Касенлакс порошок инструкция по применению

Касенлакс порошок фото, инструкция
Внешний вид упаковки лекарственного средства может отличаться от изображения на сайте.
Дозировка:
Касенлакс порошок д/ор. р-ра по 10 г в саше №10
Производитель:
Регистрация:
UA/14473/01/01 от 15.07.2020
Фарм. группа:
Редакторская группа
Проверено
Фото аватара
Юлия Жарикова Добавлено: 03.03.2020
Фото аватара
Юлия Жарикова Обновлено: 09.09.2023
Инструкция предоставлена гос. реестром мед. препаратов Украины

Официальная инструкция

Состав:

действующее вещество: макрогол;

1 саше содержит макрогол 4000 - 10 г.

Вспомогательные вещества: сахарин натрия, яблочный ароматизатор: натуральный ароматизатор, мальтодекстрин, гуммиарабик (Е 414), серы диоксид (Е 220), альфа-токоферол (E 307).

вспомогательные вещества с известным эффектом:

серы диоксида (Е 220) 0,002 мг в одном саше и натрия менее 1 ммоль в одном саше.

Производитель:

Касен Рекордати, С.Л. /

Местонахождение производителя:

Аутовиа где Логроньо, км. 13,300, Утебо, 50180, Сарагоса, Испания.

Autovia de Logrono, km. 13,300, Utebo, 50180, Zaragoza, Spain.

Фармакотерапевтическая группа:

Слабительные средства. Осмотические слабительные средства. Полиэтиленгликоль

Фармакологические свойства:

Фармакологические.

Макроголы с высокой молекулярной массой (4000) - это довголинийни полимеры, которые содержат молекулы воды за счет водородных связей. После перорального применения макрогол способствует увеличению объема жидкости в кишечнике. Объем неадсорбированного жидкости в кишечнике отвечает за слабительные свойства раствора.

Фармакокинетика.

Данные исследований фармакокинетики подтверждают, что после приема макрогол 4000 не всасывается в желудочно-кишечном тракте и не испытывает биологических преобразований.

Данные доклинических исследований.

По данным токсикологических исследований, проведенных на различных видах животных, не обнаружено никаких признаков системной или желудочно-кишечной токсичности. Макрогол 4000 не проявляет тератогенного или мутагенного эффекта.

Показания к применению:

Симптоматическое лечение запоров у взрослых и детей в возрасте от 8 лет.

Противопоказания:

  • Гиперчувствительность к макрогол или к любым другим компонентам препарата
  • тяжелые воспалительные заболевания кишечника (такие как неспецифический язвенный колит, болезнь Крона) или токсический мегаколон, ассоциированный с симптоматическим стенозом;
  • перфорация или риск перфорации желудочно-кишечного тракта
  • илеус или подозрение на кишечную непроходимость, симптоматические стенозы;
  • болевой абдоминальный синдром неопределенного происхождения.

Надлежащие меры безопасности при применении:

Препарат не містить цукру, тому його можна призначати хворим на цукровий діабет, а також особам, з раціону яких виключається галактоза.Не слід застосовувати пацієнтам зі спадковою непереносимістю фруктози.До початку лікування потрібно виключити органічну природу запору. Лікування запору будь-яким лікарським засобом є лише допоміжною терапією за умови дотримання здорового способу життя та культури харчування, а саме: споживання більшої кількості рідини та клітковини, відповідна фізична активність та відновлення діяльності кишечнику. Максимальний термін застосування для дітей - не більше 3 місяців. Той факт, що симптоми не зникають навіть у результаті застосування препарату та дотримання відповідної дієти, може вказувати на інші патології, що потребують діагностики та лікування.Слід з обережністю застосовувати пацієнтам, схильним до порушення водно-електролітного балансу, а саме: пацієнтам літнього віку, з порушеннями функцій печінки або нирок; при одночасному прийомі сечогінних засобів, враховуючи можливість розвитку діареї.

Особенности применения:

Лечение запоров любыми лекарственными средствами является лишь вспомогательной терапией при условии соблюдения здорового образа жизни и диеты, а именно: потребление большего количества жидкости и клетчатки, соответствующая физическая активность и восстановление деятельности кишечника.

Касенлакс содержит диоксид серы, редко может вызывать серьезные реакции гиперчувствительности и бронхоспазм.

В случае развития диареи следует с осторожностью применять пациентам, склонным к нарушениям водно-электролитного баланса (то есть пациентам пожилого возраста, пациентам с нарушением функции печени или почек или пациентам, которые применяют мочегонные средства), рекомендуется контролировать электролитный баланс.

Сообщалось о реакции гиперчувствительности (сыпь, крапивница, зуд, эритема) до лекарственных средств, содержащих полиэтиленгликоль (полиэтиленгликоль). Сообщалось о анафилактический шок, ангионевротический отек (см. «Побочные реакции»).

Касенлакс содержит незначительное количество сахара или полиола, поэтому его можно назначать больным сахарным диабетом, а также лицам, из рациона которых исключается галактоза.

Это лекарственное средство содержит менее 1 ммоль (23 мг) / дозу натрия, то есть практически свободный от натрия.

Согласно действия макрогол, рекомендуется употреблять жидкость во время лечения лекарственным средством (см. Раздел «Фармакологические свойства»).

Возможно временное замедление абсорбции других лекарственных средств, которые принимают одновременно с Касенлаксом вследствие увеличения скорости желудочно-кишечного транзита, индуцированной макрогол (см. Раздел «Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий»).

Максимальный срок применения для детей - не более 3 месяцев.

Тот факт, что симптомы не исчезают даже в результате применения препарата и соблюдения соответствующей диеты, может указывать на другие патологии, требующие диагностики и лечения.

Применение в период беременности или кормления грудью:

беременность

Исследования на животных не свидетельствуют о непосредственном или косвенное токсическое воздействие на репродуктивную функцию ( см. Раздел «Фармакологические свойства» ).

Данные по применению Касенлакс беременным женщинам ограничены (менее 300 результатов беременности).

Ни одного действия в период беременности не предвидится, поскольку системное воздействие лекарственного средства Касенлакс несущественен. Касенлакс можно применять в период беременности.

кормление грудью

Данные по экскреции Касенлакс в грудное молоко отсутствуют. Не предвидится никакого влияния на новорожденных / младенцев, которых кормят грудью, поскольку системное воздействие лекарственного средства макрогол 4000 у женщин, кормящих грудью, является несущественным. Касенлакс можно применять в период кормления грудью.

фертильность

Исследований воздействия на фертильность при применении лекарственного средства Касенлакс не проводили, однако, поскольку макрогол 4000 не абсорбируется в значительной мере, никакого влияния на фертильность не ожидается.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом:

Не установлено.

Дети:

Препарат можно применить детям в возрасте от 8 лет.

Способ применения и дозы:

Препарат предназначен для перорального применения.

До начала лечения нужно исключить наличие органических нарушений кишечника. Лечение запора лекарственным средством Касенлакс должно быть временной адъювантной терапией, предполагает соблюдение определенного образа жизни и диетического питания для устранения запоров, с максимальной продолжительностью лечения детей - 3 месяца.

Взрослым, назначать по 1 - 2 саше в сутки, желательно принять за 1 прием утром. После каждого приема лекарственного средства рекомендуется выпивать 125 мл жидкости (например, воды).

Первый эффект от применения препарата наступает в течение 24 - 48 часов после приема.

Ежедневная доза определяется в соответствии с клинического эффекта и может составлять от 1 саше через день (особенно для детей) до 2 саше в сутки.

Лечение следует заканчивать постепенно и восстановить, если запоры начались снова.

дети

От 1 до 2 саше в сутки, желательно принять за один прием утром. После каждого приема лекарственного средства рекомендуется выпивать 125 мл жидкости (например, воды).

Продолжительность лечения для детей не должна превышать 3 месяца, учитывая отсутствие данных клинических исследований по применению лекарственного средства для срока более 3 месяцев. Восстановление дефекации вследствие лечение должно поддерживаться путем соблюдения гигиенических и диетических рекомендаций.

метод применения

Непосредственно перед применением содержимое саше растворять в стакане воды (примерно 125 мл) до получения прозрачного бесцветного, как вода, раствора.

Передозировка:

В связи с отсутствием системной абсорбции передозировка маловероятна.

Применение чрезмерной дозы приводит к диарее, боли в животе и рвота, которые исчезают, если временно прекратить применение препарата или уменьшить дозу.

Из-за чрезмерной потери жидкости вследствие диареи или рвоты может потребоваться коррекция нарушенного водно-электролитного баланса.

При введении значительных объемов макрогол (полиэтиленгликоля) и электролитов через назогастральный зонд были зафиксированы случаи аспирации. Дети с неврологическими нарушениями функции глотания особенно подвержены риску аспирации.

Побочные действия:

Побочные эффекты по частоте возникновения классифицируют по таким категориям:

очень часто (≥ 1/10); часто (≥ 1/100 до <1/10); редкие (≥ 1/1000 до <1/100); единичные (≥ 1/10000 до <1/1000), редкие (<1/10000), неизвестно (не может быть оценено на основании имеющихся данных).

взрослые

Побочные эффекты, указанные в таблице, были зарегистрированы во время проведения клинических исследований (включали 600 взрослых) и в течение пост-маркетингового применения.

Как правило, побочные реакции были незначительными и временными и в основном касались пищеварительной системы:

Системы органов

побочные реакции

Со стороны иммунной системы

редкие

Гиперчувствительность (зуд, сыпь,

отек лица, ангионевротический отек, крапивница, анафилактический шок)

неизвестно

эритема

Со стороны обмена веществ и питания

неизвестно

Нарушение водно-электролитного баланса (гипонатриемия, гипокалиемия) и / или обезвоживания, особенно у пациентов пожилого возраста

Со стороны пищеварительной системы

частые

Боль в животе и / или вздутие живота, диарея, тошнота

редкие

Рвота, острые позывы к опорожнению, непроизвольное опорожнение кишечника

дети

Побочные эффекты, указанные в таблице, были зарегистрированы во время проведения клинических исследований, включавших 147 детей в возрасте от 6 до 15 лет и в течение пост-маркетингового применения. Какие у взрослого населения, побочные реакции, как правило, были незначительными и временными, и в основном касались пищеварительной системы:

Системы органов

побочные реакции

Со стороны иммунной системы

неизвестно

Гиперчувствительность (анафилактический шок, ангионевротический отек, крапивница, сыпь, зуд)

Со стороны пищеварительной системы

частые

Боль в животе, диарея *

редкие

Рвота, вздутие живота, тошнота

* Диарея может вызывать болезненные ощущения в перианальной области.

Отчет о подозреваемых побочные реакции

Отчет о подозреваемых побочные реакции после регистрации лекарственного средства имеет большое значение. Это позволяет проводить непрерывное наблюдение соотношение между пользой и рисками, связанными с применением лекарственного средства. Специалисты в области здравоохранения должны подавать информацию о любых подозреваемые побочные реакции с помощью национальной системы отчетности.

Лекарственное взаимодействие:

Возможно временное замедление абсорбции других лекарственных средств, которые принимают одновременно с Касенлаксом. Это особенно важно учитывать при применении лекарственных средств с узким терапевтическим индексом (как антиэпилептические средства, дигоксин и иммунодепрессанты) , терапевтический эффект которых может быть нарушен. Рекомендуется принимать Касенлакс отдельно от других лекарственных средств, с интервалом не менее 2:00.

Срок годности:

3 года.

Не применять после истечения срока годности, указанного на упаковке.

Условия хранения:

Не требует специальных условий хранения. Хранить в недоступном для детей месте.

Форма выпуска / упаковка:

10 или 20 саше в картонной коробке.

Категория отпуска:

Без рецепта.

Медицинское предостережение
Дата добавления: 03.03.2020
Приведенная научная информация является обобщающей, основана на официально утвержденной инструкции по применению и не может быть использована для принятия решения о возможности применения конкретного лекарственного препарата.
Перевод инструкции на русский язык выполнен редакторской командой medpravda.ua
Тип данныхСведения из реестра
Торговое наименование:Касенлакс порошок
Производитель:Касен Рекордати, С.Л. /
Форма выпуска:

10 или 20 саше в картонной коробке.

Регистрационное удостоверение:UA/14473/01/01 от 15.07.2020
МНН:Macrogol
Условия отпуска:

Без рецепта.

Состав:

действующее вещество: макрогол;

1 саше содержит макрогол 4000 - 10 г.

Вспомогательные вещества: сахарин натрия, яблочный ароматизатор: натуральный ароматизатор, мальтодекстрин, гуммиарабик (Е 414), серы диоксид (Е 220), альфа-токоферол (E 307).

вспомогательные вещества с известным эффектом:

серы диоксида (Е 220) 0,002 мг в одном саше и натрия менее 1 ммоль в одном саше.

Фармакологическая группа:Слабительные средства. Осмотические слабительные средства. Полиэтиленгликоль
Код АТХ:A06AD15 - Макрогол
Заявитель:Касен Рекордати, С.Л.
Адрес заявителя:Аутовиа где Логроньо км. 13,300 50180 Утебо, Сарагоса, Испания
Реклама
В Европе наблюдается рост инфекций, передающихся половым путем
Согласно новым данным за 2022 год, опубликованным ...
COVID-19 вдвое повышает риск развития сердечного приступа: исследования
Исследования показывают, что риск развития сердечн...
Реклама
Вылечить гайморит за 3 дня
Как лечить гайморит в домашних условиях — препарат...
Аллергический синусит
Причины развития аллергического синусита — кто в г...
Реклама
Как навсегда вывести грибок на ногах
Грибок на ногтях, известный также как онихомикоз, ...
Кому необходимо отказаться от гречневой каши
Гречневая крупа является очень полезным питательны...
Реклама