Гексосепт спрей инструкция по применению
Официальная инструкция
Состав:
действующее вещество: гексетидин;
1 г препарата содержит гексетидина (в пересчете на 100% вещество) 2 мг.
Вспомогательные вещества: натрия сахарин; кислота лимонная моногидрат, натрия гидроксид глицерин этанол (96%); макрогол лауриловый эфир; цинеол (эвкалиптол) левоментол; масло мяты перечной; вода очищенная.
Основные физико-химические свойства:
лекарственное средство распыляется в виде аэрозольной струи и образует прозрачную, почти бесцветную жидкость с характерным запахом ментола.
Производитель:
Местонахождение производителя:
Украина, 61105, г.. Харьков, ул. Ньютона, 3.
Фармакотерапевтическая группа:
Фармакологические свойства:
Фармакологические.
Гексетидин эффективен против грамположительных и грамотрицательных бактерий, а также дрожжей ( Candida albicans ) и грибов.
Лекарственное средство при местном применении оказывает антисептическое (антибактериальное, антифунгальной), кровоостанавливающее и слабое обезболивающее действие; имеет также обволакивающий эффект и дезодорирующее свойства, благодаря чему устраняет неприятный запах изо рта. Обволакивает слизистую оболочку в течение 12:00.
Гексетидин разрушает клеточную оболочку микроорганизмов, способствует их гибели, или нарушает синтез веществ, необходимых для размножения микроорганизмов. Противогрибковое активность обусловлена также нарушением образования веществ, участвующих в формировании мембран грибов.
Фармакокинетика.
Не изучалась.
Показания к применению:
ГЕКСОСЕПТ®, спрей, применяют при незначительных инфекциях ротовой полости, включая кандидоз как вспомогательное средство для профилактики и лечения гингивита; при лечении боли в горле и рецидивирующих афтозных язв; для устранения неприятного запаха изо рта; до и после проведения хирургических операций в стоматологии.
Противопоказания:
ГЕКСОСЕПТ®, спрей, противопоказан:
- при наличии повышенной чувствительности к гексетидина или к любому другому компоненту лекарственного средства
- пациентам с бронхиальной астмой или с любыми другими заболеваниями дыхательных путей, связанными с имеющейся повышенной чувствительностью дыхательных путей. Вдыхание может привести бронхоконстрикцию;
- атрофический фарингит.
Особенности применения:
Лекарственное средство следует с осторожностью применять пациентам с эпилепсией. Препарат может уменьшать эпилептический порог и вызывать судороги у детей. С осторожностью следует применять препарат пациентам с аллергическими реакциями, включая бронхиальную астму, особенно пациентам с аллергией к ацетилсалициловой кислоте.
Лекарственное средство содержит этанол, поэтому его следует с осторожностью назначать пациентам с заболеваниями печени.
При применении лекарственного средства не следует делать вдох, поскольку спрей может попасть в дыхательные пути и вызвать ларингоспазм.
Есть риск возникновения ларингоспазма у детей из-за наличия в составе лекарственного средства левоментола.
При усилении воспаления лечение лекарственным средством следует прекратить.
Не рекомендуется длительное применение (без рекомендации врача не применять дольше 10 дней).
Применение в период беременности или кормления грудью:
Надлежащие и хорошо контролируемые клинические исследования применения гексетидина женщинам в период беременности и кормления грудью не проводились. Неизвестно, выделяется гексетидин или его метаболиты в грудное молоко. Незначительное количество гексетидина всасывается системно. Маловероятно, что применение гексетидина в период беременности и кормления грудью вызывает риск для плода или ребенка.
Однако гексетидин не следует применять в период беременности и кормления грудью, за исключением случаев, когда потенциальная польза от лечения для матери превышает возможные риски для развития плода или ребенка.
Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом:
Лекарственное средство содержит этанол. Водителям не рекомендуется управлять автомобилем в течение 30 минут после применения препарата.
Дети:
Не применять ГЕКСОСЕПТ®, спрей, детям до 6 лет.
Способ применения и дозы:
Взрослые и дети в возрасте от 6 лет
Перед применением снять защитный колпачок и надеть на шток клапана распылитель. Перед первым применением лекарственного средства несколько раз (4-6 раз) нажать на головку распылителя до появления дисперсной струи. Перед каждым последующим применением сделать 2 нажатия, чтобы раствор попал в распылитель и после нажатия розбризкався, после чего препарат можно применять. При применении выходное отверстие распылителя направить на пораженный участок полости рта или горла и нажать на головку распылителя указательным пальцем сверху вниз. При применении лекарственного средства следует задержать дыхание, а баллон держать вертикально так, чтобы распылитель находился сверху; нельзя пользоваться баллоном в перевернутом положении.
После применения лекарственного средства распылитель снять со штока клапана и промыть теплой водой; на баллон надеть защитный колпачок.
Применять не более 3 раз в сутки (в зависимости от тяжести заболевания или рекомендаций врача).
Продолжительность лечения определяет врач индивидуально в зависимости от степени тяжести и особенностей течения заболевания.
Не применять для лечения длительных симптомов.
Не вдыхать, может спровоцировать ларингоспазм.
Следует проконсультироваться с врачом до начала применения препарата.
Передозировка:
Проглатывания большого количества спрея вызывает тошноту, поэтому существенного всасывания не состоится.
Через всасывания достаточного количества лекарственного средства ГЕКСОСЕПТ®, спрей, может возникнуть алкогольная интоксикация из-за содержания этилового спирта.
Концентрация гексетидина, содержащийся в ГЕКСОСЕПТ®, спрей, не является токсичным, если лекарственное средство применять по назначению.
Отсутствуют случаи чрезмерного применения гексетидина, приводящие к возникновению реакций повышенной чувствительности.
В случае передозировки следует немедленно обратиться за медицинской помощью.
Побочные действия:
Со стороны иммунной системы: реакции повышенной чувствительности, включая крапивницу; ангионевротический отек аллергические реакции, включая ларингоспазм, бронхоспазм.
Со стороны нервной системы: агевзия, дисгевзия, изменение вкусовых ощущений в течение 48 часов (ощущение «сладкого» может дважды меняться на ощущение «горького»).
Со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения: кашель, одышка, ларингоспазм.
Со стороны пищеварительного тракта: сухость во рту, дисфагия, увеличение слюнных желез, боль при глотании. При случайном проглатывании препарата могут возникнуть желудочно-кишечные расстройства, прежде всего тошнота и рвота.
Со стороны кожи и подкожной клетчатки: аллергический контактный дерматит, ангионевротический отек.
Общие нарушения и состояние в месте применения: местные реакции, включая оборотную изменение цвета зубов и языка; чувствительность слизистой оболочки, а именно - жжение, чувство онемения; раздражение (болезненность, ощущение жара, зуд) языка и / или слизистой оболочки ротовой полости; снижение чувствительности; парестезии слизистой оболочки; воспаления; пузырьки; возникновения язв на слизистой оболочке.
Лекарственное взаимодействие:
Возможно взаимодействие с другими антисептическими лекарственными средствами. Гексетидин может быть инактивированный щелочными растворами.
Срок годности:
2 года.
Препарат не следует применять после окончания срока годности, указанного на упаковке.
Условия хранения:
Хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25 ° С.
Форма выпуска / упаковка:
По 25 г в баллоне с клапаном насосного типа, распылителем и защитным колпачком; по 1 баллона в пачке.
Категория отпуска:
Без рецепта.
Дополнительные данные
Тип данных | Сведения из реестра |
---|---|
Торговое наименование: | Гексосепт спрей |
Производитель: | ЗАО «СТОМА» |
Форма выпуска: | По 25 г в баллоне с клапаном насосного типа, распылителем и защитным колпачком; по 1 баллона в пачке. |
Регистрационное удостоверение: | UA/7900/01/01 от 03.08.2018 |
МНН: | Hexetidine |
Условия отпуска: | Без рецепта. |
Состав: | действующее вещество: гексетидин; 1 г препарата содержит гексетидина (в пересчете на 100% вещество) 2 мг. Вспомогательные вещества: натрия сахарин; кислота лимонная моногидрат, натрия гидроксид глицерин этанол (96%); макрогол лауриловый эфир; цинеол (эвкалиптол) левоментол; масло мяты перечной; вода очищенная. |
Фармакологическая группа: | Средства для применения в стоматологии. Противомикробные и антисептические лекарственные средства для местного применения в стоматологии. Гексетидин |
Код АТХ: | A01AB12 - Гексетидин |
Заявитель: | АО «Стома» |
Адрес заявителя: | Украина, 61105, г.. Харьков, ул. Ньютона, 3 |