Линекс капсулы инструкция по применению
Официальная инструкция
Состав:
действующие вещества: 1 капсула содержит не менее 1,2 × 107 КОЕ антибиотикорезистентных молочнокислых бактерий: не менее 4,5 × 106 КОЕ Lactobacillus acidophilus (sp. L. gasseri), не менее 3,0 × 106КУО Bifidobacterium infantis, не менее 4, 5 × 106 КОЕ Enterococcus faecium;
Вспомогательные вещества: лактоза, крахмал картофельный, декстрин, магния стеарат
оболочка: желатин, титана диоксид (E 171).
Основные физико-химические свойства:
Капсула: белая крышка - белый корпус, без надписи;
содержимое капсулы: белый порошок.
Производитель:
Местонахождение производителя:
Веровшкова 57, Любляна 1526, Словения / Verovskova 57, 1526 Ljubljana, Slovenia.
Фармакотерапевтическая группа:
Фармакологические свойства:
Фармакологические.
Линекс® - комбинированный препарат, содержащий 3 различные виды лиофилизированных жизнеспособных молочнокислых бактерий из разных отделов кишечника, которые являются частью нормальной кишечной флоры, поддерживают и регулируют физиологическое равновесие микрофлоры кишечника. Профилактическая и терапевтическое действие этих микроорганизмов обеспечивается различными механизмами
- ферментация лактозы сдвигает рН в кислую среду. Кислая среда угнетает рост патогенных и условно-патогенных бактерий и обеспечивает оптимальное действие пищеварительных ферментов
- молочнокислые бактерии синтезируют витамины B1, B2, B6, B12 и витамин К;
- участвуют в метаболизме желчных кислот и желчных пигментов
- предотвращают адгезии патогенных микроорганизмов к стенке кишечника;
- синтезируют вещества с антибактериальной активностью (бактериоцины)
- стимулируют гуморальный иммунитет и местный иммунитет в кишечнике.
Нарушение баланса молочнокислых бактерий возможно по разным причинам (вирусные и бактериальные инфекции, зарубежные путешествия, применение антибиотиков широкого спектра действия и химиотерапевтических средств, облучения органов брюшной полости и малого таза).
У новорожденных возможна задержка формирования нормальной кишечной микрофлоры. Все это может привести к желудочно-кишечных расстройств и сопровождаться метеоризмом, диареей и запором.
Применение капсул Линекс® способствует поддержанию нормальной кишечной микрофлоры и восстановлению нарушенного баланса микроорганизмов в кишечнике.
Фармакокинетика.
После перорального применения молочнокислые бактерии оказывают местное действие в пищеварительном тракте.
Учитывая отсутствие системной абсорбции Нет данных исследований фармакокинетики.
Согласно данным доклинических исследований, включающих общепринятые исследования безопасности, токсичности, генотоксичности, канцерогенности, тератогенности, препарат является безопасным для применения.
Показания к применению:
Для комплексного лечения дисбиоза кишечника, для предупреждения и лечения диареи, вызванной:
- вирусными или бактериальными инфекциями пищеварительного тракта (например, ротавирусная инфекция, диарея путешественников);
- применением противомикробных средств (антибиотиков или других синтетических противомикробных препаратов).
Противопоказания:
Повышенная чувствительность к компонентам препарата.
Особенности применения:
Перед началом применения препарата Линекс® необходимо проконсультироваться с врачом в следующих случаях:
- температура тела выше 38 ° C;
- присутствие в кале скрытой крови или слизи;
- продолжительность диареи более 2 дней
- интенсивная диарея с обезвоживанием и потерей массы тела
- диарея, сопровождается сильной болью в животе
- наличие других хронических заболеваний (например, сахарный диабет, сердечно-сосудистые заболевания) или иммунодефицит (например, ВИЧ инфекция).
Детям до 6 лет лечения диареи следует проводить только под наблюдением врача.
1 капсула препарата содержит 98,28 мг лактозы, поэтому его не следует применять пациентам с редкой наследственной непереносимостью галактозы, дефицитом лактазы или синдромом глюкозо-галактозной мальабсорбции.
Препарат содержит остатки белка молока, что может спровоцировать аллергические реакции.
Применение в период беременности или кормления грудью:
Отсутствуют сообщения о нежелательных эффектах при применении препарата в период беременности и кормления грудью. Однако в случае сильной диареи необходимо принять меры предосторожности, чтобы избежать дефицита жидкости и электролитов или других нежелательных эффектов, которые могут представлять угрозу для плода или беременной женщины. Лечение диареи в период беременности и кормления грудью следует проводить только под наблюдением врача. Не рекомендуется принимать препарат в эти периоды, поскольку данных о его безопасного применения недостаточно.
Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом:
Данные отсутствуют.
Дети:
Применять в педиатрической практике.
Способ применения и дозы:
Младенцы и дети в возрасте до 2 лет по 1 капсуле 3 раза в сутки.
Дети в возрасте от 2 до 12 лет по 1-2 капсулы 3 раза в сутки.
Взрослые и дети старше 12 лет: по 2 капсулы 3 раза в сутки.
Детям до 6 лет лечения диареи следует проводить под наблюдением врача.
Если ребенок не может проглотить целую капсулу, ее необходимо вскрыть и смешать содержимое капсулы с чайной ложкой жидкости (чай, сок, подслащенная вода). Полученная смесь хранению не подлежит.
Для предотвращения неблагоприятного эффекта желудочного сока на молочнокислые бактерии препарат рекомендуется принимать во время еды. Капсулы Линекс® не следует принимать с алкоголем или горячими напитками.
Препарат следует принимать, пока состояние пациента не улучшилось.
Продолжительность лечения зависит от причины развития заболевания и индивидуальных особенностей организма.
Если диарея не прекращается в течение 2 суток, несмотря на прием препарата, необходимо обратиться к врачу.
При диарее особое внимание следует обратить на пополнение потерянной жидкости и электролитов.
Передозировка:
Сообщения о случаях передозировки отсутствуют.
Побочные действия:
Побочные эффекты наблюдаются очень редко (≤ 1: 10000). Возможны реакции повышенной чувствительности, сыпь, зуд.
Лекарственное взаимодействие:
Капсулы Линекс® можно применять одновременно с антибиотиками и химиотерапевтическими средствами. Для повышения эффективности препарата рекомендуется принимать капсулы Линекс® через 3:00 после приема антибиотиков и химиотерапевтических средств.
Не выявлено клинически значимых взаимодействий с другими лекарственными средствами.
Срок годности:
2 года.
После вскрытия флакона - 4 месяца (для капсул во флаконе) .
Условия хранения:
Хранить при температуре не выше 25 ° С в оригинальной упаковке.
Хранить флакон плотно закрытым (для капсул во флаконе) .
Хранить в недоступном для детей месте.
Форма выпуска / упаковка:
По 32 капсулы во флаконе; по 1 флакону в картонной коробке.
По 8 капсул в блистере, по 2 (8 × 2) или 4 (8 × 4), или 6 (8 × 6) блистеров в картонной коробке.
Категория отпуска:
Без рецепта.
Тип данных | Сведения из реестра |
---|---|
Торговое наименование: | Линекс капсулы |
Производитель: | Лек Фармацевтическая компания д. Д., Словения / Lek Pharmaceuticals dd, Slovenia (ответственный за выпуск серии) |
Форма выпуска: | По 32 капсулы во флаконе; по 1 флакону в картонной коробке. По 8 капсул в блистере, по 2 (8 × 2) или 4 (8 × 4), или 6 (8 × 6) блистеров в картонной коробке. |
Регистрационное удостоверение: | UA/14267/01/01 от 04.02.2020 |
МНН: | Lactic acid producing organisms |
Условия отпуска: | Без рецепта. |
Состав: | действующие вещества: 1 капсула содержит не менее 1,2 × 107 КОЕ антибиотикорезистентных молочнокислых бактерий: не менее 4,5 × 106 КОЕ Lactobacillus acidophilus (sp. L. gasseri), не менее 3,0 × 106КУО Bifidobacterium infantis, не менее 4, 5 × 106 КОЕ Enterococcus faecium; Вспомогательные вещества: лактоза, крахмал картофельный, декстрин, магния стеарат оболочка: желатин, титана диоксид (E 171). |
Фармакологическая группа: | Антидиарейные микробные препараты |
Код АТХ: | A07FA01 - Лактобактерии |
Заявитель: | Сандоз Фармасьютикалз д.д. |
Адрес заявителя: | Веровшкова 57, 1000 Любляна, Словения |