спазмы.

Со стороны почечной системы:

Часто: дисфункция почек.

Редко: уремия, острая почечная недостаточность.

Очень редко: олигурия / анурия.

Со стороны эндокринной системы:

Неизвестно: неадекватная секреция АДГ.

Со стороны репродуктивной системы:

Нечасто: импотенция.

Редко: гинекомастия.

Общие нарушения:

Нечасто: повышенная утомляемость, астения.

Результаты биохимических лабораторных показателей:

Нечасто: повышение концентрации мочевины, креатинина, ферментов печени и калия в сыворотке крови, гиперкалиемия.

Редко: повышение билирубина в сыворотке крови, гипонатриемия, протеинурия.

Лекарственное взаимодействие

Лекарственное взаимодействие

Диуретики.

Добавление диуретика при лечении пациента, принимает Лизиноприл КРКА, как правило, усиливает гипотензивное действие.

Пациенты, принимающие диуретики, особенно те, кто только начал прием, могут чувствовать чрезмерное снижение артериального давления после начала терапии Лизиноприлом КРКА. Вероятность появления симптоматической гипотензии в результате приема Лизиноприла КРКА можно уменьшить, если прекратить прием диуретика до начала терапии Лизиноприлом КРКА.

Калийсберегающие диуретики, калиевые добавки или солевые заменители, содержащие калий.

Факторы риска развития гиперкалиемии включают почечную недостаточность, сахарный диабет и одновременный прием калийсберегающих диуретиков (например спиронолактон, триамтерен или амилорид), калиевых добавок или солевых заменителей, содержащих калий. Прием добавок с калием, калийсберегающих диуретиков или солей, содержащих калий, особенно у пациентов с нарушением функции почек, может привести к значительному увеличению калия в сыворотке крови. Если Лизиноприл КРКА применять с диуретиками, которые вызывают потерю калия, гипокалиемия, стимулированная действием диуретика, может усилиться.

Литий.

Сообщалось о обратимое повышение концентрации лития в сыворотке крови и токсические реакции при одновременном применении лития и ингибиторов АПФ. Одновременное применение тиазидных диуретиков может повышать риск интоксикации литием и усиливать уже существующую интоксикацию. Применение лизиноприла вместе с литием не рекомендуется, но если такая комбинация действительно необходима, следует тщательно контролировать уровень лития в сыворотке крови.

Нестероидные противовоспалительные препараты, включая ацетилсалициловую кислоту 3 г / сут.

Длительное применение НПВП может уменьшить антигипертензивный эффект ингибиторов АПФ. Кроме этого, нестероидные противовоспалительные препараты и ингибиторы АПФ дают аддитивный эффект на повышение уровня калия в сыворотке крови и могут привести к ухудшению функции почек. Такие эффекты, как правило, являются обратимыми. Редко может возникнуть острая почечная недостаточность, особенно у пациентов с уже нарушенной функцией почек (пациенты пожилого возраста обезвоженные).

Препараты золота.

Нитритоидни реакции (симптомы вазодилатации, включая приливы, тошноту, головокружение, артериальная гипотензия, что может быть очень тяжелой) после инъекции препаратов золота (например, натрия ауротиомалату) отмечались чаще у пациентов, получавших лечение ингибиторами АПФ.

Трициклические антидепрессанты / антипсихотические / анестетики.

Одновременное применение анестезирующих медицинских средств, трициклических антидепрессантов и нейролептических препаратов с ингибиторами АПФ может в дальнейшем привести к снижению артериального давления.

Симпатомиметические препараты.

Симпатомиметические препараты могут уменьшить антигипертензивный эффект ингибиторов АПФ.

Противодиабетические препараты.

Одновременное применение ингибиторов АПФ и противодиабетических препаратов (инсулин, гипогликемические препараты) могут усилить эффект снижения глюкозы крови с риском гипогликемии. Оказалось, что это явление с большей вероятностью имеет место в течение первых недель комбинированной терапии и среди пациентов с почечной недостаточностью.

Тканевые активаторы плазминогена.

Одновременное применение вместе с тканевого активатора плазминогена может повысить риск ангионевротического отека.

Ацетилсалициловая кислота, тромболитические препараты, ß-блокаторы, нитраты.

Лизиноприл можно применять одновременно с ацетилсалициловой кислотой (в кардиологических дозах), тромболитических препаратами, ß-блокаторами и / или нитратами.

Нитраты.

Одновременное применение с нитроглицерином и другими нитратами или другими вазодилататорами может в дальнейшем уменьшить артериальное давление.

Аллопуринол, цитостатики, иммунодепрессанты, кортикостероиды, прокаинамид.

При одновременном применении с лизиноприлом могут привести лейкопения.

Лекарственные средства, угнетающие функцию костного мозга.

При одновременном применении с лизиноприлом повышают риск возникновения нейтропении и / или агранулоцитоза.

Эстрогены.

При одновременном назначении возможно уменьшение гипотензивного эффекта лизиноприла за счет задержки жидкости в организме.

Антигипертензивные средства.

Одновременное применение этих препаратов может увеличить гипотензивное действие Лизиноприла КРКА. Одновременное применение нитроглицерина и других нитратов или других сосудорасширяющих средств может еще больше уменьшить артериальное давление.

Двойная блокада ренин-ангиотензин-(РААС) путем комбинированного применения ингибиторов АПФ, блокаторов рецепторов ангиотензина II и алискиреном связана с более высокой частотой побочных реакций, таких как артериальная гипотензия, гиперкалиемия и снижение почечной функции (в том числе острой почечной недостаточности) по сравнению с применением одного РААС-действующего агента.

Лизиноприл усиливает проявления алкогольной интоксикации. Наркотики, анестетики, алкогольные напитки, снотворные в сочетании с лизиноприлом вызывают усиление гипотензивного эффекта.

Лизиноприл следует с осторожностью назначать больным с острым инфарктом миокарда в течение 6-12 часов после введения стрептокиназы (риск развития артериальной гипотензии).

Срок годности

Срок годности

3 года.
Условия хранения

Условия хранения

Хранить при температуре не выше 25 ° С. Хранить в недоступном для детей месте.
Упаковка

Упаковка

По 14 таблеток в блистере, по 1 или 2, или 4 блистера в картонной коробке; по 10 таблеток в блистере, по 2 или 3, или 6 блистеров в картонной коробке.
Категория отпуска

Категория отпуска

По рецепту.