Гепалекс инструкция по применению
Официальная инструкция
Состав:
1 твердая капсула содержит 242,8 - 285,7 мг сухого экстракта, полученного из плодов расторопши пятнистой (60 - 70:1), что эквивалентно 172 мг силимарина;
вспомогательные вещества: декстрин, натрия карбоксиметилкрахмал (тип А), кремния диоксид коллоидный, магния стеарат, желатин, титана диоксид (Е171), железа оксид желтый (Е172).
Основные физико-химические свойства:
Твердые желатиновые капсулы желтого цвета, размера 0, содержащие гомогенный светло-желтый порошок.
Производитель:
Фармакотерапевтическая группа:
Фармакологические свойства:
Фармакодинамика. Гепалекс - гепатопротектор растительного происхождения. Свойства препарата обусловлены наличием в составе силимарина, который представляет собой смесь экстрактивных веществ, выделенных из плодов расторопши пятнистой, а именно: силибинина, силиданин, силикристин и других производных флавонола. Силибинин является главным компонентом силимарина.
Действие препарата обусловлено стимуляцией клеточного метаболизма. Активирует синтез белков и фосфолипидов в гепатоцитах, препятствует разрушению клеточных мембран, что предотвращает потерю компонентов клетки, препятствует проникновению токсинов в клетки печени.
Фармакокинетика. Главный компонент силимарина - силибинин - всасывается в пищеварительном тракте на 20 - 40%; максимальная концентрация в плазме крови достигается через 0,5 - 1 ч после приема внутрь. Отмечается кишечно-печеночная циркуляция.
Более 80% введенного силибинина выводится с желчью в виде сульфатного и глюкуронидного конъюгатов (последние, вероятно, подвергаются циркуляции внутри печени). Выведение силибинина через почки имеет вторичное значение; только 3 - 7% введенного силибинина обнаруживают в моче через 24 часа.
Показания к применению:
Лечение хронических воспалительных заболеваний печени, токсических поражений печени.
Противопоказания:
Повышенная чувствительность к силимарину и/или к любому из других ингредиентов, входящих в состав препарата. Дети до 12 лет.
Особенности применения:
Гепалекс не устраняет причины, вызывающие повреждение печени (например, употребление алкоголя).
Препарат применяется для лечения острой интоксикации.
Применение в период беременности или кормления грудью:
Поскольку достаточных данных относительно безопасности и эффективности применения препарата в период беременности и лактации отсутствуют, в этот период Гепалекс может применяться только под контролем врача при условии тщательного соотношения польза/риск.
Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом:
Дети:
Не применять детям до 12 лет.
Способ применения и дозы:
Взрослым и детям старше 12 лет по 1 твердой капсуле 1-2 раза в сутки.
Твердые капсулы принимают после еды, не разжевывая, запивая достаточным количеством жидкости (например, стаканом воды).
Продолжительность применения в каждом случае определяет врач, хотя, вообще, продолжительность применения не ограничивается. Обычный курс лечения - 3 месяца.
Передозировка:
До сих пор информация о передозировке отсутствует.
При передозировке возможно усиление присущих препарату побочных эффектов. Специфические антидоты отсутствуют. Терапия симптоматическая.
Побочные действия:
Очень редко случаются реакции повышенной чувствительности, такие как сыпь, усиление диуреза, диарея.
Лекарственное взаимодействие:
Не описано.
Срок годности:
Условия хранения:
Форма выпуска / упаковка:
Категория отпуска:
Дополнительные данные
Тип данных | Сведения из реестра |
---|---|
Торговое наименование: | Гепалекс |
Производитель: | Салютас Фарма ГмбХ, Германия |
Форма выпуска: | По 30 или 60 твердых капсул в блистерах. По 10 капсул в блистере, по 3 (3'10) или по 6 (6'10) блистеров в картонной коробке. |
Регистрационное удостоверение: | № UA/9120/01/01 от 27.11.2008. Приказ № 684 от 27.11.2008 |
МНН: | Silymarin |
Условия отпуска: | Без рецепта. |
Состав: | 1 твердая капсула содержит 242,8 - 285,7 мг сухого экстракта, полученного из плодов расторопши пятнистой (60 - 70:1), что эквивалентно 172 мг силимарина; вспомогательные вещества: декстрин, натрия карбоксиметилкрахмал (тип А), кремния диоксид коллоидный, магния стеарат, желатин, титана диоксид (Е171), железа оксид желтый (Е172). |
Фармакологическая группа: | Препараты, применяемые при заболеваниях печени, липотропные вещества. Гепатопротекторные препараты. |
Код АТХ: | A05BA03 - Силибинин |