Популярные препараты Лоратадин Омез Нимесил

Грандаксин

Состав

Состав

діюча речовина: тофізопам; 1 таблетка містить 50 мг тофізопаму;допоміжні речовини: лактози моногідрат, целюлоза мікрокристалічна, желатин, кислота стеаринова, магнію стеарат, тальк, крохмаль картопляний.
Лекарственная форма

Лекарственная форма

Таблетки.
Основные физико-химические свойства

Основные физико-химические свойства

білі або сірувато-білі круглі плоскі таблетки з фаскою, з рискою на одному боці та гравіюванням GRANDAX на іншому, без або практично без запаху.
Категория отпуска

Производитель

ВАТ Фармацевтичний завод ЕГІС.
Местонахождение производителя

Местонахождение производителя

Фармакотерапевтическая группа

Фармакотерапевтическая группа

Анксіолітики. Похідні бензодіазепінів. Код АТС N05B A23.
Фармакологические свойства

Фармакологические свойства

Фармакодинаміка. Тофізопам - короткодіючий анксіолітик з помірною дією, який має широкий терапевтичний індекс. У порівнянні з іншими бензодіазепінами тофізопам практично не чинить седативної, міорелаксуючої та протисудомної дії, а також не знижує моторну, когнітивну функції та пам’ять, окрім цього, має помірну психостимулюючу активність.Завдяки своїм фармакологічним властивостям тофізопам має дуже низьку токсичність, завдяки чому побічні ефекти препарату є помірними. Фармакокінетика. Після перорального прийому тофізопам швидко всмоктується у шлунково-кишковому тракті. Максимальна концентрація у плазмі крові досягається приблизно через 1-1,5 години після прийому препарату. Близько 50 % циркулюючого тофізопаму зв’язується з білками плазми крові. Його метаболіти не мають фармакологічної активності. Майже 60 % призначеної дози виводиться з сечею і 40 % - з калом у вигляді метаболітів. Період напіввиведення становить 6-8 годин.
Показания к применению

Показания к применению

Лікування слабких психопатичних розладів, які супроводжуються напруженням, відчуттям тривоги, вегетативними порушеннями, зниженням активності та мотивації, апатією, втомлюваністю, пригніченим настроєм. Симптоматичне лікування псевдоангінозного болю.Синдром алкогольної абстиненції, для зменшення вегетативних симптомів і стану збудження пределірію та делірію.Зважаючи на відсутність міорелаксуючої дії, тофізопам також може застосовуватися при лікуванні зазначених вище розладів у хворих на міастенію gravis, міопатії та нейрогенні м’язові атрофії.
Противопоказания

Противопоказания

Гіперчутливість до будь-якого компонента препарату або до інших бензодіазепінів, декомпенсована дихальна недостатність, синдром апное під час сну або кома в анамнезі, агресивно-імпульсивна психопатія, вагітність, період годування груддю.
Надлежащие меры безопасности при применении

Надлежащие меры безопасности при применении

Особенности применения

Особенности применения

Слід з особливою обережністю застосовувати препарат при недекомпенсовоній хронічній недостатності або у пацієнтів з гострою респіраторною недостатністю в анамнезі.Необхідна обережність при застосуванні препарату літнім пацієнтам, пацієнтам із затримкою психічного розвитку, пацієнтам із порушенням функції нирок або печінки, тому що може збільшитися частота появи побічних реакцій.Не рекомендується застосовувати Грандаксин при хронічному психозі, фобії або нав’язливих станах. При лікуванні тофізопамом може збільшитися ризик суїцидальної або агресивної поведінки. Не рекомендується проводити монотерапію тофізопамом при депресії або депресії, яка пов’язана з відчуттям тривоги. Слід з особливою обережністю застосовувати препарат пацієнтам з порушенням особистості (психопатії). Необхідна обережність при застосуванні пацієнтам з органічними церебральними порушеннями (атеросклерозі).Препарат може спровокувати у пацієнтів епілептичний напад.Не рекомендується застосовувати Грандаксин пацієнтам із закритокутовою глаукомою. Одна таблетка містить 92 мг лактози моногідрату, тому цю кількість необхідно враховувати при непереносимості лактази. Рекомендується утримуватися від вживання алкогольних напоїв під час лікування препаратом. У разі появи реакції гіперчутливості або порушень сну застосування препарату слід припинити.
Применение в период беременности или кормления грудью

Применение в период беременности или кормления грудью

Тофізопам може проникати через плаценту. Не рекомендується застосовувати препарат у перший триместр вагітності. Якщо тофізопам призначається у II або III триместрі вагітності, слід ретельно оцінити безпечність співвідношення ризик/користь від застосування препарату. Тофізопам виділяється у грудне молоко, тому у період годування груддю не рекомендується застосовувати Грандаксин.
Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом

Незважаючи на те, що Грандаксин не викликає сонливості та не впливає на увагу, на початку лікування та протягом періоду, визначеного індивідуально, слід утримуватися від керування автотранспортом і роботи зі складними механізмами. Пізніше ступінь обмежень може бути переглянутий у кожному конкретному випадку.
Дети

Дети

Через відсутність клінічного досвіду Грандаксин не слід застосовувати дітям.
Способ применения и дозы

Способ применения и дозы

Для дорослих звичайна добова доза становить 1-2 таблетки 1 раз на добу, середня добова доза – 50-300 мг на добу. Якщо препарат добре переноситься та відсутні розлади засинання, немає необхідності в титруванні дози, пацієнт може застосовувати необхідну дозу на початку лікування.
Передозировка

Передозировка

Симптоми передозування – блювання, сплутаність свідомості, кома, пригнічення дихання та епілептичні напади. Лікування. Промивання шлунка може бути ефективним, проте не рекомендується викликати штучне блювання у зв’язку з пригніченням центральної нервової системи (ЦНС), призначення активованого вугілля і проносних засобів, у разі необхідності можна застосувати флумазеніл (Анексат), як антидот (Флумазеніл не рекомендується призначати у разі комбінованої інтоксикації трициклічними антидепресантами або при гіперчутливості до бензодіазепінів або флумазенілу, при захворюванні на епілепсію в анамнезі). Рекомендується проводити моніторинг життєвих показників організму і відповідне симптоматичне лікування. При пригніченні дихання проводиться штучна вентиляція. Не рекомендується застосовувати стимулятори ЦНС. Лікування артеріальної гіпотензії проводять за допомогою внутрішньовенного введення розчинів і переведенням пацієнта у положення Тренделенбурга. Якщо артеріальний тиск не нормалізується необхідно ввести допамін або норадреналін.Тофізопам не видаляється з плазми крові за допомогою діалізу, форсований діурез не є ефективним.
Побочные действия

Побочные действия

Побічні ефекти при застосуванні Грандаксину рідкі та помірні, і зазвичай з’являються при призначенні вищих доз.З боку шлунково-кишкового тракту: зниження апетиту, запор, нудота, метеоризм, блювання, сухість у роті; в окремих випадках: холестатична жовтяниця.З боку центральної нервової системи: головний біль, напруження, порушення сну, дратівливість, ажитація, занепокоєння; в окремих випадках: сплутаність свідомості, тофізопам може провокувати напади у хворих на епілепсію.Шкірні реакції: екзантема, скарлатиноподібна екзантема, свербіж.З боку скелетно-м’язової системи: напруження м’язів, біль у м’язах.З боку дихальної системи: пригнічення дихання.
Лекарственное взаимодействие

Лекарственное взаимодействие

При одночасному застосуванні з депресантами центральної нервової системи (анальгетиками, засобами загальної анестезії, антидепресантами, Н1 -антигістамінними препаратами, снодійними, нейролептиками) може посилитися їх дія (наприклад, седативний ефект, пригнічення дихання).Індуктори печінкових ферментів (алкоголь, нікотин, барбітурати, протиепілептичні засоби тощо) можуть збільшити метаболізм тофізопаму і тим самим зменшити рівень у плазмі та терапевтичну ефективність останнього. При одночасному застосуванні з протигрибковими засобами (кетоконазолом, інтраконазолом) може підвищитися рівень тофізопаму у плазмі крові та посилитися дія останнього.При одночасному застосуванні з іншими антигіпертензивними засобами (клонідином, блокаторами кальцієвих каналів) може посилитися ефект тофізопаму.Тофізопам підвищує рівень дигоксину в плазмі крові.При одночасному застосуванні тофізопам може змінювати антикоагулянтну дію варварину. Дисульфірам, циметидин, омепразол, пероральні контрацептивні засоби пригнічують метаболізм тофізопаму.
Срок годности

Срок годности

5 років.
Условия хранения

Условия хранения

Зберігати при температурі не вище 25 °С у недоступному для місці.
Упаковка

Упаковка

По 10 таблеток у блістері; по 2 або 6 блістерів у картонній коробці.
Категория отпуска

Категория отпуска

За рецептом.
Дополнительно

Дополнительно

Місцезнаходження

EGIS Pharmaceuticals PLC, 1106 Budapest, Kereszturi ut 30-38, Hungary/ ВАТ Фармацевтичний завод ЕГІС, 1106 м. Будапешт, вул. Керестурі, 30-38, Угорщина.
Дозировка:

Грандаксин таблетки по 50 мг №20 (10х2)

Производитель:

none

МНН:

Tofisopam

Регистрация:

№ UA/3192/01/01 от 01.09.2010. Приказ № 751 от 01.09.2010