Фебукс-80 таблетки инструкция по применению

Фебукс-80 таблетки фото, инструкция
Внешний вид упаковки лекарственного средства может отличаться от изображения на сайте.
Дозировка:
таблетки, п/плен. обол., по 80 мг №30
Производитель:
Регистрация:
UA/15800/01/02 от 15.02.2017
Фарм. группа:
Редакторская группа
Проверено
Stadnik-Anna
Анна Стадник Добавлено: 03.03.2020
Фото аватара
Юлия Жарикова Обновлено: 09.09.2023
Инструкция предоставлена гос. реестром мед. препаратов Украины

Официальная инструкция

Состав:

действующее вещество: фебуксостат;

1 таблетка, покрытая оболочкой, содержит фебуксостату 40 мг или 80 мг.

Вспомогательные вещества: лактоза, целлюлоза микрокристаллическая, натрия кармеллоза, натрия лаурилсульфат, гидроксипропилцеллюлоза, кремния диоксид коллоидный, магния стеарат.

оболочка Instacoat Universal Brown (IC U 6698) таблетки 40 мг гипромеллоза, полиэтиленгликоль, тальк, титана диоксид (Е 171), железа оксид красный (Е172).

оболочка Instacoat Universal Yellow (A05D20519) таблетки 80 мг гипромеллоза, полиэтиленгликоль, тальк, титана диоксид (Е 171), хинолин желтый (Е 104).

Основные физико-химические свойства:

  • таблетки по 40 мг: таблетки, покрытые пленочной оболочкой розовато-коричневого цвета, круглые, двояковыпуклые, с тиснением «MICRO» с одной стороны;
  • таблетки по 80 мг: таблетки, покрытые пленочной оболонкоюжовтого цвета, круглые, двояковыпуклые, с тиснением «MICRO» с одной стороны.

Производитель:

Микро Лабс Лимитед , Индия

Местонахождение производителя:

92, Сипкот Индастриал Комплекс, Хосур, Тамил Наду, ИН-635126, Индия.

Фармакотерапевтическая группа:

Средства для лечения подагры. Средства, которые подавляют образование мочевой кислоты.

Фармакологические свойства:

Фармакологические.

Мочевая кислота является конечным продуктом метаболизма пуринов у человека и образуется при такой реакции: гипоксантин → ксантин → мочевая кислота. Ксантиноксидаза является катализатором обоих этапов этой реакции. Фебуксостат - производная 2-арилтиазолу. Его терапевтическое действие связано с уменьшением концентрации мочевой кислоты в сыворотке крови путем селективного угнетения ксантиноксидазы. Фебуксостат - это мощный и селективный непуриновий ингибитор ксантиноксидазы (NP-SIXO), его Ки (константа угнетение) in vitroсоставляет менее 1 нМ. Было показано, что фебуксостат значительной степени подавляет активность как окисленной, так и восстановленной формы ксантиноксидазы. В терапевтических концентрациях фебуксостат не влияет на другие ферменты, участвующие в метаболизме пуринов или пиримидинов, как гуаниндезаминаза, оротидинмонофосфат-декарбоксилаза, пуриннуклеозидфосфорилаза.

Фармакокинетика.

У здоровых добровольцев максимальная концентрация и AUC увеличивались пропорционально дозе после однократного и многократного применения фебуксостату в дозах от 10 мг до 120 мг. При дозах от 120 мг до 300 мг увеличение AUC было больше, чем пропорционально дозе. При применении доз 10-240 мг каждые 24 часа накопления фебуксостату не отмечалось. Предполагаемый средний терминальный период полувыведения (t1 / 2) фебуксостату составлял примерно 5-8 часов.

Всасывания. Фебуксостат быстро (tmax (время достижения максимальной концентрации) - 1,0-1,5 часа) и хорошо (84%) всасывается. При однократном и многократном применении фебуксостату перорально в дозах 80 мг или 120 мг 1 раз в сутки максимальная концентрация соответственно составляет 2,8-3,2 мкг / мл и 5,0-5,3 мкг / мл. Абсолютное биодоступность фебуксостату не анализировали. При многократном применении в дозе 80 мг 1 раз в сутки или при однократном применении в дозе 120 мг в сочетании с жирной пищей максимальная концентрация уменьшалась на 49% и 38%, а AUC - на 18% и 16% соответственно. Однако это не сопровождалось клинически значимыми изменениями степени уменьшения уровня мочевой кислоты в плазме крови (при многократном применении в дозе 80 мг). Таким образом, лекарственное средство можно применять независимо от приема пищи.

Распределение. Предполагаемый объем распределения в равновесном состоянии (Vss / F) для фебуксостату меняется с 29 до 75 л после перорального применения в дозе 10-300 мг. Степень связывания с белками плазмы крови (главным образом с альбумином) составляет 99,2% и не изменяется при повышении дозы с 80 мг до 120 мг. Для активных метаболитов фебуксостату степень связывания с белками плазмы крови колеблется от 82 до 91%.

Метаболизм. Фебуксостат активно метаболизируется путем конъюгации с участием уридинфосфатглюконилтрансферазы (УДФ-глюконилтрансферазы) и окисления при участии ферментов системы цитохрома Р450 (CYP). Всего описано 4 фармакологически активных гидроксильных метаболитов фебуксостату; 3 из них были обнаружены в плазме крови человека. Исследования in vitro на микросомах печени человека показали, что эти окисленные метаболиты образуются преимущественно под действием CYPА1, CYPА2, CYP2С8 и CYP2С9, тогда как фебуксостату глюкуронид образуется главным образом под действием УДФ-глюконилтрансферазы 1А1, 1А8, 1А9.

Вывод. Фебуксостат выводится из организма через печень и почки. После перорального применения 14С-фебуксостату в дозе 80 мг примерно 49% выводилось с мочой в неизмененном виде фебуксостату (3%), ацилглюкуронида (30%), известных окисленных метаболитов и их конъюгатов (13%) и других неизвестных метаболитов (3% ). Кроме почечной экскреции, примерно 45% выводилось с калом в неизмененном виде фебуксостату (12%), ацилглюкуронида (1%), известных окисленных метаболитов и их конъюгатов (25%) и других неизвестных метаболитов (7%).

Особые группы больных.

Почечная недостаточность. При многократном применении в дозе 80 мг не было отмечено изменений Сmax фебуксостату у больных с легкой, умеренной или тяжелой почечной недостаточностью по сравнению с больными с нормальной функцией почек. Средняя общая AUC фебуксостату увеличивалась примерно в 1,8 раза: с 7,5 мкг / час / мл у больных с нормальной функцией почек до 13,2 мкг / час / мл у больных с тяжелой почечной недостаточностью. Cmax и AUC активных метаболитов повышались в 2 и 4 раза соответственно. Однако больным с почечной недостаточностью легкой, средней или тяжелой степени коррекция дозы лекарственного средства не нужна.

Нарушение функции печени. При многократном применении в дозе 80 мг не было отмечено существенных изменений Сmax и AUC фебуксостату и его метаболитов у больных с легкой и средней (класс А и класс В по шкале Чайлд-Пью) печеночной недостаточностью по сравнению с больными с нормальной функцией печени. Исследование лекарственного средства у больных с тяжелой печеночной недостаточностью (класс С по шкале Чайлд-Пью) не проводилось.

Возраст. При многократном пероральном применении фебуксостату не было отмечено существенных изменений AUC фебуксостату и его метаболитов у больных пожилого возраста по сравнению с молодыми здоровыми добровольцами.

Пол. При многократном пероральном применении лекарственного средства максимальная концентрация и AUC фебуксостату у женщин были на 24% и 12% выше, чем у мужчин. Однако максимальная концентрация и AUC, скорректированные по массе тела, были похожи для обеих групп, поэтому изменение дозы фебуксостату в зависимости от пола не нужна.

Показания к применению:

Лечение хронической гиперурикемии при заболеваниях, сопровождающихся отложением кристаллов уратов, в том числе при наличии тофусов и / или подагрического артрита в настоящее время или в анамнезе.

Противопоказания:

Гиперчувствительность к активному веществу или любой другой вспомогательного вещества препарата.

Особенности применения:

Сердечно-сосудистые заболевания. Фебуксостат не рекомендуется применять больным ишемической болезнью сердца или застойной сердечной недостаточностью.

Профилактика и лечение гиперурикемии у пациентов с риском развития СЛП (синдром лизиса опухоли)

Пациенты, подвергающихся химиотерапии по поводу гематологических злокачественных новообразований с умеренным или высоким риском СЛП и применяют фебуксостат, при наличии клинических показаний находятся под наблюдением кардиолога.

Аллергия на лекарственные средства / гиперчувствительность.В рамках постмаркетингового надзора были редкие сообщения о серьезных аллергические реакции / реакции гиперчувствительности, в том числе угрожающий жизни синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз и острые анафилактические реакции / шок. В большинстве случаев они наблюдались в течение первого месяца применения фебуксостату. В нескольких больных наблюдались нарушения функции почек и / или гиперчувствительность к аллопуринолу в анамнезе. Тяжелые реакции гиперчувствительности, в том числе реакции, сопровождающиеся эозинофилией и системными симптомами (DRESS-синдром), в некоторых случаях были связаны с лихорадкой, гематологической, почечной или печеночной недостаточностью. В некоторых случаях тяжелые побочные реакции гиперчувствительности наблюдались со стороны почек и печени. Больные должны быть проинформированы о симптомах гиперчувствительности / аллергии, а также за ними следует наблюдать по развитию таких реакций. При появлении серьезных аллергических реакций / реакций гиперчувствительности, синдром Стивенса-Джонсона применения фебуксостату надо немедленно прекратить, поскольку раннее прекращение применения улучшает прогноз. Если у больного наблюдались аллергическая реакция / реакция гиперчувствительности, в том числе синдром Стивенса-Джонсона, и острые анафилактические реакции / шок, то повторное назначение фебуксостату противопоказано.

Обострение (нападение) подагры. Лечение фебуксостатом следует начинать только в период после обострения болезни. Как и другие лекарственные средства, снижающие уровень уратов, фебуксостат может спровоцировать приступ подагры в начале лечения за счет изменения уровня мочевой кислоты через выход уратов из депо. В начале лечения фебуксостатом рекомендуется назначить нестероидные противовоспалительные средства (НПВС) или колхицин на срок не менее 6 месяцев для профилактики приступов подагры. При развитии приступа на фоне применения фебуксостату лечение продолжают. Одновременно проводят соответствующую терапию обострения подагры. При длительном применении фебуксостату частота и тяжесть приступов подагры уменьшаются.

Отложения ксантинов. Как и в случае применения других лекарственных средств, снижающих уровень уратов, у больных с ускоренным образованием уратов (например, на фоне злокачественных новообразований или при синдроме Леша-Нихана) возможно существенное увеличение абсолютной концентрации ксантинов в моче, сопровождающееся их отложением в мочевыводящих путях . Из-за ограниченности опыта применения фебуксостату при таком состоянии препарат не показан больным.

Меркаптопурин / азатиоприн. Фебуксостат не рекомендуется применять больным, получающим меркаптопурин / азатиоприн.

Если одновременного применения нельзя избежать, состояние пациентов следует тщательно контролировать. Рекомендуется снижение дозы меркаптопурину или азатиоприна избежание возможных гематологических эффектов.

Пациенты, перенесшие трансплантацию органов. Опыта применения фебуксостату этой категории пациентов нет, поэтому применение препарата не показано.

Теофиллин. Однократное одновременное применение фебуксостату в дозе 80 мг и теофиллина в дозе 400 мг не показало никаких фармакокинетических взаимодействий. Фебуксостат в дозе 80 мг можно применять одновременно с теофиллином без риска повышения концентраций теофиллина в плазме крови.

Заболевания печени. В 5,0% больных, получавших фебуксостат, наблюдались незначительные изменения печеночных показателей, поэтому рекомендуется проверять функциональные печеночные показатели до назначения фебуксостату и во время лечения при наличии показаний.

Заболевания щитовидной железы. В 5,5% больных, получавших фебуксостат течение длительного времени, наблюдалось повышение ТТГ (> 5,5 мкМЕ / мл), поэтому препарат следует с осторожностью назначать больным с нарушением функции щитовидной железы.

Лактоза. Лекарственное средство содержит лактозу, поэтому пациентам с редкими наследственными заболеваниями, связанными с непереносимостью галактозы, недостаточностью лактазы или нарушением всасывания глюкозы / галактозы препарат противопоказан.

Применение в период беременности или кормления грудью:

Отсутствуют достаточные и хорошо контролируемые исследования с участием беременных женщин. Применение фебуксостату противопоказано при беременности.

Неизвестно, проникает этот препарат в грудное молоко. Исследования на животных показали, что фебуксостат проникает в грудное молоко и оказывает негативное влияние на развитие новорожденных, которых кормят этим молоком. Поэтому применение фебуксостату в период кормления грудью противопоказано.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом:

Были сообщения о развитии сонливости, головокружения, парестезии и нарушение четкости зрения на фоне применения фебуксостату. Поэтому больным, принимающим фебуксостат, рекомендуется соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и работе с другими механизмами до тех пор, пока они не будут уверены в отсутствии вышеупомянутых явлений.

Дети:

Применение фебуксостату детям показано из-за отсутствия опыта его применения в педиатрии.

Способ применения и дозы:

Рекомендуемая доза Фебукс®-40, Фебукс®-80 составляет 80 мг 1 раз в сутки перорально, независимо от приема пищи. Если концентрация мочевой кислоты в сыворотке крови превышает 6 мг / дл (357 мкмоль / л) после 2-4 недель лечения дозу препарата Фебукс®-40, Фебукс®-80 можно повысить до 120 мг 1 раз в сутки.

Эффект лекарственного средства оказывается довольно быстро, что делает возможным повторное определение концентрации мочевой кислоты через 2 недели. Целью лечения является уменьшение концентрации мочевой кислоты и поддержание ее на уровне менее 6 мг / дл (357 мкмоль / л).

Продолжительность профилактики приступов подагры составляет не менее 6 месяцев.

Почечная недостаточность. Больным с нарушением функции почек легкой или умеренной степени коррекция дозы не требуется. У больных с тяжелым нарушением функции почек (клиренс креатинина <30 мл / мин) эффективность и безопасность лекарственного средства изучены недостаточно.

Нарушение функции печени. При нарушении функции печени легкой степени рекомендуемая доза составляет 80 мг. Опыт применения лекарственного средства при нарушении функции печени средней степени ограничен. Исследование эффективности и безопасности фебуксостату для больных с тяжелым нарушением функции печени (класс С по шкале Чайлд-Пью) не проводилось.

Больные летного возраста. Для этой категории больных коррекция дозы не требуется.

Больные, перенесшие трансплантацию органов. Опыта применения фебуксостату этой категории больных нет, поэтому применение препарата не показано.

Передозировка:

Сообщений о передозировке не было. В случае передозировки показана симптоматическая и поддерживающая терапия.

Побочные действия:

Наиболее частыми побочными реакциями были обострения (приступы) подагры, нарушения функции печени, понос, тошнота, головная боль, сыпь и отеки. Эти реакции были в большинстве случаев легкий и средней степени тяжести. Во время постмаркетингового надзора были сообщения о серьезных реакции гиперчувствительности на фебуксостат, некоторые из них сопровождались системными реакциями.

В нижеследующей таблице указаны побочные реакции по тяжести и частоте возникновения (в порядке убывания): часто (от ≥ 1/100 до <1/10), нечасто (от ≥ 1/1000 до <1/100) и редко (от ≥ 1 / 10000 до <1/1000).

Со стороны крови и лимфатической системы

Редко панцитопения, тромбоцитопения

Со стороны иммунной системы

Редко анафилактические реакции *, гиперчувствительность к препарату *

Со стороны эндокринной системы

Нечасто : повышение уровня тиреостимулирующие гормона крови

Со стороны органов зрения

Редко : затуманенное зрение

Со стороны питания и обмена веществ

Часто обострения (приступы) подагры

Нечасто сахарный диабет, гиперлипидемия, снижение аппетита, увеличение массы тела

Редко снижение массы тела, повышение аппетита, потеря аппетита

Со стороны психики

Нечасто снижение либидо, бессонница

Редко нервозность

Со стороны нервной системы и органов чувств

Часто головная боль

Нечасто : головокружение, парестезии, гемипарез, сонливость, изменение вкуса, повышение болевого порога, ослабление обоняния

Со стороны органов слуха и лабиринта

Редко шум в ушах

Со стороны сердечно-сосудистой системы

Нечасто : фибрилляция предсердий, сердцебиение, отклонения от нормы на ЭКГ

Со стороны сосудистой системы

Нечасто : артериальная гипертензия, приливы, приливы с ощущением жара.

Со стороны дыхательной системы

Нечасто одышка, бронхит, инфекции верхних дыхательных путей, кашель

Со стороны пищеварительной системы

Часто диарея **, тошнота

Нечасто боль в животе, вздутие живота, гастроэзофагеальная рефлюксная болезнь, рвота, сухость во рту, диспепсия, запор, частый стул, метеоризм, дискомфорт в желудке или кишечнике

Редко панкреатит, язвы в области рта

Со стороны печени и желчевыводящих путей

Часто нарушения функции печени **

Нечасто желчнокаменная болезнь

Редко гепатит, желтуха * печеночная недостаточность

Со стороны кожи и ее производных

Часто : сыпь (в том числе высыпания с более низкой частотой возникновения)

Нечасто : дерматит, крапивница, зуд, изменение цвета кожи, повреждения кожи, петехии, пятнистый сыпь, макулопапулезная сыпь, папулезные высыпания

Редко : токсический эпидермальный некролиз *, синдром Стивенса-Джонсона *, ангионевротический отек *, реакции на препарат, шо сопровождаются эозинофилией и системными симптомами * генерализованные высыпания (серьезные) * эритема, эксфолиативный высыпания, фолликулярные высыпания, везикульозни высыпания, пустулезные высыпания, зудящие высыпания * эритематозные высыпания, кореподобная высыпания, алопеция, повышенная потливость

Со стороны опорно-двигательного аппарата и соединительной ткани

Нечасто боль в суставах, артрит, боли в мышцах, скелетно-мышечная боль, слабость в мышцах, судороги мышц, скованность мышц, бурсит

Редко скованность суставов, костно-мышечная скованность, рабдомиолиз

Со стороны почек и мочевыводящих путей

Нечасто почечная недостаточность, мочекаменная болезнь, гематурия, поллакиурия, протеинурия

Редко тубулоинтерстициальный нефрит *, частые позывы к мочеиспусканию

Со стороны репродуктивной системы и молочных желез

Редко нарушение эрекции

Со стороны организма в целом

Часто отеки

Нечасто повышенная утомляемость, боль в груди, ощущение дискомфорта в груди

Редко жажда.

Дополнительные методы исследований

Нечасто повышение уровня амилазы в крови, уменьшение количества тромбоцитов, уменьшение количества лейкоцитов в крови, уменьшение количества лимфоцитов в крови, повышение уровня креатинина в крови, снижение уровня гемоглобина крови, повышение уровня мочевой кислоты в крови, повышение уровня триглицеридов в крови, повышение уровня холестерина в крови, снижение гематокрита, повышение уровня лактатдегидрогеназы в крови, повышение уровня калия в крови

Редко повышение уровня глюкозы в крови, удлинение активированного частичного тромбопластинового времени, снижение количества эритроцитов в крови, повышение уровня щелочной фосфатазы в крови

* Побочные реакции, которые наблюдались в пределах постмаркетингового анализа.

** Диарея и отклонения результатов функциональных проб печени от нормы, требовали терапии наблюдались во время клинических исследований, развивались чаще у больных, получавших сопутствующую терапию колхицином.

В рамках постмаркетингового надзора были сообщения о редких случаях серьезных реакций гиперчувствительности на фебуксостат, в том числе синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз и анафилактические реакции / шок. Синдром Стивенса-Джонсона и токсический эпидермальный некролиз характеризуются прогрессирующим кожным высыпаниям с буллезным поражением кожи или слизистых оболочек и раздражением слизистой оболочки глаз. Реакции гиперчувствительности на фебуксостат могут проявляться такими симптомами: кожной реакцией в виде инфильтрированными макулопапулезного высыпания, генерализованного или эксфолиативного высыпания, тромбоцитопения и поражением отдельных органов или нескольких органов (печень и почки, в том числе тубулоинтерстициальный нефрит).

Обострения (приступы) подагры обычно наблюдались вскоре после начала лечения и в течение первых месяцев лечения. Частота приступов подагры снижалась со временем. Как и в случае применения других препаратов для лечения подагры, при применении фебуксостату рекомендуется проводить профилактику острых приступов подагры.

Лекарственное взаимодействие:

Меркаптопурин / азатиоприн. Отдельных исследований взаимодействия фебуксостату с меркаптопурином и азатиоприн не проводилось, но известно, что подавление ксантиноксидазы сопровождается повышением уровня меркаптопурину и азатиоприна. Поскольку фебуксостат подавляет ксантиноксидазы, его одновременное применение с меркаптопурином и азатиоприн не рекомендуется. Исследование взаимодействия фебуксостату с цитотоксическими химиопрепаратами не проводилось, и данных по безопасности их одновременного применения нет.

Теофиллин. Отдельных исследований взаимодействия фебуксостату с теофиллином не проводилось, но известно, что подавление ксантиноксидазы может сопровождаться повышением уровня теофиллина (были сообщения об угнетении метаболизма теофиллина при наличии других ингибиторов ксантиноксидазы). Поэтому необходимо с осторожностью назначать фебуксостат больным, получающим теофиллин. При одновременном применении необходимо контролировать уровень теофиллина.

Напроксен и другие ингибиторы глюкуронизации. Метаболизм фебуксостату зависит от активности УДФ-глюкуронилтрансферазы. Лекарственные средства, подавляющие процесс глюкуронизации, например НПВС и пробенецид, теоретически могут изменять вывода фебуксостату. У здоровых добровольцев при одновременном применении фебуксостату и напроксена по 250 мг 2 раза в сутки наблюдалось усиление действия фебуксостату (Cmax (максимальная концентрация) составляет 28%, AUC (площадь под кривой) - 41%, t1 / 2 (период полувыведения) - 26% ). В ходе клинических исследований применения напроксена и других НПВС / ингибиторов ЦОГ-2 не сопровождалось клинически значимым увеличением побочных реакций. Таким образом, фебуксостат можно применять одновременно с напроксеном без изменения их дозы.

Ингибиторы глюкуронизации. Мощные индукторы УДФ-глюкуронилтрансферазы могут усиливать метаболизм и снижать эффективность фебуксостату. У больных, применяют мощные индукторы глюкуронизации, рекомендуется контролировать уровень мочевой кислоты в плазме крови через 1-2 недели одновременной терапии. При отмене индуктора глюкуронизации возможно повышение уровня фебуксостату в плазме крови. У здоровых добровольцев применение фебуксостату (80 мг или 120 мг 1 раз в сутки) с варфарином не влияло на фармакокинетику варфарина. Одновременное применение с фебуксостатом также не влияло на МНО и активность фактора VII.

Колхицин / индометацин / гидрохлоротиазид / варфарин. Фебуксостат можно применять одновременно с колхицином или индометацином без изменения дозы препаратов. Также не нужно менять дозу фебуксостату при одновременном применении с гидрохлоротиазидом. Одновременное применение фебуксостату с варфарином не требует изменения дозы последнего. Применение фебуксостату (80 мг или 120 мг один раз в сутки) с варфарином не влияет на фармакокинетику последнего. Одновременное применение с фебуксостатом также не влияло на МНО и активность фактора VИИ.

Дезипрамин / субстраты CYP2D6. По данным, полученным in vitro, фебуксостат является слабым ингибитором CYP2D6. В ходе исследований с участием здоровых добровольцев, которые одновременно получали фебуксостат и дезипрамин, наблюдалось увеличение AUC дезипрамина (субстрат CYP2D6) на 22%, что свидетельствует о слабой угнетающее действие фебуксостату in vivo . Таким образом, при одновременном применении фебуксостату и субстратов CYP2D6 нет необходимости менять их дозы.

Антацидные средства. При одновременном применении с антацидами, содержащими магния гидроксид и алюминия гидроксид, отмечается торможение всасывания фебуксостату (примерно на 1:00) и уменьшение максимальной концентрации на 32%, однако AUC фебуксостату существенно не меняется, поэтому фебуксостат можно сочетать с применением антацидных средств.

Срок годности:

2 года.

Условия хранения:

Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 30 ° С. В недоступном для детей месте.

Форма выпуска / упаковка:

По 10 таблеток в блистере, по 3 блистера в коробке из картона.

Категория отпуска:

По рецепту.

Медицинское предостережение
Дата добавления: 03.03.2020
Приведенная научная информация является обобщающей, основана на официально утвержденной инструкции по применению и не может быть использована для принятия решения о возможности применения конкретного лекарственного препарата.
Перевод инструкции на русский язык выполнен редакторской командой medpravda.ua
Тип данныхСведения из реестра
Торговое наименование:Фебукс-80 таблетки
Производитель:Микро Лабс Лимитед , Индия
Форма выпуска:

По 10 таблеток в блистере, по 3 блистера в коробке из картона.

Регистрационное удостоверение:UA/15800/01/02 от 15.02.2017
МНН:Febuxostat
Условия отпуска:

По рецепту.

Состав:

действующее вещество: фебуксостат;

1 таблетка, покрытая оболочкой, содержит фебуксостату 40 мг или 80 мг.

Вспомогательные вещества: лактоза, целлюлоза микрокристаллическая, натрия кармеллоза, натрия лаурилсульфат, гидроксипропилцеллюлоза, кремния диоксид коллоидный, магния стеарат.

оболочка Instacoat Universal Brown (IC U 6698) таблетки 40 мг гипромеллоза, полиэтиленгликоль, тальк, титана диоксид (Е 171), железа оксид красный (Е172).

оболочка Instacoat Universal Yellow (A05D20519) таблетки 80 мг гипромеллоза, полиэтиленгликоль, тальк, титана диоксид (Е 171), хинолин желтый (Е 104).

Фармакологическая группа:Средства для лечения подагры. Средства, которые подавляют образование мочевой кислоты.
Код АТХ:M04AA03 - Фебуксостат
Заявитель:Микро Лабс Лимитед
Адрес заявителя:27 Рейс Корс Роуд, Бангалор - 560001, Индия
Реклама
В Европе наблюдается рост инфекций, передающихся половым путем
Согласно новым данным за 2022 год, опубликованным ...
COVID-19 вдвое повышает риск развития сердечного приступа: исследования
Исследования показывают, что риск развития сердечн...
Реклама
Аллергический синусит
Причины развития аллергического синусита — кто в г...
Лечение синусита в домашних условиях
Как лечить синусит домаПрофилактика синусита в дом...
Реклама
Врач объяснил, можно ли есть белые волокна бананов
Бананы являются отличным источником питательных ве...
Диетолог объяснил, как помогает Coca-Cola при желудочном гриппе
Желудочный грипп, также известный как вирусный гас...
Реклама