Климадинон таблетки инструкция по применению
Официальная инструкция
Состав:
действующие вещества: 1 таблетка содержит 20 мг сухого экстракта корневища цимицифуги ( Cimicifuga rhizome) (5-10: 1), что соответствует 2,8 мг нативного экстракта (экстрагент этанол 58% (об / об).
вспомогательные вещества: лактоза моногидрат, крахмал картофельный; магния стеарат кальция гидрофосфат дигидрат; тальк, титана диоксид (Е 171) железа оксид желтый (Е172) железа оксид красный (Е172) макрогол 6000; аммонийно-метакрилатный сополимер.
Производитель:
Местонахождение производителя:
Керхенштейнерштрассе, 11-15, 92318, г.. Ноймаркт, Германия /
Kerschenstеinerstrasse, 11-15, 92318 Ноймаркт, Германия.
Контактные данные представителя производителя в Украине ООО «Бионорика»:
телефон: 044 521 86 00; факс: 044 521 86 01.
Фармакотерапевтическая группа:
Фармакологические свойства:
Фармакологические. Растительный препарат для лечения преклимактерическом и климактерических расстройств.
Экстракт цимицифуги положительно влияет на нейровегетативную систему и снижает уровень психоэмоциональных расстройств в климактерический период. Применение препарата способствует ослаблению или полному исчезновению симптомов болезни у преклимактерический и климактерический периоды, в том числе таких как приливы и обильное потоотделение.
Фармакокинетика. Данные отсутствуют.
Показания к применению:
Нейровегетативные расстройства в период менопаузы (приливы, повышенная потливость, нарушение сна, повышенная раздражительность, перепады настроения, апатия).
Противопоказания:
Повышенная чувствительность к действующему веществу или другим компонентам препарата. Эстрогензависимые опухоли.
Особенности применения:
Больным с нарушениями функции печени в анамнезе следует принимать препарат с осторожностью. При появлении признаков поражения печени (повышенная утомляемость, потеря аппетита, пожелтение кожи и глаз или сильная боль в верхней части живота с тошнотой и рвотой или темная моча) следует прекратить применение препарата Климадинон® и срочно обратиться к врачу.
При нарушении или возобновлении менструаций, а также в случае длительных менструаций или других жалоб, возникающих во время лечения, необходимо обратиться к врачу для просмотра схемы лечения.
Женщинам репродуктивного возраста необходимо применять эффективные противозачаточные средства.
Не следует применять Климадинон® без консультации врача, если пациентка уже принимает женские половые гормоны (эстрогены).
Если во время приема Климадинону® симптомы ухудшаются, необходимо обратиться к врачу.
Препарат содержит лактозу, поэтому пациентам с редкими наследственными формами непереносимости галактозы, недостаточностью лактазы или синдромом глюкозо-галактозной мальабсорбции не следует применять препарат.
Примечание для больных сахарным диабетом. 1 таблетка содержит в среднем 0,01 ХЕ (ХО).
Применение в период беременности или кормления грудью:
Безопасность цимицифуги в период беременности и кормления грудью не установлена, поэтому не следует применять Климадинон® в этот период.
Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом:
Не влияет.
Дети:
Для лечения детей препарат не применять.
Способ применения и дозы:
Если врач не назначил иначе, женщинам в период менопаузы принимать по 1 таблетке 2 раза в сутки (утром и вечером).
Таблетки следует глотать, не разжевывая, запивая достаточным количеством жидкости. Не следует принимать двойную дозу, если пациентка пропустила 1 прием.
Продолжительность лечения определяет врач индивидуально. Если симптомы не исчезают во время лечения, следует обратиться к врачу.
Не следует применять препарат более 6 месяцев без консультации врача.
Передозировка:
Случаи передозировки неизвестны.
При приеме доз, превышающих рекомендуемые, следует сообщить об этом врачу для принятия необходимых мер. В случае передозировки необходимо проводить симптоматическую терапию.
Побочные действия:
При применении препаратов, содержащих цимицифугу, наблюдались случаи желудочно-кишечных расстройств (в том числе диспепсические расстройства, диарея, тошнота, рвота), аллергические реакции (включая сыпь, зуд, крапивница), отек лица и периферические отеки. С применением препаратов, содержащих цимицифугу связывают гепатотоксичные реакции (включая гепатит, желтуху, нарушения лабораторных показателей функции печени). Были сообщения о ощущение напряжения в грудных железах и менструальноподобное кровотечение.
В случае возникновения каких-либо побочных реакций следует прекратить применение препарата и обратиться к врачу.
Лекарственное взаимодействие:
При одновременном приеме эстрогенов Климадинон® может усилить их действие (см. Инструкции «Особенности применения»).
Срок годности:
4 года.
Не применять после истечения срока годности, указанного на упаковке.
Срок годности определяет применение препарата до последнего дня месяца.
Условия хранения:
Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 30 ° С в недоступном для детей месте.
Форма выпуска / упаковка:
По 15 таблеток в блистере, по 4 блистера № 60 (15х4) в картонной коробке.
Категория отпуска:
Без рецепта.
Дополнительно:
Біонорика СЕ/Bionorica SE. Місцезнаходження виробника та його адреса місця провадження діяльності/ місцезнаходження заявника та/або представника заявника.Керхенштейнерштрассе, 11-15, 92318, м. Ноймаркт, Німеччина/ Kerschenstеіnerstrasse, 11-15, 92318 Neumarkt, Germany.Контактні дані представника виробника в Україні ТОВ Біонорика:телефон: 044 521 86 00; факс: 044 521 86 01, info@bionorica.ua
Дополнительные данные
Тип данных | Сведения из реестра |
---|---|
Торговое наименование: | Климадинон таблетки |
Производитель: | Bionorica SE / Бионорика SE |
Форма выпуска: | По 15 таблеток в блистере, по 4 блистера № 60 (15х4) в картонной коробке. |
Регистрационное удостоверение: | UA/5021/01/01 от 14.05.2021 |
МНН: | Cimicifugae rhizoma |
Условия отпуска: | Без рецепта. |
Состав: | действующие вещества: 1 таблетка содержит 20 мг сухого экстракта корневища цимицифуги ( Cimicifuga rhizome) (5-10: 1), что соответствует 2,8 мг нативного экстракта (экстрагент этанол 58% (об / об). вспомогательные вещества: лактоза моногидрат, крахмал картофельный; магния стеарат кальция гидрофосфат дигидрат; тальк, титана диоксид (Е 171) железа оксид желтый (Е172) железа оксид красный (Е172) макрогол 6000; аммонийно-метакрилатный сополимер. |
Фармакологическая группа: | Средства, применяемые в гинекологии. Цимицифуги корневища |
Код АТХ: | G02CX04 - Цимифугы корневища |
Заявитель: | Бионорика СЕ |
Адрес заявителя: | Керхенштейнерштрассе, 11-15, 92318, г.. Ноймаркт, Германия |