Фосфоглив инструкция по применению
Официальная инструкция
Состав:
Действующие вещества: фосфолипиды, натрия глициризинат;
1 капсула содержит фосфолипидов в пересчете на 100% вещество 65 мг, натрия глициризинату 35 мг;
вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, кальция карбонат, кальция стеарат, тальк, кремния диоксид коллоидный.
оболочка капсулы содержит титана диоксид (Е171), железа оксид черный (Е172), краситель желтый закат (Е110), желатин.
Основные физико-химические свойства:
Капсулы твердые желатиновые №0, корпус капсулы - оранжевого цвета, крышка капсулы - черного цвета.
Капсула содержит гранулированный порошок от белого с легким желтоватым оттенком до светло-желтого цвета, со слабым специфическим запахом.
Производитель:
Фармакотерапевтическая группа:
Фармакологические свойства:
Фармакоинамика.
Комбинированное средство. Оказывает мембраностабилизирующее, гепатопротекторное и противовирусное действие.
Фосфатидилхолин (основной компонент фосфолипидов) является основным структурным элементом клеточных и внутриклеточных мембран, способен восстанавливать их структуру и функции при поражении, проявляя цитопротекторное действие. Нормализует белковый и липидный обмен, предупреждает потерю гепатоцидами ферментов и других активных веществ, восстанавливает детоксикационную функцию печени, ингибирует формирование соединительной ткани, уменьшая риск фиброза и цирроза печени.
Глициризиновая кислота оказывает противовоспалительное действие, подавляет репродукцию вирусов в печени и других органах за счет стимуляции продукции интерферонов, повышения фагоцитоза, увеличения активности естественных клеток-киллеров. Оказывает гепатопротекторное действие благодаря антиоксидантной и мембраностабилизирующей активности. Потенцирует действие эндогенных ГКС, оказывает противовоспалительное и противоаллергическое действие при неинфекционных поражениях печени.
При поражениях кожи за счет мембраностабилизирующего и противовоспалительного действия компонентов ограничивает распространение процесса и способствует регрессу заболевания.
Фармакокинетика.
Фосфатидилхолин. Более 90% принятых внутрь фосфолипидов всасываются в тонкой кишке. Большая часть их расщепляется фосфолипазой А до 1 ацетил-лизофосфатидилхолину, 50% которых подвергаются обратному ацетилированию в полиненасыщенный фосфатидилхолин в процессе всасывания в слизистой оболочке кишечника. Полиненасыщенный фосфатидилхолин по лимфе попадает в кровь, откуда в связанном с липопротеидов высокой плотности виде попадает в печень. Фармакокинетика у людей изучалась с помощью диленолеилфосфатидилхолина по радиационной меткой - 3Н (Холиновая часть) и 14С (остаток линолевой кислоты). Максимальная концентрация 3Н достигается через 6-24 часа, составляя 19,9% от принятой дозы 14С - через 4-12 часов, то есть 27,9% от принятой дозы. Период полувыведения холинового компонента - 66 часов, остаток линолевой кислоты - 32 часа. В кале остается 2% 3Н и 4,5% - 14С; в моче - 6% 3Н и минимальное количество 14С. Оба изотопа всасываются в кишечнике более чем на 90%.
Глициризиновая кислота. После приема в кишечнике под действием фермента β-глюкорунидазы, производимого бактериями нормальной микрофлоры, с глициризиновои кислоты образуется активный метаболит - β-глицеритовая кислота, которая всасывается в системный кровоток. В крови β-глицеритовая кислота связывается с альбумином и практически полностью транспортируется в печень. Выделение β-глицеритовои кислоты происходит преимущественно с желчью, избыточное количество - с мочой. По экспериментальным данным, фосфолипиды улучшают липофильные свойства глицирризиновой кислоты, увеличивая интенсивность и скорость ее всасывания и скорость ее всасывания более чем в 2 раза.
Показания к применению:
Стеатогепатоз, стеатогепатит, токсические, в том числе медикаментозные, алкогольные поражения печени.
В составе комплексного лечения вирусных гепатитов, цирроза печени, псориаза.
Противопоказания:
Повышенная чувствительность к компонентам препарата, антифосфолипидный синдром.
Особенности применения:
С осторожность применять больным на портальную гипертензию и артериальную гипертонию. При наличии данных заболеваний перед началом приема препарата необходима консультация врача. В случае повышения артериального давления прием препарата следует прекратить.
Применение в период беременности или кормления грудью:
Не применять.
Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом:
Не влияет.
Дети:
Применять детям в возрасте от 12 лет.
Способ применения и дозы:
Применять детям в возрасте от 12 лет и взрослым внутрь во время еды.
Принимают по 2 капсулы 3 раза в сутки, не разжевывая и запивая большим количеством жидкости.
Курс лечения может составлять до 6 месяцев, в среднем - 3 месяца.
Передозировка:
Не отмечено.
Глициризиновая кислота, которая входит в состав препарата, в больших дозах может вызвать псевдокортикостероидний эффект, который заключается в повышении уровня глюкокортикоидов и минералокортикоидов в крови. Это приводит к задержке натрия и уменьшение калия в организме и, как следствие, повышение артериального давления, задержке воды в организме.
Побочные действия:
Препарат обычно хорошо переносится, побочные реакции возникают редко, по данным послерегистрационных наблюдений - частота <1/10000.
Со стороны кожи и подкожной клетчатки: реакции гиперчувствительности, включая кашель, конъюнктивит, затрудненное носовое дыхание, сыпь на коже.
Со стороны пищеварительной системы: диспепсия, включая отрыжку; тошнота, вздутие живота, дискомфорт в животе.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: транзиторное повышение артериального давления, периферические отеки.
Лекарственное взаимодействие:
Глициризиновая кислота, которая входит в состав препарата, является синергистом кортикостероидных гормонов, она усиливает и продолжает их действие.
Срок годности:
3 года.
Не применять после истечения срока годности, указанного на упаковке.
Условия хранения:
Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 °С.
Хранить в недоступном для детей месте.
Форма выпуска / упаковка:
Капсулы №10 в блистере. По 5 блистеров в пачке из картона.
Категория отпуска:
Тип данных | Сведения из реестра |
---|---|
Торговое наименование: | Фосфоглив |
Производитель: | Фармстандарт-Лексредства, ОАО, Российская Федерация |
Форма выпуска: | Капсулы №10 в блистере. По 5 блистеров в пачке из картона. |
Регистрационное удостоверение: | № UA/10768/01/01 от 04.08.2015. Приказ № 489 от 04.08.2015 |
МНН: | Combined drugs |
Условия отпуска: | Без рецепта. |
Состав: | Действующие вещества: фосфолипиды, натрия глициризинат; 1 капсула содержит фосфолипидов в пересчете на 100% вещество 65 мг, натрия глициризинату 35 мг; вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, кальция карбонат, кальция стеарат, тальк, кремния диоксид коллоидный. оболочка капсулы содержит титана диоксид (Е171), железа оксид черный (Е172), краситель желтый закат (Е110), желатин. |
Фармакологическая группа: | Препарати, що застосовуються при захворюваннях печінки, ліпотропні препарати. |