Леволет таблетки инструкция по применению

Леволет таблетки фото, инструкция
Внешний вид упаковки лекарственного средства может отличаться от изображения на сайте.
Дозировка:
Леволет таблетки, п/плен. обол., по 500 мг №10 (10х1)
Производитель:
Регистрация:
UA/9474/01/01, UA/9474/01/02, UA/9474/01/03 от 22.07.2019
Фарм. группа:
Редакторская группа
Проверено
Фото аватара
Юлия Жарикова Добавлено: 03.03.2020
Фото аватара
Юлия Жарикова Обновлено: 09.09.2023
Инструкция предоставлена гос. реестром мед. препаратов Украины

Официальная инструкция

Состав:

действующее вещество: левофлоксацин;

1 таблетка, покрытая оболочкой, содержит левофлоксацина 250 мг или 500 мг,

aбо 750 мг в виде левофлоксацина полугидрата;

Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, крахмал кукурузный, кремния диоксид коллоидный, кросповидон, гипромеллоза, магния стеарат, Opadry white OY58900 (гипромеллоза, титана диоксид (E 171), полиэтиленгликоли).

Производитель:

Д-р Реддис Лабораторис Лтд, Производственный участок - II

Местонахождение производителя:

Участок № 42, 45, 46, с. Бачупали, округ Медчал Малкайгири, штат Телангана, Бачупали Мандал, Индия.

Фармакотерапевтическая группа:

Антибактериальные средства группы хинолонов. Фторхинолоны.

Фармакологические свойства:

Фармакологические.

Левофлоксацин характеризуется широким спектром антибактериального действия. Бактерицидный эффект обеспечивается вследствие угнетения левофлоксацином бактериального фермента ДНК-гиразы, который относится к топоизомеразам II типа. Результатом такого угнетения является невозможность перехода бактериальной ДНК из состояния «релаксации» в «надскручений» состояние, со своей стороны делает невозможным дальнейшее деление (размножение) бактериальных клеток. Спектр активности левофлоксацина включает грамположительные и грамотрицательные бактерии вместе с неферментирующими бактериями.

Чувствительны к препарату микроорганизмы

Грампозитивные аэробы: Enterococcus faecalis, Staphylococcus aureus methi-S, Streptococcus группы C, G, Streptococcus agalactiae, Streptococcus pneumoniae peni-I / S / R, Streptococcus pyogenes.

Грамнегативные аэробы: Acinetobacter baumannii, Citrobacter freundii, Eikenella corrodens, Enterobacter agglomerans, Enterobacter cloacae, Escherichia coli, Haemophilus influenzae ampi-S / R, Haemophilus influenzae ampi-S / R, Haemophilus parainfluenzae, Moraxisella / β-artosaella / klebsiella klebsiella / klebsiella klebsiella / klebsiella klebsiella multocida, Proteus mirabilis, Proteus vulgaris, Providencia rettgeri, Providencia stuartii, Pseudomonas aeruginosa, Serratia marcescens.

Анаероби: Bacteroides fragilis, Clostridium perfringens, Peptostreptococcus.

Другие: Chlamydia pneumoniae, Chlamydia psittaci, Legionella pneumophila, Mycoplasma pneumoniae, Ureaplasma, H. pylori.

Микроорганизмы, непостоянно чувствительны к препарату

Грамположительные аэробы Staphylococcus aureus methi-R.

Грамотрицательные аэробы Burkholderia cepacia.

Анаероби: Bacteroides ovatus, Bacteroides thetaiiotamicron, Bacteroides vulgaris, Clostridium difficile.

Микроорганизмы, резистентные к препарату

Грамположительные аэробы Staphylococcus aureus methi-R, Staphylococcus coagulase negative methi-S (1).

Подобно другим фторхинолонам, левофлоксацин неактивен относительно спирохет.

Фармакокинетика.

Всасывания.

Перорально применен левофлоксацин быстро и почти полностью всасывается. Максимальная концентрация в плазме крови достигается через 1:00 после приема. Биодоступность - почти 100%. Левофлоксацин подлежит линейной фармакокинетике в диапазоне от 50 мг до 600 мг. Еды несколько влияет на его всасывание.

Распределение.

Примерно 30-40% левофлоксацина связывается с протеином сыворотки крови. Кумуляционный эффект левофлоксацина при дозировке 500 мг 1 раз в сутки не имеет клинического значения и его можно не принимать во внимание. Существует незначительная, но предполагаемая его кумуляция при дозировании 500 мг 2 раза в сутки. Стабильные показатели распределения достигаются в течение 3 суток.

Распределение в тканях и жидкостях организма.

Распределение в слизистой бронхов и секрете бронхиального эпителия .

Максимальная концентрация левофлоксацина в слизистой бронхов и секрете бронхиального эпителия при пероральной дозе 500 мг составила 8,3 и 10,8 мкг / мл соответственно.

Распределение в ткани легких .

Максимальная концентрация левофлоксацина в ткани легких при пероральной дозе 500 мг составляла примерно 11,3 мкг / мл и достигалась в течение 4-6 часов после введения. Концентрация в легких постоянно превышала таковую в плазме крови.

Распределение в жидкости пузырей.

Максимальная концентрация левофлоксацина в жидкости пузырей после приема 500 мг 1 или 2 раза в сутки составляла 4,0 и 6,7 мкг / мл соответственно.

Распределение в спинномозговой жидкости .

Левофлоксацин плохо проникает в спинномозговую жидкость.

Распределение в ткани простаты . После приема 500 мг левофлоксацина 1 раз в сутки в течение 3 дней средние концентрации в ткани простаты составляли 8,7 мкг / г, 8,2 мкг / г и 2,0 мкг / г соответственно через 2:00, 6:00 и 24 часа; среднее соотношение концентрации в простате / плазме крови - 1,84.

Концентрация в моче . Средняя концентрация левофлоксацина в течение 8-12 часов после однократного приема дозы 150 мг или 300 мг, или 500 мг составляла 44 мкг / мл, 91 мкг / мл и 200 мкг / мл соответственно.

Метаболизм.

Левофлоксацин метаболизируется в очень незначительной степени, метаболитами являются дисметил-левофлоксацин и левофлоксацин N-оксид. Эти метаболиты составляют менее 5% количества препарата, который выделяется с мочой.

Вывод. После приема внутрь левофлоксацин выводится из плазмы крови относительно медленно (период полувыведения составляет 6-8 часов). Вывод осуществляется в основном почками (85% введенной дозы). Нет существенной разницы фармакокинетики левофлоксацина после внутривенного и перорального применения.

Показания к применению:

Инфекции, вызванные чувствительными к левофлоксацину микроорганизмами:

внебольничная пневмония, хронический бактериальный простатит, осложненные инфекции мочевыводящих путей и острый пиелонефрит.

Препарат следует использовать только тогда, когда считается нецелесообразным использование других антибактериальных средств, обычно рекомендованы для лечения таких инфекций:

  • обострение хронического обструктивного легочного заболевания, включая бронхитом;
  • острый бактериальный синусит;
  • осложненные инфекции кожи и мягких тканей.

При назначении лекарственного средства следует соблюдать официальных протоколов с надлежащего использования антибактериальных препаратов.

Противопоказания:

Повышенная чувствительность к левофлоксацину, другим хинолонов или к любому другому компоненту препарата; эпилепсия пациенты с жалобами на побочные реакции со стороны сухожилий после предварительного применения хинолонов. Беременность или кормление грудью. Детский возраст.

Особенности применения:

Метициллинрезистентный S. aureus. Для метициллин S. aureus (MRSA) существует очень высокая вероятность корезистентности к фторхинолонов, в том числе к левофлоксацину. В связи с этим левофлоксацин не рекомендуется для лечения инфекций, известным или подозреваемым возбудителем которых является MRSA, за исключением случаев, когда результаты лабораторных тестов подтвердили чувствительность возбудителя к левофлоксацину.

Левофлоксацин можно применять для лечения острого бактериального синусита и обострения хронического бронхита, если эти инфекции были должным образом диагностированы.

При назначении терапии рекомендуется учитывать местную распространенность резистентности Е.coli к фторхинолонов.

Тендинит и разрывы сухожилий.Редко возможны случаи тендинита, что может привести к разрыву. Чаще всего это касается ахиллова сухожилия. Этот нежелательный эффект может возникать в течение 48 часов после начала лечения и быть двусторонним. Были сообщения о случаях возникновения разрывов сухожилий через несколько лет после прекращения лечения. Риск развития тендинита и разрыва сухожилия увеличивается у пациентов в возрасте от 60 лет, у пациентов с почечной недостаточностью, перенесших трансплантацию органов, у пациентов, получающих препарат в дозе 1000 мг в сутки, и у пациентов, принимающих кортикостероиды, поэтому следует избегать одновременного применения кортикостероидов с данным лекарственным средством. Не следует использовать кортикостероиды при тендопатии. Пациентам пожилого возраста следует корректировать дозу препарата в зависимости от клиренса креатинина (см. раздел «Способ применения и дозы»). В связи с вышеизложенным следует тщательно следить за этими категориями пациентов, если им назначили левофлоксацин. При появлении первых признаков тендинита (отек, воспаление), следует немедленно прекратить лечение левофлоксацином и обратиться к врачу и рассмотреть альтернативные виды лечения. Если подозревается тендинит, необходимо сразу начать необходимое лечение пораженного сухожилия (в т.ч. иммобилизации) (см. Разделы «Противопоказания» и «Побочные реакции»).

Заболевания, вызванные Clostridium difficile.

Диарея, особенно тяжелая, устойчивая и / или с примесью крови, возникает во время или после лечения левофлоксацином (в том числе прот ягом нескольких недель после лечения), может быть симптомом заболевания, вызванного Clostridium difficile . Заболевание, обусловленное Clostridium difficile , по своей тяжести может варьировать от легкого до опасного для жизни; тяжелой формой такого заболевания является псевдомембранозный колит (см. раздел «Побочные реакции»). В связи с этим важно принимать во внимание возможность такого диагноза у пациентов, у которых на фоне лечения левофлоксацином или после него развивается тяжелая диарея. Если подозревается заболевание, обусловленное Clostridium difficile, Следует немедленно отменить левофлоксацин и безотлагательно начать необходимое лечение. Препараты, подавляющие перистальтику, в этой клинической ситуации противопоказаны.

Пациенты, склонные к судорогам. Хинолоны могут снижать судорожный порог и провоцировать возникновение судорог. Левофлоксацин противопоказан пациентам с эпилепсией в анамнезе (см. Раздел «Противопоказания») как и другие хинолоны, его следует применять с крайней осторожностью пациентам, склонным к судорогам, и при одновременном лечении препаратами, снижающими судорожный порог, например теофиллином (см. Раздел « взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий »). В случае возникновения судорожного припадка (см. Раздел «Побочные реакции») левофлоксацин следует отменить.

Пациенты с недостаточностью глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы. Пациенты со скрытыми или явными нарушениями активности глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы могут быть склонными к гемолитическим реакциям при лечении хинолоновых антибиотиками. В связи с этим при необходимости применения левофлоксацина таким пациентам следует осуществлять надзор относительно возможного возникновения гемолиза.

Пациенты с почечной недостаточностью. Поскольку левофлоксацин выводится преимущественно почками, требуется коррекция дозы для больных с нарушениями функции почек (почечной недостаточностью) (см. Раздел «Способ применения и дозы»).

Реакции повышенной чувствительности (гиперчувствительности). Левофлоксацин может привести к серьезным, потенциально летальных реакций гиперчувствительности (от ангионевротического отека до анафилактического шока), в отдельных случаях - после первой же дозы препарата. Пациенты должны немедленно прекратить применение препарата и сообщить своему врачу или обратиться за неотложной медицинской помощью.

Применение левофлоксацина следует избегать пациентам, у которых наблюдались серьезные побочные реакции в прошлом при лечении хинолонами или лекарственными средствами, содержащими в своем составе фторхинолоны (см. Раздел «Побочные реакции»). Лечение пациентов левофлоксацином в таком случае следует начинать только при отсутствии альтернативного вида лечения и после тщательной оценки соотношения польза / риск (см. Раздел «Показания»).

Долговременные, с потерей трудоспособности, потенциально необратимые серьезные побочные реакции.

Очень редко поступали сообщения о долговременных, с потерей трудоспособности, потенциально необратимые серьезные побочные реакции которые влияли на различные, иногда одновременно несколько систем органов (костно-мышечную, нервную системы, психику и органы чувств) у пациентов, получавших лечение хинолонами и фторхинолонами независимо от возраста и ранее выявленных факторов риска. Применение левофлоксацина следует немедленно прекратить при появлении первых признаков или симптомов каких-либо серьезных побочных реакций и негально обратиться к врачу.

Тяжелые буллезные реакции. Сообщалось о случаях тяжелых буллезных кожных реакций, таких как синдром Стивенса-Джонсона или токсический эпидермальный некролиз, на фоне применения левофлоксацина (см. Раздел «Побочные реакции»). Если возникнет любое поражение кожи и / или слизистых оболочек, пациенты должны немедленно сообщить своему врачу, прежде чем продолжать лечение.

Профилактика фотосенсибилизации. Сообщалось о случаях фотосенсибилизации на фоне применения левофлоксацина (см. Раздел «Побочные реакции»). Для предотвращения фотосенсибилизации рекомендуется избегать воздействия сильного солнечного излучения или облучения искусственными источниками УФ-лучей (например, УФ-лампой «искусственное солнце», лампами солярия) во время лечения и в течение 48 часов после прекращения приема препарата.

Пациенты, получавшие антагонисты витамина К. Из-за возможного повышения уровня показателей свертывания крови (протромбиновое время / международное нормализованное отношение) и / или увеличения частоты геморрагических осложнений у пациентов, получающих левофлоксацин в комбинации с антагонистом витамина К (например, варфарин), при одновременном применении этих средств необходимо контролировать показатели свертывания крови (см. раздел «Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий»).

Психотические реакции. Сообщалось о психотические реакции у пациентов, принимающих хинолоны, включая левофлоксацин. Очень редко они прогрессировали до суицидальных мыслей и саморазрушающего поведения, иногда только после приема единой дозы левофлоксацина (см. Раздел «Побочные реакции»). Если у пациента возникают эти реакции, прием левофлоксацина следует прекратить и обратиться к ответным мерам. Рекомендуется с осторожностью применять левофлоксацин пациентам с психотическими расстройствами или пациентам с психическими заболеваниями в анамнезе.

Удлинение интервала QT. Следует с осторожностью назначать фторхинолоны, включая левофлоксацин, пациентам с известными факторами риска удлинения интервала QT, такими как, например:

- врожденный синдром удлинения интервала QT;

- одновременное применение лекарственных средств, известных своей способностью удлинять интервал QT (таких как антиаритмические средства класса IA ​​и III, трициклические антидепрессанты, макролиды, антипсихотики)

- нескорректированный электролитный дисбаланс (например, гипокалиемия, гипомагниемия)

- заболевания сердца (например, сердечная недостаточность, инфаркт миокарда, брадикардия) (см. Разделы «Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий», «Способ применения и дозы» (Пациенты пожилого возраста), «Передозировка», «Побочные реакции» ).

Пациенты пожилого возраста и женщины могут быть более чувствительными к лекарственным средствам, которые удлиняют интервал QT. В связи с этим необходимо с осторожностью применять фторхинолоны, в том числе левофлоксацин, пациентам этих подгрупп.

Периферическая нейропатия. Сообщалось о случаях сенсорной или сенсомоторной периферической нейропатиии, которая проявлялась парестезии, гипестезией, дизестезией или слабостью, у пациентов, принимающих фторхинолоны, включая левофлоксацин, которая может быстро наступать. Прием левофлоксацина следует прекратить, если у пациента наблюдаются такие симптомы нейропатии, как боль, жжение, покалывание, онемение или слабость и получить консультацию врача к продолжению лечения, чтобы предупредить возникновение необратимого состояния.

Гепатобилиарной системы. Сообщалось о случаях некротического гепатита, вплоть до печеночной недостаточности, иногда летальной, при приеме левофлоксацина, преимущественно у пациентов с тяжелыми основными заболеваниями, например сепсисом (см. Раздел «Побочные реакции»). Пациентам следует порекомендовать прекратить лечение и обратиться к врачу, если возникают такие проявления и симптомы болезни печени, как анорексия, желтуха, окрашивание мочи в темный цвет, зуд или боль в области живота.

Обострение миастении гравис. Фторхинолоны, в том числе левофлоксацин, имеют эффект нервно-мышечной блокады и могут обострять мышечную слабость у пациентов с миастенией гравис. В пострегистрационный период у пациентов с миастенией гравис с применением фторхинолонов были ассоциированы серьезные побочные реакции, в частности легочная недостаточность, которая потребовала респираторной поддержки, в т.ч. с летальным исходом.

Левофлоксацин не рекомендуется к применению пациентам с известной миастенией гравис в анамнезе.

Нарушение зрения. Если возникают какие-либо нарушения зрения или побочные явления со стороны глаз, необходимо немедленно проконсультироваться с офтальмологом (см. Разделы «Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами» и «Побочные реакции»).

Суперинфекция. Применение левофлоксацина, особенно длительное, может приводить к чрезмерному росту нечувствительных к препарату микроорганизмов. Если на фоне терапии развивается суперинфекция, необходимо применить соответствующие средства.

Колебания уровня глюкозы крови

Фторхинолоны могут вызвать нарушения уровня глюкозы в крови, включая симптоматическую гипергликемии и гипогликемии у пациентов с диабетом, получающих сопутствующее лечение пероральными гипогликемическими средствами (например, глибенкламидом) или инсулином. Для таких пациентов рекомендуется тщательный мониторинг уровня глюкозы в крови. Поступали сообщения о тяжелых случаях гипогликемии, приводили к коме или летальному исходу. Если у пациента, получающего лечение левофлоксацином, произошла гипогликемическая реакция, необходимо прекратить прием препарата и немедленно начать соответствующую терапию.

Влияние на результаты лабораторных анализов. У пациентов, получающих лечение левофлоксацином, анализ на определение опиатов в моче может давать ложноположительные результаты. Может возникнуть необходимость подтвердить положительные результаты анализа на опиаты, полученные при скрининговом тесте, более специфическим методом.

Левофлоксацин может подавлять рост Mycobacterium tuberculosis и в связи с этим приводить к ложноотрицательных результатов при бактериологической диагностике туберкулеза.

Эпидемиологические исследования сообщают о повышенном риске аневризмы и расслоения аорты после приема фторхинолонов, особенно у пожилых людей.

Таким образом, фторхинолоны следует применять только после тщательной оценки пользы - риска и после рассмотрения других вариантов терапии у пациентов с положительной семейной историей болезни аневризмы, у пациентов с диагнозом аневризмы аорты и / или расслоением аорты, или в наличии других факторов риска или условий, приводят к аневризмы и расслоения аорты (например, синдром Марфана, синдром Элерса-Данлоса сосудов, артериит Такаясу, гигантоклеточных артериит, болезнь Бехчета, артериальная гипертензия, атеросклероз).

В случае возникновения внезапной боли в животе, груди или спине пациентам следует немедленно обратиться к врачу в отделение неотложной помощи.

Применение в период беременности или кормления грудью:

Из-за отсутствия исследований и возможно повреждение хинолонами суставного хряща в организме, который растет, левофлоксацин нельзя назначать беременным и кормящим грудью. Если во время лечения левофлоксацином наступила беременность, об этом следует сообщить врачу.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом:

Некоторые побочные реакции (например, головокружение / вертиго, сонливость, нарушение зрения) могут нарушать способность пациента к концентрации внимания и скорости его реакции и, таким образом, обусловливать повышенный риск в тех ситуациях, когда эти качества имеют особенно большое значение (например, при управлении автомобилем или другими механизмами).

Дети:

Детям нельзя применять левофлоксацин из-за возможного повреждения суставного хряща.

Способ применения и дозы:

Таблетки принимать 1 раз в сутки. Доза зависит от типа и тяжести инфекции. Продолжительность лечения зависит от течения болезни и составляет как указано в таблицах ниже. Рекомендовано продолжать лечение еще в течение 48-72 часов после нормализации температуры тела или подтвержденного микробиологическими тестами уничтожения возбудителей.

Таблетки следует глотать не разжевывая, запивая достаточным количеством жидкости. Принимать таблетки можно как вместе с пищей, так и в другое время.

Таблица 1

Рекомендации для взрослых пациентов с нормальной функцией почек, у которых клиренс креатинина 50 мл / мин

показания

Суточная доза

мг

Количество приемов в сутки

Продолжительность лечения, дней

Острый бактериальный синусит

500

1

10-14

750

1

5

Обострение хронического обструктивного легочного заболевания, включая бронхитом

500

1

7

внебольничная пневмония

500

1

7-14

750

1

5

Осложненные инфекции мочевыводящих путей и острый пиелонефрит

250

1

10

750

1

5

Осложненные инфекции кожи и мягких тканей

750

1

7-14

Хронический бактериальный простатит

500

1

28

Таблица 2

Корректировка дозы для пациентов с нарушениями функции почек, у которых клиренс креатинина менее 50 мл / мин

Доза для пациентов с нормальной функцией почек

Корректировка дозы для пациентов с клиренсом креатинина

20-49 мл / мин

Корректировка дозы для пациентов с клиренсом креатинина

10-19 мл / мин

Корректировка дозы для пациентов, находящихся на гемодиализе или хроническом амбулаторном перитонеальном диализе (ХАПД)

750 мг

каждые 24 часа

По 750 мг каждые 48 часов

Начальная доза - 750 мг, затем - по 500 мг каждые 48 часов

Начальная доза - 750 мг, затем - по 500 мг каждые 48 часов

500 мг

каждые 24 часа

Начальная доза -

500 мг, затем - по 250 мг каждые 24 часа

Начальная доза - 500 мг, затем - по 250 мг каждые 48 часов

Начальная доза - 500 мг, затем - по 250 мг каждые 48 часов

250 мг

каждые 24 часа

Коррекция дозы не требуется

По 250 мг каждые 48 часов.

Информация о коррекции дозы отсутствует

Дозирование для пациентов с нарушениями функции печени. Коррекция дозы не требуется, поскольку левофлоксацин в незначительной степени метаболизируется в печени.

Дозирование для пациентов пожилого возраста. Если функция почек не нарушена, нет необходимости в коррекции дозы.

Передозировка:

Важнейшие предполагаемые симптомы передозировки левофлоксацином касаются центральной нервной системы (спутанность сознания, головокружение, нарушение сознания, судорожные припадки, галлюцинации и тремор) реакций со стороны желудочно-кишечного тракта (тошнота и эрозия слизистых оболочек). Согласно результатам исследований, при применении доз, превышающих терапевтических, наблюдалось удлинение QT-интервала. В случае передозировки необходимо тщательное наблюдение за пациентом, включая ЭКГ. Лечение симптоматическое. В случае острой передозировки назначать промывание желудка и поддерживать надлежащий уровень гидратации. Для защиты слизистой желудка следует применять антацидные средства.

Гемодиализ, в том числе перитонеальный диализ или ХАПД, не является эффективным для выведения левофлоксацина из организма. Не существует никаких специфических антидотов.

Побочные действия:

Приведены общие данные о побочных реакциях, которые наблюдались у пациентов в клинических исследованиях и в постмаркетинговом периоде.

Инфекции и инвазии: микозы (включая Candida и пролиферацию других резистентных микроорганизмов).

Со стороны кожи и общие реакции повышенной чувствительности: зуд и покраснение кожи, общие реакции повышенной чувствительности (анафилактические и анафилактоидные) с такими признаками, как крапивница, бронхоспазм и, возможно, тяжелое удушье, а также отек кожи и слизистых оболочек (например, кожи лица и слизистой оболочки глотки), внезапное снижение артериального давления и шок, удлинение QT-интервала, повышенная чувствительность к солнечному и ультрафиолетовых лучей, реакции фототоксично, высыпания на коже и слизистых оболочках, гипергидроз, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла), острый генерализованный экзантематозный пустулез, стойка лекарственная эритема, экссудативная мультиформная эритема, лейкоцитокластический васкулит. Общие реакции повышенной чувствительности могут появиться уже после первой дозы и в течение нескольких минут или часов после приема.

Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, диспепсия, диарея, вздутие живота, запор, глоссит, гастрит, стоматит, отсутствие аппетита, рвота, боль в животе, расстройства пищеварения, панкреатит, эзофагит, гастроэнтерит, диарея с примесью крови, иногда может быть признаком воспаления кишечника, в том числе псевдомембранозного колита.

Со стороны метаболизма и питания: анорексия, гиперкалиемия, гипергликемия, гипогликемия (снижение содержания сахара в крови), что имеет особое значение для больных сахарным диабетом, гипогликемическая кома. Признаками гипогликемии могут быть повышенный аппетит, нервозность, потливость, дрожание конечностей.

Со стороны психики *: расстройства сна, бессонница, нервозность, психические расстройства (например, с галлюцинациями, паранойей), депрессия, тревожность, возбуждение; психотические реакции с саморазрушающего поведением, включая суицидальную направленность мышления или действий; необычные сновидения, ночные кошмары.

Со стороны нервной системы *: головная боль, головокружение, окоченение, сонливость, парестезии, вертиго, гипертонус, гиперкинез, дрожь, беспокойство, страх, судорожные припадки, спутанность сознания; расстройства зрения и слуха, нарушение вкусовых ощущений, потеря вкусовых ощущений и обоняния, обмороки, пониженное ощущение прикосновения, дисфония, доброкачественная внутричерепная гипертензия, сенсорная или сенсомоторная периферическая нейропатия, расстройства процессов движения, в том числе во время ходьбы.

Со стороны органов зрения *: увеит, зрительные нарушения, включая нечеткость зрения, снижение остроты зрения, диплопию, скот, временную потерю зрения.

Со стороны органов слуха и г. ивновагы *: вертиго, нарушение слуха, потеря слуха, шум в ушах.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: тахикардия снижение артериального давления коллапс, подобный шоку; усиленное сердцебиение; желудочковая аритмия; желудочковая тахикардия полиморфная желудочковая тахикардия ( torsade de pointes ), что может приводить к остановке сердца, наблюдалась преимущественно у пациентов с факторами риска удлинения QT-интервала (см. раздел «Особенности применения».

Со стороны опорно- двигательного аппарата *: боль в суставах, костях или мышцах, поражения сухожилия, в том числе его воспаление, разрыв сухожилия (например, разрыв ахиллова сухожилия). Это побочное действие может проявиться в течение 48 часов от начала лечения и поразить ахиллово сухожилие обеих ног, поражение мышц, включая разрыв, рабдомиолиз. Возможна мышечная слабость, которая может иметь особое значение для больных тяжелой миастенией gravis .

Гепатобилиарной системы: нарушение функции печени, повышение активности печеночных ферментов (например, АЛТ, АСТ), повышение уровня щелочной фосфатазы и ГГТ, повышенные показатели билирубина, гепатит, желтуха, печеночные реакции, такие как воспаление печени. Тяжелое поражение печени, включая случаи острой печеночной недостаточности, иногда с летальным исходом, главным образом у пациентов с тяжелыми основными заболеваниями (см. Раздел «Особенности применения»).

Со стороны почек и мочевыделительной системы: повышенные показатели креатинина сыворотки крови, нарушение функции почек, острая почечная недостаточность (например, вследствие интерстициального нефрита).

Со стороны крови: анемия, увеличение количества определенных клеток крови (эозинофилия), уменьшение количества лейкоцитов (лейкопения), снижение количества определенных лейкоцитов (нейтропения), уменьшение количества тромбоцитов (тромбоцитопения), что может привести повышенную склонность к кровоизлияниям или кровотечениям, тромбоцитопеническая пурпура , значительное уменьшение количества определенных лейкоцитов (агранулоцитоз), что может привести к тяжелым клиническим проявлениям (продолжительная или рецидивирующая лихорадка, фарингит, недомогание), снижение количества эритроцитов вследствие их разрушения (гемолитическая анемия), уменьшено количество всех видов клеток крови (панцитопения ).

Со стороны иммунной системы: аллергические реакции, реакции гиперчувствительности, иногда с летальным исходом, включая анафилактические / анафилактоидные реакции, анафилактический шок, ангионевротический отек, сывороточную болезнь.

Со стороны дыхательной системы: одышка (диспноэ), бронхоспазм, аллергические реакции со стороны легких (аллергический пневмонит), носовое кровотечение,

Со стороны сосудов : вазодилатация, артериальная гипотензия, флебит, аллергические реакции со стороны небольших кровеносных сосудов (лейкоцитокластический васкулит).

Со стороны репродуктивной системы: вагинит.

Исследование: удлинение протромбинового времени, увеличение международного нормализованного отношения, повышение уровня мышечных ферментов.

Общие расстройства и другие побочные действия *: общая слабость (астения), лихорадка, дискинезия, боль (включая боль в спине, груди и конечностях), приступы порфирии у пациентов с наличием порфирии, экстрапирамидные симптомы и другие нарушения координации движений, полиорганная недостаточность, повышение температуры тела (пирексия), отеки, реакции в месте инъекции.

Применение любых антибактериальных средств может привести к нарушениям, связанным с их влиянием на нормальную микрофлору человеческого организма. По этой причине может развиться вторичная инфекция, которая потребует дополнительного лечения.

* - Очень редкие сообщения о долговременных (от нескольких месяцев до нескольких лет), с потерей трудоспособности, потенциально необратимые серьезные побочные реакции, которые влияли на различные, иногда одновременно несколько систем органов или органы чувств (включая такие реакции, как тендинит, разрыв сухожилия, артралгия, боль в конечностях, нарушение походки, нейропатии, связанные с парестезии, депрессией, утомляемостью, нарушением памяти, расстройствами сна, нарушениями слуха, зрения, вкусовых ощущений и восприятия запахов) у пациентов, получавших лечение хинолонами и фторхинолонами, независимо от ранее выявленных факторов риска.

Лекарственное взаимодействие:

Соли железа, соли цинка, магний- или алюминийсодержащих антациды, диданозин. Абсорбция левофлоксацина значимо снижается при применении диданозина (это касается только лекарственных форм диданозина с алюминий- или магнийсодержащих буферными средствами). Одновременное применение фторхинолонов и мультивитаминных препаратов, содержащих цинк, снижает их абсорбцию после перорального приема. Не рекомендуется применять препараты, содержащие двухвалентные или трехвалентные катионы, такие как соли железа, соли цинка, магний- или алюминийсодержащих антациды или диданозин (это касается только лекарственных форм диданозина с алюминий- или магнийсодержащих буферными средствами), в течение 2:00 до или после приема левофлоксацина (см. раздел «Способ применения и дозы»).

Соли кальция имеют минимальное влияние на абсорбцию левофлоксацина после перорального приема.

Сукральфат. Биодоступность левофлоксацина значительно уменьшается при одновременном приеме с сукральфатом. Интервал между приемом этих препаратов должен составлять не менее 2:00.

Теофиллин, фенбуфен или другие подобные нестероидные противовоспалительные лекарственные средства

В исследовании фармакокинетического взаимодействия левофлоксацин не влиял на фармакокинетику теофиллина (который является субстратом для фермента СУР1А2), что свидетельствует о том, что левофлоксацин не является ингибитором СУР1А2. Однако возможно существенное снижение судорожного порога при одновременном применении хинолонов с теофиллином, нестероидными противовоспалительными лекарственными средствами и другими препаратами, снижающими судорожный порог. Концентрация левофлоксацина при наличии фенбуфена растет примерно на 13%.

Пробенецид и циметидин . Следует с осторожностью относиться к одновременному назначению левофлоксацина с лекарственными средствами, влияющими на канальцевую секрецию, такими как пробенецид и циметидин, особенно пациентам с почечной недостаточностью.

Пробенецид и циметидин статистически достоверно влияют на выведение левофлоксацина. Почечный клиренс левофлоксацина снижается при наличии пробенецида на 34%, а циметидина - на 24%. Благодаря этому оба препарата способны блокировать канальцевую экскрецию левофлоксацина.

Циклоспорин. Период полувыведения циклоспорина увеличивается на 33% при одновременном приеме с левофлоксацином.

Антагонисты витамина К. При одновременном применении с антагонистами витамина К (например, с варфарином) повышаются коагуляционные тесты (ПЧ / международное нормализованное отношение) и / или кровотечения, которые могут быть выраженными. Несмотря на это, пациентам, которые получают параллельно антагонисты витамина К, необходим контроль показателей коагуляции.

На фармакокинетику левофлоксацина существенно не влияет одновременный прием карбоната кальция, дигоксина, глибенкламида, ранитидина.

Лекарственные средства, удлиняющие интервал QT. Левофлоксацин, подобно другим фторхинолонам, следует применять с осторожностью пациентам, получающим лекарственные средства, известные своей способностью удлинять интервал QT (например, антиаритмические средства класса IA и III, трициклические антидепрессанты, макролиды, антипсихотики).

Не рекомендуется применение левофлоксацина одновременно с алкоголем.

Противодиабетические лекарственные средства

Поступали сообщения о колебаниях уровня глюкозы, включая гипергликемию или гипогликемию, от пациентов, одновременно принимающих фторхинолоны с гипогликемическими препаратами. Рекомендовано внимательное наблюдение за уровнем глюкозы крови при одновременном применении этих лекарственных средств.

Другие формы взаимодействия. Еды. Не наблюдалось клинически значимого взаимодействия с пищевыми продуктами. Препарат, таким образом, можно принимать независимо от приема пищи.

Срок годности:

2 года.

Условия хранения:

Хранить в недоступном для детей, сухом и защищенном от света месте при температуре не выше 25 ° С.

Форма выпуска / упаковка:

По 10 таблеток в блистере, по 1 блистера в картонной коробке (таблетки 250 мг).

По 10 таблеток в блистере, по 1 блистера в картонной коробке (таблетки 500 мг).

По 5 или 10 таблеток в блистере, по 1 блистера в картонной коробке (таблетки 750 мг).

Категория отпуска:

По рецепту.

Медицинское предостережение
Дата добавления: 03.03.2020
Приведенная научная информация является обобщающей, основана на официально утвержденной инструкции по применению и не может быть использована для принятия решения о возможности применения конкретного лекарственного препарата.
Перевод инструкции на русский язык выполнен редакторской командой medpravda.ua
Тип данныхСведения из реестра
Торговое наименование:Леволет таблетки
Производитель:Д-р Реддис Лабораторис Лтд, Производственный участок - II
Форма выпуска:

По 10 таблеток в блистере, по 1 блистера в картонной коробке (таблетки 250 мг).

По 10 таблеток в блистере, по 1 блистера в картонной коробке (таблетки 500 мг).

По 5 или 10 таблеток в блистере, по 1 блистера в картонной коробке (таблетки 750 мг).

Регистрационное удостоверение:UA/9474/01/01, UA/9474/01/02, UA/9474/01/03 от 22.07.2019
МНН:Levofloxacin
Условия отпуска:

По рецепту.

Состав:

действующее вещество: левофлоксацин;

1 таблетка, покрытая оболочкой, содержит левофлоксацина 250 мг или 500 мг,

aбо 750 мг в виде левофлоксацина полугидрата;

Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, крахмал кукурузный, кремния диоксид коллоидный, кросповидон, гипромеллоза, магния стеарат, Opadry white OY58900 (гипромеллоза, титана диоксид (E 171), полиэтиленгликоли).

Фармакологическая группа:Антибактериальные средства группы хинолонов. Фторхинолоны.
Код АТХ:J01MA12 - Левофлоксацин
Заявитель:ООО «Др. Реддис Лабораториз»
Адрес заявителя:8-2-337, Роуд № 3, Банджара Хиллз, Хайдерабад, Телангана - 500034, Индия
Реклама
В Европе наблюдается рост инфекций, передающихся половым путем
Согласно новым данным за 2022 год, опубликованным ...
COVID-19 вдвое повышает риск развития сердечного приступа: исследования
Исследования показывают, что риск развития сердечн...
Реклама
Аллергический синусит
Причины развития аллергического синусита — кто в г...
Лечение синусита в домашних условиях
Как лечить синусит домаПрофилактика синусита в дом...
Реклама
Порция салата может предотвратить развитие болезни Альцгеймера и Паркинсона: ученые
Исследования, проведенные специалистами Университе...
Темное пиво и красное вино повышают риск развития кариеса: стоматолог
Исследования показывают, что умеренное употреблени...
Реклама