Клофелин-ЗН таблетки инструкция по применению

действующее вещество: clonidine;

1 таблетка содержит клонидина гидрохлорида 0,15 мг.

вспомогательные вещества: лактоза моногидрат, крахмал кукурузный, магния стеарат.

прозора безбарвна рідина.

Украина, 61002, Харьковская обл., Город Харьков, улица Куликовская, дом 41.

Фармакологические.

Клофелин-ЗН - гипотензивное средство, которое действует на уровне нейрогуморальной регуляции сосудистого тонуса.

После прохождения через гематоэнцефалический барьер клонидин селективно стимулирует a2-адренорецепторы ядер сосудодвигательного центра продолговатого мозга, за счет чего тормозит симпатичную импульсацию из центральной нервной системы, вызывая вазодилатацию и снижение артериального давления. Снижение симпатической активности сопровождается снижением уровня катехоламинов (особенно норадреналина) в плазме крови и мочи, хотя клонидин не имеет прямого действия на синтез катехоламинов, а угнетает высвобождение норадреналина из нервных окончаний по механизму отрицательной обратной связи в результате стимуляции центральных a2-адренорецепторов.

Клонидин является агонистом имидазолиновых рецепторов.

Применение клонидина приводит к снижению частоты сердечных сокращений, систолического и диастолического артериального давления, а также общего периферического сопротивления сосудов. Минутный объем крови и ударный объем сердца уменьшаются незначительно. Длительное применение клонидина приводит к уменьшению гипертрофии миокарда и улучшение функции левого желудочка.

Клонидин проявляет седативный и умеренный анальгезирующее эффект. За счет центрального действия способен устранять соматовегетативные проявления опиатной и алкогольной абстиненции. Клонидин снижает внутриглазное давление за счет уменьшения секреции и улучшения оттока водянистой влаги глаза. Длительное применение | употребления | сопровождается | сопровождается | задержкой жидкости в организме.

Фармакокинетика |.

После | потом | применения внутрь гипотензивный эффект начинает | начинает, начинает | проявляться через 30-60 минут. Максимальный эффект развивается через 2-4 часа и сохраняется примерно 5-12 часов. Продолжительность действия в | в, у | некоторых пациентов - 24-36 часов. Хорошо всасывается из желудочно-кишечного тракта независимо от приема пищи, максимальная концентрация в плазме крови достигается через 1,5-2,5 часа. Биодоступность при длительном применении | употреблении | - примерно 65%. Связывание с белками крови - 20-40%. Метаболизируется в печени (около 50% дозы всасывается). Период полувыведения при нормальной функции почек | почек | - 12-16 часов, при нарушении функции почек | почек | - увеличивается до 41 часов. Легко проходит через гистогематические барьеры, включая гематоэнцефалический и плацентарный, проникает в грудное молоко. Выводится почками | почками | (40-60%), а также через кишечник (20%). При гемодиализе практически не выделяется (до 5%).

Гипертонический криз (за исключением гипертонического криза при феохромоцитоме). Редко возможно применение для лечения артериальной гипертензии (в составе комплексной терапии). Абстинентный синдром опийной наркомании (в составе комплексной терапии).

Повышенная чувствительность к клонидина | или к любому из вспомогательных компонентов лекарственного средства; артериальная гипотензия, кардиогенный шок, нарушение АВ-проводимости (AV-(АВ) блокада II и III степени) | меры |, выраженная | высказана, высказанная | брадикардия, синдром слабости синусового узла, тяжелая ишемическая болезнь сердца, недавний инфаркт миокарда, нарушение мозгового кровообращения, выраженный атеросклероз сосудов головного мозга, тяжелые нарушения периферического кровообращения, облитерирующие заболевания периферических артерий (в т. ч. синдром Рейно), депрессивные состояния (в том числе в анамнезе), одновременное применение | употребления | трициклических | антидепрессантов, выраженные нарушения функции почек, прием алкоголя.

В ходе лечения Клофелином-ЗН запрещается употреблять | использовать | алкогольные напитки.

Внезапное прекращение применения препарата может привести к развитию синдрома отмены: повышение артериального давления | тиснение |, нервозности, головной боли, тошноты, поэтому отмену препарата следует проводить только | только | постепенно в течение 1-2 недель с учетом | с учетом | сопутствующей терапии другими лекарственными средствами. При развитии синдрома отмены сразу возвращаются к применению препарата и в дальнейшем его отменяют | отменяют | постепенно, заменяя другими гипотензивными средствами. Для предупреждения | предупреждать, предотвращения | синдрома отмены препарат не следует назначать пациентам, которые не имеют условий для его регулярного применения | употребления |.

Если при комбинированном применении | употреблении | клонидина и блокатора | β-адренорецепторов требуется временное прекращение лечения, то блокиратор | β-адренорецепторов следует отменить | отменить | ранее, для того, чтобы предотвратить симпатичной гиперреактивности, а затем постепенно отменять | отменять | Клофелин-ЗН, особенно, если его применяли в больших дозах.

С | с | осторожностью назначать клонидин больным сахарным диабетом, поскольку | потому что | он | может маскировать симптомы гипогликемии и уменьшать секрецию инсулина.

С | с | осторожностью назначать пациентам пожилого возраста - возможна повышенная чувствительность к препарату. Возможно транзиторное повышение концентрации соматотропного гормона. Применение | употребления | клонидина может привести к уменьшению и угнетение слюноотделение, что способствует развитию кариеса, пародонтоза, кандидоза полости рта.

При лечении клонидином рекомендуется регулярно контролировать артериальное давление | тиснение |. Следует быть осторожным при длительной физической нагрузке, особенно в вертикальном положении, | положении | при жаркой погоде из-за риска ортостатических реакций.

Клонидин, действующее вещество клофелина-ЗН, и его метаболиты интенсивно выводятся с мочой. Дозировка должна быть назначено индивидуально в соответствии с индивидуальной антигипертензивной ответа, который может существенно отличаться у пациентов с почечной недостаточностью, поэтому таким пациентам необходим тщательный мониторинг. Поскольку во время рутинного гемодиализа удаляется только минимальное количество клонидина, после диализа не требуется давать дополнительную дозу клонидина.

Препарат следует применять с осторожностью пациентам с легкой и умеренной брадиаритмия, такой как низкий синусовый ритм, и полинейропатией или запорами.

Пациентов с известной депрессией в анамнезе следует тщательно контролировать во время длительного лечения клонидином, поскольку периодически поступают сообщения о дальнейших депрессивные эпизоды во время приема лечения у таких пациентов.

Как и с другими антигипертензивными лекарственными средствами, лечение клонидином следует особенно тщательно контролировать у пациентов с сердечной недостаточностью.

Недостаточно данных о безопасности применения клонидина у детей и подростков, поэтому его можно рекомендовать для использования в этой популяции.

Сообщалось о серьезных побочных явлениях, включая внезапную смерть, при одновременном применении с метилфенидат. Безопасность использования метилфенидата в сочетании с клонидином систематически не оценивалась.

Снижение артериального давления, индуцированное клонидином, может быть дополнительно усилена за счет одновременного применения с другими гипотензивными средствами. Это может быть использовано в терапевтических целях в случае применения других антигипертензивных средств, таких как диуретики, вазодилататоры, блокаторы бета-рецепторов, антагонисты кальция и ингибиторы АПФ, но эффект ɑ-блокаторов непредсказуем.

Пациентов следует предупредить, что седативный эффект препарата усиливается при одновременном применении барбитуратов или других седативных препаратов.

При артериальной гипертензии, вызванной феохромоцитомой, не ожидается терапевтического эффекта клонидина.

Возможно развитие слабкопозитивнои реакции Кумбса.

Пациентов, которые носят контактные линзы, нужно предупредить, что при лечении может возникнуть уменьшение секреции слезных желез.

Препарат содержит лактозу. Если у пациента установлено непереносимость некоторых сахаров, следует проконсультироваться с врачом, прежде чем принимать этот препарат.

Лекарственный препарат противопоказан в период беременности. В случае необходимости применения | употребления | в период кормления грудью следует прекратить.

В ходе терапии препаратом следует избегать потенциально опасных видов деятельности, требующих повышенного внимания, быстрых психических и двигательных реакций.

Лекарственный препарат противопоказан для применения в педиатрической практике.

Назначать взрослым и детям старше 15 лет внутрь, независимо от приема пищи. Препарат эффективен в малых дозах. Дозу следует подбирать | подбирать | строго | строго | индивидуально. Отмену препарата всегда проводить постепенно в течение 1-2 недель.

Артериальная гипертензия. Начальная доза обычно составляет 0,075 мг (препараты клонидина другой дозировки) 2-3 раза в сутки. В случае необходимости дозу следует постепенно увеличить до средней суточной дозы - 0,9 мг (6 таблеток). Обычно эффективная терапевтическая доза составляет 0,15 мг (1 таблетка | таблетки |) 2-3 раза в сутки. Максимальная разовая доза - 0,3 мг (2 таблетки), максимальная суточная доза - 1,5 мг (10 таблеток).

Пациентам пожилого возраста, особенно при наличии проявлений | проявлений | цереброваскулярной болезни, в начале лечения назначать препараты клонидина в другой лекарственной форме с возможностью дозирования 0,0375 мг 3 раза в сутки.

Гипертонический криз. Назначать по 0,15-0,3 мг (1-2 таблетки | таблетку |) сублингвально | (при отсутствии выраженной | высказанной, высказанной | сухости во рту | во рту |).

абстинентный | синдром. Назначать в условиях стационара по 0,15-0,3 мг (1-2 таблетки | таблетку |) 3 раза в сутки с | с | интервалом 6-8 часов в течение 5-7 суток. При развитии побочных эффектов разовые дозы постепенно уменьшать в течение 2-3 суток, после чего, в случае необходимости, препарат отменить | отменяют |.

Симптомы . Сонливость, миоз (выраженное | высказано, высказанное | сужение зрачков), брадикардия, неукротимая рвота, ксеростомия, угнетение дыхания (вплоть | до апноэ), нарушение сознания, коллапс, снижение или повышение артериального давления | тиснение | (особенно в | в, у | подростков), расширение комплекса QRS, гипотермия, возможно замедление AV проводимости и синдром ранней реполяризации |.

Лечение. Симптоматическая терапия (инфузия жидкости, при выраженной | высказанные, высказанной | депрессии центральной нервной системы или апноэ - 2-4 мг налоксона внутривенно, при необходимости повторяют). При симптоматической брадикардии применять атропина сульфат. Как специфический антидот может быть использован толазолина: | 1 мг толазолина при внутривенном введении | поступлении | или 50 мг при назначении внутрь нейтрализуют эффект 0,6 мг клонидина.

Со стороны нервной системы: повышенная утомляемость, сонливость, замедление скорости психических и двигательных реакций, тревожность, нервозность, депрессия, яркие или кошмарные сновидения, головокружение, астения, временные состояния спутанности сознания, нарушение восприятия, галлюцинации, делирий, головная боль, парестезии, тремор, расстройства сна, в т. ч. бессонницы.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: брадикардия, тахикардия, ортостатическая гипотензия, застойная сердечная недостаточность, изменения ЭКГ (блокада синусового узла, узловая брадикардия, высокая степень АВ-блокады, аритмии), пальпитация, обмороки. О случаях синусовой брадикардии и АВ-блокады сообщалось как при одновременном применении сердечных гликозидов, так и без них, синдром Рейно (бледность, похолодание конечностей | конечности |).

Со стороны пищеварительной системы: сухость во рту | во рту |, снижение аппетита, тошнота, рвота, запор, снижение желудочной секреции, анорексия, боль в животе, псевдообструкция толстого кишечника, боль в слюнных железах, в т.ч. околоушной железе, паротит, умеренные преходящие нарушения функциональных тестов печени, гепатит.

Со стороны кожи и подкожной клетчатки: бледность / гиперемия кожи, крапивница, ангионевротический отек, алопеция.

Со стороны опорно-двигательного аппарата: периодические судороги икроножных мышц, миалгии, артралгии.

Аллергические реакции: реакции гиперчувствительности, включая кожные | кожаный | сыпь, зуд | зуд, зуд |; | при сублингвальному | применении | употреблении | (при гипертоническом кризе) - отек слизистых оболочек, затруднение | трудности | дыхания.

Со стороны органов дыхания: сухость слизистой оболочки носа, нарушение дыхания.

Со стороны органа зрения: нарушения аккомодации, нечеткость зрения, уменьшение слезоотделения, сухость глаз, ощущение жжения в глазах.

Другие: тромбоцитопения, транзиторное повышение уровня глюкозы, КФК в сыворотке крови, задержка ионов натрия и воды, проявляется отеками нижних конечностей, увеличением веса, заложенность | носа, никтурия, задержка мочеиспускания, эректильная дисфункция, снижение либидо, гинекомастия у мужчин, лихорадка, недомогание, слабо положительная проба Кумбса, повышение чувствительности к алкоголю. | При внезапной отмене - синдром отмены (резкое повышение артериального давления, нервозность, головная боль, тошнота).

При совместном | совместном | применении | употреблении | с | с | препаратами, угнетающими центральную нервную систему (транквилизаторы, снотворные средства, лекарственные средства, содержащие алкоголь), возможно усиление седативного эффекта, взаимное усиление депримируючого влияния на центральную нервную систему и развитие депрессивных расстройств. Гипотензивный эффект клонидина | ослабляют | ослабил, ослабляют | кортикостероиды, трициклические | антидепрессанты, анорексигенные (за исключением фенфлурамина |), симпатомиметики, | нестероидные противовоспалительные средства и антагонисты ионов кальция повышают - анестетики, вазодилататоры, диуретики, антигистаминные средства. b-адреноблокаторы и сердечные | сердечные | гликозиды повышают риск развития брадикардии или (в отдельных случаях) приводят | приводят, приводят | к развитию AV-блокады. При одновременном применении | употреблении | с | с | атенололом |, пропранололом | развиваются аддитивный гипотензивный эффект, седативное | действие и сухость во рту | во рту |. Гормональные контрацептивы при приеме внутрь могут усиливать | усиливать | седативный | эффект препарата. Клонидин может снижать эффективность леводопы | и пирибедила | в | в, у | пациентов с | с | болезнью Паркинсона. Клонидин может повышать концентрацию циклоспорина |, а также концентрацию глюкозы в крови за счет снижения секреции инсулина, что необходимо учитывать при одновременном применении | употреблении | с | с | инсулином. Не назначать вместе с α-адренорецепторов, поскольку эффект α1-адреноблокаторов при совместном применении с клонидином может быть непредсказуемым. Неселективные α-адреноблокаторы (в т.ч. фентоламин, толазолина), а также препараты со свойствами блокаторов α2-адренорецепторов (например, миртазапин) могут вызвать дозозависимое антагонистическое снижение α2-опосредованного гипотензивного эффекта клонидина. При применении лекарственных средств со свойствами блокаторов α-адренорецепторов (хлорпромазин, галоперидол) - возможно провоцирование или усиление ортостатических реакций, снижение гипотензивного эффекта, риск рикошетной артериальной гипертензии при резкой отмене клонидина.

Не рекомендуется назначать одновременно с антиаритмическими средствами, производными фенотиазина, наркотическими анальгетиками, норадреналином, резерпином, сердечными гликозидами, пероральными гипогликемическими средствами, антацидами, ингибиторами АПФ.

4 года.

Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 ° С.

Хранить в недоступном для детей месте.

по | 10 таблеток в блистере, по 3 или 5 блистеров в коробке.

По рецепту.

Не спостерігалася.

Україна, 61002, Харківська обл., місто Харків, вулиця Куликівська, будинок 41.