Фамозол инструкция по применению

действующее вещество: фамотидин;

1 бутылка содержит 20 мг фамотидина;

вспомогательные вещества: кислота аспарагиновая, натрия хлорид, вода для инъекций.

прозрачная, бесцветная жидкость.

Фармакодинамика.

Фамотидин является мощным конкурентным ингибитором H2 - гистаминовых рецепторов. Основной клинически значимой фармакологическим действием фамотидина является ингибирование желудочной секреции. Фамотидин снижает как концентрацию кислоты, так и объем желудочной секреции, тогда как выработка пепсина остается пропорциональным объема выделенного желудочного сока.

У здоровых добровольцев и пациентов с гиперсекрецией фамотидин ингибирует базальную и ночную секрецию желудка, а также секрецию, что стимулируется введением пентагастрина, бетазол, кофеина, инсулина и физиологическим вагальных рефлексом.

Продолжительность ингибирования секреции при применении доз 20 мг и 40 мг составляет от 10 до 12 часов.

Фамотидин практически не влияет на уровень гастрина натощак или после приема пищи.

Фамотидин не влияет на опорожнение желудка, экзокринной функции поджелудочной железы, кровоток в печени и портальной системе.

Фамотидин не влияет на ферментную систему цитохрома Р 450 печени.

Антиандрогенного влияния препарата не отмечалось. Уровень сывороточных гормонов после лечения фамотидином не менялся.

Фармакокинетика

Кинетика фамотидина носит линейный характер.

Распределение. Связывание с белками плазмы выражено относительно слабо - 15-20%.

Период полувыведения - 2,3-3,5 часа. У пациентов с тяжелой почечной недостаточностью период полувыведения фамотидина может превышать 20 часов.

Метаболизм. Метаболизм препарата происходит в печени. Единственным метаболитом выявленным у человека, является сульфоксид.

Вывод. Фамотидин выводится почками (65-70%), метаболизма подвергается 30-35% введенного препарата. Почечный клиренс составляет 250-450 мл / мин, что указывает на некоторую степень канальцевого выделения. 25-30% дозы, принятой внутрь, и 65-70% внутривенно введенной дозы обнаруживаются в моче в неизмененном виде. Небольшая часть введенной дозы может выводиться в форме сульфоксида.

- Язва желудка и двенадцатиперстной кишки.- Гастроэзофагеальная рефлюксная болезнь и другие состояния, сопровождающиеся гиперсекрецией (например синдром Золлингера-Эллисона).- Предотвращение аспирации кислого желудочного содержимого (синдрома Мендельсона) при проведении общей анестезии.

Препарат противопоказан пациентам с повышенной чувствительностью к компонентам препарата.

Лечение Фамозолом® может маскировать симптомы злокачественной опухоли желудка, поэтому рак желудка нужно исключить до начала лечения Фамозолом®, но не позднее чем до перехода на прием таблеток.

В случае наличия у больного печеночной недостаточности Фамозол® следует применять с осторожностью и в низких дозах. Поскольку сообщалось о перекрестной чувствительности между антагонистами Н 2 рецепторов, применение Фамозолу® у пациентов с гиперчувствительностью к другим H 2 антагонистов рецепторов требует осторожности.

Беременность. Фамотидин проникает через плаценту. Адекватных и хорошо контролируемых исследований с участием беременных женщин не проводилось.

Фамозол® не рекомендуется применять во время беременности.

Кормления грудью. Фамотидин проникает в грудное молоко, в связи с этим кормление грудью во время применения Фамозолу® следует прекратить.

Препарат противопоказан детям из-за отсутствия необходимого клинического опыта.

Раствор для инфузий можно вводить только внутривенно.

Препарат можно применять только в стационаре и больным, которым перорально нельзя вводить никакие лекарства. Как только появится возможность, нужно перейти на прием таблеток фамотидина.

Обычная доза для взрослых - 20 мг два раза в сутки (каждые 12:00).

Синдром Золлингера-Эллисона

Начальная доза составляет 20 мг каждые 6:00. В дальнейшем доза зависит от секреции соляной кислоты и от клинического состояния больного.

При общей анестезии для предупреждения аспирации желудочного сока

Перед проведением общей анестезии вводят внутривенно 20 мг утром в день операции или не позднее чем за 2:00 до начала операции.

Начальная внутривенная доза не должна превышать 20 мг.

При применении в виде инфузии раствор необходимо вводить в течение 15-30 минут.

Применять можно только прозрачный, бесцветный или слегка желтоватый раствор.

Почечная недостаточность.

В связи с тем, что фамотидин выделяется в основном почками, при тяжелой форме почечной недостаточности препарат необходимо применять осторожно.

Если клиренс креатинина <30 мл / мин или креатинин сыворотки крови -> 3 мг / 100 мл, суточную дозу препарата (как для приема внутрь, так и для внутривенного введения) необходимо уменьшать до 20 мг или увеличивать интервал между применением отдельных доз препарата до 36-48 часов.

Пожилой возраст. Нет необходимости в изменении дозы препарата в зависимости от возраста.

При применении фамотидина в течение года в дозе 800 мг в сутки у пациентов с синдромом патологического выделения избытка желудочного сока не были обнаружены тяжелые побочные действия.

Лечение. При передозировке рекомендуется симптоматическая терапия, наблюдение за состоянием больного.

Нижеприведенные побочные эффекты были описаны в единичных или редких случаях. Однако во многих случаях причинная взаимосвязь с терапией фамотидином не установлен.

* Гинекомастия встречается крайне редко и при прекращении лечения носит обратимый характер.

Фамотидин не влияет на уровень печеночных ферментов системы цитохрома P 450 . Кроме того, клинические исследования показали, что фамотидин НЕ потенцирует действия варфарина, теофиллина, фенитоина, диазепама, пропранолола, аминопирина и антипирина, которые инактивируются этой системой.

Пробенецид.

Применение пробенецида может уменьшить выделение фамотидина, поэтому следует с осторожностью применять одновременно фамотидин с пробенецидом.

Антациды.

При одновременном применении с антацидами может несколько увеличиться биодоступность пищи или несколько уменьшиться биодоступность антацидов, однако эти явления не имеют клинического значения.

Кетоконазол / итраконазол.

Если фамотидин назначают одновременно с препаратами, всасывание которых зависит от кислотности желудка, нужно рассмотреть возможные изменения всасывания этих веществ. Всасывание кетоконазола или итраконазола может уменьшиться, поэтому кетоконазол следует принимать по 2:00 к применению фамотидина.

Несовместимость

Не смешивать с другими инфузионными растворами.