Ипигрикс раствор инструкция по применению
Официальная инструкция
Состав:
действующее вещество: ипидакрин ( ipidacrine );
1 мл раствора (1 ампула) содержит 5 мг или 15 мг ипидакрина гидрохлорида моногидрат (в пересчете на ипидакрина гидрохлорид).
вспомогательные вещества: кислота соляная разведенная, вода для инъекций.
Основные физико-химические свойства:
прозора безбарвна рідина.
Производитель:
Местонахождение производителя:
Ул. Крустпилс, 53, Рига, LV-1057, Латвия.
Заявитель.
АО «Гриндекс».
Местонахождение заявителя и / или представителя заявителя.
Ул. Крустпилс, 53, Рига, LV-1057, Латвия.
Тел / факс: +371 67083205 / +371 67083505.
Фармакотерапевтическая группа:
Фармакологические свойства:
Фармакологические.
Ипигрикс® оказывает непосредственное стимулирующее влияние на проведение импульса по нервным волокнам, межнейрональных и нервно-мышечных синапсах периферической и центральной нервной системы (ЦНС). Фармакологическое действие препарата Ипигрикс® основана на комбинации двух механизмов действия
Ипигрикс® усиливает действие на гладкие мышцы не только ацетилхолина, но и адреналина, серотонина, гистамина и окситоцина.
Ипигрикс® улучшает и стимулирует проведение импульса в нервной системе и нервно-мышечную передачу.
Ипигрикс® усиливает сократимость гладкомышечных органов под влиянием всех антагонистов ацетилхолиновых, адреналиновых, серотониновых, гистаминовых и окситоциновых рецепторов, за исключением калия хлорида.
Ипигрикс® улучшает память, тормозит проградиентного развитие деменции.
Препарат восстанавливает проведения импульса в периферической нервной системе, нарушенного вследствие различных факторов, таких как травма, воспаление, действие местных анестетиков, некоторых антибиотиков, калия хлорида, токсинов.
Умеренно стимулирует ЦНС с отдельными проявлениями седативного эффекта; оказывает анальгезирующее и антиаритмический эффект.
Препарат не оказывает тератогенного, эмбриотоксического, мутагенного и канцерогенного, а также аллергизирующего и иммунотоксического действия, а также не влияет на эндокринную систему.
Фармакокинетика.
Ипидакрин быстро всасывается после подкожного или внутримышечного введения. Максимальная концентрация в крови достигается через 25-30 мин; быстро поступает в ткани; период полураспределения в фазе составляет 40 мин. Примерно 40-55% активного вещества связывается с белками плазмы крови. Выведение препарата осуществляется почками, а также экстраренальных (через желудочно-кишечный тракт). Метаболизируется в печени.
Период полувыведения при парентеральном введении препарата составляет 2-3 часа. Экскреция происходит в основном за счет канальцевой секреции, и только ⅓ выводится путем клубочковой фильтрации. При парентеральном введении 34,8% ипидакрину выделяется с мочой в неизмененном виде.
Показания к применению:
- Заболевания периферической нервной системы: моно- и полинейропатия, полирадикулопатия, миастения и миастенический синдром различной этиологии;
- заболевания ЦНС: бульбарные параличи и парезы; восстановительный период органических поражений ЦНС, сопровождающиеся двигательными нарушениями.
Противопоказания:
- Повышенная чувствительность к ипидакрину или другим компонентам препарата
- эпилепсия
- экстрапирамидные нарушения с гиперкинезами;
- стенокардия, выраженная брадикардия
- бронхиальная астма;
- вестибулярные расстройства;
- язвенная болезнь желудка или двенадцатиперстной кишки в стадии обострения;
- механическая непроходимость кишечника и мочевыводящих путей.
Особенности применения:
Может обостриться течение бронхиальной астмы, эпилепсии, тиреотоксикоза, язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки. Также следует быть осторожными при заболеваниях сердечно-сосудистой системы.
Применение в период беременности или кормления грудью:
Ипигрикс® повышает тонус матки и может вызвать преждевременные роды, поэтому во время беременности применение препарата противопоказано.
Применение препарата в период кормления грудью противопоказано.
Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом:
В период лечения необходимо воздерживаться от управления автомобилем, а также от занятий потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Дети:
В связи с отсутствием данных о безопасности применения препарата Ипигрикс®, раствор для инъекций, детям, препарат не назначают пациентам данной возрастной категории.
Способ применения и дозы:
Дозы и продолжительность лечения определяют индивидуально в зависимости от степени тяжести заболевания. Растворы ипидакрину, содержащие 5 мг / мл и 15 мг / мл, вводят внутримышечно или подкожно.
Заболевания периферической нервной системы.
Моно- и полинейропатии различного генеза: подкожно или внутримышечно вводят 5-15 мг 1-2 раза в сутки, курс лечения - 10-15 дней (в тяжелых случаях - до 30 дней) дальше лечение продолжают таблетированной формой препарата.
Миастения и миастенический синдром: подкожно или внутримышечно вводят 5-30 мг 1-3 раза в сутки с последующим переходом на таблетированную форму. Общий курс лечения составляет 1-2 месяца. При необходимости лечение можно повторить несколько раз с перерывом между курсами в 1-2 месяца.
Заболевания ЦНС.
Бульбарные параличи и парезы: подкожно и внутримышечно вводят 5-15 мг 1-2 раза в сутки, курс лечения - 10-15 дней, по возможности переходят на таблетированную форму.
Восстановительный период при органических поражениях ЦНС.
Внутримышечно - 10-15 мг 1-2 раза в сутки, курс лечения - до 15 дней, далее по возможности - 1-2 раза в сутки.
Передозировка:
Симптомы: бронхоспазм, усиленное потоотделение, сужение зрачков, нистагм, усиление перистальтики желудочно-кишечного тракта, спонтанная дефекация и мочеиспускание, рвота, желтуха, брадикардия, нарушение внутрисердечной проводимости, аритмия, артериальная гипотензия, беспокойство, тревога, возбуждение, чувство страха, атаксия, судороги, кома, нарушение речи, сонливость, общая слабость.
Лечение: применяют симптоматическую терапию, используют м-холиноблокаторы: атропин, циклодол, метацин.
Побочные действия:
Ипидакрин хорошо переносится, побочные эффекты возникают редко (в 6,5% случаев), выражены слабо и, как правило, проявляются не у всех пациентов.
Нарушение сердечной деятельности: тахикардия, снижена частота сердечных сокращений.
Со стороны нервной системы: при применении высоких доз - головокружение, головная боль, сонливость, общая слабость, судороги.
Со стороны дыхательной системы: усиленное выделение секрета бронхов, бронхоспазм.
Со стороны пищеварительной системы: усиленное слюноотделение, тошнота при применении высоких доз - рвота, диарея, желтуха, боль за грудиной.
Со стороны кожи и подкожных тканей: усиленное потоотделение; при применении высоких доз - кожные аллергические реакции (зуд, сыпь), крапивница, ангионевротический отек.
Со стороны репродуктивной системы: повышение тонуса матки.
В случае развития нежелательных побочных действий уменьшают дозу или кратковременно (на 1-2 дня) прерывают применения препарата. Слюноотделение и снижение частоты сердечных сокращений можно уменьшить м холиноблокаторами (атропин и т.д.).
Лекарственное взаимодействие:
Ипигрикс® усиливает седативный эффект в комбинации со средствами, которые подавляют ЦНС. Действие и побочные эффекты усиливаются при совместном применении с другими ингибиторами холинэстеразы и м холиномиметическими средствами. У больных миастенией повышается риск развития «холинергического» кризис, если препарат Ипигрикс® применяют одновременно с холинергическими средствами. Риск развития брадикардии, если β-адреноблокаторы применялись до начала лечения препаратом.
Ипигрикс® можно применять в комбинации с ноотропные препараты.
Алкоголь усиливает побочные эффекты препарата.
Срок годности:
2 года.
Не применять после истечения срока годности, указанного на упаковке.
Условия хранения:
Хранить при температуре не выше 25 ° С. Не замораживать!
Хранить в недоступном для детей месте!
Форма выпуска / упаковка:
По 1 мл в ампуле с бесцветного стекла и гидролитического класса с двумя маркировочными кольцами желтого и красного (для дозировки 5 мг / мл) или зеленого и красного (для дозировки 15 мг / мл) цвета и с линией или точкой разлома.
По 5 ампул в ячейковой упаковке из поливинилхлоридной пленки без покрытия (поддон).
По 2 ячейковые упаковки (поддоны) вмещают в пачку из картона.
Категория отпуска:
По рецепту.
Дополнительно:
АТ Гріндекс.
МісцезнаходженняВул. Крустпілс, 53, Рига, LV-1057, Латвія.Тел./факс: +371 67083205 / +371 67083505Эл. пошта: grindeks@grindeks.lv
МісцезнаходженняВул. Крустпілс, 53, Рига, LV-1057, Латвія.
Дополнительные данные
Тип данных | Сведения из реестра |
---|---|
Торговое наименование: | Ипигрикс раствор |
Производитель: | Производитель, ответственный за выпуск серии, включая контроль серии / испытания |
Форма выпуска: | По 1 мл в ампуле с бесцветного стекла и гидролитического класса с двумя маркировочными кольцами желтого и красного (для дозировки 5 мг / мл) или зеленого и красного (для дозировки 15 мг / мл) цвета и с линией или точкой разлома. По 5 ампул в ячейковой упаковке из поливинилхлоридной пленки без покрытия (поддон). По 2 ячейковые упаковки (поддоны) вмещают в пачку из картона. |
Регистрационное удостоверение: | UA/13534/01/01, UA/13534/01/02 от 05.12.2018 |
МНН: | Ipidacrine |
Условия отпуска: | По рецепту. |
Состав: | действующее вещество: ипидакрин ( ipidacrine ); 1 мл раствора (1 ампула) содержит 5 мг или 15 мг ипидакрина гидрохлорида моногидрат (в пересчете на ипидакрина гидрохлорид). вспомогательные вещества: кислота соляная разведенная, вода для инъекций. |
Фармакологическая группа: | Антихолинэстеразные средства. |
Заявитель: | АО «Гриндекс» |
Адрес заявителя: | ул. Крустпилс, 53, Рига, LV -1057, Латвия |