Глинез Xl инструкция по применению

ЮСВ Лтд., Индия

Протидіабетичні засоби. Гіпоглікемізуючі засоби, за виключенням інсулінів.

Фармакодинаміка. Гліпізид – гіпоглікемічний засіб, похідне сульфонілсечовини ІІ генерації, що володіє високою селективністю відносно рецепторів β-клітин підшлункової залози. Має панкреатичні та поза панкреатичні ефекти. Стимулює вироблення інсуліну підшлунковою залозою шляхом зниження порогу подразнення глюкозою β-клітин. У пацієнтів із цукровим діабетом ІІ типу стимулює першу фазу вивільнення інсуліну у відповідь на прийом їжі та скорочує проміжок часу від моменту прийому їжі до початку секреції інсуліну, що забезпечує належний контроль постпрандіального рівня цукру в крові. Збільшує чутливість тканин до інсуліну та його зв’язування з клітинами-мішенями. Посилює вплив інсуліну на поглинання глюкози клітинами печінки та м’язів. Має гіполіпідемічну, фібринолітичну дію, пригнічує агрегацію тромбоцитів, знижує ризик розвитку мікротромбозів. Зниження концентрації глюкози в крові відмічається, в середньому, через 30 хвилин після прийому їжі, максимум через 1,5 – 2год за рахунок інсулінотропної дії препарату. Завдяки повільному вивільненню гліпізиду суттєво зменшується ризик розвитку гіпоглікемічних ефектів.Фармакокінетика. Після прийому всередину гліпізид поступово вивільняється із таблеток пролонгованої дії і повністю абсорбується із шлунково-кишкового тракту. Через 2-3 години після прийому визначається в плазмі крові у значущий концентрації, яка поступово зростає і досягає максимальної через 6-12 год. Прийом 1 раз на добу підтримує ефективний рівень в крові впродовж 24 годин, у відповідно до добових коливань рівня глюкози у пацієнтів із цукровим діабетом ІІ типу. Таблетки пролонгованої дії попереджають різкі коливання рівня гліпізиду порівняно з прийомом звичайних таблеток. Одночасний прийом препарату із їжею не змінює швидкість всмоктування гліпізиду і не впливає на його гіпоглікемічну активність.Біодоступність складає 90 %. Зв’язується з білками плазми (переважно з альбуміном) на 98-99 %. Стабільна концентрація у плазмі крові досягається на 5 добу застосування. Метаболізується в печінці. Об’єм розподілу складає близько 10 л. Менше 10 % виводиться з сечею і калом в незміненому вигляді, близько 90 % виводиться з сечею (80 %) і калом (10%) у вигляді метаболітів. Основні метаболіти не мають цукрознижуючих властивостей. При тривалому застосуванні препарату в терапевтичних дозах у хворих на цукровий діабет ІІ типу накопичення гліпізиду в організмі не відбувається. Вік хворого суттєво не впливає на фармакокінетику гліпізиду (після одноразового прийому). 2 таблетки препарату у дозі 5 мг біоеквівалентні 1 таблетці у дозі 10 мг.

Інсулінонезалежний цукровий діабет (тип ІІ) у пацієнтів з надмірною або нормальною масою тіла при неефективності дієтотерапії у вигляді монотерапії або у поєднанні з іншими антидіабетичними препаратами.

Підвищена чутливість до похідних сульфонілсечовини, сульфоніламідів; цукровий діабет І типу, діабетичний кетоацидоз; діабетична прекома і кома, виражені порушення функції нирок і печінки, вагітність і період годування груддю. Дитячий вік.

Хворим, які розпочинають лікування препаратом Глінез XL, призначають таблетки, які містять 5 мг гліпізиду, у подальшому підвищуючи дозу, переводячи на прийом таблеток із вмістом 10 мг гліпізиду. Хворих, які приймали звичайні таблетки гліпізиду можна переводити на прийом таблеток пролонгованої дії Глінез XL у відповідній дозі. Хворим літнього віку з порушеннями функції нирок або печінки дозу для тривалого застосування встановлюють нижчою, ніж звичайно. Переведення на Глінез XL з інших таблетованих препаратів, похідних сульфонілсечовини, не вимагає повної перерви у гіпоглікемічній терапії. При комбінованому застосуванні препарату з іншими цукрознижуючими засобами останні призначаються, починаючи з мінімально ефективних доз. Глінез XL залишається ефективним у хворих, які раніше отримували або на якийсь час переводились на інсулінотерапію. При прийомі Глінезу XL після інсуліну або інших гіпоглікемічних засобів слід враховувати швидке надходження гліпізиду у кров і в перші 4-5 днів контролювати дозу відповідно до глікемічного профілю.При травмах, тяжких інфекціях, великих оперативних втручаннях потрібно перевести хворого на прийом інсуліну.

Препарат призначають залежно від клінічної картини захворювання. Початкова добова доза пролонгованої форми препарату становить 5 мг під час сніданку. Для контролю ефективності терапії 1 раз в 3 місяці визначають рівень глікозильованого гемоглобіну. При недостатньому ефекті дозу збільшують до 10 мг, а іноді і до 20 мг (максимальна добова доза). При призначенні препарату у поєднанні з похідними сульфонілсечовини з більш тривалим періодом напіввиведення (Т1/2), наприклад, хлорпропаліз, необхідний пильний нагляд (1-2 тижні), для запобігання розвитку гіпоглікемії, внаслідок накладення ефектів.Таблетки слід приймати цілими, не ділити, не розжовувати, запивати достатньою кількістю рідини.

Специфічних симптомів передозування не відмічено.За необхідності проводять симптоматичну терапію, залежно від клінічних проявів.При розвитку гіпоглікемії, якщо пацієнт у свідомості, глюкозу (або розчин цукру) призначають всередину. Якщо пацієнт знепритомнів, вводять глюкозу у вену або глюкагон підшкірно, у м’язи чи у вену. Коли хворий прийде у свідомість, необхідно дати йому їжу, багату на вуглеводи, для запобігання повторного розвитку гіпоглікемії.

З боку ендокринної системи: рідко – гіпоглікемія, особливо у пацієнтів літнього віку і ослаблених, при нерегулярному вживанні їжі, вживанні алкоголю, при порушенні функції печінки і нирок.З боку шлунково-кишкового тракту: диспепсія, нудота, запор.Алергічні реакції: рідко – шкірний висип, свербіж.З боку системи кровотворення: в окремих випадках – тромбоцитопенія, лейкопенія, агранулоцитоз.Інші: можливий головний біль.

При одночасному прийомі Глінезу XL із препаратами, які активно зв’язуються з білками плазми (саліцилати, нестероїдні протизапальні засоби, сульфоніламідами, хлорамфенікол, кумаринові похідні, інгібітори АПФ) гіпоглікемічна активність гліпізиду зростає. МАО-інгібітори, фенілбутазон, циклофосфамід, пробенецид посилюють дію препарату.Одночасний прийом бета-адреноблокаторів може маскувати прояви гіпоглікемії.Тіазидні діуретики, синтетичні прогестини, глюкокортикостероїди (у т.ч. при місцевому прийомі), хлорпромазин, пероральні контрацептиви, адреналін – послаблюють дію гліпізиду. При вживанні алкоголю на фоні прийому гліпізиду, як і будь-якого іншого похідного сульфонілсечовини, може розвинутись важка гіпоглікемічна реакція. Глінез XL не слід призначати одночасно з міконазолом та флуконазолом.

Зберігати у сухому, захищеному від світла та недоступному для дітей місці при температурі не вище 25 оС. Термін придатності – 2 роки.

10 таблеток у стрипі, по 3 або по 10 стрипів у картонній упаковці.

Без рецепта.

Загальна характеристикаміжнародна назва: glipizide; Форма випускуТаблетки пролонгованої дії.АдресаБ.С.Д. Марг, Гованді, Мумбаі, Індія.