Популярные препараты Лоратадин Омез Нимесил

Фламидез

Состав

Состав

действующие вещества: 1 г геля содержит диклофенака диетиламина 11,6 мг (эквивалентно диклофенаку натрия 10 мг, метилсалицилата 100 мг, ментола 50 мг;

вспомогательные вещества: спирт бензиловый; карбопол 934; пропиленгликоль; кислота лимонная, моногидрат; изопропиловый спирт; динатрия эдетат; масло касторовое полиетоксильована, гидрированное, диэтиламин, вода очищенная.

Лекарственная форма

Лекарственная форма

Гель.
Основные физико-химические свойства

Основные физико-химические свойства

Белая мягкая масса.

Категория отпуска

Производитель

Синмедик Лабораториз.

Местонахождение производителя

Местонахождение производителя

106-107, Аш Эс Ай Ди Си Индастриал Эстейт, Сектор-31, Фаридабад – 121003, Харьяна, Индия.

Фармакотерапевтическая группа

Фармакотерапевтическая группа

Средства, применяемые местно при суставной и мышечной боли.

Код АТС M02A A65.

Фармакологические свойства

Фармакологические свойства

Фламидез гель оказывает местное обезболивающее, противовоспалительное и противоотечное действия. Фармакологическое действие препарата обусловлено компонентами, входящими в его состав. Диклофенак и метилсалицилат – нестероидные противовоспалительные средства (НПВС), в основе противовоспалительного действия которых лежит способность подавлять синтез простагландинов и таким образом уменьшать проявления симптомов воспаления.

Ментол при местном применении оказывает сосудорасширяющее и умеренное обезболивающее действия, придавая ощущение прохлады. Способствует лучшему проникновению действующих веществ через кожу.

Применение препарата при воспалениях, вызванных травмами или ревматическими заболеваниями, приводит к уменьшению отека тканей, боли и сокращению периода обновления функций поврежденных суставов, связок, сухожилий, мышц.

Диклофенак был обнаружен в плазме крови при местном применении на голень 2 г препарата трижды в день в течение 6 дней. Средние фармакокинетические показатели составляли: AUC0-t – 9 нг∙ч/мл, Cmax – 4 нг/мл и Тmax – 4,5 часа. Тогда как при пероральном приеме 75 мг диклофенака площадь под фармакокинетической кривой AUC составляет 1600 нг∙ч/мл. То есть системная биодоступность диклофенака при местном применении значительно ниже, чем при пероральном, что уменьшает риск развития побочных эффектов.

Примерно 99 % диклофенака связывается с белками плазмы крови.

Метилсалицилат быстро абсорбируется через кожу, выводится преимущественно с мочой.

Ментол выводится с мочой и желчью в виде глюкуронида.

Показания к применению

Показания к применению

Местное лечение миозита, фиброзита, ишиаса, растяжения мышц и сухожилий, травматических повреждений опорно-двигательного аппарата, боли в мышцах и суставах при больших физических нагрузках, воспалительных и дегенеративных заболеваниях суставов, ревматических поражениях опорно-двигательного аппарата: бурсите, артрите, тендосиновити, тендинити.

Противопоказания

Противопоказания

Индивидуальная повышенная чувствительность к диклофенаку или к любому из компонентов препарата. Повышенная чувствительность к ацетилсалициловой кислоты или других нестероидных противовоспалительных средств. Наличие в анамнезе приступов бронхиальной астмы, крапивницы или острого ринита, обусловленных приемом ацетилсалициловой кислоты и других нестероидных противовоспалительных средств.

Надлежащие меры безопасности при применении

Надлежащие меры безопасности при применении

Фламидез гель предназначен только для наружного применения. Препарат нельзя принимать внутрь.

Перед применением геля следует проконсультироваться с врачом, если в анамнезе есть такие заболевания: язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки, нарушения функции печени и почек, выраженные нарушения системы кроветворения, бронхиальная астма, полипоз слизистой оболочки носа, аллергические реакции.

После нанесения геля необходимо вымыть руки, чтобы избежать контакта препарата с глазами и слизистыми оболочками.

Препарат следует с осторожностью применять одновременно с пероральными нестероидными противовоспалительными средствами.

Вероятность развития системных побочных эффектов при местном применении диклофенака по сравнению с таковой при приеме препарата внутрь мала, но повышается при нанесении препарата на относительно большие поверхности кожи в течение длительного времени.

В случае появления любых кожных высыпаний следует прекратить применение препарата.

Препарат рекомендуется наносить только на интактные участки кожи, предотвращая попадание на воспаленную, раненую или инфицированную кожу, в глаза и другие слизистые оболочки.

Препарат не следует применять под воздухонепроницаемую окклюзионную повязку, но допускается его применение под неоклюзийну повязку. В случае растяжения связок пораженный участок можно перевязать бинтом.

Фламидез гель содержит пропиленгликоль, что может вызывать у некоторых пациентов слабое местное раздражение кожи.

Если симптомы заболевания не проходят, необходимо обратиться к врачу.

Применение в период беременности или кормления грудью

Применение в период беременности или кормления грудью

Поскольку влияние угнетения синтеза простагландинов на течение беременности при местном применении диклофенака не изучено, применять препарат в течение первых 6 месяцев беременности можно только в случае, если, по мнению врача, ожидаемая польза для матери превышает риск для плода.

В третьем триместре беременности применение препарата противопоказано.

В период кормления грудью применение препарата возможно лишь в случае, если, по мнению врача, ожидаемая польза для матери превышает риск для плода. При этом нельзя наносить препарат на молочные железы или на большую поверхность кожи, а также применять в течение длительного времени (более 1 нед).

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом

Фламидез гель при наружном применении не влияет на способность управлять транспортными средствами и сложными механизмами.
Дети

Дети

Препарат не применять детям в возрасте до 14 лет. При применении лекарственного средства детям старше 14 лет дольше 7 дней или если симптомы заболевания усиливаются, следует обратиться к врачу.

Способ применения и дозы

Способ применения и дозы

Только для наружного применения.

Взрослым и детям возрастом от 14 лет на пораженный участок необходимо нанести на кожу небольшое количество геля по 2-4 г, что по размеру соответствует размеру вишни или грецкого ореха, 3-4 раза в сутки, легко втирая до полного всасывания. Желательно избегать длительного применения геля на большие участки кожи в больших дозах. Гель можно применять одновременно с пероральным применением таблеток диклофенака натрия при условии предварительной консультации врача.

После аппликации препарата руки необходимо вымыть, если только эта область не подвергалась лечению.

Длительность лечения зависит от показаний и эффективности лечения и определяется врачом. Гель не следует применять более 14 дней при повреждении и ревматизме мягких тканей или более

21 дня в случае боли при артрите, если иное не рекомендовано врачом.

Пациенты пожилого возраста могут применять обычные дозы.

Передозировка

Передозировка

Передозировка маловероятна, поскольку системная абсорбция диклофенака при местном применении очень невелика. При случайном приеме внутрь возможно развитие системных побочных реакций. В случае случайного проглатывания препарата показано промывание желудка, применение адсорбентов и симптоматическое лечение с применением терапевтических мер, применяемых для лечения отравления нестероидными противовоспалительными средствами. Больному следует обратиться к врачу. Симптоматическое лечение проводится при появлении признаков развития осложнений, таких как повышенное артериальное давление, почечная недостаточность, судороги, угнетение дыхания, осложнения со стороны пищеварительного тракта.

Побочные действия

Побочные действия

Фламидез гель хорошо переносится.

В единичных случаях в месте нанесения геля отмечалось покраснение кожи, зуд, жжение или сыпь (в том числе пустулезных) на коже, экзема.

В очень редких случаях имеют место аллергические реакции.

Иногда возникает дерматит (в том числе контактный) (например, локальная сыпь на коже, чувство зуда, покраснение, отеки или папулы).

Редко наблюдается буллезный дерматит.

В единичных случаях наблюдаются генерализованные кожные реакции, крапивница, ангионевротический отек, фотосенсибилизация, бронхоспазм, бронхиальная астма.

Вероятность возникновения системных побочных реакций после местного применения диклофенака небольшая по сравнению с частотой побочных реакций во время перорального применения диклофенака, но если гель наносится на большие участки кожи в течение длительного времени, нельзя исключать возможность возникновения системных побочных реакций. В таком случае следует руководствоваться информацией, изложенной в инструкциях по медицинскому применению для других форм выпуска диклофенака.

В случае появления любых кожных высыпаний следует прекратить применение препарата.

В случае появления каких-либо других побочных явлений или необычных реакций следует обратиться к врачу.

Лекарственное взаимодействие

Лекарственное взаимодействие

Вследствие незначительной системной абсорбции препарата при наружном применении взаимодействие с другими лекарственными средствами маловероятна.

Срок годности

Срок годности

2 года.
Условия хранения

Условия хранения

Хранить в оригинальной упаковке в недоступном для детей месте при температуре не выше 30 °C. Не замораживать.
Упаковка

Упаковка

По 20 г, 30 г или 40 г в тубе; по 1 тубе в картонной упаковке.
Категория отпуска

Категория отпуска

Без рецепта.
Дополнительно

Дополнительно

Название и местонахождение заявителя

Органосин Лайф Саєнсиз Пвд. Лтд./Organosyn Life Sciences Pvt Ltd.

С-88, Kirti Nagar, New Delhi-110 015, India.