Каффетин СК таблетки инструкция по применению

Каффетин СК таблетки фото, инструкция
Внешний вид упаковки лекарственного средства может отличаться от изображения на сайте.
Дозировка:
Каффетин Ск таблетки №10
Производитель:
Регистрация:
UA/4125/01/01 от 22.12.2017
Фарм. группа:
Редакторская группа
Проверено
Stadnik-Anna
Анна Стадник Добавлено: 03.03.2020
Фото аватара
Юлия Жарикова Обновлено: 09.09.2023
Инструкция предоставлена гос. реестром мед. препаратов Украины

Официальная инструкция

Состав:

действующие вещества: парацетамол, пропифеназон, кофеин;

1 таблетка содержит парацетамола 250 мг, пропифеназона 210 мг, кофеина 50 мг.

Вспомогательные вещества: магния стеарат, натрия лаурилсульфат, натрия крахмала (тип А), кремния диоксид коллоидный, повидон, кальция гидрофосфата дигидрат, целлюлоза микрокристаллическая, натрия кроскармеллоза, глицерина дибегенат.

Производитель:

Алкалоид АД Скопье

Местонахождение производителя:

Бульвар Александра Македонского, 12 Скопье, 1000, Республика Северная Македония.

Фармакотерапевтическая группа:

Анальгетики и антипиретики. Парацетамол, комбинации без психолептиков

Фармакологические свойства:

Фармакологические.

Комбинированный препарат с анальгезирующим и жаропонижающее действием.

Парацетамол и пропифеназон имеют анальгезирующее действие, а кофеин является веществом, усиливает анальгезирующее действие других компонентов. Парацетамол и пропифеназон оказывают обезболивающее, жаропонижающее и слабо выраженное противовоспалительное действие. Механизм действия связан со способностью ингибировать синтез простагландинов.

Комбинация компонентов препарата обеспечивает достижения анальгетического эффекта, причем применение небольшого количества каждого из них уменьшает риск побочных эффектов.

Фармакокинетика.
Фармакокинетика данного комбинированного препарата, применяемого при необходимости, имеет ограниченный диапазон, поскольку он не предназначен для хронической терапии, в ходе которой необходимо поддерживать терапевтическую концентрацию в плазме крови.

Парацетамол.
Всасывается очень быстро из желудочно-кишечного тракта, максимальная концентрация в плазме крови достигается через 30-60 минут после приема внутрь. Метаболизируется в печени и выводится с мочой в основном в виде глюкуронида и сульфатных конъюгатов.

Незначительный гидроксилированных метаболита (N-ацетил-p-бензохинонимин), что обычно производится в очень небольших количествах оксидазами со смешанной функцией в печени и почках, детоксификуеться, связываясь с глутатионом. Умышленная или случайная интоксикация N-ацетил-p-бензохинонимина может привести к накоплению и передозировка парацетамола из-за отсутствия эндогенного глутатиона и может вызвать некроз печени и почечных канальцев. Период полувыведения парацетамола колеблется от 1 до 3:00.

Пропифеназон.
Пропифеназон имеет схожий фармакокинетический профиль, оправдывает рациональность комбинации. Всасывается очень быстро из желудочно-кишечного тракта, максимальная концентрация в плазме крови достигается через 0,5-0,6 ч после приема внутрь. Активно метаболизируется в печени и выводится с мочой и желчью в виде метаболитов. Период полувыведения пропифеназона колеблется от 2,1 до 2,4 часов. В сочетании с парацетамолом пропифеназон удлиняет период полувыведения парацетамола на 40% (2-3 ч.) И обеспечивает большую длительность эффекта парацетамола и уменьшения частоты дозирования.
Кофеин.
Кофеин быстро и полностью всасывается, распределяется по всем тканям, включая мозг, максимальная концентрация в плазме крови достигается через 15-45 минут кофеин метаболизируется в печени, период полувыведения составляет 5:00. Кофеин повышает качество всасывания других активных компонентов комбинированных анальгезирующих препаратов.

Показания к применению:

Болевой синдром малой и средней интенсивности различного генеза: головная и зубная боль, мигрень, послеоперационные и посттравматические состояния, невралгия, ишиалгия, миалгия и дисменорея.

Противопоказания:

Повышенная чувствительность к компонентам препарата, известная повышенная чувствительность к пиразолона и подобных веществ (феназона, аминофеназона, метамизола), а также к фенилбутазоном, к ацетилсалициловой кислоты тяжелые нарушения функции печени и / или почек; вирусный гепатит, врожденная гипербилирубинемия, алкоголизм, панкреатит, гипертрофия предстательной железы сахарный диабет бронхиальная астма; заболевания крови, выраженная анемия, лейкопения, тромбоз, тромбофлебит, дефицит глюкозо - 6 - фосфатдегидрогеназы; острая интермиттирующая порфирия; состояния повышенного возбуждения, нарушения сна; тяжелая артериальная гипертензия; органические заболевания сердечно -сосудистой системы (декомпенсированная сердечная недостаточность, нарушения сердечной проводимости, тяжелый атеросклероз, склонность к спазму сосудов, ишемическая болезнь сердца) глаукома, эпилепсия, гипертиреоз пожилой возраст.

Не применять одновременно с ингибиторами МАО (МАО) и в течение 2 недель после отмены ингибиторов МАО; противопоказано пациентам, принимающим трициклические антидепрессанты или β-блокаторы.

Особенности применения:

Следует соблюдать осторожность при назначении препарата пациентам с нарушенной функцией печени. Во время биотрансформации парацетамола создается небольшое количество токсического метаболита N-ацетил-p-бензохинонимин, который может привести к патологические изменения в печени. Риск передозировки возрастает у больных с алкогольными заболеваниями печени нециротичного характера.

Препарат может влиять на результаты лабораторных исследований по содержанию в крови глюкозы и мочевой кислоты.

Перед применением препарата необходимо посоветоваться с врачом, если пациент применяет варфарин или подобные препараты, которые имеют антикоагулянтный эффект.

Следует соблюдать осторожность при назначении препарата пациентам с нарушенной функцией почек, при язвах желудочно - кишечного тракта или кровотечениях, а также пациентам с хроническими респираторными заболеваниями и хронической крапивницей.

Меры предосторожности необходимо принять в случае уменьшенной переносимости анальгетиков, гиперчувствительности к другим анальгетиков , в том числе к ацетилсалициловой кислоте (опасность спровоцировать приступ астмы).

Есть отдельные сообщения о астматические приступы и случаи анафилактического шока в связи с индивидуальной гиперчувствительностью к пропифеназона и препаратов содержащий парацетамол.

Особая осторожность (уменьшение дозы и разделение суточной дозы на большее количество приемов) необходима при гепатите, нарушении функции почек, синдроме Жилбер (изменения от доброкачественной вторичной желтухи к дефициту глюкуронилтрансферазы).

Пациентам, принимающим анальгетики каждый день при артритах легкой формы, необходимо проконсультироваться с врачом.

Следует соблюдать особую осторожность пациентам с дискразией крови или супрессией костного мозга и рекомендуется тщательное наблюдение за гематологическими параметрами.

Риск нейтропении и агранулоцитоза существует преимущественно из-за присутствия пропифеназона. Если такая реакция происходит после приема препарата Каффетин ск® (повышенная температура, боль в горле, язвы и абсцессы во рту, перианальные абсцессы, а также уменьшение количества гранулоцитов крови), следует немедленно прекратить прием препарата. Описанные побочные эффекты обычно обратимы и исчезают в течение 1 - 2 недель.

Особое внимание также необходимо пациентам, которые испытывают тревожность, нервозность, беспокойство, тремор, а также пациентам с артериальной гипертензией или бессонницей. При возникновении учащенного сердцебиения или тахикардии следует немедленно прекратить прием препарата .

Во время лечения не рекомендуется употреблять чрезмерное количество напитков, содержащих кофеин (например кофе, чай). Это может вызвать проблемы со сном, тремор, сердцебиение. Превышать указанных доз.

При возникновении пальпитаций или тахикардии следует немедленно прекратить прием препарата.
Лечение препаратом Каффетин ск® составляет не более 3 дней без консультации врача.
С осторожностью следует назначать препарат детям (старше 12 лет).

Следует избегать употребления алкоголя во время применения препарата Каффетин ск®.

Если симптомы не исчезают, следует обратиться к врачу.

Если головная боль становится постоянной, следует обратиться к врачу.

Применение в период беременности или кормления грудью:

Препарат противопоказан в период беременности и кормления грудью, поскольку активные компоненты препарата проникают в грудное молоко.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом:

Во время применения препарата некоторые больные могут чувствовать сонливость, головокружение, возбуждение. Это следует учитывать пациентам, которые управляют транспортными средствами или работают с механизмами, требующими концентрации внимания.

Дети:

Препарат назначать детям в возрасте от 12 лет.

Способ применения и дозы:

Применять внутрь. Максимальный курс лечения без консультации врача - 3 дня.

Взрослым и детям старше 16 лет назначать по 1 - 2 таблетки однократно в зависимости от интенсивности боли. Дозу можно повторить 3 раза в сутки. Максимальная суточная доза составляет 6 таблеток. Детям в возрасте от 12 до 16 лет назначать по ½ до 1 таблетки однократно. Дозу можно повторить 3 раза в сутки. Максимальная суточная доза - 3 таблетки.

Интервал между приемами составляет не менее 4:00.

Превышать рекомендуемую дозу.

Не принимать вместе с другими лекарственными средствами, содержащими парацетамол.

Передозировка:

При передозировке препарата каждый активный компонент может вызвать специфическую симптоматику.

При длительном применении высоких доз возможны апластическая анемия, тромбоцитопения, панцитопения, агранулоцитоз, нейтропения, лейкопения со стороны центральной нервной системы (ЦНС): нарушение ориентации и внимания, угнетение ЦНС, сонливость, нарушение сознания, гиперрефлексия, головокружение, психомоторное возбуждение, бессонница, тремор, нервозность, беспокойство; со стороны почек и мочевыделительной системы: почечная колика, интерстициальный нефрит, папиллярный некроз.

Передозировка, как правило, обусловлено парацетамолом и проявляется бледностью кожи, анорексией, тошнотой, рвотой, болью в животе, гепатонекрозом, повышением активности печеночных трансаминаз, увеличением протромбинового индекса.

Поражение печени может проявиться через 12 - 48 часов после передозировки. Могут возникать нарушения метаболизма глюкозы и метаболический ацидоз. При тяжелом отравлении печеночная недостаточность может прогрессировать и привести к развитию токсической энцефалопатии с нарушением сознания, в отдельных случаях - с летальным исходом. Острая почечная недостаточность с острым некрозом канальцев может развиться даже при отсутствии тяжелого поражения почек. Отмечалась также сердечная аритмия и панкреатит .

Поражение печени возможно у взрослых, приняли 10 г и более парацетамола, и у детей, приняли более 150 мг / кг массы тела. У пациентов с факторами риска (длительное лечение карбамазепином, фенобарбиталом, фенитоином, примидоном, рифампицином, зверобоем или другими лекарственными средствами, которые индуцируют ферменты печени регулярное употребление чрезмерных количеств этанола; глутатионовой кахексия (расстройства пищеварения, муковисцидоз,

ВИЧ-инфекция, голод, кахексия) применение 5 г или более парацетамола может привести к поражению печени.

Большие дозы кофеина могут вызвать боль в эпигастральной области, рвота, увеличен диурез, учащенное дыхание, экстрасистолию, тахикардию или сердечную аритмию; влиять на центральную нервную систему (головокружение, синдром повышенной нервно-рефлекторной возбудимости, головная боль, судороги, беспокойство, потеря сознания, бессонница, нервное возбуждение, раздражительность, состояние аффекта, тревожность, тремор, судороги). Клинически значимые симптомы передозировки кофеином связаны также с поражением печени парацетамолом.

Передозировка пропифеназона может вызвать поражение ЦНС (судороги, кома).

При передозировке необходима скорая медицинская помощь, даже если симптомы отсутствуют. Симптомы могут быть ограничены тошнотой и рвотой или могут не отражать тяжести передозировки или риска поражения органов.

Лечение. Симптоматическая терапия. Следует рассмотреть лечение активированным углем, если чрезмерная доза парацетамола была принята в пределах 1:00. Концентрацию парацетамола в плазме крови следует измерять через 4:00 или позже после приема (более ранние концентрации является не достоверными). Лечение N-ацетилцистеин может быть применено в течение 24 часов после приема парацетамола, но максимальный защитный эффект наступает при его применении в течение 8:00 после приема. Эффективность антидота резко снижается после этого времени. При необходимости пациенту внутривенно следует вводить

N-ацетилцистеин согласно установленному перечню доз. При отсутствии рвоты можно применять метионин внутрь как соответствующую альтернативу в отдаленных районах вне больницы. Необходимо также принять общеподдерживающие мероприятий.

При необходимости применять α - адреноблокаторы. Антагонисты β - адренорецепторов могут облегчить кардиотоксический эффект. Необходимо промыть желудок, применять оксигенотерапию, при судорогах - диазепам.

Побочные действия:

Терапевтические дозы обычно хорошо переносятся и не вызывают дозозависимых побочных действий через небольшие дозы активных компонентов, входящих в его состав.

Со стороны системы крови и лимфатической системы: анемия, сульфгемоглобiнемия i метгемоглобiнемия (цианоз, одышка, боли в сердце), гемолитическая анемия, тромбоцитопения, лейкопения, нейтропения, панцитопения, агранулоцитоз (пропифеназон - производное пиразолона является активным компонентом Каффетин ск®, отвечающий за выявления возможных случаев агранулоцитоза. Известно, что аминопирином - одно из первых производных пиразолона - связан с дискразия крови, хотя такие реакции описаны и при применении парацетамола в качестве монотерапии), синяки или кровотечения.

Со стороны иммунной системы: анафилактические реакции, аллергические реакции, включая зуд, сыпь на коже и слизистых оболочках (обычно генерализованная сыпь, эритематозная, крапивница), ангионевротический отек, мультиформная экссудативная эритема (в т.ч. синдром Стивенса - Джонсона) , токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла).

Со стороны кожи и подкожной клетчатки: язвы на слизистой оболочке ротовой полости, пурпура, аллергический дерматит.

Со стороны эндокринной системы : гипогликемия, вплоть до гипогликемической комы.

Со стороны нервной системы (при приеме высоких доз): бессонница, повышенная возбудимость, головокружение, психомоторное возбуждение и нарушение ориентации, усиление головной боли при длительном применении препарата, тремор, парестезии.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: повышение артериального давления, аритмия, пальпитации , тахикардия, артериальная гипотензия, боли в сердце.

Со стороны дыхательной системы: бронхоспазм у пациентов, чувствительных к ацетилсалициловой кислоте и другим НПВП.

Со стороны желудочно-кишечного тракта: тошнота, рвота, диспепсия, запор, нарушение пищеварения, изжога, боль в эпигастрии.

Со стороны пищеварительной системы: нарушение функции печени, в том числе печеночная недостаточность (гепатотоксичность обычно ассоциируется с передозировкой парацетамола), повышение активности печеночных ферментов (как правило, без развития желтухи), гепатонекроз (дозозависимый эффект), желтуха.

Со стороны почек и мочевыделительной системы: почечные нарушения.

Одновременный прием препарата в рекомендуемых дозах с продуктами, содержащими кофеин, может усилить побочные эффекты, обусловленные кофеином, такие как беспокойство, тревожность, раздражительность, головная боль, нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта.

Лекарственное взаимодействие:

При одновременном применении Каффетин ск® с препаратами, содержащими парацетамол, возможна передозировка парацетамолом.

При одновременном применении парацетамола с гепатотоксическими средствами (алкоголь, фенобарбитал, фенитоин, карбамазепин, изониазид и рифампицин) увеличивается токсическое влияние препаратов на печень. Барбитураты уменьшают жаропонижающий эффект парацетамола.

Парацетамол снижает эффективность диуретиков.

Действие пропифеназона усиливается при одновременном применении снотворных средств.

Не применять одновременно с алкоголем. Алкоголь усиливает гепатотоксичность парацетамола.

Скорость всасывания парацетамола может увеличиваться метоклопрамидом и домперидоном и уменьшаться - холестирамином.

В случае замедления высвобождения желудка, например пропантелин, скорость всасывания парацетамола может быть уменьшена, начало действия - замедленный.

Антикоагулянтный эффект варфарина и других кумаринов может усиливаться при одновременном длительном регулярном ежедневном применении парацетамола, с повышением риска кровотечения. Периодическое применение не оказывает значительного эффекта.

Одновременное применение НПВП может привести к появлению побочных эффектов со стороны желудочно - кишечного тракта.

Препарат усиливает действие пероральных противодиабетических средств (толбутамид, хлорпропамид, ацетогексамид) и пероральных антикоагулянтов вроде кумарина.

Комбинация с хлорамфениколом может продлить вывода этого препарата с более высоким риском токсичности.

Не рекомендуется одновременное применение с лекарственными средствами и напитками, содержащими кофеин.

Частота случаев развития нейтропении (уменьшение белых кровяных телец) возрастает, если парацетамол и АZТ (зидовудин) применять одновременно.

Для веществ с широким спектром действия (например бензодиазепины) взаимодействия возможны в разных формах, и они не прогнозируемы. Пероральные противозачаточные средства, изониазид, циметидин и дисульфирам уменьшают метаболизм кофеина, а курение - усиливает. Препарат замедляет выведение теофиллина. За счет содержания в составе препарата кофеина усиливается действие веществ, подобных эфедрина. Одновременный прием некоторых гираза ингибиторов может пролонгировать вывода кофеина и его метаболита параксантина.

Кофе ин усиливает действие (улучшает биодоступность) анальгетиков - антипиретиков, потенцирует эффекты производных ксантина, α - и β - адреномиметиков, психостимулирующих средств, ингибиторов МАО (фуразолидин, прокарбазин, селегилин).

Кофеин снижает эффективность опиоидных анальгетиков, анксиолитиков, снотворных и седативных средств, является антагонистом средств для наркоза и других препаратов, угнетающих ЦНС, конкурентным антагонистом препаратов аденозина, АТФ. При одновременном применении кофеина с эрготамином улучшается всасывание эрготамина желудочно-кишечного тракта (ЖКТ), с тиреотропного средствами - повышается тиреоидных эффект. Кофеин снижает концентрацию лития в крови.

Срок годности:

3 года.

Условия хранения:

Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 ° С, в недоступном для детей месте.

Форма выпуска / упаковка:

Таблетки № 6: по 6 таблеток в перфорированном стрипе; по 1 стрипа в картонной коробке.

Таблетки № 10 по 10 таблеток в перфорированном стрипе; по 1 стрипа в картонной коробке.

Таблетки № 12 по 6 таблеток в перфорированном стрипе; по 2 стрипа в картонной коробке.

Категория отпуска:

Без рецепта.

Медицинское предостережение
Дата добавления: 03.03.2020
Приведенная научная информация является обобщающей, основана на официально утвержденной инструкции по применению и не может быть использована для принятия решения о возможности применения конкретного лекарственного препарата.
Перевод инструкции на русский язык выполнен редакторской командой medpravda.ua
Тип данныхСведения из реестра
Торговое наименование:Каффетин СК таблетки
Производитель:Алкалоид АД Скопье
Форма выпуска:

Таблетки № 6: по 6 таблеток в перфорированном стрипе; по 1 стрипа в картонной коробке.

Таблетки № 10 по 10 таблеток в перфорированном стрипе; по 1 стрипа в картонной коробке.

Таблетки № 12 по 6 таблеток в перфорированном стрипе; по 2 стрипа в картонной коробке.

Регистрационное удостоверение:UA/4125/01/01 от 22.12.2017
МНН:Paracetamol, combinations excl. psycholeptics
Условия отпуска:

Без рецепта.

Состав:

действующие вещества: парацетамол, пропифеназон, кофеин;

1 таблетка содержит парацетамола 250 мг, пропифеназона 210 мг, кофеина 50 мг.

Вспомогательные вещества: магния стеарат, натрия лаурилсульфат, натрия крахмала (тип А), кремния диоксид коллоидный, повидон, кальция гидрофосфата дигидрат, целлюлоза микрокристаллическая, натрия кроскармеллоза, глицерина дибегенат.

Фармакологическая группа:Анальгетики и антипиретики. Парацетамол, комбинации без психолептиков
Код АТХ:N02BE51 - Парацетамол, комбинации без психолептиков
Заявитель:Алкалоид АД Скопье
Адрес заявителя:Бульвар Александра Македонского, 12 Скопье, 1000, Республика Северная Македония
Реклама
В Европе наблюдается рост инфекций, передающихся половым путем
Согласно новым данным за 2022 год, опубликованным ...
COVID-19 вдвое повышает риск развития сердечного приступа: исследования
Исследования показывают, что риск развития сердечн...
Реклама
Вылечить гайморит за 3 дня
Как лечить гайморит в домашних условиях — препарат...
Аллергический синусит
Причины развития аллергического синусита — кто в г...
Реклама
Ученые установили, как изменяются симптомы экземы каждые 20 лет
Экзема, также известная как атопический дерматит, ...
Популярный подсластитель может быть смертельно опасным: эксперты
Эритрит является одним из полиолов, естественных п...
Реклама