Фестал драже инструкция по применению

Фестал драже фото, инструкция
Внешний вид упаковки лекарственного средства может отличаться от изображения на сайте.
Дозировка:
Фестал драже №100 (10х10) в стрип.
Производитель:
Регистрация:
UA/2531/01/01 от 29.03.2017
Фарм. группа:
Редакторская группа
Проверено
Фото аватара
Алла Волошонович Добавлено: 03.03.2020
Фото аватара
Юлия Жарикова Обновлено: 09.09.2023
Инструкция предоставлена гос. реестром мед. препаратов Украины

Официальная инструкция

Состав:

действующие вещества: панкреатин, хемицелюлаза, порошок желчи бычьей;

1 драже содержит панкреатин с активностью: липазы - не менее 6000 ед. FIP, a-амилазы - не менее 4500 ед. FIP, протеазы - не менее 300 ед. FIP;

хемицелюлазы - 0,050 г, порошка желчи бычьей - 0,025 г.

Вспомогательные вещества: натрия хлорид, целлюлозы ацетилфталат, этилванилин, масло касторовое, сахароза (сахароза), желатин, глюкозы раствор, тальк, кальция карбонат, акация (гуммиарабик), глицерин, полиэтиленгликоль 6000, титана диоксид (Е 171).

Производитель:

Лактозе (Индия) Лимитед

Местонахождение производителя:

Сюрвей № 6, Вилидж Поича, Талука Савл, Вадодара, Гуджарат, Индия.

Фармакотерапевтическая группа:

Препараты, улучшающие пищеварение, включая ферменты. Полиферментные препараты

Фармакологические свойства:

Фармакологические. Ферменты, содержащиеся в препарате, облегчают переваривание белков, жиров, углеводов и способствуют более полному всасыванию последних в тонком кишечнике. Экстракт желчи способствует эмульгированию жиров, увеличивает активность липазы, улучшает всасывание жиров и растворимых в жирах витаминов. Фермент хемицелюлаза способствует расщеплению растительной клетчатки. Эти свойства препарата способствуют улучшению функционального состояния желудочно-кишечного тракта (ЖКТ), нормализации процесса пищеварения.

Фармакокинетика. Препарат не всасывается и действует в просвете желудочно-кишечного тракта. Содержание драже защищен кислотостойкой оболочкой, которая предотвращает инактивации ферментов, входящих в состав препарата, соляной кислотой желудка. Растворения оболочки и высвобождение ферментов происходит в тонком кишечнике, то есть в щелочной среде, является оптимальным для проявления активности ферментов.

Показания к применению:

Заместительная терапия при легкой и средней степени нарушения внешнесекреторной функции поджелудочной железы при хроническом панкреатите (за исключением случаев обострения хронического панкреатита), для улучшения процессов пищеварения при язвенном колите, синдроме раздраженного кишечника, а также после резекции желудка; при метеоризме и некоторых случаях диареи неинфекционного происхождения; для улучшения переваривания пищи лицам с нормальной функцией желудочно-кишечного тракта в случае нарушений режима рационального питания (употребление большого количества пищи, употребление жирной, жареной или непривычной пищи, нерегулярное питание); при нарушении жевательной функции, при состояниях, приводящих к длительной иммобилизации; подготовка к рентгенологическому и ультразвукового обследования органов брюшной полости;

Противопоказания:

Повышенная чувствительность к панкреатических ферментов животного происхождения и к компонентам препарата, острый гепатит, механическая желтуха, обтурационная непроходимость кишечника, острый панкреатит, обострение хронического панкреатита.

Особенности применения:

В период выздоровления или при расширении диеты препарат можно принимать только по назначению врача.

При наличии симптоматики, подобной состояния кишечной непроходимости, необходимо помнить о возможности появления кишечных стриктур. Рекомендуется контролировать все необычные симптомы, особенно при приеме более 10000 единиц липазы / кг / сутки.

Во избежание образования мочекислых конкрементов следует контролировать содержание мочевой кислоты в моче.

Препарат содержит активные ферменты, которые могут повреждать слизистую оболочку ротовой полости, поэтому таблетки нужно глотать целиком, не разжевывая.

Поскольку препарат содержит сахарозу и глюкозу, пациентам с редкой наследственной непереносимостью фруктозы, синдромом глюкозо-галактазнои мальабсорбции или недостаточностью сахараз-изомальтазы не следует применять этот препарат.

Применение в период беременности или кормления грудью:

Применение препарата во время беременности и кормления грудью возможно, если, по мнению врача, ожидаемый положительный эффект для матери превышает потенциальный риск для плода / ребенка.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом:

Не влияет.

Дети:

Препарат предназначен для применения взрослым.

Способ применения и дозы:

Взрослым принимать по 1 драже с небольшим количеством жидкости во время или сразу после каждого основного приема пищи. Драже не следует разжевывать. В случае необходимости дозу можно увеличить до 2 драже.

Продолжительность лечения может составлять от нескольких дней (при нарушении пищеварения вследствие неправильного питания) до нескольких месяцев и даже лет (при необходимости постоянной заместительной терапии).

Передозировка:

При длительном применении в высоких дозах возможно развитие гиперурикемии, гиперурикозурии. Возможно повышение проявлений побочных реакций.

Лечение: отмена препарата, достаточная гидратация, симптоматическая терапия.

Побочные действия:

Очень редко возможно возникновение тошноты, рвоты, диареи, запора, вздутия живота, ощущение дискомфорта в эпигастральной области желудка, метеоризма, изменений характера стула, боли в животе, иногда - коликообразная, кишечной колики, кишечной непроходимости, раздражение вокруг анального отверстия (особенно при применении очень высоких доз). Возможно возникновение реакций гиперчувствительности, включая анафилактические реакции, крапивница, ангионевротический отек, сыпь, зуд, покраснение кожи, слезотечение и чихание. Применение очень высоких дозах может привести к повышению уровня мочевой кислоты в крови.

Возможно раздражение слизистой оболочки полости рта, особенно при приеме высоких доз.

При длительном применении в высоких дозах возможно развитие гиперурикозурии.

Побочные реакции со стороны пищеварительного тракта могут быть обусловлены и основным заболеванием.

Препарат содержит масло касторовое, которая может вызвать расстройства желудка и диарею.

Препарат содержит метилпарагидроксибензоат (Е 218) и пропилпарагидроксибензоат (Е 216), которые могут вызвать аллергические реакции (возможно отсроченные).

Лекарственное взаимодействие:

ФесталÒ способствует эффективному усвоению жирорастворимых витаминов, сульфаниламидов, антибиотиков, ПАСК.

При одновременном применении панкреатина с антикоагулянтами средствами, антагонистами витамина К и ацетилсалициловой кислотой эффект этих препаратов снижается. Снижается также эффективность неселективных ингибиторов обратного захвата моноаминов при одновременном применении их с панкреатином.

При одновременном применении с М-холиноблокаторами усиливается антихолинергический эффект.

При применении препарата возможно снижение всасывания фолиевой кислоты, уменьшение гипогликемического эффекта акарбозы.

Препарат снижает всасывание железа при длительном применении, поэтому в случае необходимости следует одновременно назначать препараты железа. Одновременное применение антацидных средств, содержащих кальция карбонат и / или магния гидроксид, может привести к снижению эффективности Фестала. Одновременное применение с танином, спиртосодержащими средствами может привести к снижению эффективности панкреатина.

Циметидин усиливает действие препарата.

Срок годности:

3 года.

Условия хранения:

Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 ° С в недоступном для детей месте.

Форма выпуска / упаковка:

№ 20 (10х2): по 10 драже в стрипе, по 2 стрипа в картонной коробке.

Категория отпуска:

Без рецепта.

Медицинское предостережение
Дата добавления: 03.03.2020
Приведенная научная информация является обобщающей, основана на официально утвержденной инструкции по применению и не может быть использована для принятия решения о возможности применения конкретного лекарственного препарата.
Перевод инструкции на русский язык выполнен редакторской командой medpravda.ua

Дополнительные данные

Тип данныхСведения из реестра
Торговое наименование:Фестал драже
Производитель:Лактозе (Индия) Лимитед
Форма выпуска:

№ 20 (10х2): по 10 драже в стрипе, по 2 стрипа в картонной коробке.

Регистрационное удостоверение:UA/2531/01/01 от 29.03.2017
МНН:Комбинированные препараты
Условия отпуска:

Без рецепта.

Состав:

действующие вещества: панкреатин, хемицелюлаза, порошок желчи бычьей;

1 драже содержит панкреатин с активностью: липазы - не менее 6000 ед. FIP, a-амилазы - не менее 4500 ед. FIP, протеазы - не менее 300 ед. FIP;

хемицелюлазы - 0,050 г, порошка желчи бычьей - 0,025 г.

Вспомогательные вещества: натрия хлорид, целлюлозы ацетилфталат, этилванилин, масло касторовое, сахароза (сахароза), желатин, глюкозы раствор, тальк, кальция карбонат, акация (гуммиарабик), глицерин, полиэтиленгликоль 6000, титана диоксид (Е 171).

Фармакологическая группа:Препараты, улучшающие пищеварение, включая ферменты. Полиферментные препараты
Код АТХ:A09AA02 - Панкреатин
Заявитель:Санофи Индия Лимитед
Адрес заявителя:Санофи Хаус, CiTiEc № 117-В, Ларсен энд Тубро (L & T) Бизнес Парк, Саки Вихар Роуд, повая, Мумбай 400072, Индия
Реклама
К 2040 году больных раком простаты вдвое увеличится
По прогнозам, к 2040 году число мужчин с диагнозом...
Камера-таблетка для выявления рака толстой кишки
Управление по санитарному надзору за качеством пищ...
Реклама
Неатрофический гастрит
Причины развития неатрофического гастритаХроническ...
Атрофический гастрит
Причины развития атрофического гастритаСтадии разв...
Реклама
Ученые объяснили, почему пожилым людям полезно пользоваться Интернетом
Интернет, как и любая другая технология, имеет вре...
Снижение уровня стресса повышает вероятность долголетия: исследование
Существуют два вида возраста, метрический и биолог...
Реклама