Гликостерил Ф10 раствор инструкция по применению

Гликостерил Ф10 раствор фото, инструкция
Внешний вид упаковки лекарственного средства может отличаться от изображения на сайте.
Дозировка:
Гликостерил Ф10 раствор д/инф. по 200 мл в бутыл.
Производитель:
Регистрация:
UA/1859/01/01 от 29.05.2019
Фарм. группа:
Редакторская группа
Проверено
Stadnik-Anna
Анна Стадник Добавлено: 03.03.2020
Фото аватара
Юлия Жарикова Обновлено: 09.09.2023
Инструкция предоставлена гос. реестром мед. препаратов Украины

Официальная инструкция

Состав:

действующие вещества: натрия хлорид, калия хлорид, кальция хлорида дигидрат, магния хлорида гексагидрат, фруктоза;

100 мл раствора содержат: натрия хлорида - 0,8 г; калия хлорида - 0,0298 г кальция хлорида дигидрат - 0,0242 г магния хлорида гексагидрата - 0,0254 г фруктозы - 10 г ионный состав на 1000 мл: Na + - 136,89 ммоль; К + - 4 ммоль; Са ++ - 1,65 ммоль; Mg ++ - 1,25 ммоль; Cl-- 146,69 ммоль;

вспомогательные вещества: вода для инъекций.

Производитель:

Частное акционерное общество «Инфузия».

Местонахождение производителя:

Украина, 23219, Винницкая обл., Винницкий р-н, с. Винницкие Хутора, ул. Немировская шоссе, д. 84А.

Фармакотерапевтическая группа:

Кровезаменители и перфузионные растворы. Растворы, применяемые для коррекции нарушений электролитного баланса. Электролиты с углеводами

Фармакологические свойства:

Плазмозамещающее изотонический солевой раствор, содержащий сбалансированный состав необходимых организму ионов и фруктозу. Лекарственное средство компенсирует потерю жидкости, электролитов и частично - энергии, восстанавливает водно-солевой баланс. Фруктоза стимулирует образование глюкозы и гликогена в печени, улучшает поступление глюкозы в клетки. Метаболизм фруктозы осуществляется независимо от инсулина, при ее применении уровень глюкозы в крови не повышается, что важно при лечении больных сахарным диабетом. Фруктоза проявляет выраженное антикетогенное действие, имеет незначительное диуретическое действие, имеет специфический эффект на обмен белков, что проявляется в сбережении аминокислот за счет их меньшего использования в глюконеогенезе.

Показания к применению:

Применять для частичного парентерального питания при изо- и гипотонической дегидратации вследствие неукротимой рвоты, профузной диареи, кишечной непроходимости, острой массивной кровопотери, при ожогах, шоке, коллапсе; для компенсации потребности в углеводах, в том числе при сахарном диабете и других нарушениях утилизации глюкозы, при условии нормальной кислотно-щелочного равновесия крови или при сдвигах ее в щелочную сторону.

Противопоказания:

Отеки, гиперволемия / гипергидратация, гипернатриемия, гиперкалиемия, декомпенсированная сердечно-сосудистая недостаточность, острая почечная недостаточность, олигурия, анурия, кровоизлияние в мозг, гиперчувствительность к фруктозе и / или других компонентов лекарственного средства, интоксикация метанолом, гиперлактатемия, гипертоническая дегидратация, метаболический ацидоз .

Особенности применения:

Во время длительной парентеральной терапии необходимо определять лабораторные показатели и давать клиническую оценку состояния пациента для мониторинга концентрации электролитов и водно-электролитного баланса каждые 6:00 (в зависимости от скорости инфузии).

Применение внутривенных растворов может вызвать перегрузку жидкостью и / или раствором, гипергидратацию, застойные явления и отек легких. Риск развития дилюции обратно пропорционален концентрации электролитов. Риск развития перегрузки раствором, что вызывает застойные явления с периферическими отеками и отеком легких, прямо пропорционален концентрации электролитов.

В случае появления любых проявлений реакции гиперчувствительности немедленно прекратить введение раствора и провести необходимое лечение.

Из-за содержания ионов натрия раствор нужно применять с осторожностью пациентам с артериальной гипертензией, с заболеваниями сердца и / или почек, пациентам пожилого возраста, а также пациентам с клиническими состояниями, сопровождающимися задержкой натрия и отеками, пациентам с гипоксией и печеночной недостаточностью.

Растворы, содержащие натрий, нужно с осторожностью применять пациентам, которые получают кортикостероиды или кортикотропин.

Содержание калия требует осторожности при применении раствора пациентам с заболеваниями сердца и клиническими состояниями, сопровождающимися задержкой калия в организме.

У пациентов со сниженной выделительной функцией почек применение раствора может привести к задержке натрия или калия.

Назначение кальция нужно проводить с учетом результатов электрокардиографии (ЭКГ), особенно пациентам, получающим препараты наперстянки. Уровни кальция в сыворотке крови не всегда отражают уровни кальция в тканях.

Наличие в растворе ионов кальция требует осторожности при одновременном назначении с препаратами крови из-за вероятности развития коагуляции.

Назначать кальций парентерально нужно с особым вниманием пациентам, которые получают сердечные гликозиды.

Поскольку каждые 100 мл препарата содержат 10 г фруктозы, с осторожностью применять больным сахарным диабетом.

Длительное применение (более 5 дней) «Гликостерилу Ф10» нецелесообразно, поскольку это может быть причиной гипергликемии, индуцированной фруктозой, и гипертриглицеридемии вследствие нарушений липидного обмена и снижения количества глюкозных транспортеров на внешних поверхностях клеточных мембран.

Применение в период беременности или кормления грудью:

Лекарственное средство применять в период беременности и кормления грудью только по жизненным показаниям в случаях, когда ожидаемая польза от лечения для матери превышает возможный риск для плода / ребенка.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом:

Данные отсутствуют из-за применения лекарственного средства исключительно в условиях стационара.

Дети:

В педиатрии не применять из-за отсутствия клинических испытаний.

Способ применения и дозы:

Назначать взрослым внутривенно. Режим дозирования назначает врач в зависимости от возраста, массы тела, клинического состояния пациента и лабораторных показателей.

Вводить внутривенно капельно со скоростью 2,5 мл / кг / ч, то есть 180 мл / ч при массе тела 70 кг. Максимальная доза - 15 мл / кг / сут (1,5 г фруктозы / кг / сут), но не более 1000 мл / сут. Максимальная скорость инфузии - 5 мл / кг / ч, то есть 350 мл / ч при массе тела 70 кг.

Для быстрого получения целевой каталитической концентрации фруктозы необходимо провести струйную инфузию 50-60 мл «Гликостерилу Ф10».

Поддержка целевой концентрации фруктозы достигается инфузией «Гликостерилу Ф10» от 65 до 75 мл / ч в течение 12-24 часов.

Для подготовки больных перед операциями по ургентным показателям «Гликостерил Ф10» применять в дозе 800-1200 мл в комплексе с коллоидными и кристаллоидными растворами.

Накануне плановых крупных сделок в различных областях хирургии (абдоминальной, торакальной, кардиохирургии, ортопедии и травматологии, онкологии, нейрохирургии) для предупреждения инсулинорезистентности и гипергликемии вводить внутривенно капельно 400 мл «Гликостерилу Ф10».

Передозировка:

Введение слишком большого количества раствора может привести к нарушению баланса жидкости, электролитов (гиперволемия, гипернатриемия, гиперкальциемия, гиперхлоремия) и кислотно-щелочного равновесия.

При превышении рекомендуемой скорости введения возможно развитие тахикардии, повышение артериального давления, одышка, головная боль, боль за грудиной, боль в животе. Указанные симптомы быстро исчезают сами по себе после прекращения или значительного уменьшения скорости введения раствора.

Побочные действия:

Со стороны иммунной системы: аллергические реакции, включая кожные и системные проявления, гипертермию.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: колебания артериального давления, отеки, тахикардия.

Нарушение водно-электролитного баланса: при проведении массивной инфузионной терапии может наблюдаться нарушение обмена электролитов (калия, кальция, натрия, хлора), лактоацидоз, гипергидратация.

Лекарственное взаимодействие:

Препарат нельзя смешивать с фосфато- и карбонатовмиснимы растворами.

Возможно увеличение задержки натрия в организме при одновременном применении таких лекарственных средств: нестероидных противовоспалительных препаратов, андрогенов, анаболических гормонов, эстрогенов, кортикотропина, минералокортикоидов, вазодилататоров или ганглиоблокаторов.

При применении калийсберегающих диуретиков, ингибиторов АПФ (АПФ) и препаратов калия усиливается риск развития гиперкалиемии.

При одновременном применении лекарственного средства «Гликостерил Ф10» и сердечных гликозидов усиливается токсический эффект последних за счет присутствия в растворе ионов Са ++.

Срок годности:

2 года.

Условия хранения:

Хранить при температуре не выше 25 ° С в недоступном для детей месте.

Несовместимость.

Препарат нельзя смешивать с фосфато- и карбонатовмиснимы растворами.

Форма выпуска / упаковка:

По 250 мл, 500 мл в пакетах полимерных, что помещают в прозрачный пластиковый пакет.

Категория отпуска:

По рецепту.

Дополнительно:

НесумісністьПрепарат не можна змішувати з фосфат- і карбонатвмісними розчинами.ЗаявникПриватне акціонерне товариство Інфузія.Місцезнаходження заявника та/або представника заявникаУкраїна, 04073, м. Київ, Московський проспект, б. 21-А.ИНСТРУКЦИЯпо медицинскому применению лекарственного средстваГЛИКОСТЕРИЛ Ф10(Glycosteril F10)
Медицинское предостережение
Дата добавления: 03.03.2020
Приведенная научная информация является обобщающей, основана на официально утвержденной инструкции по применению и не может быть использована для принятия решения о возможности применения конкретного лекарственного препарата.
Перевод инструкции на русский язык выполнен редакторской командой medpravda.ua

Дополнительные данные

Тип данныхСведения из реестра
Торговое наименование:Гликостерил Ф10 раствор
Производитель:Частное акционерное общество «Инфузия».
Форма выпуска:

По 250 мл, 500 мл в пакетах полимерных, что помещают в прозрачный пластиковый пакет.

Регистрационное удостоверение:UA/1859/01/01 от 29.05.2019
МНН:Electrolytes with carbohydrates
Условия отпуска:

По рецепту.

Состав:

действующие вещества: натрия хлорид, калия хлорид, кальция хлорида дигидрат, магния хлорида гексагидрат, фруктоза;

100 мл раствора содержат: натрия хлорида - 0,8 г; калия хлорида - 0,0298 г кальция хлорида дигидрат - 0,0242 г магния хлорида гексагидрата - 0,0254 г фруктозы - 10 г ионный состав на 1000 мл: Na + - 136,89 ммоль; К + - 4 ммоль; Са ++ - 1,65 ммоль; Mg ++ - 1,25 ммоль; Cl-- 146,69 ммоль;

вспомогательные вещества: вода для инъекций.

Фармакологическая группа:Кровезаменители и перфузионные растворы. Растворы, применяемые для коррекции нарушений электролитного баланса. Электролиты с углеводами
Код АТХ:B05BB02 - Электролиты с углеводами
Заявитель:Частное акционерное общество "Инфузия"
Адрес заявителя:Украина, 04073, г.. Киев, Московский проспект, д. 21-А
Реклама
К 2040 году больных раком простаты вдвое увеличится
По прогнозам, к 2040 году число мужчин с диагнозом...
Камера-таблетка для выявления рака толстой кишки
Управление по санитарному надзору за качеством пищ...
Реклама
Неатрофический гастрит
Причины развития неатрофического гастритаХроническ...
Атрофический гастрит
Причины развития атрофического гастритаСтадии разв...
Реклама
Ученые обнаружили новое заболевание, переносчиками которого являются клещи
Клещи переносят не только боррелиоз и клещевой энц...
Парацетамол может серьезно повредить печень: ученые
Парацетамол является одним из наиболее распростран...
Реклама