Изофра спрей инструкция по применению

действующее вещество: фрамицетин;

1 мл содержит фрамицетина сульфата 12,5 мг (8000 МЕ).

вспомогательные вещества: метилпарабен (Е 218), натрия хлорид, натрия цитрат, кислота лимонная, вода очищенная.

Прозрачная жидкость.

ул. Прессуар 21 28500, Вернуйе, Франция.

Заявитель.

Лаборатории Бушара Рекордати, Франция.

Фармакологические.

Фрамицетин - антибиотик из группы аминогликозидов для местного применения. Концентрация фрамицетина, которая достигается при местном применении, обеспечивает его бактерицидную активность в отношении грамположительных и грамотрицательных микроорганизмов, вызывающих развитие инфекционных процессов в верхних отделах дыхательных путей.

Фрамицетин относительно Corynebacterium , листерии , стафилококк МЭТП-S , Acinetobacter (переважен Acinetobacter baumanii ), Branhamella catarrhalis , Campylobacter , Citrobacter freundii , Citrobacter koseri , энтеробактер аэрогенес , Enterobacter клоака , кишечная палочка , гемофильная палочка , Klebsiella , Морган бактерия , Proteus Mirabilis , Proteus vulgaris ,Providencia rettgeri , Salmonella , Serretia , Shigella , Yersinia .

Вид Pasteurella умеренно чувствителен к действию фрамицетина.

Устойчивые бактерии к действию фрамицетина это Enterococci , Nocardia asteroides , Staphylococcus meti-R * (резистентность составляет около 30-50%, более выраженная госпитальная), Streptococcus , Alcaligenes denitrificans , Burkholderia , Flavobacterium sp. , Providencia stuartii , Pseudomonas aeruginosa , Stenotrophomonas maltophilia , устойчивые анаэробные бактерии, Chlamydia , Mycoplasma , Rickettsia .

Фармакокинетика.

Исследований фармакокинетики препарата не проводились в связи с низкой системной абсорбцией.

В составе комбинированной терапии при инфекционно-воспалительных заболеваниях верхних дыхательных путей, в т.ч. риниты, ринофарингиты, синуситы при отсутствии повреждения стенок пазухи носа, профилактика и лечение воспалительных процессов после операционных вмешательств.

Повышенная чувствительность (аллергия) к любому из компонентов препарата, в том числе фрамицетина и других антибиотиков группы аминогликозидов.

Возраст до 1 года.

Препарат не следует применять для промывания придаточных пазух носа. При длительном применении препарата возможно возникновение резистентных штаммов микроорганизмов. Если в течение 7 дней лечения терапевтический эффект отсутствует, препарат нужно отменить.

Эффективность и безопасность применения препарата в период беременности изучены недостаточно.

Возможно токсическое действие на кохлеовестибулярный аппарат плода. Возможно системное проникновение через слизистую оболочку, поэтому не следует назначать этой категории пациентов.

Применение препарата в период кормления грудью не рекомендуется, поскольку аминогликозиды проникают в грудное молоко.

Не выявлено случаев влияния на скорость реакции при управлении автотранспортными средствами или работе с другими механизмами.

Применять по назначению врача для лечения детей старше 1 года.

Взрослым назначать по 1 впрыскиванию в каждый носовой ход 4-6 раз в сутки.

Детям в возрасте от 1 года назначать по 1 впрыскиванию в каждый носовой ход 3 раза в сутки. Впрыска проводить с помощью нажатия на флакон. При применении нужно держать флакон вертикально, а голову слегка наклонить вперед, чтобы впрыскиваемого в носовой ход раствор в виде спрея, а не струи жидкости.

Продолжительность лечения составляет до 10 дней.

Случаев передозировки не отмечалось.

Спонтанные сообщения о следующих побочных реакций с указанной частотой у пациентов, лечившихся Фрамицетин, в течение постмаркетиногового периода и в научной литературе (очень часто (≥ 1/10), часто (≥ 1/100, <1/10); нечасто (≥ 1 / 1000, <1/100); единичные (1/10000, <1/1000); редкие (менее <1/10000)).

Редкие: аллергические кожные реакции (крапивница, зуд).

Неизвестна.

В случае применения любых других лекарственных средств для местного применения следует обязательно сообщить об этом врачу.

3 года.

Хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25 ° С.

По 15 мл во флаконе с распылителем в картонной коробке.

По рецепту.