Ланзап инструкция по применению

действующее вещество : ланзопразол;

одна капсула содержит ланзопразола 30 мг

вспомогательные вещества: маннит (Е 421), магния карбонат, лактоза, кальция кармеллоза, сахароза, повидон, натрия метилпарагидроксибензоат (Е 219), натрия пропилпарагидроксибензоат (Е 217), гипромеллозы фталат, спирт цетиловый, титана диоксид (Е 171).

твердые желатиновые капсулы белого (кремового) цвета с надписью LANZAP на корпусе и крышке. Содержимое капсул - сферические пеллеты белого или почти белого цвета.

Фармакодинамика.

Ланзап относится к противоязвенным, антисекреторным средствам. Ланзап подавляет активность Н + -К + - АТФ-азы "протонного насоса" в париетальных клетках слизистой оболочки желудка. Таким образом, ланзап подавляет конечную стадию образования кислоты желудочного сока, уменьшает количество и кислотность желудочного сока, вследствие чего снижается вредное воздействие желудочного сока на слизистую оболочку. Степень подавления определяется дозой и продолжительностью лечения. Разовая доза 30 мг подавляет образование соляной кислоты примерно на 80 - 97%.

Фармакокинетика.

Ланзопразол является лабильной кислотой и поэтому в препарате содержится в гранулах, которые имеют кишечно покрытия. Быстро абсорбируется в кишечнике. Максимальная концентрация в плазме составляет 0,75 до 1,15 мг / л и достигается в течение 1,5 - 2,2 ч. Ланзап выводится из организма с желчью и мочой. Период полувыведения составляет 1,5 часа. Период полувыведения удлиняется у больных с выраженными нарушениями функции печени и у больных пожилого возраста. У больных с почечной недостаточностью абсорбция ланзопразола практически не меняется. Связывание препарата с белками плазмы составляет 98%.

Язвенная болезнь желудка и / или двенадцатиперстной кишки, гастроэзофагеальная рефлюксная болезнь (ГЭРБ), синдром Золлингера-Эллисона, для эрадикации Helicobacter pylori (в комбинации с антибиотиками).

Повышенная чувствительность (аллергия) к компонентам препарата, период беременности и кормления грудью. Детский возраст.

Перед началом и после завершения терапии ланзап необходимо сделать эндоскопическое исследование для исключения случаев не диагностированного злокачественного процесса, поскольку лечение ланзап может маскировать симптомы и отсрочить правильную диагностику.

Беременным женщинам не применяют. Кормление грудью во время лечения следует прекратить.

Безопасность для лечения детей не подтверждена, поэтому применяют.

Капсулы ланзап принимают внутрь целиком, не разламывая и не разжевывая, запивая достаточным количеством воды, принимают преимущественно 1 раз в сутки ─ утром перед завтраком или вечером до еды.

Язвенная болезнь двенадцатиперстной кишки: по 30 мг 2 раза в сутки в течение 2 - 4 недель.

Язвенная болезнь желудка: по 30 мг 2 раза в сутки в течение 2 - 8 недель.

Гастроэзофагеальная рефлюксная болезнь (ГЭРБ ): по 30 мг 2 раза в сутки в течение 4 - 8 недель в дальнейшем ─ поддерживающая терапия по 30 мг в сутки сроком до 12 месяцев.

Синдром Золлингера-Эллисона: начальная доза - 30 мг 3 раза в сутки. Следующее дозирования подбирают таким образом, чтобы поддержать базальную секрецию желудочной кислоты меньше, 10 мэкв / ч у пациентов, не имевших в анамнезе хирургических вмешательств на желудке, и менее 5 мэкв / ч у тех, у кого имели место хирургические вмешательства на желудке. Суточные дозы от 120 мг до 180 мг следует назначать 2 раза в день, утром и вечером.

Эрадикация Helicobacter pylori может быть проведена по приведенным ниже схемам:

1. Тройная терапия:

─ ланзап по 30 мг 2 раза в сутки вместе в сочетании с метронидазолом 500 мг 2 раза в сутки (или тинидазолом 500 мг 2 раза в сутки) и кларитромицином 500 мг 2 раза в сутки;

─ ланзап по 30 мг 2 раза в сутки в сочетании с кларитромицином 500 мг 2 раза в сутки и амоксициллином 1000 мг 2 раза в сутки.

2. "Квадро" терапия , которая позволяет достичь эрадикации Helicobacter pylori у пациентов, у которых тройная терапия оказалась неэффективной:

─ ланзап по 30 мг 2 раза в сутки вместе с препаратами висмута (висмута субцитрат) 120 мг 4 раза в сутки (доза в пересчете на оксид висмута) вместе с тетрациклином 500 мг 4 раза в сутки и метронидазолом 500 мг 3 раза в сутки ( или тинидазолом 500 мг 3 раза в сутки).

Данные о симптомах передозировки отсутствуют.

Большинство больных хорошо переносят препарат. При длительном применении могут возникнуть нежелательные реакции.

Со стороны органов пищеварения: диарея, боль в животе, тошнота, редко - запоры.

Со стороны нервной системы: головная боль, редко - головокружение, сонливость, утомляемость.

Кожные реакции: кожная сыпь, крапивница, мультиформная эритема.

Другие: редко возникает сухость во рту.

Поскольку метаболизм Ланзапа осуществляется в печени через систему цитохрома Р450, следует с осторожностью назначать его вместе с диазепамом, фенитоином, варфарином, пропранололом, преднизолоном, теофиллином (при этом ланзап может уменьшать их элиминацию, что требует снижения доз этих препаратов). Антациды, содержащие гидроокиси алюминия и магния, следует применять не ранее, чем через 2 ч после приема Ланзапа.