Керасал инструкция по применению
Официальная инструкция
Состав:
- действующие вещества: 1 г мази содержит: кислоты салициловой 50 мг, мочевины 100 мг;
- вспомогательные вещества: полисорбат, макроголу стеарат, полиоксиетилен сорбитан перолеат, макрогол 400, глицерин, парафин белый мягкий.
Основные физико-химические свойства:
жирная мазь-от белого до слабо-желтого цвета, непрозрачная, однородная, допускается незначительное отделение жирной фазы, почти без запаха.
Производитель:
Местонахождение производителя:
Фармакотерапевтическая группа:
Фармакологические свойства:
Фармакодинамика.
Заболевания кожи, сопровождающиеся шелушением и образованием сухих пластинок на ее поверхности, как, например, псориаз, ихтиоз, а также себорейная и хроническая атопическая экзема, требуют кератолитичного лечения. Для этого необходимы салициловая кислота и мочевина. Салициловая кислота оказывает еще и противомикробное действие и окисляет среду. Мочевина является естественным гидративним фактором для рогового слоя эпидермиса и влияет на связывание воды с интрацелюлярними протеинами. Препарат не растворяет кератин, но смягчает (или мацерує). В указанной концентрации не снижает епидермальну барьерную функцию. Применение комбинации обоих этих веществ позволяет уменьшать дозы, в результате чего снижается риск побочного действия салициловой кислоты.
Основа мази хорошо смазывает и смягчает сухую ксерозну кожу, таким образом усиливает кератолитических эффект действующих веществ. Эта основа мази смывается водой.
Фармакокинетика.
Салициловая кислота умеренно быстро проникает в верхние слои кожи и постепенно всасывается в зависимости от основы мази и других факторов, например, состояния кожи, локализации или окклюзии. Показатели уровня сыворотки крови, как правило, колеблются в пределах ниже 50 мкг/мл. Метаболизация происходит путем конъюгации. Салициловая кислота выводится в основном почками, период полувыведения составляет 2-3 часа. У пациентов с печеночной или почечной недостаточностью период полувыведения салициловой кислоты или ее метаболитов может быть длиннее.
Мочевина проникает глубоко в зроговилий слой кожи и в незначительном количестве − в эпидермис и дерму. Вывод резорбованої мочевины в основном происходит с мочой, в незначительном количестве – также с потом.
Показания к применению:
Ихтиоз, кератози пальмоплантарни, волосяной лишай (lichen pilaris), фолликулярный гиперкератоз, экзема кожи, псориаз. Применять как дополнительное лечебное средство для удаления чрезмерно зроговилового слоя кожи, перед началом лечения и между периодами активного лечения, при терапии PUVA и SUP-терапии, а также для начала лечения гиперкератотичного микоза ступней.
Противопоказания:
Гиперчувствительность к салициловой кислоты, салицилатов или других веществ, которые входят в состав средства.
Особенности применения:
Средство не следует наносить в области глаз и слизистой оболочки. Для пациентов с нарушенной функцией почек средство можно применять только в течение короткого времени и на малых площадях (размером примерно 10 см в диаметре).
Для минимизации поглощения при местном применении салициловой кислоты препарат не следует использовать в течение длительного времени, в высоких концентрациях, на больших участках тела или при воспалении или повреждении кожи.
С осторожностью применять на конечностях пациентам с нарушениями периферического кровообращения, диабетом, периферической нейропатией.
Применение в период беременности или кормления грудью:
Безопасность и клиническую эффективность препарата в период беременности не изучали.
Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом:
Дети:
Опыт применения детям не описан.
Способ применения и дозы:
Средство наносить 1-2 раза в сутки на пораженные участки кожи и равномерно растирать или наносить более толстым слоем под окклюзионную повязку. На пораженные очаги на руках мазь наносить повторно после каждого мытья, смывать теплой водой.
Курс лечения врач определяет индивидуально.
Передозировка:
Токсические симптомы после локального применения практически не наблюдаются. Только при показателях сыворотки крови более 300 мкг/мл салициловой кислоты могут наблюдаться такие симптомы как: шум в ушах (тинитус), ослабление слуха, носовые кровотечения, тошнота, рвота, раздражение, сухость слизистой оболочки.
Мазь предназначена только для наружного применения. При приеме внутрь возникают изжога и боль в области пищевода и желудка, повторная рвота, может быть с примесью крови, иногда – жидкий стул с примесью крови. Больные возбуждены, в состоянии эйфории. Появляется головокружение, нарушения зрения. Дыхание шумное, учащенное.
Лечение: промывание желудка через зонд, форсированный диурез, назначение значительного количества щелочной жидкости.
Побочные действия:
Возможны кожные высыпания, сухость, шелушение, контактный дерматит, крапивница.
Редко после применения препарата возможно покраснение кожи и жжение, особенно при нанесении на свежую экзему.
Изредка появляются реакции гиперчувствительности, включая зуд.
Изредка появляется локальное раздражение, особенно при лечении острых форм воспаленных дерматозов. Аллергия при контакте со средством наблюдалась лишь в исключительных случаях.
Лекарственное взаимодействие:
Салициловая кислота и мочевина могут усиливать проникновение и всасывание других действующих веществ, особенно гкс, дитранолу (dithranol) и 5-флоуроурацилу. Резорбована салициловая кислота усиливает действие метотрексата (Methotrexatum) и кумариновых производных.
Срок годности:
Условия хранения:
Форма выпуска / упаковка:
Категория отпуска:
Тип данных | Сведения из реестра |
---|---|
Торговое наименование: | Керасал |
Производитель: | Шпириг Фарма АГ |
Форма выпуска: | По 50 г в тубе, по 1 тубе в картонной коробке. |
Регистрационное удостоверение: | - № - |
МНН: | Carbamide, combinations |
Условия отпуска: | Без рецепта. |
Состав: |
|
Фармакологическая группа: | Средства по смягчающим и защитным действием. Препараты карбамида. |
Код АТХ: | D02AE51 - Карбамид, комбинации |