Фурамаг инструкция по применению

• действующее вещество: фурагин растворимый;
• 1 капсула содержит фурагину растворимого 25 мг;
• вспомогательные вещества: магния гидроксикарбонат, калия карбонат, тальк, капсула титана диоксид (Е 171), краситель железа оксид желтый (Е172), желатин.

Твердые желатиновые капсулы № 4 (цвет коричневато-желтый/коричневато-желтый), которые содержат порошок от оранжево-коричневого до красно-коричневого цвета.

Допускается наличие частиц белого, желтого, оранжевого и оранжево-коричневого цвета.

Фармакодинамика. Фурамаг — комплексное соединение фурагина растворимого и магния гидроксикарбоната в соотношении 1:1, которое имеет принципиально другие фармакологические свойства, чем простой фурагин (после приема препарата в кислой среде желудка не происходит превращение фурагина растворимого в слаборастворимый фурагин, поэтому биологическая доступность Фурамага в 3 раза выше, чем у обычного фурагина).

Препарат имеет широкий антибактериальный спектр действия относительно грамположительных и грамотрицательных микроорганизмов. Фурамаг эффективен в отношении грамположительных кокков (стрепто- и стафилококков), грамотрицательных палочек (эшерихий колли, сальмонелл, шигелл, протея, клебсиелл, энтеробактерий), простейших (лямблий). Фурамаг, по сравнению с другими нитрофуранами, проявляет более высокую активность к стафилококкам, Escherichia coli, Aerobacter aerogenes, Bact. Citrovorum, Proteus mirabilis, Proteus morganii. Также Фурамаг более эффективен по отношению к Enterococcus faecalis, Staphylococcus spp. по сравнению с другими группами антимикробных препаратов.

Резистентность микроорганизмов к фурагину растворимому развивается медленно и не достигает клинически значимых показателей.

Фурамаг не изменяет рН мочи и в высоких концентрациях циркулирует в почках.

По отношению к большей части микроорганизмов бактериостатическая концентрация фурагина составляет от 1:100 000 до 1:200 000. В результате действия нитрофуранов микроорганизмы выделяют меньше токсинов, в связи с чем улучшение общего состояния больного возможно еще до выраженного подавления роста микрофлоры. Бактерицидная концентрация примерно в 2 раза выше. Под влиянием нитрофуранов в микроорганизмах происходит подавление клеточного дыхания и цикла Кребса, а также угнетение других биохимических процессов микроорганизмов, что приводит к разрушению их оболочки или цитоплазматической мембраны. Нитрофураны, в отличие от многих других противомикробных средств, не только не угнетают иммунную систему организма, а наоборот, активизируют ее (повышают титр комплемента и способность лейкоцитов к фагоцитозу микроорганизмов). Нитрофураны в терапевтических дозах стимулируют лейкопоэз.

Фармакокинетика. После приема капсул Фурамаг в кислой среде желудка не происходит превращение фурагина растворимого в фурагин, благодаря чему значительно увеличивается бактериостатический и бактерицидный эффект. После всасывания в ЖКТ (в основном из тонкой кишки путем пассивной диффузии) в систему воротной вены печени образуется бактериостатическая концентрация препарата.

Всасывание нитрофуранов в дистальном сегменте тонкой кишки превышает всасывание из проксимального и среднего сегмента, соответственно в 2 и 4 раза. Нитрофураны плохо всасываются в толстой кишке.

Клинически важно высокое содержание действующего вещества в лимфе (задерживает распространение инфекции по лимфатическим путям). В желчи концентрация его в несколько раз выше, чем в плазме крови, а в ликворе — в несколько раз ниже, чем в плазме. В слюне содержание фурагина растворимого составляет 30% его концентрации в плазме крови. Концентрация фурагина растворимого в крови и тканях сравнительно небольшая, что связано с быстрым его выделением, при этом концентрация в моче значительно выше, чем в крови. Cmax в крови сохраняется от 3 до 8 ч, в моче выявляется через 3–4 ч после приема препарата. Выделение фурагина, растворимого почками, происходит путем клубочковой фильтрации и канальцевой секреции (85%), частично подвергается обратной реабсорбции в канальцах, в меньшей степени осуществляется биотрансформация (менее 10%), которая происходит в печени и почках. При уменьшении выделительной функции почек интенсивность метаболизма повышается. При низких концентрациях фурагина, растворимого в моче, преобладает процесс фильтрации и секреции, при высоких концентрациях уменьшается секреция и увеличивается реабсорбция.

Через 4 ч после приема препарата концентрация в моче значительно выше, чем после приема такой же дозы фурагина. Всасывание Фурамага заметно улучшится, если принимать его после еды.

Инфекции, вызванные чувствительными к фурагину растворимому микроорганизмами: урогенитальные инфекции (острые и хронические циститы, уретриты, пиелонефриты, простатиты), инфекционные заболевания кожи и мягких тканей, тяжелые инфицированные ожоги, гинекологические инфекции.

С целью противорецидивной терапии инфекций мочевыводящих путей.

Для профилактики инфекционных осложнений при урологических операциях, цистоскопии, катетеризации и др.

Препарат принимают после еды, запивая большим количеством воды.

Назначают по 50–100 мг (2–4 капсулы) 3 раза в сутки.

Детям назначают по 25–50 мг (1–2 капсулы) 3 раза в сутки, но не более 5 мг/кг массы тела в сутки.

Максимальная суточная доза для взрослых составляет 300 мг.

Курс лечения составляет от 5 до 10 дней. В случае необходимости через 10–15 дней курс можно повторить (по назначению врача). Детям с массой тела 30 кг и больше назначают капсулы по 50 мг 3 раза в сутки.

С целью противорецидивной терапии инфекций мочевыводящих путей взрослым и детям назначают 1/3–¼ суточной дозы препарата на ночь в течение 3–6 мес.

Для профилактики инфекции при урологических операциях, цистоскопии, катетеризации препарат назначают взрослым — по 50 мг 3 раза в сутки, детям — по 25 мг 3 раза в сутки.

В случае пропуска приема препарата очередную дозу следует принять сразу, как только больной вспомнит об этом.

Не следует принимать двойную дозу препарата для замещения пропущенной дозы.

Препарат с осторожностью применяют в следующих случаях:

• нарушение функции почек (применение противопоказано при тяжелой почечной недостаточности);
• анемия;
• дефицит витаминов группы В и фолиевой кислоты;
• заболевания легких.

Применение Фурамага не рекомендуется при уросепсисе и инфекции паренхимы почек.

При длительном применении Фурамага может развиться периферическая невропатия (боль, нарушение чувствительности в области соответствующего нерва).

В ходе экспериментальных исследований и клинических наблюдений пациентов выявлено, что нитрофураны неблагоприятно влияют на функцию яичек, проявляется уменьшением количества спермы и эякулята, уменьшением подвижности сперматозоида и патологического изменения их морфологии.

При сахарном диабете препарат может вызвать полиневропатию.

В случае развития симптомов невропатии применение препарата следует прекратить.

Во время длительного применения Фурамага в профилактических дозах клинически значимая резистентность микроорганизмов не образуется.

Нет сообщений о проявлениях псевдомембранозного колита во время лечения Фурамагом, хотя такие данные имеются почти обо всех антибактериальных средствах, включая производные нитрофурана. Следует учитывать возможность этих побочных действий у пациентов с проявлением диареи при лечении антибактериальными средствами в результате угнетения естественной микрофлоры прямой кишки. В отличие от антибиотиков Фурамаг практически не меняет микрофлору кишечника. При псевдомембранозном колите в легкой форме достаточно прекратить прием антибактериального средства.

Лабораторное исследование пациентов, получавших Фурамаг, показало, что препарат может дать ложноположительную реакцию на наличие глюкозы в моче, если для определения использовать метод восстановления меди. На результаты определения глюкозы в моче, выполненного ферментным методом, Фурамаг не влияет.

При длительном применении лекарственного средства необходим контроль показателей функции почек и печени, а также контроль функции легких, особенно у пациентов в возрасте старше 65 лет.

Для профилактики неврита одновременно желательно принимать антигистаминные препараты и витамины группы В (никотинамид, тиамин).

Не применяют в период беременности и кормления грудью.

Обычно препарат не влияет на способность управлять транспортными средствами или работать с другими механизмами, но следует учитывать возможность развития головокружения, сонливости или других побочных реакций со стороны ЦНС.

Капсулы по 25 мг применяют у детей в возрасте от 3 лет, капсулы по 50 мг можно применять у детей с массой тела более 30 кг.

Препарат принимают после еды, запивая большим количеством воды.

Назначают по 50–100 мг (2–4 капсулы) 3 раза в сутки.

Детям назначают по 25–50 мг (1–2 капсулы) 3 раза в сутки, но не более 5 мг/кг массы тела в сутки.

Максимальная суточная доза для взрослых составляет 300 мг.

Курс лечения составляет от 5 до 10 дней. В случае необходимости через 10–15 дней курс можно повторить (по назначению врача). Детям с массой тела 30 кг и больше назначают капсулы по 50 мг 3 раза в сутки.

С целью противорецидивной терапии инфекций мочевыводящих путей взрослым и детям назначают 1/3–¼ суточной дозы препарата на ночь в течение 3–6 мес.

Для профилактики инфекции при урологических операциях, цистоскопии, катетеризации препарат назначают взрослым — по 50 мг 3 раза в сутки, детям — по 25 мг 3 раза в сутки.

В случае пропуска приема препарата очередную дозу следует принять сразу, как только больной вспомнит об этом.

Не следует принимать двойную дозу препарата для замещения пропущенной дозы.

Симптомы: при передозировке наблюдают симптомы нейротоксического характера, атаксию, тремор.

Лечение: в случае отравления необходимо отменить прием лекарственного средства, выпить большое количество жидкости. При возникновении острых симптомов применяют антигистаминные препараты. Для профилактики неврита возможно назначение витаминов группы В (тиамина бромид).

Со стороны крови и лимфатической системы: нарушение кроветворения (агранулоцитоз, тромбоцитопения, апластическая анемия).

Со стороны иммунной системы: реакции гиперчувствительности, включая зуд, сыпь, крапивницу, ангионевротический отек.

Со стороны нервной системы: головная боль, головокружение, сонливость, периферическая невропатия, неврит, полиневрит.

Со стороны органа зрения: нарушение зрения.

Со стороны органа слуха и лабиринта: шум в ушах.

Со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения: острые и хронические реакции повышенной чувствительности легких. Одновременно с острой легочной реакцией сообщалось о кожной сыпи, зуде, крапивнице, ангионевротическом отеке и миалгии. Острая легочная реакция — реакция повышенной чувствительности, которая может развиться в течение нескольких часов, редко — минут, и характеризуется лихорадкой, эозинофилией, кашлем (с/без мокроты), болью в груди, сильной одышкой. Острая легочная реакция обычно исчезает при прекращении приема препарата.

Хронические легочные реакции могут возникнуть в течение длительного периода после прекращения терапии нитрофуранами и характеризуются одышкой, которая постепенно усиливается, учащенным дыханием, лихорадкой, эозинофилией, прогрессирующим кашлем, интерстициальной пневмонией и/или фиброзом легких.

Назальные нарушения, охриплость голоса.

Со стороны пищеварительного тракта: тошнота, метеоризм, рвота, отсутствие аппетита, диарея, диспепсия, запор, боль в животе, панкреатит. Частота побочных эффектов снижается при приеме препарата с пищей.

Со стороны кожи и подкожных тканей: папулезные высыпания, зуд, ангионевротический отек, крапивница, эксфолиативный дерматит, полиморфная эритема, алопеция.

Со стороны костно-мышечной и соединительной ткани: артралгия, боль в ребрах, судороги.

Со стороны сосудов: легкая внутричерепная гипертензия.

Со стороны печени и желчевыводящих путей: холестатическая желтуха, гепатит, боль в правом подреберьи, нарушение функции печени.

Общие нарушения и нарушения в месте введения: повышение температуры тела, слабость, ощущение инородного тела в глотке.

Исследования: альбуминурия, эритроцитурия.

Для уменьшения выраженности побочных явлений рекомендуется принимать витамины группы В (в случае возникновения полинейропатии), антигистаминные препараты (при проявлениях аллергических реакций) и употреблять большое количество жидкости.

При очень выраженных побочных эффектах следует снизить дозу или прекратить прием препарата.

Фурамаг окрашивает мочу в темно-желтый или коричневый цвет.

Если в период лечения Фурамагом возникли побочные реакции, не указанные в инструкции, об этом следует проинформировать врача.

Средства, ощелачивающие мочу, уменьшают выраженность терапевтического эффекта Фурамага (ускоряют выведение Фурамага с мочой).

Средства, подкисляющие мочу (кислоты, в том числе аскорбиновая кислота, а также кальция хлорид), повышают концентрацию Фурамага в моче, усиливая лечебный эффект препарата, но при этом возрастает риск увеличения токсичности.

Применение одновременно с левомицетином, ристомицином и сульфаниламидами усиливает угнетение кроветворения.

In vitro нитрофураны являются антагонистами хинолонов (налидиксовая кислота, оксолиновая кислота, норфлоксацин). Однако in vivo клиническая значимость этого взаимодействия не исследована, поэтому требуется избегать одновременного применения с хинолонами.

Применение пробенецида и сульфинпиразона уменьшает выведение фурагина, что повышает риск развития нежелательных побочных явлений и токсичности.

Одновременное применение Фурамага и антацидов (содержащих магния трисиликат) уменьшает абсорбцию Фурамага.

При почечной недостаточности не рекомендуется применять одновременно Фурамаг с аминогликозидами.

Антибактериальное действие Фурамага значительно усиливается при одновременном применении с антибиотиками (пенициллины и цефалоспорины), хорошо комбинируется с тетрациклином и эритромицином.

Во время лечения нельзя употреблять алкоголь, поскольку алкоголь может усиливать выраженность побочных эффектов (тахикардия, боль в области сердца, головная боль, тошнота, рвота, судороги, снижение АД, лихорадка, тревожность).

3 года.

Хранить в сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 25 С. Хранить в недоступном для детей месте.

По 10 капсул в блистере. По 3 блистера в картонной пачке.