Липин-Биолек лиофилизат инструкция по применению

действующее вещество: 1 флакон или бутылка содержит лецитин-стандарт (в пересчете на лецитин) - 500 мг.

вспомогательные вещества: лактоза.

аморфна маса білого або світло-жовтого кольору з характерним запахом.

Харьковская обл., Город Харьков, Помирки.

Фармакологические.

ЛИПИН-БИОЛЕК® оказывает антигипоксическое действие, способствует повышению скорости диффузии кислорода из легких в кровь и из крови в ткани, нормализует процессы тканевого дыхания. Восстанавливает функциональную активность эндотелиальных клеток, синтез и выделение эндотелиального фактора расслабления, улучшает микроциркуляцию и реологические свойства крови. ЛИПИН-БИОЛЕК® ингибирует процессы перекисного окисления липидов в крови и тканях, поддерживает активность антиоксидантных систем организма, оказывает мембранопротекторный эффект, выполняет функцию неспецифического детоксиканта, повышает неспецифический иммунитет.

При ингаляционном введении ЛИПИН-БИОЛЕК® способствует сохранению легочного сурфактанта, что улучшает легочную и альвеолярную вентиляцию, увеличивает скорость транспортировки кислорода через биологические мембраны. ЛИПИН-БИОЛЕК® не затрагивает функциональное состояние органов и систем организма, нетоксичен, не имеет кумулятивных свойств.

Фармакокинетика.

После введения ЛИПИН-БИОЛЕК® как липосомальная композиция циркулирует в крови до 2:00. Максимальное накопление препарата наблюдается в печени и селезенке (до 20%), которое достигается через 5 минут после введения и сохраняется в течение 180-300 минут. Выводится с мочой и калом.

Препарат применять в составе комплексной терапии.

Пульмонология. Синдром острой и хронической дыхательной недостаточности любого генеза у взрослых и детей, в т. Ч. У новорожденных с расстройствами дыхания, связанными с перенесенной перинатальной гипоксией и асфиксией при родах.

Кардиология. Острый инфаркт миокарда и нестабильная стенокардия.

Гастроэнтерология. Острые и хронические активные гепатиты, хронический некалькулезный холецистит, цирроз печени, неспецифический язвенный колит.

Акушерство. Поздний гестоз, внутрибрюшное гипоксия плода.

Нефрология. Острый и хронический пиелонефрит, гломерулонефрит, диабетическая нефропатия, поликистоз, почечная недостаточность.

Индивидуальная повышенная чувствительность к компонентам препарата.

Препарат содержит лактозу, поэтому пациентам с редкими наследственными формами непереносимости галактозы, недостаточностью лактазы или синдромом глюкозо-галактозной мальабсорбции ЛИПИН-БИОЛЕК® не следует применять.

Применяют в период беременности или кормления грудью.

Не изучалась.

Применяют детям от рождения.

Применять внутривенно, ингаляционно, внутрь и ректально. Липосомальная композицию (эмульсию) ЛИПИН-БИОЛЕК® готовить непосредственно перед применением.

Приготовление липосомальной композиции (эмульсии).

Флакон (бутылку) выдержать при комнатной температуре в течение 30 минут, после чего к лиофилизат, содержащийся во флаконе (бутылке), добавить 50 мл заранее подогретого до 36 ° С 0,9% раствора натрия хлорида для инъекций или инфузий. После этого флакон (бутылку) встряхнуть 2-3 минуты до образования однородной эмульсии белого цвета.

Для приготовления эмульсии ЛИПИН-БИОЛЕК® для внутреннего и ректального применения можно использовать дистиллированную или кипяченую воду.

Пульмонология.

Приготовление липосомальной композиции (эмульсии) для ингаляционного применения.

Флакон (бутылку) выдержать при комнатной температуре в течение 30 минут, после чего к лиофилизат, содержащийся во флаконе (бутылке), добавить 10 мл заранее подогретого до 36 ° С 0,9% раствора натрия хлорида для инъекций или инфузий. Флакон (бутылку) встряхнуть в течение 2 минут до образования жидкости молочно-белого цвета с концентрацией препарата 50 мг / мл.

Для ингаляционного применения ЛИПИН-БИОЛЕК® назначать по 10-15 мг / кг массы тела на одну ингаляцию 1-2 раза в сутки. Курс лечения 5-10 дней. Возможно подключение ингалятора к дыхательного контура аппарата искусственной вентиляции легких (ИВЛ). Для проведения ингаляции необходимо использовать ультразвуковые ингаляторы или ингаляторы аэрозольного типа. Недопустимо использование пароаерозольних ингаляторов! В тяжелых случаях препарат вводить из расчета 10-15 мг / кг массы тела 1-3 раза в сутки. Новорожденным с синдромом дыхательных расстройств ЛИПИН-БИОЛЕК® применять в виде ингаляций в дозах 25-100 мг / кг массы тела 3-4 раза в сутки. Оптимальная продолжительность ингаляции - 3-4 минуты. Курс лечения - 4-5 дней. При необходимости курс лечения может быть продлен до 10-12 дней.

Рекомендуется использовать ингаляторы небулайзер. Перед применением извлечь ингалятор из упаковки и выдержать для нагрева до комнатной температуры.

Необходимое количество эмульсии влить с помощью стерильного шприца или непосредственно из флакона (бутылки) в камеру небулайзера и закрыть крышкой.

Камеру небулайзера с помощью кислородной трубки присоединить к аппарату ИВЛ или компрессора.

Т-образный переходник присоединить к камере небулайзера.

До Т-образного переходника присоединить соответствующие насадки (носовые канюли, маски дыхательные для детей и взрослых, загубники, интубационные трубки).

Рекомендуется использовать объем наполнения небулайзера 2-5 мл, поток «рабочего» газа 6-8 л / мин. Ингаляцию проводить к расходованию рассчитанной дозы.

Кардиология. При лечении острого инфаркта миокарда и нестабильной стенокардии ЛИПИН-БИОЛЕК® назначать в дозе 35 мг / кг массы тела 4 раза в сутки. Препарат вводить медленно. Курс лечения - 4-5 дней.

При проведении тромболитической терапии для предотвращения появления реперфузионных повреждений миокарда ЛИПИН-БИОЛЕК® назначать в дозе 30 мг / кг массы тела за 30 минут до применения тромболитика, а в дальнейшем - по 15 мг / кг массы тела 4 раза в сутки. Курс лечения - 7-9 дней.

Акушерство. При лечении поздних гестозов ЛИПИН-БИОЛИК® назначать в дозе 5-10 мг / кг массы тела 1 раз в сутки.

Препарат вводить медленно. Курс лечения - 3-10 дней, в зависимости от клинических проявлений гестоза.

Гастроэнтерология. При лечении острого или хронического активного гепатита, хронического некалькулезного холецистита и цирроза печени ЛИПИН-БИОЛЕК® назначать внутрь по 1 г 2 раза в сутки. Курс лечения - 18-21 день. В случае тяжелого течения заболевания, ЛИПИН-БИОЛЕК® растворить в 0,9% растворе хлорида натрия или инфузий и вводить внутривенно капельно по 1 г 2 раза в сутки в течение 10 дней. В процессе лечения возможно изменение способа введения препарата. При лечении неспецифического язвенного колита ЛИПИН-БИОЛЕК® назначать по 1 г в виде микроклизм 2 раза в сутки в течение 10 дней, а затем - по 0,5 г 2 раза в сутки еще 10 дней.

Нефрология. При лечении острого и хронического пиелонефрита ЛИПИН-БИОЛЕК® назначать в дозе 10-20 мг / кг массы тела 1 раз в сутки в составе комбинированной антибактериальной терапии. Препарат вводить внутривенно капельно, медленно. Курс лечения - 3-4 дня. При лечении хронического гломерулонефрита, пиелонефрита, диабетической нефропатии на стадии хронической почечной недостаточности ЛИПИН-БИОЛЕК® назначать в дозе 10-20 мг / кг массы тела 1 раз в сутки в сочетании со стандартной базовой терапией. Препарат вводить внутривенно капельно, медленно. Курс лечения - 14 дней.

Возможны проявления повышенной чувствительности к компонентам препарата.

Лечение симптоматическое.

Препарат в терапевтических дозах хорошо переносится больными.

Со стороны иммунной системы: аллергические реакции.

Со стороны нервной системы : головная боль, головокружение.

Со стороны сердца : сердцебиение.

Со стороны сосудов : снижение артериального давления.

Со стороны желудочно-кишечного тракта: рвота.

Со стороны кожи и подкожной клетчатки: крапивница, зуд.

Общие нарушения и реакции в месте введения: повышение температуры, слабость, боль в поясничном отделе позвоночника, тремор конечностей, прострелы в грудном и поясничном отделах позвоночника, боль по ходу вены.

В этих случаях препарат следует отменить и назначить симптоматическое лечение.

Возможно назначение ЛИПИН-БИОЛЕК® в комплексной терапии с нестероидными, цитостатическими, желчегонными и витаминными средствами, антибиотиками.

1 год 6 месяцев.

Хранить в морозильной камере при температуре от минус 20 ° С до минус 10 ° С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Несовместимость.

Не применять в одном шприце или ингаляционном устройства с другими парентеральными или ингаляционными растворами.

По 500 мг во флаконе или бутылке №1; или комплект: три флакона по 500 мг с одним ингалятором NEBULISER.

По рецепту.