Гистак инструкция по применению

действующее вещество: 1 таблетка содержит ранитидина гидрохлорида, эквивалентно ранитидина 150 мг;вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, кремния диоксид коллоидный, магния стеарат, тальк очищенный, натрия кроскармеллоза, гидроксипропилметилцеллюлоза, масло касторовое, титана диоксид (Е 171).

белые или почти белые цвета, круглые, двояковыпуклые таблетки, покрытые оболочкой, с маркировкой «HISTAC 150» с одной стороны и «RANBAXY» - с другой.

Фармакодинамика.Ранитидин - противоязвенное средство, антагонист Н2-рецепторов.Механизм действия обусловлен конкурентным ингибированием Н2-рецепторов мембран париетальных клеток слизистой оболочки желудка. Снижает базальную и стимулированную секрецию соляной кислоты, уменьшая объем желудочного сока, вызванного раздражением барорецепторов (растяжение желудка), пищевой нагрузкой, действием гормонов и биогенных стимуляторов (гастрин, гистамин, пентагастрин, кофеин). Ранитидин уменьшает количество соляной кислоты в желудочном соке, не влияет на концентрацию гастрина в плазме крови, а также продукцию слизи. Ранитидин характеризуется длительным действием.Ранитидин не влияет на ферментативную систему цитохрома P450 печени.Фармакокинетика.После приема внутрь ранитидин быстро всасывается в желудочно-кишечном тракте. Биодоступность - около 50%. Cmax в крови достигается через 2-3 ч и составляет 478 нг / мл. Частично метаболизируется в печени до N-оксида (главный метаболит, 4% дозы), S-оксида и деметилируется.Т ½ (после приема внутрь) при нормальном КК - 2-3 часа, при пониженном (20-30 мл / мин) - 8-9 часов. Выводится почками в течение 24 часов, в неизмененном виде выводится около 30% перорально принятой дозы.Проникает через гистогематические барьеры, в т. ч. через плацентарный, но плохо - через гематоэнцефалический барьер. Достаточно значимые концентрации определяются в грудном молоке. Скорость и степень элиминации мало зависят от состояния печени и связаны в основном с функцией почек.

- язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки, не ассоциировано с Helicobacter pylori (в фазе обострения), включая язву, ассоциированную с приемом нестероидных противовоспалительных средств (НПВС);

- функциональная диспепсия;

- хронический гастрит с повышенной кислотопродуцирующей функцией желудка в стадии обострения;

- гастроэзофагеальная рефлюксная болезнь (для облегчения симптомов) или рефлюкс-эзофагит.

Повышенная чувствительность к ранитидину и другим компонентам препарата; наличие злокачественных заболеваний желудка, цирроз печени с портосистемной энцефалопатией в анамнезе, выраженная почечная недостаточность (клиренс креатинина

При наличии аллергии на другие препараты группы блокаторов Н2-рецепторов гистамина возможны аллергические реакции на ранитидин, поэтому при наличии гиперчувствительности к другим препаратам этой группы следует с осторожностью применять препарат.С осторожностью применять при острой порфирии (в т. ч. в анамнезе), иммунодефиците, фенилкетонурии.Ранитидин выводится почками, поэтому у пациентов с выраженной почечной недостаточностью его уровень в плазме повышен (см. Дозировку для таких пациентов в разделе «Способ применения и дозы»).У больных пожилого возраста с нарушениями функции печени или почек возможно нарушение (спутанность) сознания, что приводит к необходимости снижения дозы.Лечение препаратом может маскировать симптомы карциномы желудка, поэтому перед началом лечения следует исключить наличие злокачественных новообразований в желудке.Необходим регулярный надзор за пациентами (особенно пожилого возраста и с указаниями в анамнезе пептической язвой желудка и / или двенадцатиперстной кишки), которые принимают ранитидин вместе с НПВС.У больных пожилого возраста, лиц с хроническими заболеваниями легких, сахарным диабетом или у лиц с ослабленным иммунитетом наблюдалась повышенная склонность к развитию внебольничной пневмонии.Лечение препаратом отменять постепенно из-за риска развития синдрома «рикошета» при резкой отмене.

Препарат противопоказан в период беременности. В случае необходимости применения препарата следует прекратить кормление грудью.

Детям старше 12 лет применение препарата показано с целью сокращения сроков лечения язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки, для лечения гастроэзофагеальной рефлюксной болезни, включая рефлюкс-эзофагит, и для облегчения симптомов гастроэзофагеальной рефлюксной болезни.

Назначать взрослым и детям старше 12 лет, применять внутрь, не разжевывая, запивая небольшим количеством воды, независимо от приема пищи.Язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки, не ассоциировано с Helicobacter pylori (в фазе обострения). Назначать по 1 таблетке (150 мг) 2 раза в сутки (утром и вечером) в течение 4 недель. При язвах,что не зарубцевались, продолжить лечение в течение следующих 4 недель.Язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки, ассоциированная с НПВС. В фазе обострения назначать по 1 таблетке (150 мг) 2 раза в сутки (утром и вечером), на период терапии НПВС (в течение 8-12 недель).Функциональная диспепсия. Назначать по 1 таблетке (150 мг) 2 раза в сутки в течение 2-3 недель.Хронический гастрит с повышенной кислотопродуцирующей функцией желудка в стадии обострения. Назначать по 1 таблетке (150 мг) 2 раза в сутки в течение 2-4 недель.Гастроэзофагеальная рефлюксная болезнь. Для облегчения симптомов применять по 1 таблетке (150 мг) 2 раза в сутки в течение 2 недель при необходимости курс лечения продолжить. При обострении и для длительного лечения назначают по 1 таблетке (150 мг) 2 раза в сутки в течение 8 недель при необходимости курс лечения продолжать до 12 недель.Пациенты с выраженной почечной недостаточностью (клиренс креатинина

Возможно усиление побочных реакций.Лечение: при необходимости проводить адекватную симптоматическую и поддерживающую терапию. Препарат может быть выведен с помощью гемодиализа.

Со стороны крови: лейкопения, обратимая тромбоцитопения, агранулоцитоз или панцитопения, иногда с гипоплазией или аплазией костного мозга, нейтропения, иммунная гемолитическая и апластическая анемия (обычно обратимы).Со стороны иммунной системы: крапивница, ангионевротический отек, анафилактический шок, бронхоспазм, мультиформная экссудативная эритема, эксфолиативный дерматит, синдром Стивенса-Джонсона, синдром Лайелла, гипертермия.Со стороны психики: повышенная утомляемость, обратимая спутанность сознания, сонливость, бессонница, эмоциональная лабильность, беспокойство, состояние растерянности, тревожности и беспокойства, депрессия, нервозность, галлюцинации, шум в ушах, раздражительность, дезориентация. Эти проявления наблюдаются преимущественно у тяжелобольных или пациентов пожилого возраста.Со стороны нервной системы: головная боль, головокружение и обратные непроизвольные двигательные расстройства.Со стороны органа зрения: нечеткость зрительного восприятия, нарушение аккомодации.Со стороны сердечно-сосудистой системы: артериальная гипотензия, брадикардия, тахикардия, асистолия, AV блокада, васкулит, боль в груди, аритмия, экстрасистолия.Со стороны пищеварительного тракта: сухость во рту, тошнота, рвота, метеоризм, запор, диарея, боль в животе, острый панкреатит, снижение аппетита.Со стороны пищеварительной системы: преходящие и обратимые изменения показателей функции печени, гепатоцеллюлярный, холестатический или смешанный гепатит, желтуха.Со стороны кожи и подкожной ткани: гиперемия, зуд, кожные высыпания, мультиформная эритема, алопеция.Со стороны опорно-двигательного аппарата: артралгия, миалгия.Со стороны мочевыделительной системы: острый интерстициальный нефрит, нарушение функции почек.Со стороны репродуктивной системы: гиперпролактинемия, галакторея, гинекомастия, аменорея, снижение потенции и / или либидо.

Ранитидин может влиять на абсорбцию, метаболизм и почечную экскрецию других лекарственных средств.Ранитидин в терапевтических дозах не изменяет активности ферментной системы цитохрома Р450 и не потенцирует действие лекарственных средств, которые метаболизируются этой системой (диазепам, лидокаин, фенитоин, пропранолол, теофиллин).Ранитидин, изменяя кислотность желудка, может влиять на биодоступность некоторых лекарственных средств. Это приводит или к повышению их абсорбции (триазолам, мидазолам, глипизид) или к снижению их абсорбции (кетоконазол, итраконазол, атазанавир, гефитиниб).Антациды и сукральфат замедляют абсорбцию ранитидина, в результате чего интервал между приемом этих лекарственных средств и ранитидина должен составлять не менее 1-2 часов.Одновременное применение с метопрололом может привести к повышению концентрации метопролола в сыворотке крови.Ранитидин при одновременном применении с кумариновыми антикоагулянтами (варфарин) может изменять протромбиновое время (рекомендуется мониторинг протромбинового времени).Высокие дозы ранитидина могут замедлять выведение прокаинамида и N-ацетилпрокаинамиду, что приводит к повышению их уровня в плазме крови.Данные о взаимодействии между ранитидином и амоксициллином или метронидазолом отсутствуют.Курение табака снижает эффективность ранитидина.