Лекролин капли инструкция по применению
Официальная инструкция
Состав:
действующие вещества: натрия кромогликат;
1 мл капель глазных содержит натрия кромогликата 40 мг.
вспомогательные вещества : глицерин, трилон Б, спирт поливиниловый, бензалкония хлорид, вода для инъекций.
Производитель:
Местонахождение производителя:
Нииттихаанкату 20 33720 Тампере, Финляндия.
Фармакотерапевтическая группа:
Фармакологические свойства:
Фармакологические.
Натрия кромогликат угнетает дегрануляцию тучных клеток, стабилизируя клеточную мембрану, и таким образом предупреждает выделения гистамина и других веществ, вызывающих воспаление. Учитывая механизм действия препарата, наибольший эффект достигается, если капли применять также и с профилактической целью. Применение глазных капель Лекролин® уменьшает потребность в стероидах и антигистаминных средствах для лечения аллергического конъюнктивита. Этот препарат не предотвращает появление бактериального или вирусного конъюнктивита.
Фармакокинетика.
Натрия кромогликат обратимо связывается с белками плазмы, примерно 65%.
Всасывания натрия кромогликата в глаза и кровь незначительно. Биодоступность у людей после закапывания в глаза составляет 0,03%. Натрия кромогликат не метаболизируется, а выводится в неизмененном виде с желчью и мочой. После парентерального введения период полувыведения в плазме составляет примерно 80 минут.
Показания к применению:
Острые и хронические аллергические конъюнктивиты.
Противопоказания:
Повышенная чувствительность к натрия кромогликата, бензалкония хлорида или другим компонентам препарата.
Особенности применения:
Лекролин® содержит бензалкония хлорид как консервант, может вызвать раздражение глаз. Бензалкония хлорид может откладываться в мягких контактных линзах и обесцвечивать их. Перед закапыванием линзы следует снять и подождать не менее 15 минут перед тем, как надеть их снова.
Как и при применении любых глазных капель, применение препарата Лекролин® может привести к мимолетного нарушения зрения.
При закапывании глазных капель следует избегать любого контакта наконечника капельницы с глазом или кожей.
В общем при аллергических конъюнктивитах ношение контактных линз не рекомендуется.
Применение в период беременности или кормления грудью:
Не выявлено побочных эффектов у плода при применении беременным. Однако применять средство в период беременности рекомендуется в случае, если ожидаемый эффект от терапии для матери превышает потенциальный риск для плода.
Натрия кромогликат может проникать в грудное молоко, но о нежелательное воздействие на ребенка при применении в рекомендуемых дозах не сообщалось.
Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом:
Препарат не влияет на способность управлять автотранспортом или работать с механизмами. Как и в других офтальмологических препаратов, сразу после применения возможно краткосрочное затуманивание зрения, поэтому, прежде чем начать управления автотранспортом или работе с механизмами, следует подождать восстановления четкости зрения.
Дети:
Детям до 4-х лет препарат применять не рекомендуется.
Способ применения и дозы:
Взрослым и детям старше 4-х лет по 1-2 капли в каждый глаз 2 раза в сутки.
При сезонном аллергическом конъюнктивите лечение следует начать сразу же после появления первых симптомов или для профилактики до начала периода опыления растений. Лечение следует продолжать в течение всего периода опыления, а в случае устойчивых проявлений аллергии - дольше.
Передозировка:
В опытах на животных показано, что местная или системная токсичность натрия кромогликата очень низкая. При местном применении препарата симптомы передозировки маловероятны. В случае возникновения симптомов передозировки при необходимости применить симптоматическое лечение.
Побочные действия:
В случае местного применения натрия кромогликат хорошо переносится, редко сообщалось о симптомах раздражения.
Частые (> 1/100): преходящее чувство жжения, местное раздражение (включая ощущение инородного тела, хемоз, конъюнктивы гиперемия) временная нечеткость зрения.
Редкие (<1/10 000): реакции гиперчувствительности.
Возможны тяжелые генерализованные анафилактические реакции с бронхоспазмом, которые были связаны с введением натрия кромогликата.
Лекарственное взаимодействие:
При одновременном применении с другими местными офтальмологическими средствами следует выдерживать 15-минутный интервал между закапываниями.
Натрия кромогликат не имеет никаких нежелательных взаимодействий.
Срок годности:
3 года. Срок годности глазных капель после вскрытия флакона - 28 суток.
Условия хранения:
Хранить при температуре не выше 25 ° С. Хранить в недоступном для детей месте.
Форма выпуска / упаковка:
По 5 мл в полиэтиленовом флаконе-капельнице; по 1 флакону в картонной коробке.
Категория отпуска:
По рецепту.
Тип данных | Сведения из реестра |
---|---|
Торговое наименование: | Лекролин капли |
Производитель: | Santen AT |
Форма выпуска: | По 5 мл в полиэтиленовом флаконе-капельнице; по 1 флакону в картонной коробке. |
Регистрационное удостоверение: | UA/2383/01/02 от 22.02.2019 |
МНН: | Cromoglicic acid |
Условия отпуска: | По рецепту. |
Состав: | действующие вещества: натрия кромогликат; 1 мл капель глазных содержит натрия кромогликата 40 мг. вспомогательные вещества : глицерин, трилон Б, спирт поливиниловый, бензалкония хлорид, вода для инъекций. |
Фармакологическая группа: | Средства, применяемые в офтальмологии. Противоотечные и противоаллергические средства. Другие противоаллергические лекарственные средства |
Код АТХ: | S01GX01 - Кислота кромоглициева |
Заявитель: | Сантен АО |
Адрес заявителя: | Нииттихаанкату 20 п.с. бокс 33, 33721 Тампере, Финляндия |