Кламокс Бид инструкция по применению

Кламокс Бид фото, инструкция
Внешний вид упаковки лекарственного средства может отличаться от изображения на сайте.
Дозировка:
Кламокс Бид порошок д/приг. сусп. д/перор. прим., 200 мг/28 мг в 5 мл (17,5 г) по 70 мл во флак.
Производитель:
Регистрация:
№ UA/4855/02/01 от 11.08.2006. Приказ № 554 от 11.08.2006
Фарм. группа:
Редакторская группа
Проверено
Фото аватара
Алла Волошонович Добавлено: 03.03.2020
Фото аватара
Юлия Жарикова Обновлено: 03.03.2020
Инструкция предоставлена гос. реестром мед. препаратов Украины

Официальная инструкция

Состав:

5 мл приготованої суспензії містять амоксициліну тригідрат (еквівалентно 200 мг амоксициліну) та калію клавуланат (еквівалентно 28,5 мг клавуланової кислоти);допоміжні речовини: кислота лимонна безводна, натрію цитрату дигідрат, натрію бензоат, целюлоза мікрокристалічна та натрій карбоксиметилцелюлоза, ксантанова камедь, кремнію діоксид колоїдний, кремнію діоксид, малиновий ароматизатор, сахароза у вигляді порошку.

Основные физико-химические свойства:

гомогенна суміш порошку кремово-білого кольору із запахом малини;приготована суспензія: гомогенна суспензія кремово-білого кольору із запахом малини.

Производитель:

Билим Фармасьютикалз А.С., Турция

Фармакотерапевтическая группа:

Антибактериальные средства для системного применения. Бета-лактамные антибиотики. Пенициллины.

Фармакологические свойства:

Фармакодинаміка. Кламокс БІД – комбінований препарат, що містить амоксицилін – напівсинтетичний пеніциліновий антибіотик з широким спектром антибактеріальної дії та клавуланову кислоту (у вигляді калію клавуланату) – інгібітор β-лактамаз. Амоксицилін є похідним „пеніцилінового ядра”, 6-амінопеніциланової кислоти. Він руйнується під впливом β-лактамаз. Клавуланова кислота, що утворюється шляхом ферментації Streptomyces clavuligerus, має β-лактамну структуру, подібну до пеніцилінів, та здатна інактивувати β-лактамази, блокуючи активні ділянки цих ферментів. Клавуланова кислота особливо активна проти клінічно значущих плазмідних β-лактамаз, що відповідають за розвиток перехресної резистентності мікроорганізмів до пеніцилінів і цефалоспоринів. Вона забезпечує стійкість амоксициліну до впливу β-лактамаз мікроорганізмів і розширює таким чином спектр його антибактеріальної дії. До препарату чутливі такі бактерії: грампозитивні аеробні мікроорганізми: Staphylococcus aureus*, Staphylococcus epidermidis*, Staphylococcus saprophyticus*, Streptococcus faecalis (enterococcus), Streptococcus pneumoniae (D. pneumoniae), Streptococcus pyogenes, Streptococcus viridans, Corynebacterium spp., Bacillus anthracis, Listeria monocytogenes;грампозитивні анаеробні мікроорганізми: Clostridia spp., Peptococcus spp., Peptostreptococcus spp.;грамнегативні аеробні мікроорганізми: Haemophilus influenzae*, Moraxella catarrhalis*, Escherichia coli* Klebsiella spp. (усі відомі штами, включаючи ті, що продукують β-лактамазу), Proteus mirabilis*, Proteus vulgaris*, Neisseria gonorrhoeae*, Neisseria meningitides*, Bordetella pertussis, Salmonella spp.*, Shigella spp.*, Brucella spp., Vibrio cholerae, Pasteurella multocida, Legionella spp.*;грамнегативні анаеробні мікроорганізми: штами бактероїдів, включаючи B. Fragilis.* Включаючи штами, що продукують і не продукують β-лактамазу.Фармакокінетика. Амоксицилін та клавуланова кислота добре абсорбуються із шлунково-кишкового тракту після перорального застосування препарату. Абсорбція препарату покращується при його застосуванні перед прийомом їжі. Пікові концентрації амоксициліну та клавуланової кислоти в сироватці досягають піку протягом години після перорального прийому. Концентрація амоксициліну в сироватці, що досягається після застосування Кламоксу БІД, відповідає концентрації, що досягається після перорального застосування еквівалентних доз самого амоксициліну. При підвищенні пероральної дози амоксициліну частка дози, що абсорбується із ШКТ, ненабагато зменшується, а пікові концентрації в сироватці та площа під кривою (AUC) звичайно лінійно збільшуються.Обидва компоненти Кламоксу БІД слабо зв’язуються з білками сироватки (70% залишаються незв’язаними). Амоксицилін легко проникає в більшість тканин і рідин організму, за винятком цереброспінальної рідини. При запаленні мозкових оболонок ступінь проникнення амоксициліну та клавуланової кислоти зростає. Приблизно 50-70% амоксициліну та майже 25-40% клавуланової кислоти виділяються у незміненому вигляді з сечею протягом перших 6 годин після прийому.

Показания к применению:

Інфекції, спричинені чутливими до препарату штамами мікроорганізмів, у тому числі:інфекції ЛОР-органів: тонзиліт, синусит, середній отит;інфекції дихальних шляхів: гострий та хронічний бронхіт, пневмонія, бронхопневмонія;інфекції сечостатевої системи: цистит, уретрит, пієлонефрит;інфекції м’яких тканин та шкіри: фурункул, абсцес, целюліт, ранові інфекції;стоматологічні інфекції: дентоальвеолярний абсцес;інші інфекції: інтраабдомінальний сепсис.

Противопоказания:

Алергічні реакції на будь-який антибіотик пеніцилінового ряду в анамнезі.Жовтуха або недостатність печінкової функції при застосуванні амоксициліну / клавуланової кислоти або пеніциліну в анамнезі.Дитячий вік до 2 місяців.Можлива перехресна реакція з іншими β-лактамними антибіотиками.

Особенности применения:

Існують повідомлення про серйозні реакції гіперчутливості (анафілактичні реакції), іноді з летальним кінцем, у пацієнтів, які перебували на терапію пеніцилінами. Ці реакції найбільш імовірно виникають в осіб з гіперчутливістю до пеніциліну та/або алергічними реакціями в анамнезі. Існують повідомлення про осіб з гіперчутливістю до пеніциліну в анамнезі, у яких виникали серйозні реакції при лікуванні цефалоспоринами. Перед початком терапії препаратом слід провести ретельне опитування щодо попередніх реакцій гіперчутливості до пеніцилінів, цефалоспоринів та інших алергенів.При виникненні алергічних реакцій застосування препарату слід припинити та розпочати відповідну терапію. Серйозні анафілактичні реакції вимагають невідкладної терапії епінефрином, застосування кисню, внутрішньовенних стероїдів і забезпечення функції зовнішнього дихання, включаючи інтубацію.Хоча пеніциліни мають дуже низьку токсичність, під час тривалої терапії слід проводити періодичну оцінку функцій систем організму, включаючи функцію нирок, печінки та кровотворних органів. Препарат не слід призначати пацієнтам з підозрою на мононуклеоз, оскільки при застосуванні амоксициліну при такій патології були випадки еритематозного висипу.Під час терапії слід враховувати можливість суперінфекцій мікотичними або бактеріальними патогенами. При виникненні суперінфекції застосування препарату слід припинити та/або розпочати відповідну терапію.Не рекомендується призначати препарат пацієнтам з низьким кліренсом креатиніну (< 30 мл/хв).Препарат слід з обережністю призначати пацієнтам з печінковою недостатністю. У таких пацієнтів слід контролювати функцію печінки.Кламокс БІД не містить аспартам та може застосовуватись для лікування пацієнтів з фенілкетонурією.

Способ применения и дозы:

Препарат призначений для лікування дітей віком від 2 місяців до 6 років.Рекомендована добова доза становить:при інфекціях легкої та середньої тяжкості: 25/3,6 мг/кг маси тіла/день (амоксицилін/клавуланат);при тяжких інфекціях:45/6,4 мг/кг маси тіла/день (амоксицилін/клавуланат)Добову дозу слід поділити на дві рівні дози та застосовувати два рази на добу через кожні 12 годин.Діти віком від 2 місяців до 2 років:При легких, середньої тяжкості та тяжких інфекціях дозу слід розраховувати залежно від маси тіла. Маса, кг   доза на добу доза на добу   мірна доза (мірні ложки)  для 25 мг*/кг мл мірна доза (мірні ложки)  для 45 мг*/кг мл   25 мг*/кг 45 мг*/кг   4 100 180   ½ 2,5 1 5 5 125 225   ½ 2,5 1 5 6 150 270   ½ 2,5 1 5 7 175 315   1 5 1 ½ 7,5 8 200 360   1 5 1 ½ 7,5 9 225 405   1 5 2 10 10 250 450   1 5 2 10 11 275 495   1 ½ 7,5 2 ½ 12,5 12 300 540   1 ½ 7,5 2 ½ 12,5 13 325 585   1 ½ 7,5 3 15 14 350 630   2 10 3 15 15 375 675   2 10 3 ½ 17,5 * За амоксициліномДіти віком від 2 до 6 років:Добова рекомендована доза препарату становить: при легких інфекціях 25/3,6 мг/кг маси тіла/день (амоксицилін/клавуланат) та при інфекціях середньої тяжкості 45/6,4 мг/кг маси тіла/день (амоксицилін/клавуланат). Маса, кг   доза на добу доза на добу   мірна доза (мірні ложки) для 25 мг*/кг мл мірна доза (мірні ложки) для 45 мг*/кг мл   25 мг*/кг 45 мг*/кг   13 325 585   1 ½ 7,5 3 15 14 350 630   2 10 3 15 15 375 675   2 10 3 15 16 400 720   2 10 4 20 17 425 765   2 10 4 20 18 450 810   2 10 4 20 19 475 855   2 ½ 12,5 4 20 20 500 900   2 ½ 12,5 4 ½ 22,5 21 525 945   2 ½ 12,5 4 ½ 22,5 * За амоксициліномПри більш тяжких інфекціях у дітей з масою тіла, що перевищує 8 кг, рекомендований Кламокс БІД Форте, порошок для приготування суспензії для перорального застосування по 400/57 мг.Препарат не рекомендується застосовувати для лікування дітей віком до 2 місяців через незрілість функції нирок.Для покращання абсорбції та зниження ризику шлунково-кишкових розладів (диспепсичних явищ) препарат слід застосовувати перед початком прийому їжі. Лікування не повинне тривати більше 14 днів без оцінки стану пацієнта.Спосіб приготування суспензії для перорального застосування.Додати води до рівня половини флакона та добре струснути. Зачекати 5 хвилин для рівномірного розподілення. Додати води до рівня позначки (стрілки), зазначеної на етикетці флакона, та знову добре струснути. Приготована пероральна суспензія стабільна протягом 7 днів при зберіганні в холодильнику.Перед кожним використанням флакон треба добре струснути. Не заморожувати.

Передозировка:

Передозування препарату трапляється рідко. У випадку передозування спостерігаються симптоми з боку шлунково-кишкового тракту та порушення водно-сольового балансу, які слід лікувати симптоматично.

Побочные действия:

Звичайно Кламокс БІД переноситься добре. Найчастіше повідомлялося про такі побічні явища: діарея, нудота, висипання на шкірі, кропив’янка, блювання та вагініт. Загальна частота виникнення побічних ефектів, особливо діареї, підвищувалася зі збільшенням рекомендованої дози. Рідше повідомлялося про такі реакції, як дискомфорт у животі, метеоризм та головний біль. Незначний тромбоцитоз спостерігався у менш, ніж 1% пацієнтів, яких лікували Кламоксом БІД. Відзначалося помірне підвищення рівня сироваткової АсАТ та/або АлАТ, проте клінічне значення цих даних не відомо. Існують повідомлення про анемію, тромбоцитопенію, тромбоцитопенічну пурпуру, еозинофілію, лейкопенію та агранулоцитоз.Ознаки/симптоми печінкової дисфункції можуть з’явитися під час терапії або через 6 тижнів після її припинення. Печінкова дисфункція, яка може бути тяжкою, звичайно має оборотний характер.Реакції гіперчутливості:Рідко повідомлялося про висипання на шкірі, свербіж, кропив’янку, ексудативну мультиформну еритему. Ці реакції можуть контролюватися за допомогою блокаторів Н1-рецепторів та, за необхідності, системних кортикостероїдів. При виникненні таких реакцій застосування препарату слід припинити. Іноді повідомлялося про гіперактивність, збудженість, тривожність, безсоння, сплутаність свідомості та/або запаморочення.

Лекарственное взаимодействие:

Супутнє застосування з Кламоксом БІД пробенециду, який знижує секрецію амоксициліну нирковими канальцями, може призвести до тривалого підвищення рівня амоксициліну в крові. Існують повідомлення про збільшення часу кровотечі та протромбінового часу у деяких пацієнтів, які приймали амоксицилін та клавуланову кислоту, тому препарат слід з обережністю призначати пацієнтам, які одержують супутню терапію антикоагулянтами.Вплив на результати лабораторних пробПероральне застосування препарату призводить до підвищення концентрацій амоксициліну в сечі, що може давати псевдопозитивні реакції при проведенні проб на наявність глюкози в сечі. Пацієнтам, які приймають Кламокс БІД та яким показане визначення глюкози в сечі, слід застосовувати тести, що базуються на реакції ферментативного окислення.Після застосування амоксициліну вагітними жінками спостерігалося тимчасове зниження концентрації в плазмі загального кон’югованого естріолу, естріолглюкуроніду, кон’югованого естрону та естрадіолу.

Срок годности:

Порошок для приготування суспензії для перорального застосування зберігати в оригінальній упаковці при температурі нижче 25°С у сухому місці. Зберігати в недоступному для дітей місці.Термін придатності – 2 роки.Приготовану суспензію зберігати в холодильнику при температурі 2ºС-8ºС протягом 7 днів. Не заморожувати.

Форма выпуска / упаковка:

По 17,5 г порошку для приготування 70 мл суспензії у скляному флаконі з 1 мірною ложкою у картонній коробці.

Категория отпуска:

Без рецепта.

Дополнительно:

Загальна характеристикаФорма випускуПорошок для приготування суспензії для перорального застосування.Виробник/ЗаявникЗаявник. Білім Фармасьютікалз А.С./Bilim Pharmaceuticals A.S.Виробник. Білім Фармасьютікалз А.С./Bilim Pharmaceuticals A.S.АдресаЗаявник.  34398 Маслак, Стамбул, Туреччина/34398 Maslak, Istanbul, Turkey. 
Медицинское предостережение
Дата добавления: 03.03.2020
Приведенная научная информация является обобщающей, основана на официально утвержденной инструкции по применению и не может быть использована для принятия решения о возможности применения конкретного лекарственного препарата.
Перевод инструкции на русский язык выполнен редакторской командой medpravda.ua
Тип данныхСведения из реестра
Торговое наименование:Кламокс Бид
Производитель:Билим Фармасьютикалз А.С., Турция
Форма выпуска: По 17,5 г порошку для приготування 70 мл суспензії у скляному флаконі з 1 мірною ложкою у картонній коробці.
Регистрационное удостоверение:№ UA/4855/02/01 от 11.08.2006. Приказ № 554 от 11.08.2006
МНН:Amoxicillin and enzyme inhibitor
Условия отпуска:Без рецепта.
Состав:

5 мл приготованої суспензії містять амоксициліну тригідрат (еквівалентно 200 мг амоксициліну) та калію клавуланат (еквівалентно 28,5 мг клавуланової кислоти);допоміжні речовини: кислота лимонна безводна, натрію цитрату дигідрат, натрію бензоат, целюлоза мікрокристалічна та натрій карбоксиметилцелюлоза, ксантанова камедь, кремнію діоксид колоїдний, кремнію діоксид, малиновий ароматизатор, сахароза у вигляді порошку.

Фармакологическая группа:Антибактериальные средства для системного применения. Бета-лактамные антибиотики. Пенициллины.
Код АТХ:J01CR02 - Амоксициллин и ингибитор фермента
Реклама
В Европе наблюдается рост инфекций, передающихся половым путем
Согласно новым данным за 2022 год, опубликованным ...
COVID-19 вдвое повышает риск развития сердечного приступа: исследования
Исследования показывают, что риск развития сердечн...
Реклама
Вылечить гайморит за 3 дня
Как лечить гайморит в домашних условиях — препарат...
Аллергический синусит
Причины развития аллергического синусита — кто в г...
Реклама
Эксперты сказали, какое количество сахара можно потреблять ежедневно без ущерба для здоровья
Сладкие газированные напитки содержат большее коли...
Ученые установили, как изменяются симптомы экземы каждые 20 лет
Экзема, также известная как атопический дерматит, ...
Реклама