Ингавирин капсулы инструкция по применению
Официальная инструкция
Состав:
действующее вещество: имидазолилетанамид пентандиова кислота (витаглутам).
1 капсула содержит имидазолилетанамид пентандиовои кислоты (витаглутаму) в пересчете на 100% вещество 90 мг.
вспомогательные вещества: лактоза моногидрат, крахмал картофельный; кремния диоксид коллоидный магния стеарат.
состав оболочки капсулы: титана диоксид (Е 171), хинолин желтый (Е 104), азорубин (Е 122), Понсо 4R (Е124), желатин.
Основные физико-химические свойства:
Капсулы № 1 красного цвета, содержимое капсул: гранулы и порошок белого или белого с кремовым оттенком цвета.
Производитель:
Местонахождение производителя:
Украина, 20300, Черкасская обл., Город Умань, улица Старая прорезная, дом 8.
Фармакотерапевтическая группа:
Фармакологические свойства:
Фармакологические.
Лекарственное средство оказывает противовирусное действие, эффективен в отношении вирусов гриппа типа А (A / H1N1, в т.ч. «свиного» A / H1N1 sw1, A / H3N2, A / H5N1), типа В, аденовирусной инфекции, парагриппа, респираторно-синцитиальной инфекции.
Противовирусный механизм действия - ингибирование репродукции вируса на этапе ядерной фазы, задержка миграции заново синтезированного NP- вируса из цитоплазмы в ядро. Модулирует функциональную активность интерферона: вызывает повышение содержания интерферона в крови до физиологической нормы, стимулирует и нормализует сниженную α-интерферонпродукуючу способность лейкоцитов крови, стимулирует γ-интерферонпродукуючу способность лейкоцитов.
Вызывает генерацию цитоксичних лимфоцитов и повышает содержание NK-, Т-клеток, которые имеют высокую киллерным активность в отношении трансформированных вирусами клеток и противовирусной активностью. Противовоспалительное действие обусловлено угнетением продукции ключевых провоспалительных цитокинов [фактора некроза опухоли (TNF-α), интерлейкинов (IL-1β и IL-6)], снижением активности миелопероксидазы.
Терапевтическая эффективность при гриппе и других острых респираторных вирусных инфекциях (ОРВИ) проявляется в сокращении периода лихорадки, уменьшении интоксикации (головная боль, слабость, головокружение), катаральных явлений, снижении числа осложнений и продолжительности заболевания в целом. Проведенные токсикологические исследования свидетельствуют о низкой токсичностью и высокую безопасность препарата (LD50 превышает терапевтическую дозу более чем в 3000 раз). Установлено, что препарат не имеет мутагенного, иммунотоксического, аллергизирующего и канцерогенного действия, не оказывает местного раздражающего действия.
Ингавирин не влияет на репродуктивную функцию, не оказывает эмбриотоксического и тератогенного действия.
Фармакокинетика .
В случае приема в рекомендованных дозах определение препарата в плазме крови доступными методиками не представляется возможным. В эксперименте с использованием радиоактивной метки было установлено препарат быстро поступает в кровь из желудочно-кишечного тракта. Равномерно распределяется по внутренним органам. Максимальная концентрация в крови, плазме крови и большинстве органов достигается через 30 минут после применения препарата. Величины AUC (площадь под фармакокинетической кривой «концентрация-время») почек, печени и легких незначительно превышают AUC крови (43,77 мкг.год. / Г). Величины AUC селезенки, надпочечников, лимфатических узлов и тимуса ниже AUC крови. MRT (средний период нахождения препарата) в крови - 37,2 часа.
При 5-дневном курсе перорального применения препарата 1 раз в сутки происходит его накопление во внутренних органах и тканях. При этом качественные характеристики фармакокинетических кривых после каждого введения препарата были тождественными: быстрое повышение концентрации препарата после каждого приема, а затем медленное снижение в течение 24 часов. Препарат не метаболизируется в организме и выводится в неизмененном виде.
Основной процесс выведения происходит в течение 24 часов. За этот период выводится 80% принятой дозы: 34,8% выводится в течение 5:00 и 45,2% в течение 5 - 24 часов. Из них 77% выводится через кишечник и 23% - почками.
Показания к применению:
Лечение и профилактика гриппа А и В и других острых респираторных инфекций (аденовирусная инфекция, парагрипп, респираторно-синцитиальная инфекция).
Противопоказания:
Повышенная чувствительность (аллергия) к любому из компонентов препарата.
Особенности применения:
Не применять одновременно с другими противовирусными лекарственными средствами. Если у вас установлена непереносимость некоторых сахаров, проконсультируйтесь с врачом, прежде чем принимать этот препарат. Пациенты с редкими наследственными заболеваниями, как непереносимость галактозы, дефицит лактазы Лаппа или нарушение мальабсорбции глюкозы-галактозы, не должны принимать этот препарат.
Вспомогательные вещества азорубин (Е 122) и понсо 4R (Е124), которые входят в состав лекарственного средства, могут вызывать аллергические реакции.
Применение в период беременности или кормления грудью:
Нет данных относительно применения препарата в период беременности и кормления грудью, поэтому не следует применять препарат в этот период.
Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом:
Не влияет.
Дети:
Нет данных по применению препарата у детей, поэтому им не следует назначать Ингавирин.
Способ применения и дозы:
Применяют внутрь независимо от приема пищи.
Для лечения гриппа и острых респираторных вирусных инфекций принимать по 1 капсуле (90 мг) 1 раз в сутки в течение 5-7 дней (в зависимости от тяжести состояния). Применение препарата начинать с момента появления первых симптомов заболевания, не позднее
36 часов от начала болезни.
Для профилактики гриппа и острых респираторных вирусных инфекций после контакта с больными принимать по 1 капсуле (90 мг) 1 раз в сутки в течение 7 дней.
Передозировка:
Случаи передозировки лекарственного средства не известны.
Побочные действия:
Аллергические реакции, включая сыпь, зуд, крапивница, ангионевротический отек.
Лекарственное взаимодействие:
Нет данных о взаимодействии с другими лекарственными средствами.
Срок годности:
3 года.
Условия хранения:
Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 ° С в недоступном для детей месте.
Форма выпуска / упаковка:
По 7 капсул в блистерах, по одному блистера в пачке из картона.
Категория отпуска:
Без рецепта.
Тип данных | Сведения из реестра |
---|---|
Торговое наименование: | Ингавирин капсулы |
Производитель: | ЗАО «Технолог», Украина |
Форма выпуска: | По 7 капсул в блистерах, по одному блистера в пачке из картона. |
Регистрационное удостоверение: | UA/10409/01/01 от 25.03.2020 |
МНН: | Pentanedioic acid imidazolyl ethanamide |
Условия отпуска: | Без рецепта. |
Состав: | действующее вещество: имидазолилетанамид пентандиова кислота (витаглутам). 1 капсула содержит имидазолилетанамид пентандиовои кислоты (витаглутаму) в пересчете на 100% вещество 90 мг. вспомогательные вещества: лактоза моногидрат, крахмал картофельный; кремния диоксид коллоидный магния стеарат. состав оболочки капсулы: титана диоксид (Е 171), хинолин желтый (Е 104), азорубин (Е 122), Понсо 4R (Е124), желатин. |
Фармакологическая группа: | Противовирусные средства для системного применения |
Заявитель: | ГП «Стада-Украина» |
Адрес заявителя: | Украина, 01004, г.. Киев, ул.Большая Васильковская, дом 9/2, офис 52 |