Кеназол шампунь инструкция по применению
Официальная инструкция
Состав:
действующее вещество: кетоконазол;
1 г шампуня содержит кетоконазола 20 мг.
Вспомогательные вещества: натрия лаурилсульфат, натрия лауретсульфосукцинат, диэтаноламид жирной кокосовой кислоты, имидомочевина, ароматизатор «Cosmina», натрия хлорид, краситель FD & C красный № 4 (Е 125), вода очищенная.
Производитель:
Местонахождение производителя:
Аль Кастал Эриа, Эрпорт роуд, А.С. 334 Джубайха 11941, Амман - Иордания.
Фармакотерапевтическая группа:
Фармакологические свойства:
Фармакологические.
Шампунь Кеназол® - противогрибковое средство для наружного применения, производное имидазолдиоксолана. Оказывает выраженное противогрибковое действие, специфически блокирует синтез грибковых эргостеролов, активен в отношении дерматофитов: Trichophyton spp ., Microsporum spp ., Epidermophyton floccos um и дрожжей, таких как Candida sp p ., Malassezia furfur (Pityrosporum ovale). Фармакологические свойства обусловлены способностью повреждать клеточные мембраны грибов путем ингибирования цитохром Р450-зависимой 14α-деметилазы, которая катализирует превращение ланостерола в эргостерол - основной структурный компонент грибковой мембраны.
Фармакокинетика.
При наружном применении кетоконазол не поддается значительной резорбции.
Показания к применению:
Лечение и профилактика поражений кожи и волос, вызванных дрожжевыми микроорганизмами Malassezia (прежнее название Pityrosporum), таких как перхоть, отрубевидный лишай (локальный), себорейный дерматит.
Противопоказания:
Повышенная чувствительность к действующему веществу или к любому из вспомогательных веществ препарата.
Особенности применения:
Для предупреждения синдрома отмены при длительном местном лечении кортикостроидамы рекомендуется продолжать местное применение кортикостероидов в сочетании с шампунем Кеназол® с последующей посуповою отменой кортикостероидов в течение 2-3 недель.
Избегать контакта с глазами. Если шампунь попал в глаз, необходимо промыть их водой.
Применение в период беременности или кормления грудью:
Надлежащие и хорошо контролируемые исследования у беременных женщин и кормящих грудью, не проводились. После местного применения на коже препарата Кеназол®, шампунь у небеременных женщин концентрация кетоконазола в плазме крови не определялась. Плазменные уровни после местного применения шампуня определялись после нанесения на всю поверхность тела. В связи с отсутствием известных факторов риска применения препарата в период беременности и кормления грудью не противопоказано.
Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом:
Кеназол®, шампунь, не влияет на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.
Дети:
Опыт применения шампуня Кеназол® детей отсутствует.
Способ применения и дозы:
Лекарственное средство Кеназол®, шампунь, следует применять местно. На пораженные участки нанести шампунь, оставить на 3-5 минут, после чего смыть водой.
лечение:
- перхоть и себорейный дерматит: 2 раза в неделю в течение 2-4 недель
- отрубевидный лишай: ежедневно в течение 1-3 дней.
профилактика:
- перхоть и себорейный дерматит: каждую неделю или 1 раз в 2 недели.
Передозировка:
При применении шампуня Кеназол® развитие передозировки не предвидится, поскольку препарат предназначен только для наружного применения.
При случайном проглатывании необходимое лечение заключается в применении поддерживающих и симптоматических мероприятий. Для предупреждения аспирации запрещается вызывать рвоту или использовать промывание желудка.
Побочные действия:
Шампунь Кеназол® хорошо переносится.
Со стороны кожи и подкожной клетчатки: сыпь, жжение кожи, отеки, акне, алопеция, контактный дерматит, изменение структуры волос, изменения со стороны кожи, сухость кожи, усиление шелушения кожи, крапивница, ангионевротический отек, повышенная сухость или жирность волос , незначительное изменение цвета волос (в основном у пациентов с химически поврежденными или седыми волосами).
Со стороны нервной системы: дисгевзия (нарушение вкусовой чувствительности).
Со стороны органа зрения: раздражение глаз, повышенное слезотечение.
Со стороны иммунной системы: гиперчувствительность.
Общие нарушения и реакции в месте применения: эритема, раздражение, зуд, чувство дискомфорта, гиперчувствительность, пустулезные высыпания в месте нанесения.
Инфекции и инвазии: фолликулит.
Лекарственное взаимодействие:
Не отмечено.
Срок годности:
3 года.
Условия хранения:
Хранить в оригинальной упаковке в защищенном от света месте при температуре не выше 25 ° С. Хранить в недоступном для детей месте.
Форма выпуска / упаковка:
По 100 мл шампуня во флаконе в картонной коробке.
Категория отпуска:
Без рецепта.
Дополнительно:
Дополнительные данные
Тип данных | Сведения из реестра |
---|---|
Торговое наименование: | Кеназол шампунь |
Производитель: | Фарма Интернешенал Компани |
Форма выпуска: | По 100 мл шампуня во флаконе в картонной коробке. |
Регистрационное удостоверение: | UA/8755/01/01 от 21.11.2019 |
МНН: | Ketoconazole |
Условия отпуска: | Без рецепта. |
Состав: | действующее вещество: кетоконазол; 1 г шампуня содержит кетоконазола 20 мг. Вспомогательные вещества: натрия лаурилсульфат, натрия лауретсульфосукцинат, диэтаноламид жирной кокосовой кислоты, имидомочевина, ароматизатор «Cosmina», натрия хлорид, краситель FD & C красный № 4 (Е 125), вода очищенная. |
Фармакологическая группа: | Противогрибковые средства для местного применения. Производные имидазола и триазола. |
Код АТХ: | D01AC08 - Кетоконазол |
Заявитель: | Фарма Интернешенал Компани |
Адрес заявителя: | А.С. 334 Аль-Джубайха 11941 Амман, Иордания |