Левана IC инструкция по применению
Официальная инструкция
Состав:
- действующее вещество: левана;
- 1 таблетка содержит леваны (моно- [7-бром-2-оксо-5 (2-хлорфенил) -2,3-дигидро-1Н-бензо [1,4] диазепина-3-ил] сукцината моногидрата) 0,5 мг, 1 мг или 2 мг;
- вспомогательные вещества: лактоза, крахмал картофельный, кальция стеарат, желатин, красители (желтый закат FCF (Е 110) - для дозирования 0,5 мг фиолетовый [понсо 4R (E 124), индиго (Е 132)] - для дозирования 1 мг).
Основные физико-химические свойства:
Таблетки бледно-оранжевого (дозировка 0,5 мг), бледно-фиолетового (дозировка 1 мг) и белого (дозировка 2 мг) цвета, плоскоцилиндрической формы с фаской с одной стороны таблетки нанесен товарный знак предприятия, с другой - риска.
Производитель:
Местонахождение производителя:
Фармакотерапевтическая группа:
Фармакологические свойства:
Фармакодинамика.
Препарат является частичным (неполным) селективным агонистом ГАМК А-рецепторного комплекса. Относится к группе бензодиазепинов. Оказывает выраженное снотворное, анксиолитическое, умеренное миорелаксирующее и противосудорожное действие; усиливает эффект снотворных, наркотических и нейролептических препаратов, этилового спирта. Особенностью снотворного действия препарата является способность увеличивать продолжительность не только медленноволного, но и парадоксального сна при неизменном количестве его эпизодов, делает снотворный эффект препарата более физиологичным.
Фармакокинетика.
Препарат быстро всасывается в желудочно-кишечном тракте, биодоступность составляет около 80%, период полувыведения - 10-14 часов (препарат может быть отнесен к средствам средней продолжительности действия). Выделяется ренальными и билиарной путями в виде активного метаболита - 3-оксипохидного.
Показания к применению:
Расстройства сна различной этиологии у взрослых.
Противопоказания:
Повышенная чувствительность к компонентам препарата. Тяжелая хроническая дыхательная недостаточность, синдром остановки дыхания во сне (апноэ), тяжелая печеночная недостаточность, спинальная и мозжечковая атаксия; острое отравление алкоголем, снотворными, обезболивающими или психотропными средствами (антидепрессанты, нейролептики, литий), тяжелая форма миастении; острые приступы глаукомы (узкоугольная глаукома).
Особенности применения:
Во время лечения следует отказаться от употребления алкоголя, приема антигистаминных препаратов первого поколения, транквилизаторов. С осторожностью применять препарат лицам, имеющим алкогольную, медикаментозную или наркотическую зависимость в анамнезе, лицам пожилого возраста.
Препарат содержит красители, что может быть причиной возникновения аллергических реакций.
Из-за содержания лактозы лекарственное средство не следует принимать пациентам с редкой наследственной непереносимостью галактозы, дефицитом лактазы Лаппа или синдромом мальабсорбции глюкозы-галактозы.
Применение в период беременности или кормления грудью:
Не применяют.
Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом:
Дети:
Не применяют.
Способ применения и дозы:
Применяют внутрь. Глотают не разжевывая. Препарат следует принимать однократно за 30-60 мин до сна.
Разовая доза составляет 0,5-2 мг (устанавливают индивидуально, начиная с минимальной дозы 0,5 мг до достижения терапевтического эффекта). Максимальная разовая и суточная доза - 2 мг.
Для пациентов пожилого возраста, ослабленных пациентов и пациентов с органическими поражениями головного мозга, нарушениями функций печени и почек, легочной недостаточностью, хроническими обструктивными заболеваниями легких разовая доза составляет 0,5-1 мг.
Продолжительность лечения определяет врач индивидуально в зависимости от состояния пациента и течения заболевания. Курс лечения при аномальном бессоннице - 3-5 дней, при транзиторному бессоннице - 14-30 дней. Максимальная продолжительность курса лечения - 30 дней.
Передозировка:
При передозировке препарата возможно возникновение ощущения дневной сонливости, вялость, головокружение, тошнота, легкая атаксия, аллергические реакции.
Лечение: прекратить прием препарата, промыть желудок. При необходимости применяют сердечно-сосудистые препараты и стимуляторы ЦНС, флумазенил (в условиях стационара). Гемодиализ малоэффективен. Симптоматическая терапия.
Побочные действия:
Выраженных побочных реакций при применении препарата в рекомендованных терапевтических дозах не выявлено. Однако следует учитывать, что такие побочные эффекты, возможные при применении снотворных и седативных средств: гиперседация, миорелаксация, легкие нарушения когнитивных функций и психомоторных навыков, аллергические проявления, повышение внутриглазного давления.
Утром, в первые дни приема препарата, возможно возникновение ощущения сонливости, которое обычно проходит после 2-3 дней лечения. Частота и выраженность побочных эффектов имеют дозозависимый характер. При возникновении выраженных побочных реакций следует снизить дозу или отменить прием препарата.
Лекарственное взаимодействие:
Во время применения препарата не следует употреблять алкоголь из-за возможности психомоторного торможения и угнетения дыхания. Не следует сочетать прием препарата с фенотиазиновыми нейролептиками из-за потенцирования угнетающего влияния на дыхание. Следует учитывать, что циметидин способен повышать концентрацию бензодиазепинов (за исключением оксазепама и лоразепама) в крови на 50%, замедляя их метаболизм и клиренс. Высокие дозы кофеина, в том числе в напитках, могут снижать терапевтический эффект препарата.
Срок годности:
Условия хранения:
Форма выпуска / упаковка:
Категория отпуска:
Дополнительные данные
Тип данных | Сведения из реестра |
---|---|
Торговое наименование: | Левана IC |
Производитель: | Интерхим, ОДО, г. Одесса, Украина |
Форма выпуска: | По 10 таблеток в блистере, по 2 блистера (для дозировки 0,5 мг) и по 1 блистера (для дозировки. |
Регистрационное удостоверение: | № UA/11175/01/01 от 01.10.2015. Приказ № 636 от 01.10.2015 |
МНН: | Mono |
Условия отпуска: | По рецепту. |
Состав: |
|
Фармакологическая группа: | Снотворные и седативные средства. |