Изопринозин таблетки инструкция по применению

Изопринозин таблетки фото, инструкция
Внешний вид упаковки лекарственного средства может отличаться от изображения на сайте.
Дозировка:
таблетки по 500 мг №50 (10х5)
Производитель:
Регистрация:
UA/8389/01/01 от 04.04.2018
Фарм. группа:
Редакторская группа
Проверено
Фото аватара
Алла Волошонович Добавлено: 03.03.2020
Фото аватара
Юлия Жарикова Обновлено: 09.09.2023
Инструкция предоставлена гос. реестром мед. препаратов Украины

Официальная инструкция

Состав:

действующее вещество: инозина пранобекс;

1 таблетка содержит 500 мг инозина пранобекс;

вспомогательные вещества: маннит (Е 421), крахмал пшеничный, повидон, магния стеарат.

Основные физико-химические свойства:

Белого или почти белого цвета таблетки с линией разделения и слабым запахом аминов.

Производитель:

АО Фармацевтический завод Тева.

Местонахождение производителя:

Участок 1, H-4042 Дебрецен, ул. Паллаги 13, Венгрия.

Эстрада Консюмер Педрозу, 66, 69-Б, Квелиз где Байкса, 2730-055 Баркарена, Португалия.

Фармакотерапевтическая группа:

Противомикробные средства для системного применения. Противовирусные средства для системного применения. Противовирусные средства прямого действия.

Фармакологические свойства:

Фармакологические.

Изопринозин - противовирусное средство с иммуномодулирующими свойствами. Препарат нормализует (в индивидуальной нормы) дефицит или дисфункцию клеточного иммунитета, индуцируя созревания и дифференцировки Т-лимфоцитов и Т1-хелперов, потенцируя индукцию лимфопролиферативных ответы в митогеном или антигенактивних клетках. Изопринозин моделирует цитотоксичность Т-лимфоцитов и натуральных киллеров, функцию Т8-супрессоров и Т4-хелперов, а также увеличивает количество иммуноглобулина G и поверхностных маркеров комплимента. Изопринозин увеличивает синтез интерлейкина-1 (IL-1) и синтез интерлейкина-2 (IL-2), регулирует экспрессию рецепторов IL-2. Изопринозин существенно увеличивает секрецию эндогенного гамма-интерферона и уменьшает производство интерлейкина-4 в организме. Изопринозин усиливает действие нейтрофилов, хемотаксис и фагоцитоз моноцитов и макрофагов.

Фармакокинетика.

После приема внутрь в дозе 1,5 г максимальная концентрация инозина пранобекс в плазме крови достигается через 1:00 и составляет 600 мкг / мл. В организме инозина пранобекс метаболизируется в печени с образованием мочевой кислоты. Период полувыведения 4 (ацетиламино) бензоата составляет 50 мин, 1 (диметиламино) -2-пропанола - 3,5 часа. Выводится почками в виде метаболитов.

Показания к применению:

  • Вирусные инфекции, вызванные вирусом простого герпеса типа 1 и 2, вирусом ветряной оспы, цитомегаловирусом, вирусом Эпштейна-Барр, вирусом кори, вирусом паротита, в том числе у больных с иммунодефицитными состояниями;
  • вирусные респираторные инфекции;
  • папилломавирусной инфекции кожи и слизистых оболочек: остроконечные кондиломы, папилломавирусная инфекция вульвы, влагалища и шейки матки (в составе комплексной терапии);
  • острый вирусный энцефалит (в составе комплексной терапии);
  • вирусные гепатиты (в составе комплексной терапии);
  • подострый склерозирующий панэнцефалит (в составе комплексной терапии).

Противопоказания:

Повышенная чувствительность к действующему веществу или к любому вспомогательному веществу препарата, обострение подагры, гиперурикемия.

Особенности применения:

Во время лечения изопринозин возможно временное повышение уровня мочевой кислоты в сыворотке крови и в моче, особенно у мужчин и лиц пожилого возраста, однако обычно эти показатели остаются в нормальных пределах (до 8 мг / дл мкмоль / л соответственно).

Причиной повышения уровня мочевой кислоты является катаболический метаболизм инозина человека. Это происходит не из-за вызванной препаратом фундаментальное изменение ферментной функции или функции почечного клиренса.

Поэтому препарат необходимо применять с осторожностью больным подагрой, гиперурикемией, уролитиаз, а также при сниженной функции почек. Во время лечения необходимо контролировать уровень мочевой кислоты у этих пациентов. В некоторых лиц могут возникать острые реакции повышенной чувствительности (ангионевротический отек, анафилактический шок, крапивница). В таком случае терапию изопринозин следует прекратить.

При длительном применении препарата существует риск развития нефролитиаза.

Изопринозин содержит пшеничный крахмал, который может содержать глютен, но в очень малом количестве, поэтому препарат считается безопасным для людей с целиакией (глютеновой энтеропатией). Пациентам с аллергией на пшеницу (что отличается от целиакии) не рекомендуется принимать этот препарат.

В состав изопринозин входит манит, который может оказать слабительное действие.

Применение в период беременности или кормления грудью:

Исследования риска возникновения патологий у плода и нарушения фертильности у людей не проводились. Неизвестно, проникает инозина пранобекс в грудное молоко. Не рекомендуется применять препарат во время беременности и кормления грудью.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом:

Влияние на способность управлять автотранспортом или другими механизмами не изучали. Однако пациентам следует учитывать, что препарат может вызвать головокружение или другие побочные реакции со стороны нервной системы.

Дети:

Препарат применяют детям в возрасте от 1 года.

Способ применения и дозы:

Препарат назначать внутрь.

Суточная доза зависит от массы тела, течения и тяжести болезни, состояния больного.

Взрослые и дети старше 12 лет: 50 мг / кг массы тела (6-8 таблеток, распределенных на 3-4 приема), максимальная суточная доза - 4 г.

Дети в возрасте от 1 до 12 лет : 50 мг / кг массы тела (1 таблетка на 10 кг массы тела для ребенка с массой тела 10-20 кг, при массе тела более 20 кг назначать дозу, как для взрослых) за 3-4 приема в день, максимальная суточная доза - 4 г. Для облегчения проглатывания таблетку можно растолочь.

продолжительность лечения

Острые заболевания: при заболеваниях с кратковременным течением курс лечения составляет от 5 до 14 дней. После снижения выраженности симптомов заболевания лечение следует продолжать еще 1-2 дня или дольше, в зависимости от течения болезни и состояния больного.

Вирусные заболевания с длительным течением: лечение следует продолжать в течение 1-2 недель после снижения выраженности симптомов заболевания или дольше, в зависимости от течения болезни и состояния больного.

Рецидивирующие заболевания: на начальной стадии лечения применяются те же рекомендации, что и для острых заболеваний. В ходе поддерживающей терапии дозу можно снизить до 500-1000 мг (1-2 таблетки) в день. При появлении первых признаков рецидива необходимо возобновить прием суточной дозы, рекомендованной для острых заболеваний, и продолжать применение в течение 1-2 дней после исчезновения симптомов. Курс лечения можно повторять несколько раз при необходимости и в зависимости от состояния больного по рекомендации врача.

Хронические заболевания: препарат назначать в суточной дозе 50 мг / кг массы тела в соответствии с таких схем:

бессимптомные заболевания - принимать в течение 30 дней с перерывом 60 дней

заболевания с умеренно выраженными симптомами - принимать в течение 60 дней с перерывом 30 дней

заболевания с тяжелыми симптомами - применять в течение 90 дней с перерывом 30 дней.

В случае необходимости курс лечения повторять под наблюдением врача, при этом необходим постоянный мониторинг состояния пациента и течения болезни для продолжения терапии.

При инфекциях, вызванных вирусом папилломы человека (внешние генитальные бородавки (остроконечные кондиломы) или папилломавирусная инфекция канала шейки матки) принимать по 3 г (2 таблетки 3 раза в день) в течение 14-28 дней в качестве монотерапии или в качестве дополнения к местной терапии или хирургического лечения в соответствии с таких схем:

- для лечения пациентов группы низкого риска (больные с нормальным иммунитетом или пациенты с низким риском рецидива) препарат применяют в течение 14-28 дней до достижения максимальной эрадикации вируса, затем следует сделать перерыв на 2 месяца. Курс лечения можно повторять с применением той же дозы, при этом необходим постоянный мониторинг состояния пациента и течения болезни для продолжения терапии

- для лечения пациентов группы высокого риска * (больные с иммунодефицитом или с высоким риском рецидива) препарат применяют 5 дней в неделю, последовательно 1-2 недели в месяц в течение 3 месяцев. Курс лечения следует повторять при необходимости, при этом необходим постоянный мониторинг состояния пациента и течения болезни для продолжения терапии.

* Факторы высокого риска у пациентов с рецидивами или дисплазией шейки матки, или папилломавирусной инфекцией гениталий, как и при других подобных заболеваниях, включают:

  • иммунодефицит, вызванный:
  • в анамнезе хронических или рецидивирующих инфекций или заболеваний, передающихся половым путем;
  • химиотерапией;
  • хроническим алкоголизмом;
  • длительное применение пероральных контрацептивов (2 года и дольше)
  • уровень фолатов в эритроцитах менее 660 нмоль / л;
  • несколько сексуальных партнеров или изменение постоянного сексуального партнера;
  • частые вагинальные половые контакты (≥ 2-6 раз в неделю) или анальный секс;
  • атопия (наследственная предрасположенность к повышенной чувствительности)
  • плохо контролируемый диабет
  • курение;
  • папилломавирусная инфекция гениталий, которая длится более 2 лет или имеет 3 и более рецидивы в анамнезе
  • отрицательный анамнез кожных бородавок в детстве.

При подостром склерозирующем панэнцефалите суточная доза составляет 100 мг / кг массы тела, максимальная доза - 3-4 г / сут. При этом необходим постоянный мониторинг состояния пациента и для продолжения терапии.

Передозировка:

Случаи передозировки не наблюдалось. Серьезные нежелательные явления, за исключением повышения уровня мочевой кислоты в сыворотке крови, маловероятны ввиду исследования токсичности у животных. Лечение симптоматическое.

Побочные действия:

Единственной побочным действием, возникает чаще всего при лечении изопринозин как у взрослых, так и у детей, является повышение уровня мочевой кислоты в сыворотке крови и в моче (обычно уровень остается в нормальных пределах и возвращается к исходным значениям через несколько дней после окончания лечения).

Со стороны иммунной системы: ангионевротический отек, повышенная чувствительность, крапивница, анафилактические реакции.

Со стороны психики: нервозность.

Со стороны нервной системы: головная боль, вертиго, сонливость, бессонница, головокружение.

Желудочно-кишечные расстройства: тошнота, рвота, дискомфорт в эпигастрии, диарея, запор, боль в животе (в верхней части живота).

Со стороны кожи и подкожной ткани: сыпь, зуд, эритема.

Мышечно-скелетные расстройства и расстройства со стороны соединительной ткани: артралгия.

Со стороны почек и мочевыделительной системы: полиурия.

Общие нарушения и состояния: усталость, дискомфорт.

Лабораторные исследования: повышение уровня мочевой кислоты в крови и моче.

Повышение уровня мочевины, трансаминаз, щелочной фосфатазы в крови.

Лекарственное взаимодействие:

Не следует принимать препарат одновременно с иммунодепрессантами. С осторожностью следует назначать препарат с ингибиторами ксантиноксидазы или средствами, способствующими выведению мочевой кислоты, включая мочегонные препараты, в частности с тиазидными диуретиками (такими как гидрохлортиазид, хлорталидон, индапамид) или петлевыми диуретиками (например с фуросемидом, торасемидом, этакриновая кислота).

При одновременном применении с зидовудином (азидотимидин) повышается образование нуклеотида зидовудина с помощью многих механизмов, в частности вследствие увеличения биодоступности зидовудина в плазме крови и увеличение внутриклеточного фосфорилирования в моноцитах крови человека. Следствием этого является усиление действия зидовудина.

Срок годности:

5 лет.

Условия хранения:

Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 ° С в недоступном для детей месте.

Форма выпуска / упаковка:

По 10 таблеток в блистере, по 1 или 2, или 3, или 5 блистеров в коробке.

Категория отпуска:

По рецепту.

Медицинское предостережение
Дата добавления: 03.03.2020
Приведенная научная информация является обобщающей, основана на официально утвержденной инструкции по применению и не может быть использована для принятия решения о возможности применения конкретного лекарственного препарата.
Перевод инструкции на русский язык выполнен редакторской командой medpravda.ua
Тип данныхСведения из реестра
Торговое наименование:Изопринозин таблетки
Производитель:АО Фармацевтический завод Тева.
Форма выпуска:

По 10 таблеток в блистере, по 1 или 2, или 3, или 5 блистеров в коробке.

Регистрационное удостоверение:UA/8389/01/01 от 04.04.2018
МНН:Инозин пранобекс
Условия отпуска:

По рецепту.

Состав:

действующее вещество: инозина пранобекс;

1 таблетка содержит 500 мг инозина пранобекс;

вспомогательные вещества: маннит (Е 421), крахмал пшеничный, повидон, магния стеарат.

Фармакологическая группа:Противомикробные средства для системного применения. Противовирусные средства для системного применения. Противовирусные средства прямого действия.
Код АТХ:J05AX05 - Инозин пранобекс
Заявитель:Тева Фармацевтикал Индастриз Лтд.
Адрес заявителя:ул. Базеля 5, а / я 3190, 49131 Петах Тиква, Израиль
Реклама
В Европе наблюдается рост инфекций, передающихся половым путем
Согласно новым данным за 2022 год, опубликованным ...
COVID-19 вдвое повышает риск развития сердечного приступа: исследования
Исследования показывают, что риск развития сердечн...
Реклама
Аллергический синусит
Причины развития аллергического синусита — кто в г...
Лечение синусита в домашних условиях
Как лечить синусит домаПрофилактика синусита в дом...
Реклама
Умственная работа помогает похудеть: эксперты
Интенсивное мышление и активность мозга могут увел...
ВОЗ: около 280 млн людей старше 60 лет страдают депрессией
По данным Всемирной организации здравоохранения (В...
Реклама