Квамател Мини инструкция по применению

действующее вещество: фамотидин;1 таблетка, покрытая оболочкой, содержит 10 мг фамотидина;вспомогательные вещества:ядро таблетки: кремния диоксид коллоидный, магния стеарат, повидон K 90F, натрия крахмала (тип А), тальк, крахмал кукурузный, лактоза;пленочная оболочка: железа оксид красный (Е172), кремния диоксид коллоидный, титана диоксид (Е 171), макрогол 6000, Сепифильм 003 (полиэтиленгликоль-40 ОЭ стеарат, целлюлоза микрокристаллическая, гипромеллоза).

Светло-розовые круглые двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой диаметром около 6 мм с гравировкой «10» на одной стороне таблетки.

Фамотидин - конкурентный ингибитор H2-рецепторов. Основной клинически значимый фармакологический эффект фамотидина - ингибирование желудочной секреции. При этом снижается как объем желудочного сока, так и концентрация кислоты в нем, в то время как снижение секреции пепсина происходит пропорционально уменьшению объема.У здоровых добровольцев и пациентов с повышенной секреторной функцией желудка, фамотидин ингибирует как базальную, так и ночную секрецию желудочного сока, а также стимулированную пентагастрином, бетазол, кофеином, инсулином и возбуждением блуждающего нерва.Продолжительность действия после приема препарата в дозе 10 мг составляет 9 часов.Фамотидин не влияет на концентрацию гастрина в сыворотке крови (натощак или после приема пищи).Фамотидин не влияет на скорость опорожнения желудка, экзокринной функции поджелудочной железы, печеночный и портальный кровоток.Фамотидин не влияет на активность изоферментов цитохрома P-450. Ни была констатирована наличие у препарата антиандрогенных эффектов. Концентрации гормонов в сыворотке крови на фоне терапии фамотидином не менялись.Фамотидин характеризуется линейной фармакокинетикой.Абсорбция: фамотидин быстро абсорбируется после перорального приема, биодоступность его составляет 40-45% и не зависит от наличия в желудке пищи, но несколько снижается при одновременном приеме с антацидами (не имеет клинического значения).У пациентов пожилого возраста не происходит клинически значимого изменения биодоступности фамотидина.Метаболизм первого прохождения фамотидина через печень имеет лишь незначительное влияние на его биодоступность.Распределение. После приема максимальная концентрация фамотидина в плазме крови достигается через 1-3 часа. Кумуляции препарата при многократном приеме не происходит.Связь фамотидина с белками плазмы крови относительно низкий (15-20%).Период полувыведения из плазмы - 2,3-3,5 часа. У пациентов с тяжелой почечной недостаточностью, период полувыведения фамотидина может превышать 20 часов (см. Раздел «Способ применения и дозы»).Метаболизм. Фамотидин метаболизируется в печени. Единственным метаболитом фамотидина, идентифицированным в человека, является сульфоксид.Экскреция. Фамотидин выводится почками (65-70%) и в результате метаболизма (30-35%). Почечный клиренс фамотидина составляет 250-450 мл / мин, что свидетельствует о наличии некоторой канальцевой экскреции. 25-30% принятой внутрь дозы обнаруживается в моче в виде неизмененного вещества. Небольшое количество дозы выводится в виде сульфоксида.

- Симптоматическое лечение изжоги или уменьшение боли в желудке, связанного с повышенной кислотностью желудочного сока.- Предупреждение постпрандиального (проявляется после еды) гиперацидного состояния.

Гиперчувствительность к активному веществу или к любому из вспомогательных веществ.

Квамател Мини, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 10 мг, не следует принимать без назначения врача и соответствующего медицинского обследования в следующих ситуациях: - при наличии у пациента заболеваний почек или печени. - при наличии у пациента другой патологии или при приеме им в это время других лекарственных средств. - при первом эпизоде ​​изжоги, проявлений гиперацидного состояния, боли в желудке, обусловленных ним, или гиперацидного состояния после приема пищи у пациента среднего или пожилого возраста, а также при изменении характера указанных жалоб у пациента данной возрастной группы. - при наличии у пациента нарушений пищеварения, ассоциируются со снижением массы тела. - при наличии у пациента стула черного цвета. - при наличии у пациента нарушения глотания и / или хронической боли в животе.Фамотидин может устранять клинические проявления злокачественных новообразований, поэтому перед началом терапии препаратом необходимо исключить наличие опухолей желудка.С особой осторожностью следует применять препарат пациентам с нарушениями функции печени.Поскольку наблюдались случаи развития перекрестной гиперчувствительности к антагонистам H2-рецепторов, следует с осторожностью применять Квамател Мини пациентам, имеющим в анамнезе реакции гиперчувствительности на другие препараты этой группы.В каждой таблетке Кваматела Мини 10 мг, покрытой пленочной оболочкой, содержится 52,5 мг лактозы. Это следует учитывать пациентам с непереносимостью данного вещества.Пациентам с редкими наследственными нарушениями обмена углеводов, в частности непереносимостью галактозы, лактазной недостаточностью Лаппа или глюкозо-галактозы мальабсорбцией, не следует принимать этот препарат.

Беременность.Ввиду отсутствия опыта применения Кваматела Мини, таблеток, покрытых пленочной оболочкой, 10 мг, в период беременности, применение его в этот период не рекомендуется.Кормления грудью.Фамотидин проникает в грудное молоко. Поскольку эффекты фамотидина при его экспозиции на ребенка в период кормления грудью неизвестны, и возможен его влияние на желудочную секрецию младенцев, поэтому кормление грудью во время терапии Квамателом Мини должно быть прекращено.

Противопоказано применение препарата детям (из-за отсутствия опыта его применения в данной категории пациентов).

ВзрослыеКупирования изжоги, проявлений гиперацидного состояния и боли в желудке, связанных с ним - 1 таблетка (10 мг) в сутки. Таблетку следует глотать целиком, не разжевывая, запивая стаканом воды.Профилактика гиперацидного состояния, возникающего после приема пищи, и изжоги 1 таблетка (10 мг) за 1час до еды. Таблетку следует глотать целиком, не разжевывая, запивая стаканом воды.Максимальная суточная доза составляет 2 таблетки (20 мг) в сутки (то есть каждые 24 часа).Пациентов необходимо проинформировать о том, что Квамател Мини нельзя без назначения врача принимать непрерывно более 2 недель. При хранении клинической симптоматики более 2 недель после начала терапии необходимо обратиться к врачу.

В настоящее время опыт лечения передозировки фамотидином отсутствует. Пациенты с повышенной секреторной функцией желудка получали терапию препаратом в дозе 800 мг / сут в течение более 1 года без развития серьезных побочных эффектов.Лечение передозировки.В случае передозировки препарата, принятого внутрь, рекомендуется промывание желудка, а также проводится симптоматическая и поддерживающая терапия; необходимо также наблюдение за клиническим состоянием пациента.

Перечень побочных реакций приводится по органам и системам и по частоте. Частота определена как: редко (≥ 1/10000 до <1/1000) и очень редко (<1/10000), включая отдельные случаи.Со стороны крови и лимфатической системы: агранулоцитоз, лейкопения, панцитопения, тромбоцитопения (очень редко (<1/10000), гемолитическая анемия, нейтропения.Со стороны иммунной системы: анафилаксия (очень редко).Нарушение питания и обмена веществ: анорексия (очень редко).Психические нарушения: депрессия, галлюцинации, возбуждение, тревожность, спутанность сознания (очень редко).Со стороны нервной системы: головокружение, головная боль (редко), парестезии, дисгевзия.Со стороны сердца: аритмии, блокада (очень редко).Со стороны дыхательной системы, грудной клетки и средостения: бронхоспазм (очень редко).Со стороны пищеварительной системы: диарея, запор (редко), сухость во рту, тошнота, рвота, дискомфорт в животе, (очень редко), острый панкреатит.Со стороны пищеварительной системы: холестатическая желтуха (очень редко).Со стороны кожи и подкожной клетчатки: акне, алопеция, ангионевротический отек, сухость кожи, токсический эпидермальный некролиз, крапивница, кожный зуд (очень редко), синдром Стивенса-Джонсона, мультиформная эритема, эксфолиативный дерматит.Со стороны костно-мышечной системы и соединительной ткани: артралгия, мышечные спазмы (очень редко).Со стороны репродуктивной системы и молочных желез: гинекомастия (очень редко), импотенция.Нарушение слуха и лабиринта нарушения: звон в ушах.Системные нарушения: повышенная утомляемость, небольшое повышение температуры тела (очень редко).Отклонение от нормы, выявленные в лабораторных исследованиях: патологические изменения активности печеночных ферментов (очень редко).* Гинекомастия, очень редкие случаи, которые регистрировались на фоне терапии Квамателом Мини оборотная после завершения лечения данным препаратом.

При одновременном приеме Кваматела Мини со средствами, абсорбция которых зависит от значений рН желудочного содержимого, необходимо учитывать возможность изменения абсорбции последних. Вследствие повышения pH желудочного содержимого при одновременном приеме с кетоконазолом фамотидин может снижать его абсорбцию. Поэтому кетоконазол следует принимать не менее чем за 2 часа до приема Кваматела Мини.Абсорбция фамотидина (Кваматела Мини) может снижаться при одновременном приеме с лекарственными средствами, нейтрализующие pH желудочного содержимого (антацидами). Таким образом, антациды следует принимать не менее чем за 2 часа до приема Кваматела Мини.Фамотидин не взаимодействует с изоферментами системы цитохрома P450 печени.Применение пробенецида может задержать элиминацию фамотидина. Следует избегать одновременного применения пробенецида и фамотидина.